一种注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法

摘要

本发明属于冻干制剂技术领域，具体涉及一种注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法。所述注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法，其特征在于，包括：(1)预冻：第一阶段导热油温度在20～60分钟内达到0～‑10℃，保持1～2小时；第二阶段导热油温度在30～60分钟内达到‑30～‑45℃，保持2～4小时；(2)一次升华；(3)解析干燥；(4)压力升测试合格后结束冻干工艺。所述冻干方法极大的提高了冻干品的性状，保证安替安吉肽的稳定性，其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标；同时所得冻干品具有外观美观，完好率高，性状和生物活性稳定等优点。