用于刺激头发生长和/或避免头发脱落的装置与方法

摘要

一种刺激头皮的装置，包括一排刺激元件，适用于刺穿所述头皮的皮肤但不深于真皮的厚度，所述刺激元件是沿着至少一个轮的圆周而被配置，所述轮适合于在所述头皮上滚动。

说明书

相关申请

本申请是PCT申请，要求享有申请号为61/568,202、申请日为2011年12 月8日的美国临时的优先权，该申请的内容以其整体在此引入作为参考。

技术领域与背景技术

本发明在它的一些具体实施方式中涉及一种用于刺激皮肤的装置与方法，更 特别地但不排他地涉及用于直接刺激在头皮表面之下的皮肤以促进头发生长。

McDonough等人在美国专利申请US 2006/0253079中公开了：“本发明的特 征在于一种角质层刺穿装置，包括微突起部件，它具有皮肤接触表面，以及在它 上面有多个角质层刺穿微突起；该装置是适用于当接触皮肤时将微突起部件在皮 肤表面侧向移动”。

Laubach,H.-J.T.(2006年2月)在文献Skin responses to fractional photo thermolysis.Lasers in Surgery and Medicine.Lasers in Surgery and Medicine,38(2), 142-149中公开了：“以分数光热法的单独治疗诱导在真皮的伤口愈合反应”。

Mayumi Ito,Z.Y.(2007年5月)在文献Wnt-dependent de novo hair follicle regeneration in adult mouse skin after wounding.Nature(447),316-320中公开了： “这里我们表明，在损伤后，在普通遗传的成年小鼠中头发毛囊重新形成”。

Chuong,C.-M.(200年5月)在文献Regenerative biology:New hair from healing wounds.Nature(447),265-266中公开了：“现在看来，当它们恢复健康时， 在成年小鼠的开放皮肤伤口形成新的头发毛囊，它们是类似于胚胎的发育途径而 产生的”。

Sugimoto Y,L.-S.I.-T.(1995年5月)在文献Cations inhibit specifically type I 5alpha-reductase found in human skin.J Invest Dermatol(104(5)),775-778中公开 了：“结果显示，I型5α-还原酶是受到Cd、Cu和Zn强烈抑制的，并受到Ni和 Fe的温和抑制……这个数据表明，阳离子可特别地控制5a-还原酶的活性表达， 它是在目标组织，尤其是皮肤中受到更强烈的抑制”。

另外的背景技术还包括：

Hiroyuki Hori,G.M.(1972年)的文献The Thickness of Human Scalp:Normal and Bald,Journal of Investigative Dermatology(58),396-399。

Groux等人在美国专利5800477中公开了“头发生长的方法与装置”。Whang 等人在美国专利7559944中公开了“头发生长装置”。

Kim等人在美国专利申请2007/0038275中公开了“高频率电治疗装置”。

Pitzen等人在美国专利6834206中揭示了“用于电刺激人头发以促进头发生 长的方法”。

Hans-Joachim等人在文献Skin Responses to Fractional Photothermolysis, Lasers in Surgery and Medicine38:142-149(2006)中公开了“以分数光热法的单独 治疗诱导在真皮的伤口愈合反应”。

Nisato等人在美国专利8048019中公开了“多喷嘴传递药物系统”。

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发明内容

本发明的一些具体实施方式的一个方面涉及一种装置和一种方法，用于选择 性地原位施加至少一种刺激模式到皮肤。在本发明的示例性实施例中，刺激是直 接被施加到头皮的皮肤的至少一个深度的层。可选地，施加机械的刺激，例如通 过至少一个轮，该轮由一排针组成。可选择地，施加振动式刺激，例如通过针轮 的振动。可附加地，施加热刺激，例如通过针来热刺激。可选或附加地，具有5α- 还原酶抑制特性的离子是被直接沉积在皮肤表面之下，例如通过针来沉积。

在一些具体实施例中，施加光刺激，例如，采用光纤来引导光进入皮肤下面。

根据本发明的一些具体实施方式的一个方面，提供了一种刺激头皮的装置， 包括：一排刺激元件，适用于刺穿所述头皮的皮肤但不深于真皮的厚度，所述刺 激元件是沿着至少一个轮的圆周而被配置，所述轮适合于在所述头皮上滚动。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激元件包括针。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激元件释放离子。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激元件是适合于附加地刺激所述头 皮以增强所述离子的运动至足以产生显著生物学效应的水平。

根据本发明的一些具体实施方式，所述一排刺激元件中的第一组是包括第一 金属；所述一排刺激元件中的第二组是包括第二金属；以及电化学梯度是足够导 致离子以足够的量穿过以产生生物学效应。

根据本发明的一些具体实施方式，所述一排刺激元件是包括至少一种金属； 所述金属具有足够的电势以产生离子注入。

根据本发明的一些具体实施方式，所述离子包括铜离子和锌离子中的至少一 种离子。

根据本发明的一些具体实施方式，在由所述刺激元件刺穿过程中，所述刺激 元件是被配置到在头皮上的部分头发；所述被配置到部分头发包括：刺激元件沿 着一定尺寸互相分离以致形成足够宽的间隙以避免勾住头发；以及所述尺寸是在 2mm至5mm。

根据本发明的一些具体实施方式，所述一排刺激元件是沿着轴分离0.1mm 至1mm；所述刺激元件是适合于刺穿皮肤至少100mm至1700mm的深度；以 及所述刺激元件具有这样的形状以在所述真皮形成横截面为0.00001mm²至0.1 mm²的伤口。

根据本发明的一些具体实施方式，所述装置还包括至少一个元件以使至少一 个刺激元件振动。

根据本发明的一些具体实施方式，所述振动包括通过所述刺激元件进行振动 以增加在所述头皮下面的伤口的横截面2X至20X倍。

根据本发明的一些具体实施方式，所述振动包括在频率范围50Hz-120Hz 以及振幅0.05mm to0.2mm范围内的振动。

根据本发明的一些具体实施方式，至少一个所述刺激元件是电连接到电源。

根据本发明的一些具体实施方式，所述的装置还包括：离子注入电极，其接 触连接到所述电源的一端的头皮；以及不接触连接到所述电源的第二端的头皮的 电极。

根据本发明的一些具体实施方式，至少一个所述刺激元件是被配置为在所述 头皮的所述刺穿过程中提供适合于维持所述刺激元件的温度的热量。

根据本发明的一些具体实施方式，所述的装置还包括用于调节以下至少一种 应用的控制器：所述刺激元件的温度、由所述刺激元件刺穿所述皮肤的数量、所 述刺激元件的振动、由所述刺激元件施加到所述皮肤的电流。

根据本发明的一些具体实施方式，所述的装置，还包括：存储器，所述存储 器被连接到所述控制器，所述存储器包含与治疗相关的刺激参数的数据；以及传 感器，所述传感器被连接到所述控制器，所述传感器被配置为监控由所述刺激元 件对所述皮肤的刺穿。

根据本发明的一些具体实施方式，所述的装置还包括药物容器，其包括至少 一种药物以给药于所述头皮。

根据本发明的一些具体实施方式，所述的装置，其特征在于：还包括发动机 和把手的至少一个部件，每个部件是被配置为使所述一排刺激元件穿过所述头皮 而移动。

根据本发明的一些具体实施方式，所述的装置还包括编码器，可操作地计数 所述轮的转数或部分转数。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括光。

根据本发明的一些具体实施方式，所述光是通过至少一个透明的盘、刺激元 件和光纤来传递。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激元件包括作为针以刺穿皮肤的光 纤。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激元件包括至少一个注射器，其被 配置为将刺激直接传递进入皮肤，而不需要针。

根据本发明的一些具体实施方式的一个方面，提供了一种刺激头皮的装置， 包括：一组刺激元件，适合于刺穿所述头皮的皮肤，其刺穿深度不超过真皮的厚 度。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激元件是独立地沿着所述刺激元件 的长轴而移动，以在同步运动中刺穿所述头皮。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激元件包括针，还包括：电源，与 至少两根所述的针相连接，所述电源被连接以施加穿过所述至少两根针的电压； 振动元件，连接到所述一组刺激元件，所述振动元件可操作地使所述针沿着至少 一条轴振动；以及热源，热连接于所述针，所述热源可操作地升高所述针的温度 至足以在45-70摄氏度的范围内升高一定体积的皮肤的温度。

根据本发明的一些具体实施方式，至少一个所述的针是被涂覆第一材料或由 第一材料制成，所述第一材料置换锌离子；以及至少一个所述的针是被涂覆第二 材料或由第二材料制成，所述第一材料置换铜离子。

根据本发明的一些具体实施方式的一个方面，提供了一种刺激头皮的方法， 包括：形成通道，至少低于所述头皮的表皮层；从所述通道中提供至少一种刺激； 作用于邻近于所述通道的组织；以及控制所提供的刺激。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括使所述皮肤以非连续的方式 受伤。

根据本发明的一些具体实施方式，所述受伤包括使所述皮肤在每mm5-10个 伤口的密度进行受伤。

根据本发明的一些具体实施方式，所述控制包括使所述皮肤在每次受伤持续 0.01秒至0.1秒的期间内受伤，以减少疼痛水平。

根据本发明的一些具体实施方式，所述受伤包括足够地使所述皮肤受伤以诱 导再生头发毛囊的伤口愈合反应。

根据本发明的一些具体实施方式，所述受伤包括选择性地根据秃发的阶段在 所选择的深度受伤。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激是在表皮和/或真皮的多个深度 提供的，深度范围是100mm至1700mm。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括在所述皮肤下面施加振动。 根据本发明的一些具体实施方式，所述控制包括施加振动以在增加所述皮肤下面 的伤口的横截面尺寸2-20X倍。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括在所述皮肤下面施加光。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括施加足够的热以诱导伤口愈 合反应以便增加胶原蛋白的生成。

根据本发明的一些具体实施方式，所述控制包括施加足够的热以在45-70摄 氏度的范围内升高一定体积的皮肤的温度。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括施加至少一个电压梯度到所 述皮肤的区域。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括施加相反极性的电压以在所 述皮肤下面释放铜离子。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括形成直流电流以致在所述皮 肤下面释放锌离子。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括施加交流电以在所述皮肤下 面改变铜离子和锌离子的沉积；以及所述交流电的波形是根据想要沉积的铜离子 和锌离子的比率来选择的。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括在所述皮肤下面沉积选择量 的铜离子和锌离子的至少一种离子，以抑制I型5α-还原酶来刺激头发生长；所 述选择量的锌离子是每次治疗0.001至1ng/cm²；最大的每周总剂量是2ng/cm²至4ng/cm²；以及所述选择量的铜离子是所选择的锌离子量的1％至50％。

根据本发明的一些具体实施方式，所述控制包括：根据在所述头皮上的位置 施加所述刺激；以及根据头发的生长来调整所提供的刺激。

根据本发明的一些具体实施方式，所述控制包括：测量电阻以确定至少一根 针与所述皮肤的接触。

根据本发明的一些具体实施方式，所述对头皮的刺激期间是至少每天重复一 次；以及所述控制包括在特定刺激期间施加所述刺激到在所述头皮上比将要刺激 的整个区域更小的区域。

根据本发明的一些具体实施方式，通过对所述头皮的所述刺激来抑制毛发脱 落；以及所述方法还包括将所提供的刺激与治疗方案进行比较。

根据本发明的一些具体实施方式，所述刺激包括在所述皮肤下面沉积铜离子 和锌离子的至少一种离子，以致使头皮富集矿质营养素至足够的量以产生生物学 效应；以及产生电场。

在本发明的一些具体实施方式的一个方面涉及用于在头皮上刺激头发生长 的成套装备，包括：至少一个轮，该轮具有一排针，沿着该轮的圆周来配置。该 轮适合用于在用于刺激头发生长的装置内移动；以及用于将能量提供给所述装置 的电源。

在本发明的一个示例性实施例中，所述成套装备还包括用于在头皮上刺激头 发生长的装置，所述装置适合于连接到所述轮。

在本发明的一个示例性实施例中，所述成套装备还包括用于与所述装置的控 制器进行通讯的软件，用于是所述装置在头皮上的治疗程序化或者监控该治疗。

在本发明的一个示例性实施例中，所述成套装备还包括用于由对象施加到头 皮的附件。

在本发明的一些具体实施方式的一个方面涉及一种刺激头皮的装置，包括一 排针，以刺穿所述头皮的皮肤但不深于真皮的厚度，这些针是沿着所述针的轴线 可独立地移动的。

在本发明的一个示例性实施例中，至少一些针是沿着长轴来移动，以便在同 步运动中刺穿头皮。

在本发明的一些具体实施方式的一个方面涉及一种刺激头皮的装置，包括：

a.一排针，适用于刺穿所述头皮的皮肤但不深于真皮的厚度，

b.电源，与至少两根所述的针电连接，所述电源是被连接为施加穿过至少 两根针的电压；

c.振动元件，连接到所述一排的针，所述振动元件可操作地是所述针沿着 至少一条轴振动；以及

d.热源，连接到所述一排的针，所述热源可操作地升高所述针到一定温度。

在本发明的一个示例性实施例中，至少一个所述的针是被涂覆第一材料或由 第一材料制成，所述第一材料置换锌离子；以及至少一个所述的针是被涂覆第二 材料或由第二材料制成，所述第一材料置换铜离子。可选地，这些针是沿着适合 在头皮上滚动的轮的周围被配置。

除非另有定义，这里所才用到所有技术和/或科学术语都具有本领域普通技 术人员通常所理解的相同含义。虽然这些方法和材料类似于或等同于这里所描述 的可被用于实践或测试本发明的具体实施例，下面将描述示例性的方法和/或材 料。一旦冲突，本专利说明书，包括定义，将被控制。此外，这些材料、方法和 例子仅仅是说明性的，不应视为必需的限制。

在本发明的具体实施例中的方法和/或系统的实施可涉及：手动、自动或其 组合来执行或完成选择的任务。而且，根据本发明所述方法和/或系统的的具体 实施例的等同和试剂手段，几种所选择的任务可通过硬件、软件或固件或它们的 组合采用操作系统来完成。

例如，根据本发明的具体实施方式，用于执行所选择的任务的硬件，可以是 芯片或电路的实施方式。对于软件，根据本发明的具体实施方式所选择的任务， 能被实施为多个软件指令，由计算机来执行，采用任意合适的操作系统。在本发 明的一个示例性实施例中，根据这里所描述的方法和/或系统的示例性实施例， 一个或多个任务是由数据处理器来执行，例如，用于执行复数个指令的计算机平 台。可选地，数据处理器包括：用于存储指令和/或数据的易失性存储器，和/或 非易失性存储器，例如，磁硬盘和/或可移动介质，用于存储指令和/或数据。可 选地，还提供网络连接。显示器和/或用户输入设备，例如键盘或鼠标也是可选 地提供。

附图说明

本发明的一些具体实施方式将在这里仅通过实施例的方式参考所附的附图 和/或图像进行说明。现在通过特别参考附图和/或图像的细节，需要强调的是， 通过实施例和通过本发明的具体实施例的说明性讨论的目的，显示了这些特定内 容。在这点上，与附图和/或图像一起提交的说明书使得本领域熟练技术人员更 为清楚地理解本发明。

在这些附图中：

图1A是根据本发明的一个示例性实施例所述的一种刺激头发生长的装置的 示意图。

图1B和图1C是根据本发明的一个示例性实施例的装置的功能的示意图。

图1D是图1A所示的装置的面上的示意图。

图2是图1所示的根据本发明的一个示例性实施例所述的装置的方块图。

图3A至图3C是在实现本发明的一些具体实施例中有用的刺激头发生长的 原型装置的示意图和图像。

图4是根据本发明的一个示例性实施例所述的一种刺激头发生长的方法的 流程图。

图5是图4所示的根据本发明的一个示例性实施例所述的方法的细节流程图。

图6A至图6C是根据本发明的一些具体实施例所述的针和/或针阵列的实施 例的示意图。

图7A至图7I是根据本发明的一些具体实施例所述的与针阵列一起使用的针 触发器的实施例的示意图。

图8A至图8D是根据本发明的一些具体实施例所述的在皮肤表面之下沉积 例子的实施例的示意图。

图9是图1所示的根据本发明的一些具体实施例所述的装置的示意图，该装 置还包括用于将药物传递到皮肤表面之下的机构。

图10A至图10G是根据本发明的一些具体实施例所述的头发刺激装置的实 施例的示意图。

图11是根据本发明的一些具体实施例所述的与头发刺激装置一起使用的监 控和/或反馈机构的示意图。

图12是根据本发明的一些具体实施例所述的头发刺激成套装备1200的示意 图。

图13A至图13B是在实现本发明的一些具体实施例中有用的在头发刺激治 疗之前和之后的头皮的图像。

图14A至图14B是根据本发明的一些具体实施例所述的圆盘的实施例的示 意图。

图15是根据本发明的一些具体实施例所述的光源的示意图。

图16是采用根据本发明的一些具体实施例所述的方法所获得的实验性结果 的柱形图。

具体实施方式

本发明在它的一些具体实施方式中涉及用于刺激皮肤的装置与方法，尤其 是但不排他地涉及用于直接刺激在头皮的表面之下的皮肤的装置与方法。

本发明的一些具体实施方式的一个方面涉及一种用于刺激在表面之下的皮 肤的装置与方法，例如刺激头发生长。可选地，该皮肤是头皮的皮肤。可选地， 该刺激是被直接传递到皮肤，至少传递到在表面之下的一层或更多层，通过针原 位传递。可选地，至少一种刺激模式被施加到该皮肤。

在本发明的一个示例性实施例中，刺激头发生长包括刺激新头发生长。可选 地或附加地，刺激包括维持现有的头发量。可选地或附加地，刺激包括减少头发 损失的速率。可选地或附加地，刺激包括增强移植成功率。

在本发明的一个示例性实施例中，在表面之下的皮肤是由至少一根针来刺激 的，例如，该针刺穿皮肤并原位刺激在表面之下的皮肤。可选地，采用一排针。

在本发明的一个示例性实施例中，本次传递的离子提供了对于皮肤的刺激。 可选地，在将这些离子传递到皮肤下面的过程中和/或传递之后，它们的运动是 被增强的。可选地，头皮是被刺激为增强离子的运动至足够产生生物学效应的水 平。例如，该头皮被刺激为增强离子的运动至超过0.01ng/cm的水平。例如，施 加一个电场以导致离子更快地运动和/或运动更远的距离。可选地，施加光、热 和/或另一种装置以导致这些离子运动更快和/或运动更远。可选地，该刺激导致 增强血液流动和/或毛囊开放。

在本发明的一个示例性实施例中，所述针提供了对皮肤的机械刺激，例如， 通过使皮肤受外伤和/或受伤。可选地，刺激的模式是可选择的和/或可控制的， 例如，由用户手动地和/或由机器人自动地和/或由用户在自动监控之下和/或在指 导之下进行。

在本发明的一个示例性实施例中，所述针是被成形为部分和/或置换在头皮 上现有的头发，例如，使得该针穿透已覆盖头发的头皮的皮肤。可选地，这些头 发被推入在这些针之间的一个或多个足够宽的间隙。例如，该间隙的宽度是至少 2mm、至少3mm、至少4mm或者采用更小的、中间的或更大的尺寸。例如， 该间隙的高度是至少2mm、至少4mm、至少6mm、至少10mm或者采用更小 的、中间的或更大的尺寸。这些间隙和/或针的安排的非限制性例子包括：公牛 的眼形、苜蓿叶形、变化的排、可移动的模式。可选地或附加地，针和/或多组 针是被个别地沿着所述针的长轴移动，例如，以调整在皮肤表面的变化，例如根 据头发的百分比来调整。

在本发明的一个示例性实施例中，所述针是相对地接近在一起，例如，沿着 一排针的一个或多个区域和/或轴。这些针是分隔的，例如，分隔约0.1mm、0.5 mm、1mm，或者采用更小的、中间的或更大的尺寸。

在本发明的一个示例性实施例中，这些针穿透皮肤但不深过真皮。可选地， 这些针的长度是根据预计的真皮厚度来选择的，真皮厚度是与秃发的阶段相关联 的(例如，在秃发开始之前、起始阶段、进展阶段)，例如，正如在Hiroyuki等 人的文献中所述，该文献在这里引入作为参考。针的长度是精选的以形成伤口， 例如，深度为约100m、约300mm、约300mm、约500mm、约1000mm、约 1400mm、约1700mm，或者采用更小的、中间的或更大的尺寸。

在本发明的一个示例性实施例中，这些针是相对较细的。例如，针的横截面 面积在真皮形成具有以下横截面的伤口：例如，约0.00001mm2、约0.0001mm 2、约0.001mm2、约0.01mm2、约0.1mm2、约1mm2，或者采用更小的、 中间的或更大的尺寸。

在本发明的一个示例性实施例中，所述针是在相对较短的时间内被插入皮肤， 例如约0.01秒、约0.05秒、约0.1秒，或者采用更短的、中间的或更长的时间。

在本发明的一个示例性实施例中，一排针是在头皮上移动。可选地，该排针 是自动移动的，例如，通过发动机驱动。可选地或附加地，该排针是手动移动的， 例如，由用户手动操作。可替代地，该排针是相对于头皮静止的。

在本发明的一个示例性实施例中，所述刺激包括振动式刺激，例如，所述针 的振动。可选地，这些针是个别振动和/或群体一起振动的。

在本发明的一个示例性实施例中，这些针是沿着平行于所述针沿着头皮的侧 向位移的轴线来振动的，例如，基本上垂直于该长轴。可选地或附加地，这些针 是沿着垂直于所述针的侧向位移的轴来振动的。可选地或附加地，这些针是在一 个或多个轴上振动的，例如，全方向地振动。可选地或附加地，这些针可弯曲， 例如，全方向地弯曲。

在本发明的一个示例性实施例中，这些针是振动以相对增加在表面下的伤口 的横截面。这些针是振动以增加伤口的尺寸，例如，约2X倍大于针的横截面面 积、约5X倍大于、约10X倍大于、约20X倍大于，或者采用更小的、中间的 或更大的尺寸。

在本发明的一个示例性实施例中，这些针是沿着长轴来振动的。可选地，峰 到峰振幅包括：将针的尖部插入皮肤的最深处和/或从皮肤整体地去除该针。可 选地或附加地，这些针是振动一次已使该针刺穿皮肤。

在本发明的一个示例性实施例中，所述刺激包括将一种或多种药物直接施加 到皮肤表面之下，例如，施加金属以优选地抑制I型5α-还原酶。金属的非限制 性例子包括铜和/或锌。可选地，金属是离子的形式，例如阳离子的形式。

在本发明的一个示例性实施例中，离子是从所述针阵列出的，例如，在刺穿 皮肤期间。可选地，这些针连接到金属，例如，由金属来涂覆。

在本发明的一个示例性实施例中，离子是由直流电池机构从所述针被排出的。 可选地，电源电连接到至少两个针，其中每个针是连接到不同的金属(例如，至 少两种不同类型的金属)。可选地或附加地，这些针是电连接的无需电源，例如， 以导电的电线连接。可选地或附加地，这些针不是直接电连接到皮肤的外面，而 是通过皮肤自身而连接，例如，以电流腐蚀机构。

在本发明的一个示例性实施例中，离子是通过不包括自定义的直流电池的机 构从所述针而排出的。可选地，电源是点连接到至少一根针，所述至少一根针是 连接到金属(例如，至少一种类型的金属)。例如，该金属博阿凯足够极性，而 电源包括足够电压以产生离子注入。可选地，这些针是被附着到两种不同金属， 它们不是桥接的。例如，电源分别驱使Zn和Cu进入头皮。在一些实施例中， 所述针是电连接的，无需电源，例如以导电的电线连接。

在一些实施例中，所述刺激是通过注射器而不是针而被传递到皮肤下面。例 如，所述刺激是通过射流喷射，以可选地形成的喷嘴和/或在皮肤外面的空气中 传递。可选地，所述刺激是由注射而不是针来传递，包括霜。可选地，所述刺激 是由注射而不是针来传递，包括离子。在本发明的一个示例性实施例中，由至少 一个喷嘴进行的射流喷射将离子沉积在头皮下面。例如，一个喷嘴喷射Zn离子， 而第二个喷嘴喷射Cu离子。

在一些实施例中，喷嘴喷射器是被用于加速刺激传递的过程，例如，离子沉 积，可选地附加到所述针，可选地具有同时多个地操作，例如，至少2、4、10、 20或更少或中间的或更多数量的针。可选择地，这些喷嘴注射器形成一排注射 器。可选地，该排喷嘴注射器形成一排注射器包括定位互相接近的喷嘴注射器， 例如，成排、成列和/或其他形式。可选地，喷嘴注射器可被用于注入其他类型 的离子和/或材料，例如维生素。可选地，至少一些喷嘴包含不同溶液形式。可 选地，每个喷嘴沉积一种类型的离子在特定的位置。

在一些实施例中，在喷嘴中的材料被加热以导致微燃烧。可选地，离子是被 沉积在头皮下面，采用包含离子化溶液的中空针类直接注入。在本例中，可采用 较慢的注射速度，例如，仅足够快以使离子以想要的体积离开所述针，但不足以 过度穿透皮肤。

在一些实施例中，所述刺激是通过注入而无需与由针传递的刺激一起被传递 到皮肤下面。例如，喷嘴注射传递促进了针的传递。例如，可通过一排喷嘴注射 器与针轮流进行传递。

在本发明的一个示例性实施例中，离子的剂量是可选择的，例如，每针的剂 量。可选地，所沉积的离子的类型是可选择的，例如，通过控制在所述针的电压 的极性。可选地或附加地，所沉积的离子的合适量(例如，数字)是可选择的， 例如，通过控制和/或计算穿过所述针的电荷。

在本发明的一个示例性实施例中，所述刺激包括选择性加热在头皮的皮肤的 表面之下的区域。可选地，加热是足够的以使皮肤受伤，例如通过使蛋白失活。

在本发明的一个示例性实施例中，在皮肤下面的区域是通过加热的针刺穿皮 肤来刺激的。可选地，由个别针和/或群体的针进行的加热是可选择的和/或可控 制的。可选地，围绕所述针的皮肤受伤体积是可选择的和/或可控制的。

在本发明的一个示例性实施例中，在表面下的皮肤是被加热至足够的温度以 产生伤口愈合反应。例如，加热到约50或45摄氏度，约55、约60、约70摄氏 度，或采用更低、中间的或更高的温度或它们的子范围。

在本发明的一个示例性实施例中，在表面之下的皮肤的温度是在加热过程中 维持的，例如通过热连接于所述针的足够大的热源。

在本发明的一个示例性实施例中，所述刺激包括可选择地由所述针在皮肤表 面之下施加电压梯度和/或电流。可选地，施加多种电压和/或电流模式。在本发 明的一些实施例中，电压梯度(例如，在两根针之间)是例如小于1伏、小于3 伏、小于6伏，或者采用更低、中间的或更高的电压。可选地，一个或多个电极 或所述装置的不同部分用作对于所施加的电压梯度的参考0伏电压。在本发明的 一些实施例中，电流(例如在某个时间在任意点上流经所有针的总电流)是例如 小于0.05mA、小于0.1mA、小于0.2mA，或者采用更低、中间的或更高的电 流。在本发明的一些实施例中，电压和/或电流是在以下电频改变的：例如约10Hz、 约100Hz、约500Hz、约1000Hz，或者采用更低、中间的或更高的电频。

在本发明的一些具体实施方式的一个方面涉及一种刺激在头皮上头发生长 的方法。在本发明的一个示例性实施例中，所述方法包括选择性地是在头皮的表 面之下的皮肤受伤。可选地，选择性受伤包括相对小伤口的非连续模式。例如， 每mm2头皮约1个伤口，每mm2头皮约5个伤口，每mm2头皮约10个伤口， 或者采用更低、中间的或更高的数量。

在本发明的一个示例性实施例中，所述方法还包括在皮肤选择性受伤期间选 择性地施加振动。

在本发明的一个示例性实施例中，所述方法还包括选择性地加热在伤口内和 /或在伤口周围的组织。

在本发明的一个示例性实施例中，所述方法还包括选择性地沉积药物，例如 I型5α-还原酶(例如，铜和/或锌的金属离子)，在伤口内和/或伤口周围。

在本发明的一个示例性实施例中，所述方法还包括选择性地施加在伤口内和 /或伤口之间的电流和/或电压的一种或多种模式。

在本发明的一个示例性实施例中，所述方法还包括监控所施加的治疗，例如 通过用户对开处方的治疗进行监控。可选地，治疗方案是根据该监控来调整的， 例如，增强治疗，增加和/或去除一个或多个治疗模式，减少治疗。

在本发明的一个示例性实施例中，治疗是强化的，一种或多种治疗模式被添 加和/或去除，降低治疗。

本发明的一些具体实施方式的一个特定特征涉及更换所述一排针的能力。可 选地，针的更换是消毒的。可选地，更换针是低成本的。

本发明的一些具体实施方式的一个特定特征涉及所述装置能容易握持和/或 容易在家使用的能力。可选地，一个或多个轮包括在外圆周上的针，它们是在头 皮上滚动的。可选地，所述装置是轻重量的。可选地，所述装置是通过握持把手 而容易操作的。

本发明的一些具体实施方式的一个特定特征涉及在皮肤的表面之下施加多 种刺激模式的能力。可选地，这些模式是同时施加的。发明人推测，多种刺激模 式具有协同效应，例如，增加流到头皮的血液，形成胶原蛋白和/或再生头发。

在一些具体实施例中，多种治疗(离子、振动、光、电和/或热或其他刺激 方法)提供了这些治疗的协同效果，当执行时，例如，同时和同一处执行。可选 地，多种治疗比一系列相同的个别治疗提供了更有效的结果。在一些例子中，按 顺序施加相同的治疗不足以提供伤口愈合所需的最小刺激。在另一些例子中，顺 序治疗会需要强的和/或长的治疗以达到有效的水平。

在一些具体实施例中，协同效应包括增强的刺激传递。例如，多种刺激可改 善血液流动。在一些具体实施例中，治疗的组合是精选的以致增加在采用个别的 治疗所获得的血液流动水平之外的血液流动。

在一些具体实施例中，由离子和由振动产生的刺激提供了协同效应。可选地， 由光和热产生的刺激提供了协同效应。可选地，由离子和电产生的刺激提供了协 同效应。可选地，由离子和光产生的刺激提供了协同效应。可选地，由离子和热 产生的刺激提供了协同效应。可选地，由离子、振动、光、电和/或热产生的刺 激提供了协同效应。

在一些具体实施例中，这些协同效应是通过在本地区域执行多种刺激而被增 强的。可选地，这些协同效应产生了强的反应梯度，在一个区域的总的刺激程度 是大于在附近区域的刺激程度，可能导致在它自身的生物学效应。可选地，治疗 的本地化避免了刺激效应的稀释，可由于在大区域上的不同刺激方法的“分散” 导致刺激效应的稀释。

可能地，所述治疗的本地化避免了由于时间、能量和/或其他资源有限导致 的刺激效果的弱化。例如，治疗的本地化可避免刺激效果的稀释，这会由于缺乏 足够的电场强度和/或缺乏足够的热冲击强度而导致稀释。

在详细解释本发明的至少一个具体实施例之前，需要明确的是，本发明并不 必然限于它对于下面的说明中和/或在附图中和/或在实施例中所提出的组件和/ 或方法的结构和布置的细节。本发明能以其他具体实施例或以多种不同方式来实 施或执行。

示例性的装置

图1A是根据本发明的一个示例性实施例所述的用于促进头发生长的示例性 装置100的示意图。在本发明的一个示例性实施例中，装置100直接将一种或多 种刺激模式施加到皮肤到至少表面之下，例如通过针刺穿皮肤。可选地，装置 100可被用在患者的头皮的皮肤上。

在本发明的一个示例性实施例中，控制所述针穿透的深度，例如达到不同的 皮肤层，例如表皮、真皮、头发毛囊的球茎(例如，茎细胞富含区域)的深度、 头发毛囊的乳头(例如，富含毛细血管的区域)的深度。可选地，不同的针具有 不同的长度。可选地或可附加地，穿透的深度是可控制的，例如通过振动所述针 来控制。可选地，施加不同的刺激到不同深度和/或不同的皮肤层，同时刺激和/ 或平行地刺激。非限制性的例子包括：排出特定离子到特定目标，加热特定的皮 肤层，导致在不同层产生更大微创伤。

本发明的一个示例性实施例中，针102是沿着至少一个圆盘104的圆周来配 置的，例如2、4、6、8根针，或者采用更少、中间的或更多的数量。圆盘104 的直径是例如约2cm、约4cm、约6cm，或者采用更小、中间的或更大的直径。 圆盘和/或针的厚度是例如约0.05mm、约0.1mm、约0.15mm，或者采用更小、 中间的或更大的厚度。

所设计的圆盘的一个潜在优势是所述一排的针是低成本的和/或容易替换。 将针102沿着圆盘104的圆周布置的另一个潜在优势是装置100可在头皮上滚动， 潜在地提供了增强了针102穿透头皮的控制和/或监控，例如，正如在章节“反 馈/监控”中更详细的描述。

在本发明的一个示例性实施例中，针102和/或圆盘104是被配置为使得在 头皮上现有的头发可在使用中从这些针中移走(例如，刷走)，例如，如图1B 中所示。可选地，圆盘104是被平行地互相配置，以使得头发可在圆盘之间刷动。 圆盘的间距是被定位为约1mm、约3mm、约5mm，或者采用更小的、中间的 或更大的距离。一个潜在的优势是将头发移出针102之外，以致这些针102能刺 穿头皮的皮肤。

在本发明的一个示例性实施例中，这些针102是由至少一种金属涂覆的。可 选地，针102是由金属制成。可选地或附加地，圆盘104是由金属涂覆和/或由 金属制成。

本发明的一个示例性实施例中，金属的离子形式是I型5α-还原酶抑制物， 例如，铜106和/或锌108。可选地，圆盘的可替换的铜106和锌108是平行定位 的。一个潜在的优势是释放5α-还原酶抑制物，例如离子158，在由针150和152 刺穿期间直接进入头皮的皮肤，例如，正如在章节“5α-还原酶抑制物”中详细 描述的。

在本发明的一个示例性实施例中，这些针102是连接到壳体110，例如，圆 盘104是被连接到轴112以提供圆盘104的旋转。可选地，壳体110提供了：用 于圆盘104的外壳、电接触、热元件和/或振动元件。

在本发明的一个示例性实施例中，壳体110是被连接到把手114。一个潜在 优势是装置100可由用户手动控制，例如通过手持方式。

在本发明的一个示例性实施例中，装置100是轻重量的，例如，低于100 克、低于150克、低于250克，或者采用更小、中间的或更大的重量。

在本发明的一些具体实施方式中，装置100是可连接到基部116。可选地， 基部116提供了电源，例如交流电和/或直流电，以致形成壁装电源插座，和/或 例如来自电池(例如，可充电电池)的直接电压和/或电流。可选地或附加地， 基部116提供了到装置100的通讯连接和/或从装置100发出的通讯连接，例如， 控制装置100的软件和/或由装置100产生的数据。可选地或附加地，基部116 可包括电控制器。在一些具体实施例中，基部116的至少一些功能是定位在把手 114。例如，把手114可包括电子元件。

在本发明的一个示例性实施例中，装置100是电连接到用户界面118，例如 LED和/或屏幕，例如提供反馈到用户。可选地，不同颜色的LED指示装置100 的不同状态，非限制性例子包括：指示当装置100被连接到电源时的状态，指示 当装置100的加热元件已经达到想要的温度并准备使用时的状态，指示当装置 100还没有准备好使用时(例如，加热元件正在被加热)的状态。可选地，屏幕 指示装置100的不同状态，非限制性的例子包括：显示当前用法(例如，在头皮 上的转数)，显示治疗和/或剂量传递的百分率，显示警告信息，显示错误信息。

图1B是根据本发明的一个示例性实施例在图1A所示的示例性装置100的 使用示意图，例如，在刺穿头皮过程中的示意图。图1B显示了针150和152(见 图1B)(例如，图1A中针阵列102的一部分)刺穿头皮154(见图1B)。

图1C显示了在针150和152已经刺穿头皮154并已经从头皮154上移除之 后的头皮154。在本发明的一个示例性实施例中，装置包括一排针102。针150 和152刺穿头皮154，形成由离子化组织166围绕的伤口156。关于这些针的更 多细节将在例如章节“机械刺激”中提供。

图1D是根据本发明的一个示例性实施例的在图1A中所示的装置100的“面 上”视图。

图2是根据本发明的一个示例性实施例的在图1中所示的装置100的方块图。

在本发明的一个示例性实施例中，针302(也就是图1A所示的针102)是 连接到直流和/或交流电源310，例如位于壳体110中(图1A)。可选地，弹性杆 用作电接触，在轴上接触金属环。可选地，每个环接触一个圆盘以传输电流。例 如，针150连接到第一电压VI160(图1B)，而针152连接到第二电压V2162， 在头皮154形成电压梯度。更详细的描述可参见例如章节“电刺激”。

在本发明的一些具体实施例中，针302是连接到至少一个振动元件312，例 如定位于壳体110(图1A)。例如，针150和152(图1B)是在一个或多个方向 上振动，正如箭头164所示(图1B)。这些振动可导致伤口156的体积增大，又 点阵区域所示。更多细节描述可参见例如章节“振动”。在本发明的一些具体实 施例中，小的DC发动机122(在图1D中所示)具有附着于它的轴的质量体， 但稍微偏向振动针120(图1D)，例如，提供垂直于发动机122的轴的二维振动 (例如，全方向的)。

在本发明的一些具体实施例中，针102(图1A)是连接至少一个加热元件 314(图2)，例如定位在壳体110(图1A)。例如，针150和152(图1B)加热 在头皮154内的一定体积的组织168。更多细节的描述可参见章节“热刺激”。

在本发明的一些具体实施例中，装置100(图1A)包括药物容器316(图2)， 例如定位于壳体110(图1A)，更多细节的描述可参见例如章节“佐剂治疗”。

在本发明的一些具体实施例中，装置100(图1A)包括光源322(图2)， 更多细节的描述可参见例如章节“光刺激”。

在本发明的一些具体实施例中，装置100包括至少一个传感器304，例如定 位在壳体110。可选地，传感器304检测针阵列302相对于头皮的位置，例如， 采用穿过头皮表面的x和/或y坐标。可选地或附加地，传感器304是温度传感 器以测量头皮的温度。可选地或附加地，传感器是光学传感器以测量皮肤颜色的 改变。潜在地，温度和/或皮肤颜色的测量是被用于估算免疫反应和/或增加血液 流量，例如，作为治疗的结果。

在本发明的一些具体实施例中，装置100包括控制器308，可选地定位在壳 体110，更多细节的描述可参见例如章节“控制器”。

在本发明的一些具体实施例中，装置100包括存储器306，可选地定位在壳 体110和/或由控制器308和/或传感器304访问，更多细节的描述可参见例如章 节“控制器”。

在本发明的一些具体实施例中，装置包括通讯连接320，例如连接到控制器 308和/或传感器306，带有远程定位的处理器，非限制性例子包括：计算机、膝 式电脑、中央服务器，例如由操作者查看，以及中央数据库(例如，通过互联网 访问)。可选地，连接320是无线的，非限制性例子包括：802.11、蓝牙、无线 蜂窝电话网络。可选地或附加地，连接320是有线的。

在本发明的一些具体实施例中，连接320是被用于执行一个或多个功能，非 限制性例子包括：升级控制器308的软件，从存储器306下载使用数据，带有处 方治疗的程序控制器308。

在本发明的一些具体实施例中，装置100包括电源318。可选地，电源318 是插头。可选地或附加地，电源318包括一个或多个电池，可选是可充电电池。 电源318提供了电力到一个或多个以下元件：通讯连接320、控制器308、存储 器306、传感器304、电流/电压源310、振动元件、加热元件314、药物容器316、 针阵列302。

在本发明的一些具体实施例中，元件310、312、314、316是被连接到针阵 列302，例如通过针阵列302施加各自的刺激模式，例如在皮肤表面之下。装置 100可以是由元件310、312、314、316组成，例如任意单个元件、任意两个元 件、任意三个元件或者所有元件。

图3A和图3B是用于刺激头发生长的原型装置200的图像，有用于实施本 发明的一些具体实施例，例如图1所示的装置100。图3A是装置200的立体视 图，显示了例如锌和铜盘204的交替，每个盘具有在圆周上的针202。可选地， 圆盘204是定位于壳体210。可选地，装置200是由把手214来握持。一个可选 的开关206是被用于启动或关闭装置200。可选的电缆220提供了对基部216的 通讯连接。可选的数码显示器218是被用于显示多种数据，例如盘204的转数。 可选的颜色编码LED218B显示装置的状态数据，例如电力和/或加热元件的热 量。可选的电缆222提供了电力到基部216和/或装置200。可选的提升电缆224 附着到基部216，它提供了装置200的停止位置，潜在地保护针202免受接触损 伤(正如在图3B中所示)。

图3C是一个示例性的圆盘的示意图，例如在图3A-3B中所示的装置200中 所用的圆盘204，有用于实施本发明的一些具体实施例。圆盘204的厚度(不包 括针)是例如约0.1mm或0.07mm、0.05mm、0.03mm、0.13mm、0.15mm、 0.2mm，或者采用其他更小的、中间的或更大的数值。可选地，圆盘204的厚度 是均匀的。

在本发明的一些具体实施例中，一根或多根针252是定位在圆盘204的圆周 上。在这些针252之间的间隔246是在尖部测量的，例如约1mm或1.5mm、 1.3mm、0.8mm、0.6mm，或者采用其他更小的、中间的或更大的数值。针248 的高度是例如约0.5mm或0.7mm、1mm、0.3mm、0.1mm，或者采用其他更小 的、中间的或更大的数值。可选地，针252具有沿着长度(可选地从尾部到尖部) 基本上均一的横截面。可选地，针252的尾部到尖部是沿着其长度。

在本发明的一个示例性实施例中，针252是相当硬的，例如，可刺穿皮肤。 可替代地，针252是相当柔软的，可选地是全方向的，例如，相对地增加在皮肤 下面的伤口的横截面面积。

在本发明的一些具体实施例中，针是柔性的。可选地，整个针是柔性的。可 替代地，针刺穿皮肤的部分是相对非柔性的，而针在皮肤外面的部分是柔性的。 潜在地，柔性将皮肤以不可预计的和/或随机的运动切开。

在本发明的一个示例性实施例中，编码器(例如光学编码器)决定圆盘204 的旋转量。可选地，来自LED的光穿过一个或多个远端的孔244，这些孔被定 位在远离圆盘204的中心一定距离250，由传感器感知该光以确定旋转的程度。 另一种类型的旋转编码器也能被采用，例如，电编码器。圆盘204具有由参考 240指示的直径，例如，10至150mm。

治疗的示例性方法的概况

图4是根据本发明的一个示例性实施例所述的刺激头皮头发生长的示例性 方法的流程图。可选地，该方法采用所述的头发刺激装置，例如参见图1所示的 装置。

可选地，在步骤402，根据本发明的一个示例性实施例来选择一个患者。可 选地，该患者是男性。可选地或附加地，该患者已经被诊断为雄激素性脱发。可 选地，该患者是在头发脱落的早期阶段(例如，大部分头发还未脱落)。

可选地，在步骤404，根据本发明的一个示例性实施例来选择治疗方案。可 选地，选择机械刺激方案。可选地或附加地，选择振动刺激方案。可选地或附加 地，选择热刺激方案。可选地或附加地，选择离子沉积刺激方案。可选地或附加 地，选择电刺激方案。

在本发明的一些具体实施例中，至少一些刺激方案(例如，振动、热、离子、 电)是同时施加的。可选地或附加地，至少一些方案是先后地施加的，例如，以 不特别的次序施加。可选地或附加地，一些方案是选择性地施加的，同时其他方 案不施加。

在本发明的一些具体实施例中，治疗方案是手动选择的，例如，由外科医生 选择，例如，基于个人经验和/或临床指引。可选地或附加地，治疗方案是自动 选择的，例如，通过软件，例如，基于所收集的实验数据。

在本发明的一些具体实施例中，该治疗方案是在长时间段内选择的，例如， 单独治疗期间是被重复进行一段时间。例如，单独治疗方案是一天重复四次、三 次、两次、一次，每天重复，一周三天，一周两天，一周一天，或采用更小的、 中间的或更大的时间框架和/或重复率。例如，治疗是一个月重复的，两个月重 复的、六个月重复的、一年重复的、两年重复的，或采用更小的、中间的或更大 的时间框架。可选地，当获得想要的生长效果时，和/或在特定时间(例如一周 或一个月)之后，停止治疗。可选地或可替代地，如果看不到进展，刺激被停止， 或至少暂停一周或更长。可选地，施用和/或延迟治疗取决于头皮厚度，例如， 只要头皮厚度持续增加和/或仅发现有增加，决定是否继续治疗。

在本发明的一个示例性实施例中，治疗的维持水平是由用户来定义和跟随的。

在本发明的一些具体实施例中，所述治疗方案是精选的以致在不同的治疗期 间处理头皮的不同部分。例如，治疗可一天两次，在每两天治疗的每次治疗中， 处理头皮的不同部分。可选地，在不同治疗期间，治疗的区域会部分地重叠。

在本发明的一些具体实施例中，选择每个治疗期间的时间。例如，约30秒， 1分钟，2、4、6、10分钟，或采用更短、中间的或更长的时间或它们的子范围。 可选地，该时间是根据由所述装置和/或用户疼痛和/或舒服极限所产生的疼痛水 平来选择的。

在本发明的一些具体实施例中，选择治疗区域。例如，需要治疗的总面积的 约50％、10％、25％、33％、67％、75％、90％、100％，或采用更小的、中间的 或更大的面积或它们的子范围。

在步骤406，根据本发明的一个示例性实施例所述的治疗方案和/或操作方案 是被施加到患者。例如，该患者握持所述装置，在他的需要刺激的头皮的区域上 滚动圆盘。在圆盘上的针根据机械刺激方案刺穿他的头皮。可选地或附加地，根 据振动刺激方案使针振动。可选地或附加地，根据热刺激方案加热表面之下的皮 肤(例如，通过针传递热量)。可选地或附加地，根据离子沉积方案使离子沉积 进入皮肤下面(例如，从涂覆所述针的金属涂层中释放离子)。可选地或附加地， 根据电刺激方案施加电流和/或电压到皮肤的表面之下(例如，采用针作为电极)。

在非限制性例子中，操作方案包括一周施加3次治疗，每次治疗约5分钟。 每次治疗包括以下刺激：5V，100Hz AC，锌偏离占空比，加热至60摄氏度的 温度，以及振动。可选地，该方案是根据试验和错误来选择的，例如，该方案是 在几个星期后进行调整，取决于头皮的反应。

可选地，在步骤408，所述治疗是重复的，例如，根据在步骤404所示的方 案，根据本发明的一个示例性实施例所述。可选地，相同的治疗方案是重复的。 可替代地，治疗方案是调整的。例如，初始治疗方案是精选的，施加该治疗，基 于治疗的持续反馈来调节该治疗。

治疗的示例性方法

图5是根据本发明的一个示例性实施例的图4所示的治疗方法的详细方法。

可选地，在步骤502，选择用于治疗的患者，例如，在章节“病人选择”中 所述。

可选地，在步骤504，根据机械刺激方案来做出决定，例如，也可参见章节 “机械刺激”的描述。

可选地，在步骤506，根据振动刺激方案来做出决定，例如，也可参见章节 “振动”的描述。

可选地，在步骤508，根据热机械刺激方案来做出决定，例如，也可参见章 节“热刺激”的描述。

可选地，在步骤510，根据离子应用方案来做出决定，例如，也可参见章节 “离子应用”的描述。

可选地，在步骤512，根据电刺激方案来做出决定，例如，也可参见章节“电 刺激”的描述。

可选地，在步骤522，根据佐剂治疗的使用来做出决定，例如，也可参见章 节“佐剂治疗”的描述。

可选地，在步骤524，根据光刺激的使用来做出决定，例如，也可参见章节 “光刺激”的描述。

可选地，在步骤526，根据空间和临时参数来做出决定，例如，也可参见章 节“治疗的示例性方法概况”以及章节“机械刺激”的描述。

可选地，在步骤504、506、508、510、512、522和524中选择的至少一个 参数是对于每个头皮区域特异的，对于被治疗的每个头皮区域是个别确定的。例 如，太阳穴区域将接受一个治疗，而头顶区域将接受不同的治疗。例如，可决定 每天连续5分钟治疗头顶区域，而每天连续4分钟治疗太阳穴区域。

在步骤514中，施加所述治疗方案，例如也可参见章节“施加治疗”的描述。

可选地，在步骤516中，获得与治疗相关的反馈，例如，可参见章节“反馈” 的描述。

可选地，在步骤518中，调整一个或多个治疗方案中的一个或多个振动，例 如在章节“佐剂治疗”中所描述。可选地，正如在步骤516中调整是关于反馈的。

可选地，在步骤520中，重复治疗，例如，可参见章节“重复”的描述。

潜在优势

一个或多个具体实施方式具有一个或多个潜在优势：

多个刺激模块能产生协同刺激头发生长，例如，通过一个或多个非限制性的 机制，例如：触发伤口愈合反应，抑制I型5α-还原酶，电刺激，增加到皮肤的 血液供应。

患者可在家中进行治疗，例如，对于行动不方便的患者。治疗是容易被重复 进行的。

相对低廉的模式。

相对改善的结果，例如由于对治疗的监控，用于依附和/或合适的用途。可 向用户提供反馈，例如，引导用户正确地使用所述装置。

治疗可被选择为无痛型，或者是可忍受的疼痛水平。无痛或可忍受的疼痛水 平的潜在优势是病人更不会抱怨所述装置的使用。

麻醉是不需要的。例如，由有资格的医师注射麻醉剂是不需要的(例如，普 通麻醉，利多卡因的局部注射)。

治疗可被选择为不导致出血和/或淤伤。减少免疫反应和/或出血的一个或多 个潜在优势包括：相对地增加用户的舒服度，避免打扮上不能接受的外观(例如， 在头部显著的肿胀和/或红肿)，在相对较短期间内重复治疗的能力。

患者的选择

在本发明的一个示例性实施例中，患者是被筛选用于以所述的头发刺激装置 和/或头发刺激方法进行治疗。

在本发明的一个示例性实施例中，筛选的标准的非限制性例子包括：男性， 诊断为雄激素性脱发，脱发的相对较早阶段。所述装置和/或方法的应用是不限 于所描述的患者，女性也可被治疗和/或患有其他导致脱发的病症也可被治疗。 在本发明的一个示例性实施例中，具有潜在干扰治疗的因素的患者被排除。干扰 因素的非限制性例子包括：遗传的和/或继承的金属离子代谢紊乱(例如，门克 斯病、威尔逊病【铜代谢紊乱】)，电敏感植入设备(例如，脑刺激设备、起搏器)， 药物治疗法的应用(例如，5α-还原酶抑制物，例如用于良性前列腺肥大的非那 司提)，头皮和/或前列腺的肿瘤和/或癌症的病史。

在本发明的一个示例性实施例中，在治疗之前，患者经受由内科医师和/或 其他受训练的执业医师的评估。该评估的非限制性例子包括：病史(例如，脱发 的家族史)、体格检查(例如，健康状态的总体信号，头皮癌症的信号，脱发量 的评估)、实验室检查(例如，对铜和/或锌水平的血液检查)、侵入性检查(例 如，用于评估的头皮的活组织切片检查)。

在本发明的一个示例性实施例中，医生在头皮上选择一个或多个区域用于治 疗。可选地，所有区域将进行相同的治疗方案。可替代地，不同的区域将进行不 同的治疗方案，例如，如果一个区域比另一个区域有更多脱发时。

机械刺激

在本发明的一个示例性实施例中，头皮被机械地刺激，例如，选择机械刺激 方案。该刺激包括：选择性地使想要头发生长的皮肤区域受伤(例如，微创伤)， 有一根或多根针刺穿头皮的皮肤来实施。

发明人推测，在头部(例如头皮)的顶部皮肤的选择性伤口将会导致刺激头 发生长，例如通过启动伤口愈合反应。发明人推测，通过毛囊再生将会刺激头发 生长(例如在头皮的皮肤内根细胞的分化)。发明人推测，足够密度的微创伤能 具有头发毛囊再生的效果，伴随伤口愈合，类似于连续创伤的效果。这些推测并 不意味着受限制，即使这些推测是错误的，本发明的具体实施方式仍可有效实施。

在一些具体实施例中，多种本地治疗可以被有效地执行，例如，间隔在0.1 mm至4mm之间，以克服皮肤机制的过度本地化(例如，伤口愈合在非常小的 范围内发生)以及对于效果的量级过度敏感(例如，对热冲击敏感)。

在本发明的一个示例性实施例中，机械刺激方案包括一种或多种可变因素。 可选择的参数的非限制性例子包括：

伤口的深度：在本发明的一个示例性实施例中，伤口是被选择为不深于头皮 的皮肤的真皮层。可选地，该伤口延伸穿过表皮进入真皮。可选地，伤口是被选 择为具有例如50至1850mm的深度，或70至1400mm的深度，或100至1000 mm的深度，或400至600mm的深度，或采用其他更小、中间的或更大的范围。

在一些具体实施例中，伤口具有多种深度。例如，这些伤口是在约100mm、 约300mm和/或约600mm的深度产生的。可选地，通过例如不同长度的针来产 生多种深度。可选地或可替代地，所述装置的一些功能是在表皮实现的，而其他 功能是在真皮实现的。例如，相反电荷的离子可被沉积在不仅不同的位置，而且 在不同的深度。可选地，不同的深度增强了电场效应。可选地或附加地，伤口的 深度是根据患者特定因素来选择，非限制性的例子包括：男性或女性、患者年龄、 脱发程度，例如，根据由Hiroyuki等人的文献所描述的相关数据值的表格来选 择。

个别伤口的横截面面积：在本发明的一个示例性实施例中，个别伤口的横截 面面积是被选择为例如约1mm2、约0.1mm2、约0.01mm2、约0.001mm2、 约0.0001mm，或者采用其他更小的、中间的或更大的尺寸。可选择地或附加的， 个别伤口的体积是被选择为例如约0.5mm³、约0.3mm³、约0.1mm³、约0.01mm³、 约0.005mm³，或者采用其他更小的、中间的或更大的体积。

个别伤口的形状：在本发明的一个示例性实施例中，个别伤口的形状是优选 的，非限制性的例子包括：圆柱形、圆锥形、金字塔形、交叉(“+”)。

伤口的密度：在本发明的一个示例性实施例中，将被处理的头皮的每单位面 积的伤口密度是精选的，例如约1个伤口/mm²、约5个伤口/mm²、约8个伤口 /mm²、约10个伤口/mm²，或者采用其他更小的、中间的或更大的密度。

伤口的总面积：在本发明的一个示例性实施例中，已受伤的头皮面积占被处 理的头皮的总面积的比例是精选的。伤口面积是被选择为例如占被处理面积的约 1％、约0.1％、约0.01％，或者采用其他更小的、中间的或更大的数值。

伤口之间的间隙：在本发明的一个示例性实施例中，在伤口之间的距离是精 选的。可选地，在伤口之间沿着第一轴的间距是精选的。可选地或附加地，在伤 口之间沿着第二轴的间距是精选的，例如，第一轴与第二轴是互相垂直的。在一 些具体实施例中，沿着至少一条轴的间隙是根据在将被处理的区域的现有头发量 来选择的，例如，对于具有相对较密头发和/或具有相对较大直径的头发的区域， 选择相对较大的间距。现有头发可被置换为在伤口之间的间隙，以致不会干扰皮 肤受伤。在伤口之间沿着第一轴的间距是被选择为例如约3mm、约4.5mm、约 6mm，或者采用其他更小的、中间的或更大的间距。在伤口之间沿着第一轴的 间距是被选择为例如约0.3mm、约0.5mm、约1mm、约1.5mm、约2mm，或 者采用其他更小的、中间的或更大的间距。

在本发明的一些具体实施例中，在伤口之间的距离和/或伤口的密度是根据 撞击毛囊的可能性来选择的。可选地，在伤口之间的距离和/或密度是被选择为 减少损伤毛囊的可能性。潜在地，可能采用柔性的针可减少损伤毛囊的风险，例 如使得皮肤和/或针屈服，避免穿刺。

在本发明的一个示例性实施例中，伤口的情况是被选择为具有能被患者忍受 的疼痛水平。可选地，患者不会经历疼痛，例如，通过足够细和/或足够短的针 可减少和/或避免激活在皮肤中的痛感神经。可替代地，患者经受小的不舒服。

在本发明的一个示例性实施例中，伤口情况是被选择为激发相对较小的免疫 反应，例如，相对较小的局部水肿、红斑和/或肿胀，但立即康复，例如在少于5 小时、少于12小时、少于1天、少于2天、少于3天康复，或者采用其他更短 的、中间的或更长的时间期间。

在本发明的一个示例性实施例中，伤口情况是被选择为不会导致淤血(例如 在皮肤下面)和/或流血(例如在皮肤上面)。可替代地，经历相对较小的淤血和 /或流血。

图6A是采用这里所述的头发刺激装置的针阵列的实施例，例如，将示例性 的针600用于在头皮上产生微伤口的示意图。

图6B是采用针600的针阵列604以在头皮606产生微伤口的模式的侧视图。 图6C是包括针600的针阵列602的侧视图，这些针600是沿着圆盘608的圆周 配置的(例如，可替换和/或可设置)。

现在参考图6A，在本发明的一个示例性实施例中，针(例如针600)是根 据所选择的机械刺激方案而被选择和/或被配置为一个阵列。非限制性的例子包 括：对应于个别伤口的选择区域的横截面直径610，对应于所选择的伤口深度的 长度612(可选地，阻塞物632，例如平的盘，被用于设定针的长度以避免该针 穿透皮肤太深)。可选地或附加地，一些具体实施例包括一组针，包括阻塞物， 每个独立地向上移动和/或向下移动。在本发明的一个示例性实施例中，由分离 的致动器(未示出)来提供阻塞物的运动，例如采用平行于针轮的轮，它的直径 是选择性改变的和/或采用偏心轮向皮肤移动。

在本发明的一个示例性实施例中，致动器使针向上移动和/或向下移动。可 选地，该致动器施加一个力到所述针。可选地，阻塞物抵抗穿透的力大于致动器 的力。可选地，阻塞物的阻力限制针的穿刺。在本发明的一个示例性实施例中， 壳体被设计为斜靠头皮。可选地或可替代地，轮自身作为阻塞物以避免针的过度 插入。

在本发明的一些实施例中，一组针被附着到单个致动器。可选地，阻止穿透 的组合力是大于致动器的力。在一些具体实施例中，至少一根针包括弹簧。可选 地，该弹簧协助避免在阻塞物的阻力之外的有力穿透。例如，针包括电弹簧探针 (例如，由Allied Electronics公司产销的弹簧接触探针)。可选地，具有弹簧的 探针结构作为一种安全机构和/或作为附着到不平的表面的方法。

可选地或附加地，针是被操作以导致机械刺激方案的选择参数，例如，针是 振动的(例如，在章节“振动”所述)以相对地增加创伤的深度和/或横截面面 积，这些针是重复地在头皮上移动(例如，前后滚动)以获得想要的伤口密度。

在本发明的一个示例性实施例中，针600具有圆形横截面(例如，当垂直于 长轴时)。可替代地，针600可具有其他横截面形状，例如正方形、椭圆形、长 方形等。

可选地，针600具有均一的横截面，从尾部到尖部。可替代地，针600是非 均一的，例如，沿着长度至尾部逐渐变细。

在本发明的一个示例性实施例中，针阵列602和/或604的针600是被选择 为具有对应于一个或多个选择的处理方法参数的尺寸。非限制性的例子包括：针 600沿着圆盘608分开间距614，和/或圆盘分开间距616，和/或针600分开间距 618(图6C)，沿着第一轴和/或第二轴相对于另一根针600分开，对应于在伤口 之间的所选择的间隙。

在本发明的一个示例性实施例中，在针600穿透使得针600的全长进入时， 在头皮606与装置头620和/或622之间的距离626和/或628是被设置为提供一 定体积的头发624。头发624可被置换为该体积以使得针600刺穿头皮606，以 使得全长的针600进入。距离628可被设置为例如圆盘608的直径和/或通过在 设备头620内选择中央铰链位置。距离626可被设置为例如针600的全长的选择 (例如，形成伤口的长度612和区域639(图6A)而不会刺穿头皮606的皮肤 (图6B))。

在本发明的一个示例性实施例中，伤口的模式是平行直线，例如，对于一卷 圆盘608。可选地，伤口的复杂和/或随机模式可通过在头皮上重复滚动圆盘608 来产生。可选地，一个或多个圆盘每个包括多根针，例如被配置在圆周和/或沿 着轮的厚度来布置在接触皮肤的表面上。

在本发明的一个示例性实施例中，针600是由生物兼容性材料制成，非限制 性的例子包括：金属(例如，铁、银、金)、玻璃、塑料、陶瓷。

在本发明的一个示例性实施例中，针600是涂覆I型5α-还原酶抑制物，例 如金属锌和/或铜。

振动

在本发明的一个示例性实施例中，头皮是由振动附加地机械刺激的，例如， 选择一个振动方案。一个或多个针例如针600是振动的，参见图6A所示，例如， 通过振动元件(例如致动器)，例如参见图2所示的元件312。这些针是至少在 刺穿皮肤期间振动的(例如，当导致微损伤，例如根据机械刺激方案)。

发明人推测，在微损伤期间针的振动会导致刺激头发生长，例如，通过相对 地增加伤口愈合反应，由于相对地增加伤口体积。发明人推测，振动还可导致增 加在伤口处的血液流动，例如通过按摩该区域，导致头发生长的相对增加，由于 较高量的营养物质可用于该头发。这些推测并不意味着受限制，即使这些推测是 错误的，本发明的具体实施方式仍可有效实施。

在本发明的一个示例性实施例中，所述振动方案包括一种或多种变化因素。 可选择的因素的非限制性例子包括：

振动轴：在本发明的一个示例性实施例中，针600是沿着该针的长轴振动的。 可选择或附加地，针600是沿着至少一个垂直于长轴的轴而振动(例如，平行于 滚动圆盘608的方向的单一轴，垂直于滚动圆盘608的方向的单一轴，全方向)。

振动频率：在本发明的一个示例性实施例中，针600的振动频率是例如约 50Hz、约70Hz、约100Hz、约120Hz，或者采用其它更小的、中间的或更大 的频率。

振动幅度：在本发明的一个示例性实施例中，振动的振幅(例如，峰到峰) 是例如约0.05mm、约0.1mm、约0.2mm，或者采用其它更小的、中间的或更 大的振幅。可替代地，振动的振幅是例如针的直径的约50％，或约100％，或约 200％，或采用其它更小的、中间的或更大的振幅。

在本发明的一个示例性实施例中，针600沿着长轴的振动的振幅是被用于控 制和/或调节伤口的深度，例如，根据机械刺激方案来控制和/或调节。

在本发明的一个示例性实施例中，针600沿着垂直于长轴的一个或多个轴的 振动的振幅是被用于控制和/或调节个别伤口的体积和/或横截面面积，例如，根 据机械刺激方案来控制和/或调节。

控制振动的一个潜在优势是：个别伤口的选择的伤口深度和/或面积能被控 制和/或调节(例如，动态地)而无需替换针阵列。

针致动器

图7A至图7F是根据本发明的一些具体实施例所述的针致动器的具体实施 例的示意图。可选地，针致动器用作振动元件，以根据所选择的振动方案来使针 振动。

在本发明的一些具体实施例中，致动器的一个或多个非限制性例子包括：压 电元件、电动线性致动器和/或形状记忆合金致动器。

在本发明的一些具体实施例中，针是个别振动的。可选地或附加地，针的群 体是一起振动的。可选地，通过一个偏轴旋转体执行振动，例如，轴的方向决定 振动的平面。例如，转变线性方向的运动，在活塞体上推以产生线性振动。

图7A是针阵列702的立体视图，图7B是针阵列702的横截面视图，例如 参考图6C所描述的。针阵列702的每个针700(例如，参考图6A所描述的) 是被连接到致动器704。可选地，每根针700是连接到分离的致动器704。可选 地，致动器704是附着到电控制器705。

图7C是针阵列706的立体视图，图7D是针阵列706的横截面视图。两根 或更多根的针是由致动器来控制的，例如，9根针的阵列708是由致动器710来 控制，例如，针阵列706是由致动器711来控制。有两组或多组针，例如，9根 针的四个组708、730、732和734的每个组群是由四个致动器710、736、738 和740来控制。

针组可被安排为多种模式。非限制性例子包括：在图7D中所示的棋盘格式， 在图7E中所示的公牛眼模式和/或在图7F中所示的并排瓷片模式。例如，公牛 眼模式(图7E)可包括在内圈中的一根针715，以及在外圈中的针阵列717的 至少两根针，例如，并排瓷片模式(图7F)可包括8个针组721、722、723、724、 725、726、727和728。

在本发明的一些具体实施例中，至少两组(图7F)可同时接触头皮。例如， 所述装置是这样配置以致几个致动器接收“较低”的信号，同时接触和/或穿透 头皮。可选地或可替代地，几根针是连接到单个致动器710，一起升高和一起降 低。可选地，这些针一致(或预先一致)地对应头皮曲线，并一起穿透。在一些 具体实施例中，这些针是装有弹簧以便于与头皮曲线一致。

在本发明的一些具体实施例中，针组721和722可同时接触头皮，针组722 和723可同时接触头皮，或者针组723和724可同时接触头皮，或者针组724 和725可同时接触头皮，或者针组725和726可同时接触头皮，或者针组721、 722和728可同时接触头皮，或者针组722、725和727可同时接触头皮，或者 这些针组的其他组合可同时接触头皮。可选地，超过两种类型的离子可从这些针 中排出。图7G是单一注射器的立体视图。可选地，该注射器包括针700。可选 地，针700是连接到致动器704。可选地，致动器704包括将被注入的物质。可 选地，将被注入的物质是离子化Zn溶液。可替代地，将被注入的物质是离子化 Cu溶液。可替代地，将被注入的物质是不同的离子化溶液。可选地，该注射器 提供热量。可选地，该注射器提供振动。

图7H是注射器的一维阵列的立体视图。可选地，至少两种类型的离子溶液 被容纳在注射器中。例如，注射器750包含Zn溶液。例如，注射器750包含Cu 溶液。

图7I是注射器的二维阵列的立体视图。例如，该阵列可包括三行，每行四 个注射器。可选地，至少两种类型的离子溶液被容纳在注射器中。例如，带有一 个灰色密度阴影的致动器的注射器750包含Zn溶液。例如，带有一个不同的灰 色密度阴影的致动器的注射器750包含Cu溶液。

在本发明的一些具体实施例中，针致动模式是精选的以相对增加在特定区域 的刺激，例如离子注入。可选地，该模式是根据头皮区域的毛囊密度来选择的。 可替代地或附加地，该模式是被选择为以相对减少的相互作用在不同区域同时执 行不同的刺激。

在本发明的一些具体实施例中，全长的针进入致动器，例如在静止(例如无 振动模式)时和/或在振动的一部分期间。一个潜在的优势是装置头可被放置为 相对头皮而无需刺穿皮肤。

振动所述针的潜在优势包括以下的一种或多种：

在头皮上的部分临终头发使得所述针到达皮肤。

增加所述针的使用寿命，例如减少磨损和消耗。例如，通过改变每次时间期 内振动的轴，针的不同区域经受磨损和消耗。潜在地减少由振动导致的磨损。

改善在皮肤表面之下的电接触，例如相对地改善施加的电流和/或热传递。

改善在皮肤表面之下的机械接触和/或电接触，例如改善离子注入皮肤(例 如，较高的分散度)。

增加微创伤机械刺激。

减少疼痛，例如通过减少所述针刺穿皮肤的时间量。

热刺激

在本发明的一个示例性实施例中，头皮被热刺激，例如，选择热刺激方案。 该热刺激包括：选择性地加热在皮肤表面之下的区域，期望头发在该区域生长， 通过一根或多根针刺穿头皮的皮肤，例如这里所述的。热刺激是被选择为导致皮 肤的热损伤，例如，通过使蛋白失活。

发明人推测，通过加热皮肤产生的选择性的微损伤将会诱导在头皮皮肤的正 效应，例如，增厚皮肤，和/或促进头发毛囊再生和/或新头发毛囊形成。这些推 测并不意味着受限制，即使这些推测是错误的，本发明的具体实施方式仍可有效 实施。

在本发明的一个示例性实施例中，热刺激方案包括一个或多个变化因素。可 选择的参数的非限制性例子包括：

皮肤的目标温度：围绕伤口的皮肤的期望温度，在该区域已经被所述针加热 之后。在本发明的一个示例性实施例中，期望的温度是被选择为例如约40摄氏 度、约50摄氏度、约55摄氏度、约60摄氏度、约70摄氏度，或者采用其他更 低的、中间的或更高的温度。

加热皮肤的体积：由于加热导致微损伤的尺寸，例如通过达到目标温度和/ 或达到凝固温度(例如高于55摄氏度)。在本发明的一个示例性实施例中，受创 伤的皮肤的体积是被选择为局限于真皮(例如，不延伸到表皮和/或皮下层)。在 本发明的一个示例性实施例中，围绕针(例如，围绕针的圆柱形皮肤)形成的受 创伤的皮肤的厚度(穿过真皮层)是被选择为例如具有约0.01mm、约0.05mm、 约0.1mm、约0.2mm的厚度，或者采用其他更小的、中间的或更大的厚度。在 一些具体实施例中，将受损的皮肤的总体积是被选择为例如具有约0.01mm3、 约0.03mm3、约0.05mm3的体积，或者采用其他更小的、中间的或更大的体 积。

加热皮肤的模式：在一些具体实施例中，并非所有针都加热皮肤。例如，可 通过交替的针来加热皮肤。可替代地或附加地，不同的针以不同量加热皮肤。

在本发明的一个示例性实施例中，被加热到目标温度的皮肤的体积是与一种 或多种针参数和/或其他刺激方案相关联的，例如，针进入皮肤的深度、针的直 径、针之间的间距、针的振动频率(例如，针与皮肤接触到的时间量)和/或针 加热皮肤的模式。在一些具体实施例中，针和/或其他因素是根据所选择的热刺 激方案来选择的。可替代地，施加热到皮肤以获得想要的热刺激方案是根据所选 择的针和/或其他刺激方案来计划的。

在本发明的一个示例性实施例中，体积、模式和/或目标温度都是精选的以 致增强在期望位置的离子和/或药物传送。

在本发明的一个示例性实施例中，针是热连接到热源，例如在图2中所示的 元件314。热源的一个或多个非限制性例子包括：电阻(例如加热的电线)、灯、 发光二级管(LED)、激光器。可选地，这些针是在室内加热的，例如在一个支 架内，直到这些针达到想要的温度。可替代地或附加地，针是直接加热的，例如 通过针自身的内阻。

在本发明的一个示例性实施例中，热源维持针的温度在想要的温度，例如在 刺穿皮肤和/或在静止期间。

在本发明的一个示例性实施例中，热源是内置的(例如定位在壳体110内)， 例如，整合和/或作为轴112和/或针致动器的一个分离部分。可替代地或附加地， 热源是外置的(例如定位在壳体110外)，例如，在壳体的下表面相对接近针和/ 或皮肤表面。

在本发明的一些具体实施例中，热源不是热连接到所述针，例如，热源(例 如激光器)是被用于导致热损伤的区域，独立于针刺穿皮肤的损伤区域。

在本发明的一个示例性实施例中，热源的热容量是相对较大的，与将被加热 的皮肤的体积的热容量相比较，和/或与针的热容量相比较。可选地，该热源连 续传递热导所述针，例如，在由针刺穿皮肤期间。可选地，热源传递足够的热量 到针以克服热损失，例如传递到皮肤、空气和/或头发(通过例如辐射和/或传导)。

在本发明的一个示例性实施例中，这些针是由热导材料制成的，例如金属。

在本发明的一个示例性实施例中，如果由针加热皮肤开始会觉得不舒服，用 户停止滚动和/或刺穿头皮。可选地，传递到皮肤的热量是不足以导致在所选择 的热情况之外燃烧的。从皮肤上移除所述装置可停止热传输。

热源的一个潜在优势是将被损伤的一定体积的皮肤的温度可被快速升高至 目标温度。另一个潜在优势是将被损伤的一定体积的皮肤的温度可被维持在目标 温度足够长的时间以便诱导对于期望体积的皮肤的期望的损伤。相对快速加热的 一个潜在优势是：相对小量的组织达到目标温度，避免和/或减少疼痛和/或燃烧。

5α-还原酶抑制物沉积

在本发明的一个示例性实施例中，头皮是通过沉积一种或多种物质进入皮肤 而被刺激，例如，选择离子沉积方案。

在一些具体实施例中，皮下治疗增加离子穿透率，通过离子通道穿过汗腺管 (例如参见文献Grimnes,Pathways of Ionic Flow through Human Skin in vivo)，例 如，通过以针“撞击”汗腺管，而无需刺穿角皮层(SC)。在头皮上200-400腺 体/cm²皮肤的密度以及50mm直径，汗腺管包括少于0.5％的头皮表面。在一些 具体实施例中，针产生离子电流的可能性是通过增加针与头皮的接触面积而提高 的，例如，通过增加针的横截面和/或密度。在一些具体实施例中，针产生离子 电流的可能性是通过物理地配置针穿过SC穿透汗腺管。

在本发明的一个示例性实施例中，所沉积的材料具有抑制5α-还原酶的酶活 性。可选地，I型5α-还原酶被抑制，例如，比II型5α-还原酶更选择性地抑制I 型5α-还原酶。

不受理论的约束，5α-还原酶是将睾酮转变为二氢睾酮的酶。I型5α-还原酶 主要在皮肤中表达，而II型5α-还原酶主要在前列腺表达。二氢睾酮确信能抑制 在头皮上头发生长。因此，发明人推测，选择性沉积离子可抑制I型5α-还原酶 进入头皮的皮肤，这将会促进头发生长。然而，本发明的一些具体实施例的有效 性并不关联于基本的理论，即使该理论不正确，也能有效实施。

在本发明的一个示例性实施例中，该操作方案包括一种或多种变化因素。可 选择的参数的非限制性例子包括：

材料的类型：可选择I型5α-还原酶抑制物。在本发明的一个示例性实施例 中，I型5α-还原酶抑制物是一种或多种类型的金属。可选地，该金属是在离子 的形式。可选地，该离子是相对强有力的抑制物。可选地，该离子是对于沉积进 入皮肤相对安全的。离子的非限制性例子包括：铜、锌、钙、镍和铁。在本发明 的一个示例性实施例中，这些离子是相对无毒的和/或具有对I型5α-还原酶相对 较高的亲和性，例如，铜和/或锌离子。

在一些具体实施例中，离子产生电场。可选地，该电场是在不同电势和/或 电荷的离子之间产生的。可选地，该电场导致在皮肤内和/或皮肤附近改变离子 电荷。可选地或可替代地，头皮是富含矿物营养成分。例如，富含离子的头皮具 有健康必需的微量元素。例如，Zn、Cu和/或其他元素可为头皮的皮肤的健康做 出贡献。可选地，避免头皮健康所必需的Zn、Cu和/或其他元素的缺乏，可避免 逆向的头发生长病症。

在一些具体实施例中，在血液检查中可检测是否缺乏头皮健康所必需的Zn、 Cu和/或其他元素。可选地，添加剂例如铁是局部给药的，例如通过离子直接沉 积到头皮。可选地，添加剂是系统地给药到整个头皮。可选地，头皮的不同区域 被评估用于它们所需的健康必需微量元素。可选地，添加剂是直接局部给药到需 要它们的头皮区域。

剂量：在本发明的一个示例性实施例中，选择剂量计划。该剂量计划包括： 每单位时间沉积在头皮内的离子浓度和/或离子数量(例如，每个针刺点、需要 治疗的头皮的每个区域)。例如，锌的剂量是被选择为每次治疗约0.001、0.01、 0.1、1ng/cm²，或者采用更小的、中间的或更大的数值。例如，铜的剂量是相对 于锌的剂量来选择的，例如选择为锌剂量的约1％、约10％、约50％。例如，铜 的剂量是被选择为每次治疗约0.0001、0.001、0.01、0.1ng/cm²，或者采用更小 的、中间的或更大的数值。在本发明的一个示例性实施例中，每根针传递的离子 数量可通过控制在针刺穿皮肤期间穿过针的电荷来控制，例如，通过调节电脉冲 打开和关闭的时间，和/或通过控制针在皮肤内的时间来控制。

在本发明的一个示例性实施例中，每天累积的剂量(对于一种或多种离子) 是0.01ng/cm²。可选地或可替代地，最大每日剂量是0.5ng/cm²。可选地或可替 代地，最大每日剂量是0.02ng/cm²。可选地或可替代地，最大每日剂量是3ng/cm²。

在本发明的一个示例性实施例中，每针传递的离子类型可通过控制每个涂覆 的针的电压来控制。

在本发明的一个示例性实施例中，选择注入皮肤表面之下的在两种或更多材 料之间的比率(例如，锌：铜)。例如，该比率是约20:1、约10:1、约5:1、约 1:1，或采用更小、中间的或更大的比率。

在本发明的一个示例性实施例中，选择在皮肤表面之下传递的离子电荷(例 如，在治疗中总电荷)。例如，总传递电荷是约5000、约10000、约50000、约 100000、约250000纳米库仑，或采用更小、中间的或更大的数值。影响总电荷 的非限制性因素(可选择的一种或多种因素)包括：治疗持续时间、电压、离子 类型、针的数量和/或类型、在皮肤与针之间的接触量、针穿透深度。

在一些具体实施例中，在治疗期间沉积的离子量是通过调节电压(例如参见 在Chizmadzhev et al,Electrical Properties of Skin at Moderate Voltages: Contribution of Appendageal Macropores所描述的方法)、调节温度(例如参见在 Maulsby et al,The interrelationship between the galvanic skin response,basal resistance,and temperature所描述的方法)和/或调节频率来进行控制。增加电压、 温度和频率能每个增加所沉积的离子量。例如，在治疗期间所沉积的离子量是通 过在开始治疗之前确定电压在开放环方式中进行控制。可替代地，在治疗期间所 沉积的离子量是通过基于从整合到所述装置中的传感器所接收的反馈在治疗期 间确定电压在闭合环方式中进行控制。

在本发明的一些具体实施例中，控制离子沉积是直接通过测量每个极性(离 子类型)的电荷，例如，通过测量和整合穿过每种类型的圆盘装置的电流。电流 的存在指示了实际使用的单元。电流的衰减指示了出故障的单元、不正确的接触 或则其他问题。过多电流可指示故障的单元，或在头皮上的过度湿润(因此穿过 头皮的电流不足)。

在本发明的一些具体实施例中，从电极中排出的金属离子的质量可由公式计 算。例如，假设电荷C是离子的，而氧化态Z，从电极排出的金属离子的质量m 可由下式计算(w是原子量，e是电子电荷，Na是阿伏伽德罗常数)：

$m=\frac{C·w}{e·Z·N_a}$

在本发明的一些具体实施例中，接触头皮的例子注入电极是被连接到电源的 一端，不接触头皮的电极是被连接到电源的第二端。例如，不接触头皮的电极可 被连接到除了头皮之外的身体的其他部分。例如，所述装置可包括把手，该把手 包含设计为接触握持该把手的人的手掌的电极。

在本发明的一些具体实施例中，对于所有用户或对于特定用户，通过执行“校 准相位”来增强离子沉积的效率，其中，相同区域是处理一段时间，同时轻微改 变每个参数并测量在电流中的实时反应。可选地，对于相同用户的不同头皮区域， 可选择不同的治疗参数。可选地，对于不同用户，可选择不同的治疗参数。

在本发明的一些具体实施例中，通过总体改善参数来增强离子沉积的效率， 例如，制备针的更好的横截面和/或启动更有效的电压和电频。可选地，离子沉 积的效率是通过封闭环反馈/控制的可改变的治疗参数的动态改变来增强的。

在本发明的一些具体实施例中，离子穿透增加了血液流量，当由小电荷沉积 产生的电场在皮肤内产生MENS(微电流电神经刺激)效应。可选地，该MENS 效应缩短了皮肤康复时间。可选地，这些电场振奋必要离子的运动和刺激皮肤系 统进入增加活性率的状态。

图8A是在头皮的皮肤806表面之下沉积材料804的针阵列802的示意图， 根据本发明的一个示例性实施例所示。为了简化说明，针阵列802包括4个针 808，在针808的一部分具有材料804以刺穿头皮806而沉积。

在本发明的一个示例性实施例中，针808是由材料804制成的。可替代地， 针808是涂覆有材料804。可选地或可替代地，830、832、834和/或836表示可 在针808上存在的电势。

在本发明的一个示例性实施例中，电连接的两种不同的针808在它们的末端 具有两种不同的材料804。例如，交替盘(例如，在图1中所示)是由两种不同 材料制成，例如铜和锌。

在本发明的一些具体实施例中，头皮806作为桥梁，以电接触方式放置具有 不类似的金属的两根针。这些金属可承受电偶腐蚀，其中一种金属不溶于头皮 806，而另一种金属被头皮806吸收。例如，如果一种金属是锌而另一种金属是 铜，锌是不溶而铜可积累。可选地，材料804是被选择为具有其他沉积效果。 可选地或附加地，电流是被迫流向相反方向。

图8B是离子沉积进入头皮806的示意图，例如，采用原电池装置，根据本 发明的一个示例性实施例所述。可选地，电源812(例如在图2中所示的电源310) 电连接第一针814和第二针816。例如，每根针814和816可具有涂覆的电极， 该电极在刺穿末端815和817包括不同材料，例如，针814在刺穿末端815刺穿 头皮806，该电极带有锌，针816在刺穿末端817刺穿头皮806，该电极带有铜。 可选地，电源812供应交流电(AC)。可选地，电源812供应直流电(DC)。

图8C是采用图8B所示的机构以释放锌离子进入头皮806的示意图，根据 本发明的一个示例性实施例所述。电源812的正极是电连接到带有锌的针814(例 如，作为阳极840)，而负极是电连接到带有铜的针816(例如，作为阴极842)。 锌离子819是从针814排出进入头皮806，而铜离子821和/或其他离子823是从 头皮806富集到针816上。

在本发明的一个示例性实施例中，在图8C中所示的电源812的电压是例如 约1V、3V、5V、7V、10V，或采用其他更小的、中间的或更大的电压。

图8D是采用图8B所示的机构以释放铜离子进入头皮806的示意图，根据 本发明的一个示例性实施例所述。电源812的正极是电连接到带有铜的针816(例 如，作为阳极850)，而负极是电连接到带有锌的针814(例如，作为阴极852)。 铜离子821是从针816排出进入头皮806，而锌离子819和/或其他离子823是从 头皮806富集到针814上。

在本发明的一个示例性实施例中，在图8D中所示的电源812的电压是至少 大于反应的标准电势，例如，约1.10伏。

在本发明的一个示例性实施例中，电源812是一个交流电源。电源812的电 频可被选择为导致期望的离子沉积模式，例如在图8C和图8D所示的机构之间 交替。例如，电源812的频率是被选择为每秒针刺速率的一半，例如当采用带有 滚动盘的头发刺激装置时，例如，参考图1所示的装置。例如，如果该装置在头 皮上滚动以获得每秒刺30次皮肤的速率，电源812的频率是15Hz，每次针刺 期间沉积的离子将交替，例如在铜和锌之间交替。而且，不同离子将会被沉积在 不同位置。

在本发明的一些具体实施例中，根据期望的材料沉积速率来选择AC波形 (例如，负载循环)。例如，为获得10:1比率(例如，锌：铜)，可选择10:1比 率(91％负载循环)的波形。可替代地或附加地，涂覆每种材料的针的数量是根 据期望沉积率来选择的，例如，涂覆锌的针数量与涂覆铜的针数量的比率是10:1。

在本发明的一些具体实施例中，电源812是直流电源。电源812的极性可被 选择为导致期望的离子类型和/或沉积模式。例如根据图8C和/或图8D所示的机 构。图8C所示的机构也可被获得而无需电源812，例如通过电连接针814和816。

在本发明的一个示例性实施例中，离子是通过喷射注入在头皮下面，由至少 一个喷嘴执行。喷嘴喷射是广泛应用的技术(例如，Taberner等人的“采用实时 控制的线性洛伦兹力致动器的无针喷射注射”，由AMI(Advanced Meditech International)公司产销的医用喷射注射器，Rhodes,Shallow Dermal采用喷射注射 器递送疫苗)，也可采用瞬时注射器，根据本发明的一些具体实施例所述。

在本发明的一个示例性实施例中，一个喷嘴注入Zn离子，而第二个喷嘴注 入Cu离子。可选地，采用附加的喷嘴注射器来加速离子沉积的过程。可选地或 可替代地，采用附加的或替代的喷嘴来注入其他类型的离子。可选地，每个喷嘴 注射器包含不同的溶液。可选地，每个喷嘴注射器在一个特定位置沉积一种类型 的离子溶液。

在本发明的一些具体实施例中，控制在注入点之间的小距离以注射材料。可 选地，这些注射器是被配置在一个平面上，或者在沿着头皮滚动的圆形表面上。

在本发明的一些具体实施例中，本领域已知的多种材料注射器(例如，Nisato 等人的专利US 8048019)可在相同位置注入多种材料。可选地，在喷嘴的材料 是被加热，例如，达到55至65摄氏度以导致微燃烧。

在本发明的一些具体实施例中，离子是被沉积在头皮下面，通过含有离子溶 液的中空的针直接注入。

在本发明的一些具体实施例中，材料(例如离子)是直接被加入到头皮中， 例如，以乳液、凝胶和/或水的形式。在这种形式的离子的非限制性例子包括： ZnS04、CuS04。乳液可被加入作为采用涂覆的针的补充，或者替代涂覆的针(例 如，采用未涂覆的针)。可选地，由于针的刺穿和/或振动，离子穿透皮肤表面。 可替代地或附加地，离子由于离子电渗效应而穿透皮肤，由在针上的电荷产生离 子电渗效应。

电刺激

在本发明的一个示例性实施例中，通过施加一个或多个电流和/或电压到皮 肤的区域来刺激头皮，例如，选择电刺激方案。可选地，多个电流和/或电压被 施加到头皮，例如，不同电压和/或电流施加到不同区域和/或在不同针之间。

在本发明的一个示例性实施例中，电刺激是与施加电流到针以释放离子分开 的，后者可参见例如章节“5α-还原酶抑制物沉积”。可选地，电刺激是通过一个 或多个圆盘和/或针来施加，离子沉积是通过不同的圆盘和/或针来施加。可选地， 施加电刺激但不施加离子沉积的针是惰性的，例如由铂制成。可替代地，施加电 压到针，以避免由于电流效应而产生离子沉积。可替代地或附加地，电刺激与离 子沉积重叠，例如，由相同的圆盘和/或针来施加。

发明人推测，选择性施加多种电刺激模式(例如，多种电压和/或电流)到 头皮会促进头发生长。然而，本发明的有效性并不受限于基础的理论，即使该理 论是不正确的，本发明仍是有效的。

在本发明的一个示例性实施例中，电刺激方案包括一种或多种变化因素。可 选择的参数的非限制性例子包括：

几何电压和/或电流分布模式：每根针施加的电压和/或电流的模式。例如， 在每根针的电压和/或电流是独立控制的，和/或一组针具有类似的电压和/或电流 (例如，交替具有类似电压和/或电流的针，具有相同类似材料(例如锌或铜) 的针具有类似的电压和/或电流)。

在本发明的一些具体实施方式中，电压和/或电流模式是基本相同的，例如， 相同的针是关联相同的电荷和/或电流。可替代地或附加地，电压和/或电流模式 是动态的，例如，贯穿针阵列是动态的，和/或阵列的区域是动态的。例如，在 相对较大的阵列，电阵列的相对小块能通过阵列而被扫描。

具有不同电压的两组针的一个潜在优势是：电流和/或离子沉积的可控制的 模式。例如，局部刺激可由于全部刺激。潜在地，分为几个组使得电流更柔性和 /或更可控制。例如，电流可被同时施加或在时间分隔方式进行施加。

随时间变化的电压和/或电流分布模式：每根针施加的电压和/或电流的模式 能随时间变化。例如，交流电流和/或电压能被施加为在两根或更多根针(或针 组)之间改变电压和/或电流。在采用例如图1所示的带有圆盘的装置的情形下 (例如，在头皮上滚动带有针的圆盘)，选择交流电频小于转动频率，可导致增 加在皮肤表面之下施加的电压和/或电流的梯度和/或多样性。发明人推测，对皮 肤施加多种电压和电流模式可刺激头发生长。潜在地，施加时间变化和/或刺激 位置变化可改善局部刺激点，例如头发毛囊。

直流电(DC)补偿：电压补偿可被施加到对于一根或多根针所施加的模式。 在本发明的一个示例性实施例中，电压补偿是校准的，例如从-3伏至+3伏，或 采用更小的、中间的或更大的数值。在本发明的一个示例性实施例中，DC盘到 盘的相对电压范围是例如从0至6伏，或采用其他小的、中间的或更大的数值。

交流电(AC)峰到峰电压：在本发明的一个示例性实施例中，AC的峰到峰 电压变化是例如从-3伏至+3伏，或采用更小的、中间的或更大的数值。

AC电频：在本发明的一个示例性实施例中，AC电频的范围是例如10-1000 Hz，或采用更小的、中间的或更大的数值。

AC波形：在本发明的一个示例性实施例中，AC波形是矩形的。可替代地， 也可采用其他波形，非限制性的例子包括：正弦、三角、锯齿。

电流：在本发明的一个示例性实施例中，总电流是例如低于0.5毫安、低于 1毫安、低于2毫安，或采用更小的、中间的或更大的数值。

佐剂治疗

在本发明的一个示例性实施例中，通过施加一种或多种佐剂治疗来刺激头皮。 可选地，至少一种药物被施加到皮肤。

图9是图1所示的装置还包括用于递送药物到皮肤的机构的示意图，根据本 发明的一些具体实施例所述。

在本发明的一些具体实施例中，至少一种药物递送机构将药物沉积到皮肤 (例如，到皮肤表面，到皮肤表面之下)。

在本发明的一些具体实施例中，海绵902被用作药物分配机构。可选地，海 绵902是吸收药物以施加到皮肤。

在本发明的一些具体实施例中，海绵902是与头皮904接触。

可选地，海绵902是盘状的，例如具有类似于圆盘104的尺度。可选地，海 绵902连接到类似于圆盘104的轴112。可选地，海绵902是在头皮904上与圆 盘104一起滚动。可选地，海绵902是定位在圆盘104之间。可选地，海绵902 是定位在针之间。可选地，海绵902是定位在圆盘104与针之间。

在本发明的一些具体实施例中，采用两个或多个海绵。每个海绵包含药物的 一种未激活形式。当这些海绵释放它们的药物进入皮肤，这些药物在皮肤内反应。 一个非限制性的例子包括：一个海绵施加碳酸氢钠溶液到皮肤，而另一个海绵施 加样品柠檬汁的酸到皮肤。酸和碱在头皮内反应。潜在地，这两种溶液的反应促 使油和/或脂肪从头皮溢出，因而刺激头皮。例如，微小的盐晶体将会将油吸收 到它们的表面。例如，由于外层的高渗透性，盐吸收湿气，该吸水也涉及皮脂和 油的流动。

能被施加到头皮的药物的非限制性例子(例如，直接施加到头皮，由口服间 接地施加)包括：米诺地尔、非那司提、度他雄胺、锯棕榈油。

应用治疗方案

图10A-10G显示了所述的头发刺激装置的一些具体实施例。这些实施例是 被用于施加这里所述的一种或多种治疗方案到用户的头皮。

图10A显示了一种手持的头发刺激装置的实施例，根据本发明的一些具体 实施例所述。用户1000持有一个头发刺激装置1002(例如，参见图1、图3A 和/或图3B所示的)到头皮1004。

在本发明的一个示例性实施例中，装置1002包括圆盘(例如，参见图1所 述的)的针阵列1006。可选地，装置1002是连接到控制盒1007。可选地，控制 盒1007包括显示屏。可选地，控制盒1007是连接到电源1009。

图10F显示了头发刺激装置的非手持版本1030，例如，在图1中所示的没 有把手114的装置100。可选地，用户1000持有和/或移动装置1030穿过头皮 1004，通过直接在壳体处(例如，在壳体110处)持有装置1030。可选地，装 置1030是在头皮上滚动。潜在地，装置1030可由一些用户容易移动和/或定位。

在本发明的一些具体实施例中，用户1000手动地施加治疗使装置1002关于 头皮1004移动。可选地，装置1002通过在头皮1004上滚动来施加治疗，例如， 当采用圆盘的针阵列1006(例如，参见图1所示的)时。可替代地或附加地， 当装置1002已经被定位在头皮1004的治疗区域之上时，装置1002施加治疗， 例如通过将针插入头皮和/或从头皮收回，例如，当采用针阵列1006，例如参见 图7A所述的针阵列。

在本发明的一些具体实施例中，有一个装置使得用户1000告诉装置1002 将要处理的头皮1004的区域。例如，按钮或传感器对控制器发送位置信号。可 选地，装置1002基于将被治疗的头皮1004的区域而改变治疗参数。例如，相对 较少头发的区域可要求相对更强烈的治疗，相比于相对较多头发的区域。

在本发明的一些具体实施例中，头发刺激装置的针头阵列是自动地相对于头 皮1004移动的，以施加治疗，例如通过机器人。

图10D显示了机器人1010沿着一条轴(例如向前或向后)移动针头阵列1008 穿过头皮1004，根据本发明的一些具体实施例所述。可选地，通过首先校准阵 列1008的位置，例如通过按下“开始”按钮，相对位置是已知的。

图10C显示了机器人1012沿着两条轴在头皮1004上移动针头阵列1008， 根据本发明的一些具体实施例所述。

图10E显示了机器人1014以旋转的方式在头皮1004上移动针头阵列1008， 根据本发明的一些具体实施例所述。可选地，机器人1014包括电动的旋转器1040。

在本发明的一些具体实施例中，头发刺激装置的针头阵列是相对于头皮 1004静止的。通过选择性激活针来施加治疗，例如将针插入头皮1004和从头皮 拔出，例如，采用在图7A中所示的致动器。

图10B显示了一排针1014静止地定位在头皮1004的治疗区域上，根据本 发明的一些具体实施例所述。可选地，阵列1014覆盖要被处理的整个区域。可 替代地，阵列1014不覆盖要处理的整个区域。可选地，用于移动阵列1014从一 个位置到另一个位置。在每个位置，阵列1014是相对于头皮静止的。例如，阵 列1014可处理在太阳穴周围的区域，然后移动到旋涡的区域。

在本发明的一些具体实施例中，所述装置是一次性使用的。例如，该装置可 以是一次性使用的带有针的垫，手动地施加到头皮，引入电源，例如，以提供电 来沉积离子。

可替代地，独立的电源是不需要的。例如，该装置依赖电流反应获得能量。 可选地，该装置可以在有限的次数内使用，例如5次、10次或30次。可选地， 一次性使用和/或有限使用的垫提供了更无菌和/或减少感染的机会。可替代地， 该垫是一次性使用的，但可连接到可重复使用的电源。

图10G显示了包括针的头盔1016，定位至少在一些头皮1004上，根据本发 明的一些具体实施例所述。这些针是选择性地激活到头皮1004的治疗区域，例 如，选择性地插入和收回。可选地，头盔1016保持相对于头皮1004静止。可选 地，头盔1016包括下巴带1042。在本发明的一个示例性实施例中，头盔1016 处理头皮1004的所有区域。可选地或可替代地，头盔1016自动处理头皮1004 的所有区域。

控制器

在本发明的一个示例性实施例中，控制器(例如，参考图2所述的控制器 308)控制通过所述的头发刺激装置的一种或多种治疗方案(例如，这里所述的 机械刺激、振动、热、离子替换、药物传递、电刺激)。可选地，该控制器是与 该装置自身整合在一起，例如，逻辑件内嵌在该装置的体内(例如，在参考图1 所示的壳体110和/或把手114内)。可替代地或附加地，该装置是连接到分离的 包封控制器的控制盒。可替代地或附加地，该装置和/或控制盒是被连接到电脑， 其上有控制软件。

在本发明的一个示例性实施例中，控制器执行所述头发刺激装置的监控功能， 例如在施加治疗期间，例如，在章节“反馈/监控”中所述。

在本发明的一个示例性实施例中，控制器收集由所述头发刺激装置反馈的治 疗数据，例如，在章节“反馈/监控”中所述。

在本发明的一个示例性实施例中，由控制器308根据逻辑件(例如软件模块) 来施加所述治疗，例如采用表格。

可选地，该表格是存储在存储器上(例如，参见图2所述的存储器306)。 在本发明的一个示例性实施例中，该表格包含与数值关联的治疗参数，非限制性 的例子包括：患者年龄、秃发程度、之前治疗参数的有效性。可选地，这些治疗 参数是基于反复试验，例如，在治疗期间由传感器304和/或控制器308从患者 收集的实验数据。可替代地或附加地，治疗参数是基于从群体对象获得实验数据。 可替代地或附加地，控制器308是手动编程的，例如，由医生进行。可替代地或 附加地，控制器根据数学模块(例如方程式)来操作。

反馈/监控

在本发明的一些具体实施例中，监控例如采用一种或多种治疗方案的治疗应 用。可选地，监控包括：将传递的治疗与选择的方案进行比较。

在本发明的一些具体实施例中，获得关于施加治疗(例如采用一种或多种治 疗方案)的反馈。可选地，反馈是被分析以评估采用所选择的方案的治疗有效性。

在本发明的一些具体实施例中，测量头发生长。可选地，手动测量头发生长， 例如，对头皮(整个头皮和/或缩小的特定头皮)拍照，由专家提供评估，例如， 通过计数头发的数量。可替代地或附加地，由软件自动分析照片，例如计数头发。

在本发明的一些具体实施例中，监控和/或反馈是动态的，例如，以在治疗 中评估方案的应用。可替代地或附加地，监控和/或反馈在较长时间段内发生， 例如，以在几次治疗期间评估方案的应用。

在本发明的一些具体实施例中，一个或多个传感器，例如参见图2所示的传 感器304，是被应用于治疗的监控和/或反馈。

在本发明的一些具体实施例中，测量头皮的阻抗。一个潜在的用法是通过针 刺穿头皮的皮肤来监控。可选地，对整个针阵列评估阻抗。可替代地或附加地， 对针组和/或个别的针评估阻抗。

在本发明的一些具体实施例中，相对高的阻抗是明显的，例如，在针与头皮 之间缺乏足够的接触产阻抗。相对高的阻抗的非限制性例子包括：大于10⁵欧姆、 大于10⁶欧姆、大于10⁷欧姆，或采用更小的、中间的或更大的数值。另一个非 限制性例子是相对于以前测量的阻抗(例如，相同患者)的当前测量的阻抗，例 如，高过5X、10X、25X，或采用更小的、中间的或更大的数值。

在本发明的一些具体实施例中，相对低的阻抗也是显著的，例如短电路，例 如在针之间由于过度出汗的头皮而产生相对低的阻抗。相对低的阻抗的非限制性 例子包括：例如低于10²欧姆、低于10³欧姆、大于10⁴欧姆，或采用更小的、 中间的或更大的数值。另一个非限制性例子是相对于以前测量的阻抗(例如，相 同患者)的当前测量的阻抗，例如，是之前数值的0.1％、1％、10％，或采用更 小的、中间的或更大的数值。

在本发明的一些具体实施例中，计算和/或评估所施加的刺穿皮肤的针的数 量。可选地，计数圆盘滚动(以及部分滚动)的数量。

在本发明的一些具体实施例中，估算相对于头皮的针阵列的位置，例如针刺 穿皮肤的位置。可选地，如果用户和/或机器人处理头皮的选择区域，该位置是 被比较来评估。例如，该位置是采用传感器(例如，加速器)来评估。在一个非 限制性例子中，相对于起始位置来测量位置轨迹。加速器测量加速度，它是整合 的，随时间来计算距离。相对于头皮的起始位置与角度是被用于创建移动地图。

在本发明的一些具体实施例中，估算皮肤温度，例如通过温度传感器来估算。 可替代地或附加地，估算皮肤颜色的改变，例如通过光学传感器来估算。一个潜 在优势是获得关于治疗程度的反馈。例如，在皮肤温度的增加和/或皮肤颜色的 改变(例如，红肿)可预示响应所述治疗的免疫反应的发生，可能预示该皮肤区 域已经被足够处理。

在本发明的一些具体实施例中，手动进行监控和/或反馈，例如，医生或其 他受训练的从业者采用所述装置观察用户和/或提供意见给该用户。例如，医生 或其他受训练的从业者从外表上检查用户的头皮皮肤，例如检查头发生长、检查 样本，在治疗期之间检查。

在本发明的一些具体实施例中，提供对于用户的监控和/或反馈。可选地， 监控和/或反馈是主观的。非限制性的例子包括：在治疗期间经历的疼痛的程度、 头发刺激有效性的用户感觉、用户关于实验计划的抱怨。

图11显示了与所述的头发刺激装置一起使用的监控和/或反馈机构，根据本 发明的一些具体实施方式所述。可选地，控制盒1102包括一个或多个用户界面 1104以显示关于所述装置的使用的信息。可替代地或附加地，计算机1106(包 括其上的控制软件)在显示器上显示关于所述装置的使用的监控和/或反馈信息。

在本发明的一些具体实施例中，监控和/或反馈数据被发送到远程位置，例 如，发送到由受训练的专家可分析的位置。

在本发明的一些具体实施例中，所述装置、控制盒1102和/或计算机1106 连接到互联网以下载和/或上传数据。连接可以是有线的和/或无线的。

调整治疗模式

在本发明的一些具体实施例中，调整所述治疗方案的一种或多种治疗参数。 可选地，根据监控数据来进行调整。可替代地或附加地，根据评估数据来进行调 整。可替代地或附加地，根据所述治疗方案的治疗参数中的预定改变来进行调整， 例如随时间调整和/或随治疗期间调整。

在本发明的一些具体实施例中，动态地进行调整，例如在治疗期间进行动态 调整。

在本发明的一些具体实施例中，在开始下一个治疗期间之前进行调整。

在本发明的一些具体实施例中，治疗的强度是相对增加的。例如，如果该治 疗不够有效时。非限制性的例子包括：附加另一个刺激方案(例如，增加热刺激)、 相对增加针刺的密度、相对增加离子沉积的剂量。

在本发明的一些具体实施例中，治疗的强度是相对减少的。例如，如果该治 疗导致副作用，例如疼痛、过度肿胀和/或出血。非限制性的例子包括：去除刺 激方案(例如，去除热刺激)，相对更细的针，相对减少针刺的密度，相对减少 离子沉积的剂量。

重复

在本发明的一个示例性实施例中，治疗是重复进行的。

在本发明的一些具体实施例中，治疗是重复一次，皮肤已经足够康复，例如， 当免疫反应已经平息。

在本发明的一些具体实施例中，治疗是根据治疗方案来重复，例如，每3 天一次，或每5天一次，或每7天一次，或采用其他更短的、中间的或更长的时 间框架。

成套装备

图12显示了根据本发明的一个示例性实施例所述的头发刺激成套装备1200 的组件。成套装备1200的一个或多个部分能被分别销售或作为一个包装来销售。

在本发明的一些具体实施例中，成套装备1200包括手持头发刺激装置1202。 可选地，装置1202包括电池，例如可充电电池。

在本发明的一些具体实施例中，成套装备1200包括控制盒1204。控制盒1204 可被用于进行对于装置1202的一种或多种控制器功能。

在本发明的一些具体实施例中，成套装备1200包括AC适配器1206。适配 器1206具有插头1208以适合标准电插座(例如在家庭中的插座)以及连接器 1210以适合装置1202。

在本发明的一些具体实施例中，成套设备1200包括一个或多个圆盘置换包 1212。可替代地或附加地，圆盘1212是分别销售的。圆盘1212可以是多种设计， 例如取决于所选择的治疗方案。在圆盘1212的变化的一种或多种非限制性例子 包括：每个置换包的圆盘数量、圆盘的直径、在圆盘上针的尺寸、每个圆盘的针 的数量、在圆盘之间的间距、金属涂层、药物递送海绵。

圆盘的变化因素的一些非限制性例子包括：

4个圆盘(例如，取代8个圆盘)，例如，对于那些具有长或密头发的人， 相对于8个圆盘的配置，4个圆盘具有在圆盘之间的双倍间距。

针的穿刺深度范围是0.1mm至1mm(例如0.2mm、0.4mm、0.6mm、0.8mm)。

这些圆盘具有额外的5mm或10mm直径；例如，对于长或密的头发。

圆盘涂覆有Zn、Cu、Fe或没有涂层。

在本发明的一些具体实施例中，圆盘1212是一次性使用的。可替代地或附 加地，圆盘1212可以是无菌的。

在本发明的一些具体实施例中，成套装备1200包括一种或多种药物1214， 例如外用添加剂。可替代地或附加地，药物1214是单独销售的。添加剂的非限 制性例子包括：安慰胶：60至120ml；米诺地尔溶液：30至60ml；其他非药 物头发促进(例如，棕榈油)：60至120ml；头发增强香波：100至500ml。

在本发明的一些具体实施例中，成套装备1200包括清洗擦拭和/或其他清洁 辅助，例如香波。

示例性的成套装备的一些非限制性例子包括：

●装置1202、控制盒1204和AC适配器1208。

●圆盘置换包1212，外用添加剂1214。

●装置1202、控制盒1204和AC适配器1208、圆盘置换包1212。

●装置1202、控制盒1204和AC适配器1208、圆盘置换包1212、外用添 加剂1214。

光刺激

在本发明的一个示例性实施例中，光(可见光或红外光)被施加到皮肤，或 者在头皮表面之下，例如通过内部光源或引导器，或者从头皮表面之上。可选地， 光引导器是的透明的圆盘或针或光纤，它们被包埋在圆盘或针内。

可选地，光纤代替针。可选地，光源是被定位在轮的轴上。

图14A和图14B显示了包括光源的圆盘。在一个示例性实施例中，光传导 圆盘1400(图14A)包括光源1402，它导致光1404从在圆盘1400上的尖状物 1410散发出来。可选地，圆盘1400包括半透明的材料。可选地或可替代地，尖 状物1410达到一个尖锐的点。

可选地，尖状物1410是金属的。

图14B显示了一个示例性实施例，其中，光1404来源于光源1402，传播穿 过嵌入圆盘1400的光纤1406。可选地，光纤1406直接穿透进入皮肤。可选地， 光纤1406是足够细以容易穿透皮肤。

在一些具体实施例中，一个或多个圆盘的每个包括多条光纤和/或多根针。 可选地，至少一个圆盘是用于光刺激。可选地或可替代地，至少一个圆盘是金属 的。可选地或可替代地，至少一个圆盘包括光针和金属针。可选地，至少一根针 是光学的和金属的。可选地或可替代地，光纤和/或针是被提供在平行的圆盘上。 可选地或可替代地，光纤和/或针是被提供在平面阵列内。

图15显示了根据本发明的一个示例性实施例所述的一种包括光导的注射器。 在一个示例性实施例中，所述光导是涂覆有金属的光纤。例如，光是由光源1502 产生的，该光源是由电源1500提供能量的，并发出光1504。可选地，电源1500 是电的。

在一些具体实施例中，电源1500发出离子1508直接进入头皮表面1506下 面。可选地，电源1500发出电流直接进入头皮表面1506下面。可选地，电源 1500发出热直接进入头皮表面1506下面。可选地，圆盘、针和/或光纤也会振动。

在一些具体实施例中，注射器包括腔1512。可选地，腔1512可包括光传输 材料。可选地，该光传输材料具有结构性硬度。可选地或可替代地，光传输材料 具有最小的结构性硬度。

在一些具体实施例中，腔1512包括内部光纤。例如，该内部光纤可包括金 属涂覆的细光纤。可选地或可替代地，该内部光纤可包括内部壳传导电流。可选 地或可替代地，该内部光纤可包括内部壳传导热。可选地或可替代地，该内部光 纤可包括内部壳传导注入离子到皮肤。可选地或可替代地，该内部光纤可发出光 进入皮肤。

在一些具体实施例中，中空的腔1512包括传导光的空隙。可选地，注射器 的外部分1510、内部的外层1512包括振动源。可选地或可替代地，该注射器的 外部分包括热源。

在一些具体实施例中，外层1512包括电传导体。例如，外层1514包括金属。 可选地，外层1514是涂覆有可被沉积的离子。例如，外层1514是涂布有Cu。 可替代地，外层1514是涂布有Zn。可选地，外层1514包括热传导材料。

本发明的多种具体实施方式和多种方面在上面进行了描述和/或在权利要求 中请求，下面将从后面的实施例中寻找实验支持。

实施例——实验

现在参考下面的实施例，它们与上述的本发明的一些具体实施例一起以非限 制方式进行说明。特别地，下面描述的特征可被采用，无需其他描述的特征，并 结合上述的方法和/或装置。

患者情况：实验的对象是其中一个发明人Dov Ingman先生。Ingman先生已 63岁。他在过去30年已经缓慢地秃头。图13A是Ingman先生的头皮图像，拍 照于2007年10月，在治疗之前，治疗开始于2011年2月。在治疗开始时头发 的状态是非常类似于在2007年照片中那样。

治疗参数：Ingman先生是采用在这里的一些具体实施例所述的的头发刺激 装置的治疗的潜在候选人，例如，满足包括的标准，且不符合排查的标准。

选择治疗以被施加到整个头皮，总治疗面积是约40000mm(例如200mm X 200mm)。治疗方案起始是被选择为2-4分钟，每日施加处理。治疗规则导致轻 微疼痛。为了力求减少疼痛，治疗参数被改为每周2-3个疗程，每次治疗约5分 钟，并减少振动振幅。该改变导致减少疼痛至可忍受的微妙疼痛的水平。而且， 频率和/或时间周期已经被选择为获得在足够刺激与足够使皮肤从刺激中恢复之 间的平衡(例如，经受另一次治疗期间)。

装置选择：所采用的装置是所述头发刺激装置的手持版本，正如在图3A中 所示。该装置采用圆盘，在该圆盘的圆周上带有针，正如在图3C中所示。已经 选择了8个圆盘的设计。交替的圆盘是被涂覆有铜和/或锌。每个圆盘的半径是 16mm。在圆盘上的每根针是间隔1mm。每根针穿刺的区域是约0.0001mm²(例 如，采用0.1mm>

机械刺激方案：

穿刺密度已经被预定为头皮的每mm约刺10次。获得该密度参数的例子是：

以圆周为约100mm(半径16mm)且针间隔1mm的圆盘滚一次将刺头皮 100次。8个圆盘在头皮上滚500次(在单独治疗期间)将刺头皮约400000次。

在治疗期间所有穿刺的总面积是约40mm²。每个期间治疗的头皮的总面积 的百分比是约0.10％。

振动方案：

所述针的振动已经被选择为约50Hz，包括垂直于头皮表面的振动与侧向垂 直于运动路径的振动。

在本发明的一个示例性实施例中，每次穿刺的区域可以被增加约10X，例如， 通过所述针的全方向振动(例如，通过振动圆盘)。一个潜在的优势是可增加机 械刺激，如果电流参数被估算为不足够有效时。

离子沉积方案：

I型5α-还原酶抑制物(锌和铜)的密度已经被选择为皮肤的每cm²约8ng， 对于每种离子类型。可获得这种密度的参数的例子：

在一个治疗期间，总电荷为每秒100纳安培通过所有锌涂覆的针，类似的电 荷通过所有铜涂覆的针，将会导致对于每种离子类型，沉积密度为每cm²皮肤超 过8ng。(锌原子量是65.4g/mol，铜原子量是63.5g/mol，锌和铜的氧化态是2。)

热刺激方案：

施加到组织的热量已经被检测为导致组织温度在50-60摄氏度的范围。

电刺激方案：

施加在涂覆锌的圆盘与涂覆铜的圆盘之间的电压已经被选择为频率为100 Hz的交流电(AC)，峰到峰的电压为5V。电路已经被选择为不超过2mA。

结果

图13B是在2011年9月拍下的图像。与图13A相比，头发增加的量是显著 的。头发的量/密度的增加看起来在不同区域之间变化。可见，更多激活的毛囊， 从秃发到端发的显著转变。所述治疗是被施加到所有秃发区域。所提供的这个印 象是一个专家的意见。该专家非常紧密地监控了其进展。

附加的实施例——实验

附加的实验结果暗示：越多人使用所述装置，将更快和/或更完全地恢复， 增强和/或导致头发生长。当治疗是每日进行且当治疗是聚集的，在一个较小的 区域在一个治疗期间内，改善了结果。特别地，与采用所述装置在较大区域和更 多时间相比，这些结果是显著改善用于将所述装置使用在较小的区域和少的时间。

例如，图16是棒形图表，总结了在以所述装置治疗的对象的处理的短暂结 果。总的来说，96个病人出现参与本次研究，平均年龄是40岁(89个男人，占 样本的93％，平均年龄39岁，以及7个女人，占样本的7％，平均年龄是55岁)。 8个患者(样本的8％)，所有男性，平均年龄46岁，不接受装置，因为拒绝他 们参与研究，或者他们没兴趣接受该装置。88个患者全部接受全部仪器(用于 刺激头发生长和/或避免脱发的第二代Pilogics仪器)。21个患者(占全部样本的 20％)都是男性，平均年龄43岁，接受装置，但在完成6个月的治疗之前离开 该研究。67个患者接受仪器，平均年龄40岁(60个男人，包括80％的患者接受 仪器，平均年龄51岁；7个女人，包括20％的患者接受仪器，平均年龄39岁)。

头35个接受装置的患者(30个男人和5个女人)在01/11/2011至29/02/2012 期间参与本研究。这35个患者中，17个男人(占开始治疗的30个男人的56％)， 平均年龄41岁，以及4个女人(占开始治疗的5个女人的80％)，平均年龄53 岁，以该装置完全治疗6个月或更长的时间。一个女性患者的年龄为80岁，显 著高于平均值。41％的男人是20-30岁，35％的男人是30-35岁，23％的男人是 50岁。75％的女人是30-50岁，25％的女人是大过50岁。

在图16中的柱形图总结了17个男对象以所述装置完成至少6个月的治疗。 每个对象似乎被指定在0-4之间的一个分数，正如在柱形图的y轴上可见的。0 表示在完成6个月的处理之前，患者从治疗中撤出。1表示从治疗的开始到结束 没有改善，正如在对象的头皮照片中第一和最后的比较可见。2表示在第一和最 后的照片之间看到轻微的改善。3表示在第一和最后的照片之间看到明显的改善。 4表示在第一和最后的照片之间看到显著的改善。完成治疗的每个患者是被分配 一条达到1和4之间的高度的棒，取决于他们的结果。

每个患者进一步分配一种颜色到他们的棒，取决于他们的头发脱落的起始阶 段。开始治疗的对象在他们的头皮上有少量的头发，他们被分配黑色的棒。部分 秃发的对象被分配灰色的棒。大面积秃发的对象被分配白色的棒。

正如在柱形图中所反映的，17个男性患者中的2个看起来没有改善；1个患 者观察到有改善，介于没改善与轻微改善之间；2个患者观察到轻微改善；3个 患者观察到有改善，介于轻微改善与明显改善之间，表明有明显的改善；6个患 者观察到明显改善；1个患者观察到有改善，介于明显改善与显著改善之间；以 及2个患者观察到显著改善。

在4个以所述装置开始治疗的女性患者中，3个完成了至少6个月的治疗。 所有3个完成治疗的女性患者观察到明显改善(如果她们被包括在柱形图中，评 分为3)。

没有采用所述装置的患者在治疗期间观察到他们的头发有衰退。

治疗方案

根据本研究的方案，患者接受每周平均2-3次治疗，每次5分钟。每个患者 接受Prologics第二代设备的治疗，治疗频率为第一个月每周3次，每次5分钟。 根据该方案，允许患者增加治疗频率。

结果：

1.治疗频率：发现男性患者更喜欢选择增加治疗频率的选项。此外，几个 患者由于多种原因而不能遵循预定的治疗频率。整体上，对于接受少于预定治疗 频率的那些患者可观察到减弱的结果。

2.没有采用所述装置的患者在治疗期间观察到他们的头发有衰退。

3.53％的患者的改善评分为3-4之间，根据上述的0-4评分，表明具有明显 至显著的改善。3个获得明显改善(评分3.5至4)的患者的平均年龄是46岁(53 岁、33岁和52岁)。3个具有秃头症的中短篇作家有遗传性的秃发。获得显著改 善的33岁患者从试验中观察到非常明显的改变。该患者每天努力进行约20分钟 的治疗。他的头发正在回复到完全覆盖。

4.患者的年龄在50至59岁，他们每人开始治疗时具有短的头发和在头皮 的整个上面区域的相同程度的适度秃发，在顶部可以看到更多秃发。这些患者经 受了连续的治疗，与所述方案具有80-100％一致性。

5.有6个患者(35％的患者)获得评分3，显示显著的改善。这些患者看到 和感受到他们的头发的改善，照片也显示正面的视觉改变。这些患者中的两个(33％ 的患者)是在50岁至59岁，66％的患者是在20岁至30岁。这些患者的大多数 开始治疗时具有在头皮的整个上面区域的相同程度的适度秃发，在顶部可以看到 更多秃发(正如以组来治疗，观察到显著改善)。可以得出这样的结论：大概50 岁的男性有在头皮的整个上面区域的相同程度的适度秃发，具有高的潜力比年青 的具有相同程度和相同位置秃发更为显著的改善。在本组中最年青的患者是23 岁的患者，获得附加的点，因为在他的例子，在非常年青的年龄开始秃发，他的 发线衰退发生很快，相对于不治疗的患者。

6.有3个患者(17％的患者)获得2.5的评分，显示该患者感觉到和可看到 改善，但仍然不是特别显著，能主要在照片中看到效果。

7.有5个患者(29％的患者)获得与其他患者相比失望的结果，获得评分为 1至2。这些患者的大多数是30岁至39岁。

8.在18％的患者中看到明显的改善；在35％的患者中看到显著的改善；在 18％的患者中看到适度改善；以及在29％的患者中看到轻微改善或者没有改善。

总结这些结果，70％的男性患者在接受6个月或更长时间的治疗之后获得2.5 至4的评分结果，自我报告称该治疗对于他们的头发有正效应，该治疗使得在他 们的头皮被头发覆盖的区域上他们头发密度连续的和持续多年的逐渐减少现象 得以停止。这些患者还报告说，猛烈的和快速的改变秃发以改善头发密度，以及 在治疗过程中可见的改善标记的头发覆盖的水平。

患者所报告的关于治疗进展的正面感觉甚至当可见的改变是很难检测的情 形。更多的患者非常满意他们所接受的结果。没有患者报道过关于治疗过程中疼 痛的抱怨。

虽然本发明已经描述了特定具体实施例的结合，显然的是，许多改变、修饰 和变化对于本领域技术人员是显而易见的。因此，有必要强调所有这些改变、修 饰和变化都将落入所附的权利要求的精神和范围之内。

在本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请在这里以其整体引入作为 参考，以相同的程度，如果每个单独的出版物、专利或专利申请是特别地和个别 地在这里被整合作为参考。此外，在本申请中的任意参考文件的引用和鉴别都不 应被构成本发明的现有技术。

所期望的是，在专利从这个申请的成熟的存续期间，许多相关的头发刺激装 置将会发展起来，头发刺激装置的范围将会试图包括所有这些新的技术。

正如这里所适用的，属于“大约”是指±10％。

术语“包括”、“包含”、“具有”以及它们的结合意味着“包括但不限于”。 术语“由……组成”是指“包括但不限于”。

术语“实质上由……组成”是指组分、方法或结构可包括附加的成分、步骤和/ 或部分，不仅如果附加的成分、步骤和/或部分不会改变这里所请求的组分、方 法或结构的基础的和创新的特征。

正如这里所采用的，冠词“一”和“一个”包括复数，除非上下文内容中另 外清楚地指出。例如，术语“一个化合物”或者“至少一个化合物”可以包括多 个化合物，包括它们的混合物。

贯穿这个专利申请，本发明的多种具体实施例可以被表达为一个范围的形式。 需要说明的是，在范围形式的说明中仅仅是为了方便和简洁，而不应构成关于本 发明的范围的硬性限制。因此，范围的说明应当被视为特别地揭示所有可能的子 范围以及在该范围内的个别数值。例如，例如从1到6的范围应当被视为具有例 如从1至3、从1至4、从1至5、从2至4、从2至6、从3至6等的子范围， 以及在该范围内的个别数值，例如1、2、3、4、5和6。这应用不管范围的宽度。

无论这里所指示的数字范围，这意味着包括在所指定的范围内任意引用的数 字(分数或整数)。术语“范围/在……之间的范围”是指第一指示的数字和第二 指示的数字，术语“范围/从……的范围”是指从第一指示的数字“到”第二指 示的数字，这里是可替换使用的，都意味着包括第一和第二指示数字以及它们之 间的所有分数和整数。

正如这里所采用的，术语“方法”是指用于完成所给出的任务的方式、装置、 技术和过程，包括但不限于已知的这些方式、装置、技术和过程或者从已知的方 式、装置、技术和过程通过化学、药理学、生物学、生物化学和药物学显然可以 发展的方式、装置、技术和过程。

正如这里所采用的，术语“治疗”包括去除、基本上抑制、减缓或逆转某个 状况的进展，基本上改善某个状况在临床或美学上的症状，或者基本上避免某个 状况在临床或美学上的表现。

总体说明

需要说明的是，本发明的这些特定的特征是用于清楚地分别说明多种具体实 施例的内容，也可以单个实施例的组合的方式来提供。相反，本发明的多种不同 特征是用于简洁地说明单个具体实施例的内容，也可以分别提供或者以任意合适 的子组合或者任意其它合适的实施例来提供。在多种具体实施例的内容中所描述 的特定特征不应视为这些具体实施例的必要特征，除非该实施例是除了这些特征 之外不能实施。