一种重组人生长激素及其制备方法与药物应用

摘要

本发明提供了一种重组人生长激素及其制备方法与药物应用。具体涉及到：优化适于大肠杆菌系统表达的rhGH的基因、并构建入适宜的表达载体和菌株；rhGH发酵工艺开发；rhGH纯化工艺开发，尤其是针对周质蛋白的提取工艺优化。本发明提供的rhGH分泌表达体系可以有效地实现rhGH的分泌，并且信号肽切除彻底。产出的rhGH具有良好的生理活性，工艺且具有培养基成分明确、成本低廉、易于放大和重复的特点，并且提供的周质蛋白提取方法重复性良好，提取效率高，选择性良好。纯化后的样品纯度、内毒素、HCP、DNA残留等可以满足药用标准。