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用于敷料的碘仿溶液、碘仿敷料和碘仿敷料的制备方法

摘要

本申请公开了一种用于敷料的碘仿溶液,碘仿敷料以及碘仿敷料的制备方法。本申请的碘仿溶液,含有重量份50-98份的水、0.5-5份的碘仿、0.1-5份的保水剂和2-50份的聚乙二醇,并且不含乙醚。本申请的碘仿溶液采用聚乙二醇替换乙醚,避免了乙醚的潜在威胁及其对人体的危害;以水为溶剂,降低了碘仿溶液的成本。本申请的碘仿溶液不易挥发,因此,由其制备的碘仿敷料保质期长,保存方便。

著录项

  • 公开/公告号CN104274488A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2015-01-14

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 枝江奥美医疗用品有限公司;

    申请/专利号CN201410440580.6

  • 发明设计人 崔金海;

    申请日2014-09-01

  • 分类号A61K33/18;A61L15/28;A61L15/44;

  • 代理机构深圳鼎合诚知识产权代理有限公司;

  • 代理人陈俊斌

  • 地址 443200 湖北省枝江市马家店镇公园路180号

  • 入库时间 2023-12-17 02:04:05

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-02-08

    专利权质押合同登记的注销 IPC(主分类):A61K33/18 授权公告日:20171010 申请日:20140901 专利号:ZL2014104405806 登记号:Y2021980003653 出质人:奥美医疗用品股份有限公司 质权人:湖北枝江农村商业银行股份有限公司 解除日:20220119

    专利权质押合同登记的生效、变更及注销

  • 2017-10-10

    授权

    授权

  • 2016-12-21

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K33/18 变更前: 变更后: 申请日:20140901

    著录事项变更

  • 2015-02-11

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K33/18 申请日:20140901

    实质审查的生效

  • 2015-01-14

    公开

    公开

说明书

技术领域

本申请涉及医用敷料领域,特别是涉及一种用于敷料的碘仿溶液、由该碘 仿溶液制备的碘仿敷料,以及碘仿敷料的制备方法。

背景技术

碘仿为黄色叶状结晶状粉末。碘仿与创面接触或因光线,空气的作用,可 逐渐析出碘而具有消毒、消炎、防腐、镇痛、杀菌作用,此外还具有止血和制 止腺体分泌的作用。碘仿敷料是口腔颌面外科最常用的药物敷料,但由于碘仿 不溶于水,因此常规使用酒精作为溶剂,为了加大碘仿的溶解,还必须加乙醚 配置成溶液。这种方法成本较大,且酒精和乙醚都极易挥发,因此制备后保存 时间短,甚至还需要存放于冰箱中,保存不便,容易变质。同时乙醚是一种挥 发性极强的全身麻醉剂,有特殊臭味,和空气混合遇火易爆炸,吸入后肝脏损 害较大,对心脏、肾脏也有一定损害。

发明内容

本申请的目的是提供一种新的不含酒精和乙醚的用于制备敷料的碘仿溶 液,以及由该碘仿溶液制备的碘仿敷料和该碘仿敷料的制备方法。

为了实现上述目的,本申请采用了以下技术方案:

本申请的一方面公开了一种用于制备敷料的碘仿溶液,该碘仿溶液中含有 重量份50-98份的水、0.5-5份的碘仿、0.1-5份的保水剂和2-50份的聚乙二醇, 并且不含乙醚。

需要说明的是,本申请采用聚乙二醇溶解碘仿,与传统的酒精加乙醚的方 式相比,避免了使用乙醚,也避免了大量酒精的使用;更重要的是,聚乙二醇 无毒无害无异味,也不易挥发,可以有效的提高碘仿敷料的保质期和使用质量。 还需要说明的是,传统的碘仿敷料中由于酒精易挥发,即便经过严格灭菌和低 温密封保存,其保质期一般不超出24个月,仍然不尽人意;而本申请的碘仿溶 液经灭菌后可常温保存3-5年,极大的延长了敷料的保存期。

优选的,聚乙二醇为分子量800以下的、呈液态或半固态的聚乙二醇。

优选的,保水剂为纤维素。

更优选的,纤维素包括但不仅限于甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲 基纤维素和羧甲基纤维素中的至少一种。

本申请的另一面公开了一种在基料上涂覆有本申请的碘仿溶液的碘仿敷 料。

优选的,本申请的碘仿敷料中,基料包括但不仅限于纱布、无纺布、织带 和纱条中的一种。

本申请的再一面公开了制备本申请的碘仿敷料的方法,包括以下步骤,

(a)将保水剂溶解于水中并搅拌至完全溶解,形成水体系;

(b)将碘仿溶解于聚乙二醇中并搅拌直至完全溶解,形成油体系;

(c)在搅拌下将步骤(a)的水体系与步骤(b)的油体系混合,形成碘仿 溶液;

(d)将步骤(c)的碘仿溶液涂覆到基料上,制成碘仿敷料。

优选的,步骤(d)中的涂覆包括但不仅限于浸渍、轧压和喷涂中的至少一 种。

优选的,步骤(c)的水体系与油体系混合制成的碘仿溶液中含有重量份50-98 份的水、0.5-5份的碘仿、0.1-5份的保水剂和2-50份的聚乙二醇。

优选的,步骤(a)中,在将保水剂溶解于水之前,先将水预热,形成水体 系,冷却后再与油体系混合。更优选的将水预热至60-80℃。

由于采用以上技术方案,本申请的有益效果在于:

本申请的碘仿溶液采用聚乙二醇替换酒精和乙醚,避免了乙醚的潜在威胁 及其对人体的危害,以水为溶剂,有效的降低了碘仿溶液和碘仿敷料的生产成 本。并且,由于本申请的碘仿溶液不易挥发,因此,由其制备的碘仿敷料,保 质期长,保存方便。

具体实施方式

本申请的关键是提供了一种不含乙醚的碘仿溶液,以用于制备碘仿敷料; 其中聚乙二醇不易挥发、没有气味,且对人体无毒无害,因此,与保水剂配合 增加保质期的同时,也避免了对人体造成危害;同时,没有气味的聚乙二醇也 不会对使用者造成不适。本申请的碘仿溶液中,保水剂的作用有两个,第一, 增加粘度,使得碘仿溶液中的碘仿不易沉淀,从而方便后续制备碘仿敷料;第 二,保住水分,使得制备的碘仿敷料不那么快变干,从而增加碘仿敷料的保质 期;可以理解,凡是可以起到增加粘度和保住水分作用,并且不与碘仿反应, 也对人体无害的保水剂都可以用于本申请。此外,需要说明的是,本申请中聚 乙二醇是用于溶解碘仿的,因此优选采用本身是液态或半固态的聚乙二醇,即 分子量800及以下的聚乙二醇。

本申请的优选方案中采用纤维素作为保水剂,更进一步的,优选比较常规 的甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素中的至少一 种。因此,在碘仿敷料的制备方法中,保水剂溶于水时,优选的对水进行预热, 就是为了便于纤维素,如甲基纤维素先在热水中分散均匀,然后随着温度降低 再溶解于水中;可以理解,如果采用其它保水剂,根据保水剂各自溶于水中的 特点,也可以不用对水进行预热。

下面通过具体实施例对本申请作进一步详细说明。以下实施例仅对本申请 进行进一步说明,不应理解为对本申请的限制。

实施例一

本例的碘仿溶液采用甲基纤维素作为保水剂,碘仿溶液采用如下方法制备:

(a)将750ml水加热至70℃,在搅拌下加入15g甲基纤维素,一边搅拌一 边冷却,制成水体系;

(b)在另一容器中倒入250ml聚乙二醇PEG600,在搅拌下加入碘仿粉末 20g,直至完全溶解,制成油体系;

(c)在搅拌下混合步骤(a)的水体系和步骤(b)的油体系,直至色泽均 匀,即制成本例的碘仿溶液。

进一步的,采用本例的碘仿溶液制备了碘仿敷料,本例的碘仿敷料采用纱 条为基料,采用浸渍、轧压将碘仿溶液涂覆与基料上,具体的:(d)将预先消 毒的纱条置于步骤(c)的碘仿溶液中,充分浸渍,并以机器轧压掉多余的溶液, 即制成本例的碘仿敷料。

碘仿敷料制成后,迅速将纱条置于深色避光瓶中,密闭;后续的处理方式, 包括辐照灭菌等,采用常规的处理方式即可,在此不累述。

本例的碘仿溶液中不含乙醇和乙醚,避免了乙醚对人体的危害;同时,碘 仿溶液不易挥发,有效的提高了所制备的碘仿敷料的保质期,且容易保存;并 且由水、甲基纤维素、聚乙二醇制备的碘仿溶液成本低廉。

实施例二

本例的碘仿溶液各组分与实施例一相同,只是用量有所改变;本例的碘仿 敷料采用织带作为基料,具体如下:

(a)将600ml水加热至70℃,在搅拌下加入25g纤维素,一边搅拌一边冷 却,制成水体系;

(2)在另一容器中倒入400ml聚乙二醇PEG400,在搅拌下加入碘仿粉末 30g,直至完全溶解,制成油体系;

(3)在搅拌下混合步骤(a)的水体系和步骤(b)的油体系,直至色泽均 匀,即制成本例的碘仿溶液。

采用本例的碘仿溶液制备了碘仿敷料,本例的碘仿敷料采用织带为基料, 采用浸渍、轧压将碘仿溶液涂覆与基料上,具体的:(d)将预先消毒的白色棉 织带置于步骤(c)的碘仿溶液中,充分浸渍,以机器轧压掉多余的溶液,即制 成本例的碘仿敷料。

碘仿敷料制成后,迅速将纱条置于深色避光瓶中,密闭;后续的处理方式, 包括辐照灭菌等,采用常规的处理方式即可,在此不累述。

本例的碘仿溶液中不含乙醇和乙醚,避免了乙醚对人体的危害;同时,碘 仿溶液不易挥发,有效的提高了所制备的碘仿敷料的保质期,且容易保存;并 且由水、甲基纤维素、聚乙二醇制备的碘仿溶液成本低廉。

在以上实施例基础上,本申请进一步对碘仿溶液中各组分用量、聚乙二醇 和保水剂进行了试验,结果显示,由重量份50-98份的水、0.5-5份的碘仿、0.1-5 份的保水剂和2-50份的聚乙二醇制成的碘仿溶液均能够满足常规的医用敷料使 用。而聚乙二醇采用分子量800以下的、呈液态或半固态的聚乙二醇均可。保 水剂除了实施例一和实施例二的甲基纤维素以外,还可以采用常规的羟乙基纤 维素、羟丙基甲基纤维素和羧甲基纤维素等。此外,碘仿敷料的基料除了实施 例一的纱条、实施例二的织带以外,其它常规的纱布、无纺布等均可。至于将 碘仿溶液涂覆于基料的方法除浸渍、轧压外,其它常规的喷涂、涂布等方式也 都可以使用。

以上内容是结合具体的实施方式对本申请所作的进一步详细说明,不能认 定本申请的具体实施只局限于这些说明。对于本申请所属技术领域的普通技术 人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干简单推演或替换, 都应当视为属于本申请的保护范围。

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