一种用于增强免疫力的保健品制备方法及相应保健品

摘要

本发明提供了一种用于增强免疫力的保健品制备方法及相应保健品。本发明的保健品可以通过调节人体免疫力，从根本上解决前列腺病。本发明针对慢性前列腺炎和前列腺增生的共同病机“湿热下注、血瘀痰结、肾精亏虚”，以“除实(活血化瘀，软坚散结，祛湿通淋)、补虚(补肾)”为要旨，实现了解决慢性前列腺炎和前列腺增生症的有机统一。本发明的方法从牛膝、巴戟天、生地黄、茯苓、昆布、鱼腥草提取其有效成分，制成粉末并添加马鹿茸粉，经多道工序加工，获得相应保健产品。本发明的产品能够有效地增强服用者的免疫力，增加服用者免疫蛋白的含量，使服用者能够通过自身免疫力抵抗住各种常见传染病，并且能够治疗急慢性前列腺疾病。

说明书

技术领域

本发明涉及中药药物或中药保健品，具体而言，涉及一种用于增强免 疫力的保健品的制备方法及相应保健品。

背景技术

免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异 物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和 处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为，免疫力是人 体识别和排除“异己”的生理反应。人体内执行这一功能的是免疫系统。

免疫力低下的身体易于被感染或患癌症等。各种原因使免疫系统不能 正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因 此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消 耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、 睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时 间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良， 还易诱发重大疾病。

因此，如何提高人体免疫力，减少人们生病的次数，甚至比提高医疗 水平还要重要。

目前，日常生活中，人们通过食用各种能够提高免疫力的食物来增强 自身免疫力，例如，奶制品、鱼、螺旋藻等。但是，这种方式见效慢，而 且医学上对摄入量和方式上都没有明确的指导意见。

药物对于免疫力的提高则效果更加明显。西医主要通过为人体提供各 种维生素以及矿物质来提高人体免疫力。但是这种方式并不能解决免疫力 低下的根源性问题，而且矿物质和维生素的过量摄入对人体也存在着一定 的潜在危险。中医则能够更根本地解决提高人体免疫力的问题，但是目前 市面上的中药保健品鱼龙混杂，真正效果明显、无毒害的产品少之又少。

而且，很多男性在生活中会受到一些生理上的困恼，最初这些困扰或 许只表现为简单的生活习惯改变，如尿急、尿频，夜晚睡觉起夜多等。但 是当我们忽视了这些生活习惯的改变之后，我们的身体也开始发生一些变 化。直到出现尿不尽，尿滴沥，裆中湿裤子的情况后，才感到事态的严重。

以上状况就是很多前列腺疾病患者的痛苦经历。这些过往不仅让我们 在身体上感觉痛苦，更让对我们的生活是一种摧残。

因此，市场上需要一种无毒副作用，能够有效提高人体免疫力并解决 男性前列腺疾病的保健品。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种制备用于增强免疫力的保健品的方法， 其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)、分别取牛膝230-400份、巴戟天150-320份、生地黄233-433份、 茯苓230-450份、昆布170-270份、鱼腥草455-655份；

2)、将步骤1)中所取的材料加入提取罐中，并且在所述提取罐中加入 水；

3)、对所述提取罐中的材料加热煎煮预定时间，过滤，获得第一次提 取滤液；

4)、在所述提取罐中再次加入水，加热煎煮预定时间，对所得溶液过 滤，获得第二次提取滤液；

5)、将所述第一次提取滤液和所述第二次提取滤液合并，进行减压浓 缩，获得浓缩物；

6)、对所述浓缩物进行干燥，获得干浸膏；

7)、将所述干浸膏粉碎，获得干浸膏粉；

8)、取马鹿茸35-75份，对马鹿茸进行灭菌处理；

9)、将灭菌后的马鹿茸粉碎，获得马鹿茸粉；

10)、将所述马鹿茸粉与所述干浸膏粉混合均匀，获得所述保健产品的 药粉。

本发明中干燥过程优选采用真空干燥方式，当然，不排除也可以采用 其他干燥方式。本文中所用的水可以为符合国家标准的饮用水，也可以为 纯化水。

进一步地，所述方法还包括在所述干浸膏粉中加入淀粉10-30份以及硬 脂酸镁1.5-3.5份。

进一步地，在对水提液进行浓缩时，所采用的浓缩条件为：温度70～ 80℃，真空度0.08MPa；并且将所述水提液浓缩至相对密度为1.20～1.30。

进一步地，所述还包括将所述混合物封入胶囊中，每粒胶囊加入 0.4-0.5g所述药粉。

进一步地，所述方法还包括对所述干浸膏粉、所述马鹿茸粉以及淀粉 和硬脂酸镁分别过80目筛。

另一方面，本发明提供一种用于增强免疫力的保健品，所述保健品中 包含牛膝230-400份、巴戟天150-320份、生地黄233-433份、茯苓230-450 份、昆布170-270份、鱼腥草455-655份，并且包含马鹿茸35-75份。

进一步地，所述保健品包含牛膝、巴戟天、生地黄、茯苓、昆布、鱼 腥草的水提物形成的干燥粉末以及马鹿茸经粉碎后的粉末，两种粉末均匀 混合。

进一步地，所述保健品还包括淀粉10-30份以及硬脂酸镁1.5-3.5份。

进一步地，所述保健品为胶囊制剂，每粒胶囊中包含0.3-0.6g混合粉末。

进一步地，所述保健品的每1000粒胶囊中包含：333g牛膝、222g巴 戟天、333g生地黄、333g茯苓、222g昆布和555g鱼腥草的水提物干燥后 所形成的粉末以及55g马鹿茸粉末。

需要说明的是，虽然本发明是以保健品为主题对该专利申请的内容进 行描述的，但是本领域技术人员应该理解，本文中所提到的保健品既可以 指通常意义中所讲的用于保健养生的产品，而且也可以指中药制品或药物。 本领域技术人员应该理解，随着生物医药领域的发展，本发明的配方可以 用于对免疫力低下或具有其他疾病的人群进行治疗或辅助治疗，这也包含 在本发明的范围内。

另外，本发明的配方及在此基础上的改进配方，将于后续以方中方宜 开胶囊的名义投放市场，任何对该配方的使用均需要得到北京方中方科技 有限公司的允许。

另外，需要说明的是，虽然权利要求书中限定了各原料的质量，但是， 本领域技术人员应该理解，各原料的成分是可以等比例增加或减少的。

本发明的保健品的优点：

我公司以调节人体脏腑为主，扶正固本、益气生精为主要思想立项开 发研制了方中方牌宜开胶囊(即本发明的保健品)。本品以马鹿茸、生地黄、 巴戟天、牛膝、茯苓、鱼腥草和昆布等为主要原料组方，着重以补肾壮阳、 健脾益气、养阴清热为主要指导原则。方中鹿茸味甘、温，入肝肾二经， 补益肝肾、壮元阳；巴戟天补肾壮阳、强筋骨；牛膝性平，味苦、酸，归 肝、肾经，滋补肾水、益肝补血；茯苓性甘、淡、平，入心、脾、肾经， 健脾益气，又能祛湿；鱼腥草性味辛、寒，清热解毒、利尿通淋。茯苓与 鱼腥草等的配伍，既清除了下焦湿热，又能消除前列腺的炎症，并促进前 列腺炎性分泌物的排出。

昆布利水泄热；生地黄性寒，味甘，归心、肝、肾经，清热凉血、养 阴生津。牛膝等活血化瘀，配伍昆布等消痰散结，二者有机配伍后共同解 决慢性前列腺炎炎性梗阻、纤维化和前列腺增生症腺体增生。众原料合用 可达到扶正固本、益气生精，平衡人体脏腑的阴阳血气平衡，从而使人体 正气兼顾，免疫力得以全面增强。且现代药理学研究表明，方中各原料都 有明确的增强免疫力的作用。

本发明按照传统中医药学养生、保健理论结合现代中药学理论研究， 采用科学合理的生产工艺研制而成，并充分的提供了现代医学理论和有力 的科学文献资料，具有安全性、有效性、质量可控性等优点。

方中方牌宜开胶囊以中草药为原料，具有全天然无毒副作用的特点， 符合当今人们追求绿色的健康要求。本发明的产品为胶囊的剂型、定量准 确，携带方便，还可以很好的掩盖成品的不良口感。

效果

本发明的产品能够有效地增强服用者的免疫力，增加服用者免疫蛋白 的含量，使服用者能够通过自身免疫力抵抗住各种常见传染病，身体更加 健康。本发明的保健品可以通过调节人体免疫力，从根本上解决前列腺病。 本发明针对慢性前列腺炎和前列腺增生的共同病机“湿热下注、血瘀痰结、 肾精亏虚”，以“除实(活血化瘀，软坚散结，祛湿通淋)、补虚(补肾)” 为要旨，实现了解决慢性前列腺炎和前列腺增生症的有机统一。

附图说明

图1为根据本发明一个实施例的保健品的制备流程示意图。

具体实施方式

实施例一

在本实施例中，制备所采用原料如下：

表1

在药物制备之前，首先需要对上述材料进行预处理。预处理包括洗净、 杀菌等。各材料的选取均符合国家相关标准。

所采用的设备：

序号 设备种类 设备名称 设备型号 1 提取 正锥提取罐 TQZ.V1.0型 2 浓缩 真空浓缩罐 ZN-1000型 3 干燥 真空干燥箱 FZG型 4 粉碎 无尘粉碎机 TF-350B型 5 混合 三维运动混合机 GH400型 6 抛光 胶囊抛光机 PG-7000A型 7 填充胶囊 全自动胶囊填充机 NJP-1200型

表2

药粉制备

1、牛膝、巴戟天、生地黄、茯苓、昆布、鱼腥草的提取和浓缩

按表1中的用量取西洋参、葛根饮片，净选，置于正锥提取罐中，首 先用8倍量水煎煮提取1次，提取2小时，对所得混合物进行过滤，获得 第一批水提取液。在过滤所得的药材中添加6倍量的水再次煎煮，对所得 混合物进行过滤获得第二批水提取液。

将两次获得的水提液混合在一起置于真空浓缩罐中，减压浓缩至相对 密度为1.20～1.30(60℃测定)(浓缩条件：70～80℃，0.08Mpa)，获得相 应的浓缩物。

对所得浓缩物进行真空干燥(工艺参数：温度为70～80℃，真空度为 0.08Mpa)，得干浸膏。然后将干浸膏粉碎，过80目筛，得干浸膏粉。

接下来，取马鹿茸，对马鹿茸进行60Co辐照(5KGy)杀菌处理。将经 杀菌处理后的马鹿茸粉碎过80目筛，获得马鹿茸粉。

然后，将马鹿茸粉和干浸膏粉混合，加入配方量的淀粉和硬脂酸镁， 然后置于混合机中，混合30分钟。混合粉应色泽一致，无色差，混合均匀 后得混合粉。取出混合后的粉末，填充到胶囊中，每一粒胶囊中加入0.45g 的药粉。将胶囊装瓶，每瓶60粒胶囊。然后，对装好胶囊的药瓶进行封装， 形成产品，待质量检测合格后，入库储存。

本发明的中药制品在制备过程中对生产环境卫生洁净级的要求：生产 环境及管理应符合保健食品GMP要求，生产过程中干燥、粉碎、过筛、混 合、胶囊填充、分装过程均在10万级的生产洁净区条件下操作，其他在一 般生产区进行。

效果检验

为了验证本实施例中所制备的中药制品的效果，申请人首先组织人力 进行了多项动物实验。下面仅以小鼠为例对申请人所进行的动物实验进行 简单说明。

首先选取小鼠100只，体重在30g±2g，单一性别，分成四组，每组25 只。实验设三个剂量组和一个空白对照组。考虑到小鼠的食量很大，因此， 给予小鼠的剂量也适当加大，并非按照其体重然后根据人体的单位体重剂 量进行换算。三个剂量组分别为第一剂量组0.2g、第二剂量组0.1g和第三 剂量组0.05g。

在对各剂量组喂食本发明的药粉的前提下(对照组不给予药粉)，对所 有小鼠都给予相同的食物进行喂养。坚持这种喂养方式15天，然后，对所 有小鼠的各种免疫参数进行测定。

然后，为了验证喂食了药粉的小鼠和没有喂食药粉的小鼠之间免疫力 的差距，在进行上述喂养15天之后，分别为每组小鼠注射微量的流感病毒。 然后，观察在一天之后各组小鼠中患病的比率，经实验验证，第一剂量组 中的小鼠患病数为1、第二剂量组中患病小鼠数为3、第三剂量组中小鼠患 病数为4，而空白对照组中患病小鼠的数目为13。显然，在喂食了本发明 的药粉之后，小鼠的抗病能力明显增强。

此外，经临床试验也证明了，本发明的保健品能够提高人体的免疫力， 实验主要是在医院进行的，对服药前后患者的血清免疫球蛋白的量进行测 定，服药后患者的血清免疫球蛋白增加明显。

此外，由于本发明的产品还具有治疗前列腺疾病的功效，因此，发明 人遴选了几十例具有前列腺疾病的男性患者进行临床实验，其中急性前列 腺炎患者20例、慢性前列腺炎20例。然后，分别给予这些患者本发明的 产品每天3次，每次两粒。对于个别严重的急性患者，辅以镇痛类药物。

对于这些患者在服药前分别对每日平均排尿次数，单次排尿时间，对 于血尿患者还对尿液中血细胞含量进行测量。经过半个月、1个月之后，分 别再次进行上述数据的统计。统计发现，服用半个月后，轻度患者的排尿 次数能够减少20％，重度患者的排尿次数也能够减少25％以上，而且，血 尿现象明显减少。服用1个月后，轻度患者基本能够恢复正常人的排尿次 数，重度患者，也会转为轻度甚至康复。并且，通过对于前列腺增大患者 进行服药前后的超声诊断，也能够发现，服用后前列腺的肿胀程度明显降 低。因此，可以证明，本发明的产品能够治疗前列腺疾病。

实施例二

在本实施例中，采用与实施例一中类似的制备方法，只是调整了原料 的配比。在本实施例中，所采用的原料配比如下：

表3

采用与实施例一中基本相同的方法，申请人基于表3中的原料配比制 备相应的药粉。

申请人发现，当牛膝在230-400份之间、巴戟天在150-320份之间、生 地黄在233-433份之间、茯苓在230-450份之间、昆布在170-270份之间、 鱼腥草在455-655份之间时，所制成的药粉均具有明显的增强免疫力的功 效。但是，按照表3中的配比进行制备所获得的药粉的增强免疫力效果要 更好，比采用表1中的效果高。而且，经临床实验发现，该实施例的治疗 前列腺病的效果也要更好。

实施例三

在本实施例中，对实施例二进行了进一步地改进，在本实施例中，原 料配比如下：

表4

在本实施例中，依然按照图1中所示的步骤进行产品制备，只是在水 提时，加入神曲、陈皮、黄芪和白术，这几味药能够抵消生地黄和昆布对 人体脾胃的刺激，使得本发明的药物既能够提高人体免疫力、治疗前列腺 病，又使人在使用后胃肠更加舒适。更优选地，在所述保健品中还可以加 入当归和女贞子的水提物。

需要说明的是，虽然上面结合具体实施例和附图对本发明进行了详细 地描述，但是，上面的描述仅仅是示意性地说明，以便于本领域技术人员 对本发明的理解，图中所示部件的具体细节并非对发明保护范围的限定。 本领域技术人员也应该理解，上述实施例也仅仅是对本发明的示意性实现 方式的解释，并非对本发明范围的限定。