一种提高母畜怀孕率的中药及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种提高母畜怀孕率的中药，各原料组分按重量份计：益母草140-180份、黄芪25-65份、淫羊霍60-100份、苦豆子60份、红花85-120份、党参160-200份、当归160-200份、艾叶65-105份、菟丝子85-125份。本发明研究通过反复比较，筛选出中药处方，通过发酵及超微粉碎。经临床试验，该药对母畜的卵巢静止和持久黄体性不孕症和猪、犬的产后乏情、屡配不孕症均有较好的疗效，且具有疗效稳定可靠、无毒副作用、应用方便、处方精简等优点。

说明书

技术领域

本发明涉及动物药研究领域，具体涉及一种提高母畜怀孕率的中药配方的制备方 法。

背景技术

母畜不孕症严重影响畜牧业的发展，成为世界性的经济问题，其病因错综复杂，， 临床常见的主要由子宫和卵巢疾病引起，两者又以子宫内膜炎、持久黄体和卵巢静止性 不孕更多见。对这三种类型不孕症的治疗，西兽医惯用激素和抗菌素，虽然效果良好， 然而其弊端日见明显，除易产生耐药性外，其副作用较大，尤其是易造成畜产品中的药 物残留，严重威胁人类健康。中兽医应用中药治疗这三种不孕症具有明显的优势，可避 免以上弊端，但也存在一些问题垂需改进提高，诸如疗效不稳、处方庞大、给药不便等。 本发明针对这三种发病率最高的不孕症，首先对公司长期应用中药制剂，通过中药发酵 后，进行超微粉碎，获得了较好的临床实验效果。

超微粉碎技术在中药生产中的应用始于20世纪90年代，指利用机械或流体力学 的途径将物料粉碎至粒径小于10μm以下的过程。虽然起步较晚，但已显露出特有的优 势和广阔的应用前景。目前，我国利用超微粉技术开发的中药品种还较少，主要局限于 一些作用独特的传统名贵细料中药，如西洋参、人参、灵芝、珍珠等。人参具有补气健 脾、生津止渴等功效，又能刺激造血器官，使造血机制旺盛，将其加工成超微细人参粉 后，由于其具有巨大的孔隙和比表面积，加入防辐射营养成份的胱氨酸、半胱氨酸很易 被吸附，而产生抗辐射损伤作用。灵芝具有激活免疫功能，抗肿瘤、抗血栓、抗高血脂、 抗过敏等作用，营养成分分析表明，含有丰富的氨基酸、维生素及微量元素，超微粉化 后疗效发挥更加完善。山楂消食积、散瘀带，超微粉化能提高山楂的营养和药用价值。 鳖甲能滋阴潜阳、软坚散结，超微粉化后，使鳖甲的利用率大大增加。松花破壁微粉化， 使营养物质更易释放，更易吸收，更好的发挥滋阴养颜、抗衰老的作用。但作为提高奶 牛受孕的药物经过该方法处理并得出较好结果未见报道，该发明目前在我厂大量生产， 市场中取得了较好的经济与社会效益。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供了一种效果好的提高母畜怀孕率 的中药；

本发明的另一目的是提供上述中药的制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案来具体实现：

一种提高母畜怀孕率的中药，各原料组分按重量份计：益母草140-180份、黄芪 25-65份、淫羊霍60-100份、苦豆子60份、红花85-120份、党参160-200份、当归 160-200份、艾叶65-105份、菟丝子85-125份。

作为优选方案，上述提高母畜怀孕率的中药，各原料组分按重量份计：益母草160 份、黄芪45份、淫羊霍80份、苦豆子60份、红花105份、党参180份、当归180 份、艾叶85份、菟丝子105份。

上述的提高母畜怀孕率的中药的制备工艺，按配方量混合原料草药，每100重量份 原料加1重量份的乳酸菌株接种，37℃厌氧发酵72h。

进一步的，发酵后的草药还需要进行超微粉碎处理，即在50-70℃干燥后超微粉碎 处2小时。

根据中兽医学理论，卵巢静止和持久黄体性不孕症的发生主要由于肾气虚弱和气血 癖滞引起，宜采取补肾壮阳或活血化癖或二者结合应用的原则。本发明研究通过反复比 较，筛选出中药处方，通过发酵及超微粉碎。经临床试验，该药对母畜的卵巢静止和持 久黄体性不孕症和猪、犬的产后乏情、屡配不孕症均有较好的疗效，且具有疗效稳定可 靠、无毒副作用、应用方便、处方精简等优点。

为了进一步说明本发明的实质，申请人对本发明药剂进行了药效试验。

一、应用超微粉碎制备“促孕散”

目前中药超微粉碎及超微制剂的研究主要局限于动物试验和体外溶出度试验等；临 床研究报道较少；单味中药、内服药研究较多；复方研究较少，本实验是将发酵后的中 药进行超微粉碎制备，定名为“促孕散”，取得好的结果。

1材料与仪器

1.1药材来源及鉴定

试验所用的中药均购自兰州黄河药材市场，净选，自然干燥，备用。经甘肃中医学 院中药鉴定实验室鉴定。

乳酸菌(RS20140122-3)：沧州旺发生物技术研究所有限公司

其余药材均购于兰州市黄河药材市场。

1.2中药超微粉制法

用乳酸菌发酵脆化，中药材净选，置40℃-60℃低温干燥后，初级粉碎过20目 筛，粗粉经初级冷冻干燥，通过高速压缩空气带入粉碎室，经过多功能行星球磨机研磨 进行超微粉碎2小时，超微粉浆液再经冷冻干燥后，旋风分离，重力分选，真空包装。

1.3关键生产工艺参数

药材质地不同，超微粉制备工艺参数不同，关键工艺参数是发酵时间、筛选时间及 超微粉碎时间等，通过对不同质地药材的粉碎，得到了较好结果。

2中药材超微粉质量评价研究

2.1组织形态学观察试验

试验主要采用对比分析法，通过比较超微粉与普通粗粉外观、色泽、口感、流动性、 松密度等物理特征，以观察超微碎体的物理变化。

2.1.1感官指标的考察

2.1.1.1实验方法及结果

中药超微粉：取净化后的中药药材，按配方配制，经过发酵，用超微粉碎机粉碎成 超微粉，过300目筛即得。

中药普通粗粉：取净化后的中药药材，按配方配制，置低温烘干至恒重，用普通 粉碎机(FW100型高速万能粉碎机)粉碎成粗粉，过10目筛即得。

3小结

粒度是影响有效成分溶出的因素之一，对中药粗粉选择过10目筛的粒度进行研究 是根据中药通常提取时粉碎粒度为10目左右。中药粗粉植物细胞完整，颗粒大小不均， 但经超微粉碎后，形态学已经完全发生变化，粉末均质度明显改善，粉体致密、团聚， 颜色加深，味道明显加重，上述差别可以通过微粉的特性来解释，由于微粉在粉碎的过 程中颗粒较细，

当颗粒小于10μm时便会产生一定的吸湿性和胶粘性。外观色泽上的变化可能是 由于植物细胞破壁后，植物纤维屏蔽作用被破坏，细胞中成分溶出而改变了颜色，从性 味的改变也可以进一步说明这一问题；超微粉团聚现象可能是由于在超微粉碎的过程中 粉末过18细，由吸湿性或静电吸附而引起的。由此初步可以推断中药经超微粉碎后其 有效成分的体外溶出及体内吸收一定会发生改变。

二、超微粉治疗母畜临床效果观察

母畜的卵巢静止和持久黄体是两种发病率较高的卵巢疾病性不孕症用激素治疗虽 有较好的疗效，但反复使用，会破坏家畜的生理平衡，伴发性周期紊乱或引起其他疾病， 同时易造成畜产品中的激素残留，危害人类健康，应用中药治疗家畜的不孕症具有独特 的优势，有关报道和书籍也介绍了不少行之有效的方剂，但也存在效果不稳定、应用不 便、处方庞大等弊端。本发明建立在我厂的长期应用的传统方剂，通过现代生物技术处 理及通过超微粉碎研制的药物。通过临床试验，证明该药对母畜的卵巢静止和持久黄体 性不孕症和猪、犬的产后乏情、屡配不孕症均有较好的疗效，且具有疗效稳定可靠、无 毒副作用、应用方便、处方精简等优点。

1材料与方法

1.1药剂研制

根据中兽医学理论，卵巢静止和持久黄体性不孕症的发生主要由于肾气虚弱和气血 癖滞引起，宜采取补肾壮阳或活血化癖或二者结合应用的原则。通过反复比较，筛选出 中药处方，通过发酵及超微粉碎。经检查符合国家兽药典有关规定；LD₅₀大于30g/kgBW。 药剂定名为促孕散，供临床应用。

1.2临床实验

1.2.1促孕散治疗奶牛卵巢静止和持久黄体实验

病例选择：选自甘肃、青海、陕西省市的奶牛场的临床病例，在排除传染病，寄生 虫病及先天性因素的基础上，对3个月以上不发情的奶牛，经阴道和直肠检查两次，根 据家畜产科学诊断标准确诊为持久黄体和卵巢静止者列入试验。分为试验组和对照组， 给药方法与剂量：按每天饲料添加促孕散40g；连续添加10天不见发情再添加饲喂10 天；对照组同法饲喂普通散，记录用药后发情及配种受孕情况，疗效判定：分近期疗效 和远期疗效，用药10天后未用其他药物治疗，在45天内临床出现发情征状者称为近期 有效；若饲喂20天，在45天仍不发情记为无效；经治疗后发情的牛，在情期内配种， 后经直肠检查确诊受胎者称为有效，未受胎者称为无效，实验室检查：表中确定了试验 组中卵巢静止与持久黄体受试牛的头数。对照组用药完全同试验组的配方，只是未经发 酵与超微粉碎处理。

2临床实验结果

2.1促孕散治疗奶牛卯巢静止和持久黄体的效果

参见表1，试验组共治疗不孕奶牛128头(其中卵巢静止89头，持久黄体39头)， 用药1-2疗程后超微1组，发情率86.2.％，配种后22头受胎，受胎率88.0％，而普通组 1发情率50％，受胎率57.1％。

超微2组，发情率90.3％，配种后26头受胎，受胎率92.8％，而普通组2与普通1 组相同发情率50％，受胎率57.1％。超微3组，发情率84.6％，配种后15头受胎，受胎 率68.1％，而普通组1与普通1组相同发情率50％，受胎率57.1％。从上述结果可以看 出通过发酵与超微粉碎处理后，疗效大大提高，且制备2中，超微2组效果最好。

表1 促孕散治疗奶牛卯巢静止和持久黄体的效果

具体实施方式

以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于 说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

以下实施例采用的乳酸菌(RS20140122-3)来自于沧州旺发生物技术研究所，其余 药材均购于兰州市黄河药材市场。

实施例1：

一种提高母畜怀孕率的中药配方，按重量份计：益母草180份、黄芪25份、淫羊 霍100份、苦豆子60份、红花85份、党参200份、当归200份、艾叶65份、菟丝子 85份。

按如下方法制备：

1)药材净选，按以上比列配制，粉碎，过20目的筛；

2)再粉碎，过100目筛，获取粒度在100目以上的粉末，50～60℃温箱烘干， 1％(w/w)乳酸菌株接种于上述药中，37℃厌氧发酵72h；

3)在50-70℃干燥；

4)超微粉碎2小时；

5)成品、包装。

实施例2：

一种提高母畜怀孕率的中药配方，按重量份计：益母草160份、黄芪45份、淫羊 霍80份、苦豆子60份、红花105份、党参180份、当归180份、艾叶85份、菟丝子 105份。

制备方法同实施例1。

实施例3：

一种提高母畜怀孕率的中药配方，按重量份计：益母草140份、黄芪65份、 淫羊霍60份、苦豆子60份、红花125份、党参160份、当归160份、艾叶105份、 菟丝子125份。

制备方法同实施例1。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施 例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施 例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的 精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围 之内。