用于将外科紧固件分配到组织中并同时产生反映所分配外科紧固件的数目和位置的外部标记的装置

摘要

本发明公开了一种装置(20)，其在体内分配外科紧固件并在体外产生标记，以指示所述外科紧固件已在所述体内分配的位置。所述装置包括：第一构件(22)，所述第一构件具有外科紧固件分配器开口(84)；和第二构件(36)，所述第二构件与所述第一构件联接，所述第二构件具有与所述外科紧固件分配器开口相对的远端。所述装置包括标记组件(142)，所述标记组件固定到所述第二构件的所述远端。所述标记组件可远离和朝向所述外科紧固件分配器开口移动。所述标记组件适于在外表面上产生标记，所述标记反映从所述外科紧固件分配器开口分配的每个外科紧固件的位置。所述装置可包括夹具，所述夹具用于压缩所述标记组件和所述外科紧固件分配器之间的组织。

说明书

相关专利申请的交叉引用

本申请涉及与此同一日提出申请的名称为“CLAMPING DEVICES  FOR DISPENSING SURGICAL FASTENERS INTO SOFT MEDIA，”的共 同转让的美国专利申请序列号13/421,975(代理人案卷号： ETH5616USNP)，所述美国专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及分配外科紧固件，并更具体地讲涉及外科紧固件的分配装 置。

背景技术

疝是一种病症，其中一小段环状肠在患者腹肌壁或腹股沟内穿过薄弱 部位或缺陷而突起。疝可能起因于先天性缺陷，或可能是由于拉重物或提 升重物而造成。

疝可能会使患者留有穿过缺陷而突起的难看的肠组织隆起，且当流向 突起组织的血流被截断时，可能会引起疼痛、提升能力降低、肠阻塞或可 能有其它并发症。可能需要外科手术来修复疝。在疝修复手术期间，通过 开放切口或内窥镜穿过套管针而进入缺陷并进行仔细检查。在任一种情况 下，由于围绕缺陷区域的微妙的血管和神经网络，仔细检查是必需的。因 此，外科医生必须以娴熟的技能和非常谨慎的态度来进行疝修复手术。

修复疝可能会涉及利用缝合线或紧固件来使缺陷闭合。疝修复手术也 可涉及将外科假体装置(诸如，网眼补片)放置在开口缺陷上并利用传统 缝合线或外科紧固件将所述网眼补片附接到腹壁或腹股沟底板。网眼补片 充当屏障，并防止肠通过缺陷而被挤出。

一种常见的疝为腹疝。通常，这种疝出现在腹壁上，并可由以前的切 口或穿刺造成，或由受压的组织薄弱区域造成。根据患者的个人特征和疝 的性质而定，存在若干种可被外科医生利用的修复手术。在腹腔内补片植 入术(IPOM)修复技术中，使用具有平坦的修复层的特定网片，所述修复 层熔合到周边周围的固定层。所述固定层具有开口以利于固定装置插入在 各层之间。在IPOM修复期间，直接在腹疝部位上方做切口。将网片卷起 并使其穿过所述切口和疝而插入腹膜前间隙。接着将所述网片居中定位在 疝下面，且使修复层向下面对内脏。可置入留置缝合线以定位所述网片。 接着，使用固定装置将固定层固定到腹壁。对顶部固定层的固定也将会固 定底部修复层。在将网片固定并平靠在腹壁上之后，可利用缝合线来闭合 疝缺陷和皮肤切口。

目前，存在各种各样的用于将网眼补片附接到组织的外科器械和紧固 件。所使用的最早的外科器械类型之一为外科缝合器，其中一叠堆钉容纳 在钉仓内且在所述器械内通过弹簧机构按顺序推进。辅助机构用于从堆叠 中分离出最远侧的钉以将剩余钉保持在堆叠中并使所述最远侧的钉进给到 钉成型机构中。

此种类型的进给机构见于授予Rothfuss等人的美国专利No.5,470,010 和5,582,616中。另一种疝网片附着器械利用像一小段弹簧一样的螺旋线材 紧固件。多个螺旋线材紧固件被连续存储在5mm的轴内，且螺旋进入组织 中。使用负载弹簧将所述多个螺旋紧固件在轴内朝远侧进给。突起延伸进 入轴中，以防止在负载弹簧的作用下从紧固件的叠堆中弹出紧固件，从而 允许旋转紧固件通过。这些类型的器械和紧固件见于授予Bolduc等人的美 国专利No.5,582,616和No.5,810,882中以及授予Stein等人的美国专利No. 5,830,221中。

用于疝网片附着的其它外科紧固件利用可重新加载的单发器械或利用 容纳少量紧固件的旋转盒。这些类型的外科紧固器械公开在授予Edward Phillips的美国专利No.5,203,864和No.5,290,297中。这些器械没有获得外 科团体的认可，可能是由于其单发能力和旋转盒的大尺寸造成的，这可能 会将这种器械的使用局限于开放式手术。

授予Fogelberg等人的美国专利No.5,601,573、No.5,833,700和No. 5,921,997教导了一种具有进给机构的施夹器，所述进给机构利用往复式进 给条来进给夹子的叠堆。进给器底板操作地与朝远侧移动的进给条接合并 随着所述朝远侧移动的进给条移动，并且与朝近侧移动的进给条滑动地接 合。进给器底板将夹子的叠堆与朝远侧移动的进给条一起朝远侧推动，并 且相对于朝近侧移动的进给条保持静止。阀门调节机构从叠堆中分离出最 远侧夹子，并且在可将所述最远侧夹子分配到血管上时使所述叠堆保持静 止。

授予Klieman等人的美国专利No.4,325,376教导了以串联方式将夹子 的叠堆存储在夹子盒内的施夹器。利用棘爪朝远侧推动最近侧的夹子，所 述棘爪在每次致动器械时利用往复式构件朝远侧进行棘轮转动。随着棘爪 朝远侧进行棘轮转动，其会朝远侧推动夹子的叠堆。

共同转让的美国专利申请公开No.2002/0068947教导了一种用于递送 多个单个外科紧固件的装置，该专利申请的公开内容以引用方式并入本 文。在一个实施例中，递送装置包括具有远端和近端的驱动机构。驱动机 构具有移动构件和固定的相对构件，由此移动构件可相对于递送装置朝近 侧和远侧移动。移动构件具有用于刺穿组织的尖锐远端。该装置包括位于 第一构件和第二构件之间的至少一个外科紧固件。外科紧固件中的每一个 均具有近端和远端。该装置还具有致动器，所述致动器具有至少两个顺序 位置。第一位置用于朝远侧推进移动构件并刺穿组织，并且第二位置用于 使所述移动构件朝近侧移动，从而部署紧固件的远端。

上述器械沿着与所述器械的纵向轴线平行的轴线分配外科紧固件。在 一些情况下，此分配角度使得医疗人员难以沿着与接收紧固件的组织表面 正交的轴线插入外科紧固件。此外，传统器械要求操作者利用他或她的手 作为辅助以用于对接收紧固件的组织提供反向力。这常常会导致医疗人员 被外科紧固件的锋利末端刺伤。

根据上述缺陷，仍然需要用于利用外科紧固件更经济且有效地固定假 体装置的改善的系统、装置和方法。具体地讲，仍然需要以垂直于接收紧 固件的组织表面的角度容易地分配外科紧固件的器械。另外，仍然需要不 要求医疗人员使用第二只手作为接收外科紧固件的组织的砧座的器械。另 外，还需要一种当已施加足够的压缩时分配外科紧固件并且提供已获得预 定压缩水平的指示的器械。另外，还需要一种在患者的外层皮肤表面上提 供清晰的标测图的装置，所述标测图指示已插入的外科紧固件的位置以及 已分配到组织中的外科紧固件的总数目。

发明内容

在疝修复手术期间，外科紧固件用于将植入物(诸如，网片植入物) 固定到组织。通常使用医疗装置(诸如，施用枪)穿过植入物来将外科紧 固件分配到组织中，以将所述植入物固定在疝缺陷上。当将外科紧固件放 置在手术部位处时，使相邻外科紧固件之间存有适当的间隔是重要的。如 果相邻紧固件之间的间隙超过2cm，则腹壁和植入物之间的截留风险会急 剧增加。这会不利地影响组织向内生长或导致严重的并发症。

在腹腔镜式手术期间，手术人员可清楚地观察到外科紧固件的放置部 位。因此，对于手术人员而言将外科紧固件适当地定位在手术部位处并间 隔开各外科紧固件是容易的。对于开放式IPOM手术，则情况并非如此。 通常，在开放式IPOM手术中，利用触觉反馈而摸索地对外科紧固件进行 定位和放置。需要触觉反馈来检查是否放置足够的外科紧固件以用于适当 地固定且在相邻外科紧固件之间没有间隙。检查已放置的外科紧固件的位 置几乎是不可能的。因此，准确地控制外科紧固件并将其准确地放置在手 术部位处更难以实现。尽管存在上述困难，然而对于开放式IPOM手术， 精确地放置外科紧固件仍然是至关重要的。

针对上述问题，本发明提供一种用于外科紧固件固定装置(诸如，夹 具状固定装置或施用枪)的标记组件。对于夹具状固定装置，标记组件可 易于固定到改进的夹具对应物。在施用枪装置中，标记组件可与所述装置 的伸长分配管或柄部部分联接。

在标记物组件直接附接到外科紧固件固定装置时，手术人员能够看到 已放置在“体内”的外科紧固件在皮肤上的位置。在皮肤的外表面上，标 记组件会产生关于已固定到腹壁的所述外科紧固件位置的拷贝或图像。此 外，医疗人员可检查已经放置到组织中的外科紧固件的数目。

在一个实施例中，标记组件可直接连接到夹具装置。在一个实施例 中，标记组件可利用伸长构件或臂连接到插管式装置。在一个实施例中， 伸长构件或臂可为实心的，但也可具有足够的柔性以便能够在皮肤上产生 外部标记。在一个实施例中，臂通过夹具连接到插管式装置的柄部。标记 组件优选地包括用于利用手术人员的手指或手抓握的结构。在一个实施例 中，标记组件不连接到夹具装置或插管式装置。在此实施例中，标记组件 是可用于在外部标记外部皮肤表面以指示插入组织中的外科紧固件的数目 和相邻外科紧固件之间的间隔的独立元件。

在一个实施例中，标记组件包括钢笔、油墨记号笔、铅笔或蜡笔。在 一个实施例中，标记组件使用刺穿外层皮肤表面的刺或针。在此实施例 中，标记组件包括具有多个部分的圆柱形构件。在对外部皮肤表面施加压 力时，第一部分紧贴第二部分移动。当所述第一部分和所述第二部分在压 力下朝向彼此移动时，所述第二部分上的刺或针被推动穿过所述第一部分 上的中心开口以用于刺穿皮肤从而留下标记。包括刺或针的标记组件可直 接连接到夹具固定装置，或与插管式固定装置一起使用。

在一个实施例中，一种装置适于在体内分配外科紧固件同时在体外产 生标记，以指示已分配在所述体内的所述外科紧固件的数目和位置。在身 体的外表面(例如，外层皮肤表面)上产生的所述标记使医疗人员能够持 续监测已分配在身体内的外科紧固件的数目和确切的位置以及外科紧固件 之间的间隔。所述装置优选地包括：第一构件，所述第一构件在其远端处 具有外科紧固件分配器开口，所述开口适于将外科紧固件分配到组织中； 和第二构件，所述第二构件与所述第一构件联接，所述第二构件具有与所 述外科紧固件分配器开口相对的远端。所述装置有利地具有标记组件，所 述标记组件被固定到所述第二构件的所述远端。在一个实施例中，所述标 记组件枢转地固定到上臂的所述远端。在一个实施例中，所述标记组件可 远离和朝向所述外科紧固件分配器开口移动。所述标记组件适于在外表面 上产生标记，所述标记反映从所述第一构件的所述远端处的所述外科紧固 件开口所分配的每个外科紧固件的位置。

在一个实施例中，所述外科紧固件分配器开口适于插入在所述体内形 成的手术开口中，以用于将所述外科紧固件分配到所述手术开口内的组织 中，其中所述标记组件被定位在所述手术开口外和身体的外表面上。

在一个实施例中，所述第一构件包括下臂，所述下臂具有包括所述外 科紧固件分配器开口的远端，且所述第二构件包括上臂，所述上臂具有通 过枢转连接部与所述下臂联接的近端。在一个实施例中，外科紧固件分配 器被固定到所述下臂的所述远端。所述外科紧固件分配器有利地包括所述 外科紧固件分配器开口。

在一个实施例中，所述装置具有致动器，所述致动器与所述上臂和所 述下臂联接，以用于在打开位置和闭合位置之间选择性地移动所述臂，在 所述打开位置处，所述标记组件与所述外科紧固件分配器间隔开，而在所 述闭合位置处，所述标记组件更靠近所述外科紧固件分配器从而夹紧所述 标记组件和所述外科紧固件分配器之间的组织。

在一个实施例中，所述标记组件包括标记物，所述标记物适于在所述 手术开口外接触所述外表面以在所述外表面上产生所述标记。所述外部标 记反映分配到所述手术开口内的所述组织中的所述外科紧固件的位置。

所述标记物优选地适于在所述外表面上产生所述标记的可见图案，所 述标记用于指示分配到所述手术开口内所述组织中的所述外科紧固件的数 目和位置。所述标记物可为用于标记表面的任何物件，诸如钢笔、毡标记 笔、铅笔、蜡笔、针、和/或刺。

在一个实施例中，所述标记组件包括垫，所述垫连接到所述上臂的所 述远端。所述垫优选地具有适于施加夹紧力的底面，且开口形成于所述垫 的所述底面中。在一个实施例中，所述标记物与所述垫联接，并具有可通 过形成于所述垫的所述底面中的所述开口而接近的标记表面以用于标记所 述外表面。

在一个实施例中，当所述装置闭合时，所述垫的所述底面有利地对所 述外表面施加夹紧力，所述外表面继而通过所述组织对所述外科紧固件分 配器施加压缩力以用于从所述外科紧固件分配器开口分配所述外科紧固件 之一并分配入所述手术开口内的所述组织中。

在一个实施例中，所述装置可为插管式装置(例如，作为施用枪)， 其中所述第一构件为伸长管，所述伸长管在其远端处具有所述外科紧固件 分配器开口。所述第二构件可具有与所述第一构件联接的近端和与所述外 科紧固件分配器开口相对的远端。

在一个实施例中，所述装置可包括柄部，所述柄部与所述伸长管的近 端连接，其中所述第二构件固定到所述柄部。在一个实施例中，所述第二 构件优选地为柔性的，以用于使所述第二构件的所述远端朝向和远离所述 伸长管的所述远端处的所述外科紧固件分配器开口移动。

在一个实施例中，一种装置适于将外科紧固件分配到手术开口内的组 织中并同时在所述手术开口外的外表面上产生标记。所述装置有利地包 括：下臂，所述下臂具有近端和远端，所述远端包括适于分配外科紧固件 的外科紧固件分配器开口；和上臂，所述上臂与所述下臂联接，并具有在 所述下臂的所述远端处与所述外科紧固件分配器开口相对的远端。标记组 件有利地被固定到所述上臂的所述远端，并在所述下臂的所述远端处与所 述外科紧固件分配器开口相对。在一个实施例中，所述上臂和所述下臂的 所述远端可在打开位置和闭合位置之间移动。在一个实施例中，当所述上 臂和所述下臂处于闭合位置时，所述标记装置适于在每当将外科紧固件分 配到所述手术开口内的组织中时，在所述手术开口外的所述外表面上产生 标记。所述标记中的每一个均反映分配到所述手术开口内的所述外科紧固 件之一的位置。

在一个实施例中，所述标记物适于在每当将所述外科紧固件之一分配 到所述手术开口内的所述组织中时接触所述外表面，以在所述外表面上提 供标记的可见图案，所述标记指示分配到所述手术开口内的所述组织中的 每个所述外科紧固件的数目和位置。

在一个实施例中，所述装置可包括致动器，所述致动器与所述上臂和 所述下臂联接以用于在打开位置和闭合位置之间选择性地移动所述上臂和 所述下臂，在所述打开位置处，所述标记组件与所述外科紧固件分配器间 隔开，而在所述闭合位置处，所述组织被夹紧在所述标记组件和所述外科 紧固件分配器之间。在一个实施例中，所述致动器有利地具有：手柄，所 述手柄固定到所述下臂；和触发器，所述触发器安装在所述下臂上并与所 述上臂连结，其中所述触发器适于被朝向所述手柄牵拉以用于将所述臂移 动到所述闭合位置，且所述触发器适于远离所述手柄移动以用于将所述臂 移动到所述打开位置。所述装置有利地具有触发器复位弹簧，所述触发器 复位弹簧与所述触发器联接以用于正常地推动所述触发器移动远离所述手 柄。

在一个实施例中，一种夹紧装置将外科紧固件分配到手术开口内的内 部组织中并同时在所述手术开口外的外表面上产生标记。所述外表面上的 所述标记有利地反映所分配的每个外科紧固件的位置。在一个实施例中， 所述夹紧装置有利地包括：第一臂，所述第一臂包括外科紧固件分配器； 第二臂，所述第二臂与所述第一臂相对；和标记组件，所述标记组件被固 定到所述第二臂以用于在所述外表面上产生所述外部标记。在一个实施例 中，所述外科紧固件分配器被固定到所述第一臂的远端，且所述标记组件 被固定到所述第二臂的远端。所述外科紧固件分配器优选地具有外科紧固 件分配器开口，所述外科紧固件通过所述开口被分配到所述手术开口内的 所述内部组织中。

在一个实施例中，所述装置优选地包括致动器，所述致动器与所述第 一臂和所述第二臂联接以用于在打开位置和闭合位置之间选择性地移动所 述第一臂和所述第二臂，在所述打开位置处，所述标记组件与所述外科紧 固件分配器间隔开，而在所述闭合位置处，所述组织被压缩在所述标记组 件和所述外科紧固件分配器之间。在一个实施例中，当所述组织在所述装 置的工作末端处被压缩在所述臂的所述远端之间时，外科紧固件被分配到 所述手术开口内的组织中，且所述标记组件在外部皮肤表面上产生外部标 记以指示所分配的外科紧固件的确切位置。所述夹紧装置被设计成每当分 配所述外科紧固件之一时产生外部标记，以使得医疗人员可追踪已分配的 外科紧固件的总数目和所分配的每个外科紧固件的确切位置。

在一个实施例中，一种夹紧装置适于将外科紧固件分配到手术开口内 的组织中并同时在所述手术开口外的外表面上产生外部标记，所述外部标 记反映所分配的每个外科紧固件的位置。所述夹紧装置有利地包括：下 臂，所述下臂具有近端、远端和在所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴 线；和外科紧固件分配器，所述外科紧固件分配器被固定到所述下臂的所 述远端，所述外科紧固件分配器包括外科紧固件分配器开口。在一个实施 例中，所述夹紧装置有利地包括：上臂，所述上臂与所述下臂联接并具有 与所述下臂的所述远端相对的远端；和标记组件，所述标记组件连接到所 述上臂的所述远端并与所述外科紧固件分配器相对。

在本发明的一个实施例中，一种夹紧装置包括外科紧固件分配器，所 述外科紧固件分配器适于将外科紧固件分配到软介质中以用于将假体装置 (诸如，外科网片植入物)固定到所述软介质。具体地讲，所述实施例可 用于在IPOM修复手术期间固定分层网片植入物。所述夹紧装置优选地包 括一对相对的臂，所述一对相对的臂适于定位在所述目标软介质的相对侧 上。所述臂的第一臂可定位在手术开口内以与所述软介质的内表面(例 如，内腹壁的腹膜)相对，且所述臂的第二臂可定位在手术腔之外以与所 述软介质的外表面相对(例如，患者的外层皮肤表面)。

在一个实施例中，所述夹紧装置优选地包括：固定的下臂，所述下臂 具有手枪式握把柄部；和滑动的触发器，所述触发器与致动组件联接以用 于闭合所述上臂和所述下臂的所述远端并用于在所述目标介质的相对表面 上产生夹紧力。在夹紧操作期间，所述夹紧装置有利地执行如下三种功 能，也就是：夹紧所述软介质，以与所述软介质的所述表面正交的角度将 外科紧固件一次一个地递送到所述软介质中以将假体装置固定到所述软介 质，和制备所述夹紧装置以用于在下一击发循环期间分配另一个外科紧固 件。在一个实施例中，所述夹紧装置可以不与所述软介质的所述表面正交 或垂直的角度将外科紧固件递送到所述软介质中。

在一个实施例中，所述外科紧固件分配器优选地包括无菌仓体，所述 无菌仓体容纳预定数目的外科紧固件(例如，20个)，所述外科紧固件被 预先加载入所述仓体中以用于提供具有多重击发性能的所述夹紧装置。在 一个实施例中，所述仓体可为无菌的且在被加载到所述下臂(诸如，所述 下臂的所述远端)上之前作为单独部件。

本文所公开的夹紧装置有利地以一致的、受控的和可重复的方式从所 述夹紧装置的所述远端分配外科紧固件。优选地，所有外科紧固件均以相 同的力并以相同的角度插入软介质中。在一个实施例中，所述外科紧固件 分配器的所述远端优选地具有间隔件或对齐元件，所述间隔件或对齐元件 首先紧贴网眼补片的接缝或边缘(例如，分层网袋的接缝)定位，以确保 从所述外科紧固件分配器分配的外科紧固件在距所述接缝一固定距离的位 置处被递送。所述间隔件使得手术人员能够牢靠地且重复地在距所述接缝 所述固定距离处递送所述外科紧固件。

在一个实施例中，在将所述外科紧固件分配器初始插入并定位在手术 开口内时，所述仓体的所述远端处的所述间隔件优选地遮住所述外科紧固 件和用于插入所述外科紧固件的插入叉。所述外科紧固件和所述插入叉优 选地只在已适当地插入并定位所述下臂和所述外科紧固件分配器之后才被 暴露出。在一个实施例中，所述仓体与所述外科紧固件分配器的支承托盘 枢转地连接，且所述仓体的所述远端在所述夹紧装置压缩时向下挠曲或枢 转以暴露出加载到所述插入叉上的外科紧固件。

在一个实施例中，力限制系统会防止使用者对周围组织施加过度的压 缩力和过分的应力。在一个实施例中，所述夹紧装置优选地包括预先加载 的拉伸弹簧，所述拉伸弹簧连接所述夹紧臂之一的两个末端。在一个实施 例中，所述拉伸弹簧有利地以一定角度附接，从而在这两个部件之间形成 扭矩。所述弹簧使所述夹紧装置闭合直到达到所述扭矩值。此时，所述压 缩力超过所述拉伸弹簧上的预加载水平且所述弹簧开始收起任何剩余的压 缩力，从而防止所述臂的所述远端进一步行进、同时使所述臂的所述近端 继续行进。

在一个实施例中，所述夹紧装置的钳口提供相当大的开口，并可包括 可调节的特征结构，以补偿患者的组织厚度和具有不同大小、形状和尺寸 的网片的范围。此外，本文所公开的夹紧装置可与卷起的平的网片和分层 的有缘网片一起使用。

在一个实施例中，所述夹紧装置优选地包括垫，所述垫被固定到所述 臂之一的远端。所述垫是自调节的以提供用于所述外科紧固件分配器的相 对力。所述自调节垫也有利于单手使用，因为不需要以使用者的第二只手 提供反压力。在一个实施例中，所述垫为固定到所述臂之一的所述远端的 枢转垫。在一个实施例中，利用线性机构将所述垫固定到所述臂之一。

在一个实施例中，所述夹紧装置具有滑动握把柄部，所述滑动握把柄 部优选地提供安全控制并允许单手使用。优选地，所述滑动握把柄部也使 使用者的手不受阻碍，并提供清晰的视线以将所述装置的所述远端插入腔 中。在一个实施例中，所述夹紧装置优选地通过以齿条和小齿轮系统传递 所述触发器上的线性力来致动，以产生旋转扭矩。

在一个实施例中，所述夹紧装置可包括枢转型柄部，所述柄部从所述 臂偏置以用于符合人体工程学的单手使用。所述臂优选地围绕主枢轴点枢 转，从而使扭矩被递送到所述臂的夹紧末端。

在一个实施例中，所述枢转垫有利地包括标记物，所述标记物使外科 医生判断并看到已定位在体内的所述外科紧固件在皮肤上的位置。由于所 述标记物在分配外科紧固件时与所述分配器开口对齐，因此所述标记物会 产生关于已插入腹壁中的所述外科紧固件的位置的准确拷贝或图像。此 外，标记物系统也会优选地提供对已分配到所述腹壁中的外科紧固件的总 数目的指示。

在一个实施例中，一种用于分配外科紧固件的夹紧装置优选地包括： 下臂，所述下臂具有近端、远端和在所述近端和所述远端之间延伸的纵向 轴线；和上臂，所述上臂与所述下臂枢转地连接并具有与所述下臂的所述 远端相对的远端。所述上臂优选地是弯曲的并具有与所述下臂相对的凹形 表面。所述夹紧装置有利地包括致动器，所述致动器与所述上臂和所述下 臂联接以使所述上臂和所述下臂的所述远端朝向彼此移动，从而闭合所述 夹紧装置。

在一个实施例中，外科紧固件分配器优选地固定到所述下臂的所述远 端以用于分配外科紧固件。所述外科紧固件分配器有利地包括仓体，所述 仓体具有其中形成有外科紧固件分配器开口的顶面。多个外科紧固件有利 地被预加载入所述仓体中以通过所述分配器开口一次分配一个。所述夹紧 装置优选地包括垫，所述垫枢转地连接到所述上臂的所述远端，所述垫具 有与所述分配器开口相对的底面。在一个实施例中，当所述夹紧装置闭合 时，所述垫枢转以进行自调节，使得所述垫的所述底面对所述仓体的所述 顶面施加夹紧力以从所述分配器开口分配所述外科紧固件之一。

在一个实施例中，所述致动器优选地包括：手柄，所述手柄固定到所 述下臂；和触发器，所述触发器安装在所述下臂上并与所述上臂连结。所 述触发器适于被朝向所述手柄牵拉以闭合所述夹紧装置从而产生夹紧力并 分配外科紧固件。所述触发器适于移动远离所述手柄以打开所述夹紧装置 从而释放所述夹紧力。在一个实施例中，所述致动器有利地包括触发器复 位弹簧，所述触发器复位弹簧与所述触发器联接以用于正常地推动所述触 发器移动远离所述手柄。

所述致动器也可包括齿条和小齿轮系统，所述齿条和小齿轮系统将所 述触发器与所述上臂连结。在一个实施例中，所述齿条和小齿轮系统有利 地包括具有齿的齿条。所述齿条沿着所述下臂的纵向轴线滑动。所述上臂 的所述近端包括具有齿的小齿轮，所述齿与所述齿条上的所述齿啮合。

在一个实施例中，所述外科紧固件分配器优选地包括支承托盘，所述 支承托盘具有：近端，所述近端与所述下臂的所述远端连接；和远端，所 述远端包括沿着垂直于所述下臂的纵向轴线的轴线延伸的插入叉，其中所 述仓体覆盖所述支承托盘。在一个实施例中，所述仓体优选地具有：近 端，所述近端与所述支承托盘的近端枢转地连接；和远端，所述远端可相 对于所述支承托盘的远端自由移动，所述仓体的顶面在所述仓体的近端和 远端之间延伸，且所述分配器开口与所述插入叉对齐。所述外科紧固件分 配器也优选地包括仓体复位弹簧，所述仓体复位弹簧与所述仓体和所述支 承托盘接触以用于正常地推动所述仓体的远端远离所述支承托盘，其中所 述外科紧固件串联排列以从所述分配器开口一次分配一个，且其中所述外 科紧固件中的每一个均具有朝向所述仓体的顶面的插入端。在一个实施例 中，所述仓体复位弹簧优选地接合所述仓体和所述支承托盘，以用于正常 地将所述仓体的顶面推入与所述下臂的纵向轴线平行的平面中。在一个实 施例中，所述仓体不枢转地连接到所述支承托盘，且所述仓体适于相对于 所述支承托盘上下移动。

在一个实施例中，所述外科紧固件分配器可包括外科紧固件推进器弹 簧，所述弹簧与所述外科紧固件连通以用于朝所述仓体的远端推动所述外 科紧固件。所述外科紧固件推进器弹簧优选地适于推动前外科紧固件移动 以与所述支承托盘的所述远端处的所述插入叉接合，从而通过所述仓体的 所述分配器开口进行分配。所述外科紧固件优选地沿着彼此平行并垂直于 所述下臂的纵向轴线的平面延伸。在一个实施例中，所述插入叉有利地适 于保持所述外科紧固件并沿着垂直于所述下臂的所述纵向轴线的轴线分配 所述外科紧固件。

在一个实施例中，所述仓体优选地可在延伸的位置和压下的位置之间 枢转，在所述延伸的位置处，所述仓体的顶面与所述下臂的纵向轴线平 行，而在所述压下的位置处，所述仓体的顶面相对于所述下臂的纵向轴线 倾斜。在一个实施例中，所述仓体当处于所述压下的位置处时被所述垫压 缩。所述仓体复位弹簧优选地在所述仓体处于所述压下的位置处时被压 缩。

在一个实施例中，当所述仓体处于所述延伸的位置处时，所述串联的 外科紧固件中的前外科紧固件和所述插入叉被所述仓体覆盖。当所述仓体 处于所述压下的位置处时，所述前外科紧固件和所述插入叉至少部分地通 过所述分配器开口被暴露出，以用于将所述外科紧固件插入软介质中。

在一个实施例中，所述仓体优选地具有从其远端突出的间隔件，所述 间隔件延伸超过所述支承托盘的远端以使所述分配器开口与所述外科紧固 件分配器的最远端间隔开。所述间隔件有利于使所述外科紧固件分配器相 对于外科网片的边缘或接缝对齐，从而确保所述外科紧固件远离所述边缘 或接缝而被插入一适当距离。

在一个实施例中，所述上臂上的所述垫有利地包括可在其所述底面处 接近的标记物，当所述夹紧装置闭合时，所述标记物与所述分配器开口对 齐。所述标记物有利地适于在患者的外层皮肤表面上产生视觉指示器，所 述视觉指示器反映插入所述患者内表面中所述外科紧固件之一的位置。

在一个实施例中，所述垫有利地包括斜垫圈，所述斜垫圈适于在所述 垫和所述仓体之间的所述夹紧力达到预定水平时产生可听见的喀喇音。所 述喀喇音提供已将足够的压缩力施加到所述软介质以用于将所述外科紧固 件之一分配到所述软介质中的指示。

在一个实施例中，一种用于分配外科紧固件的夹紧装置优选地包括： 下臂，所述下臂具有近端、远端和在所述近端和所述远端之间延伸的纵向 轴线；和上臂，所述上臂与所述下臂枢转地连接并具有与所述下臂的所述 远端相对的远端。所述夹紧装置有利地具有致动器，所述致动器与所述上 臂和所述下臂联接以用于使所述上臂和所述下臂的所述远端朝向彼此移 动，从而闭合所述夹紧装置以在其两者之间产生夹紧力。

一种外科紧固件分配器可固定到所述下臂的所述远端。所述外科紧固 件分配器有利地在其中加载有多个外科紧固件。所述外科紧固件分配器优 选地包括分配器开口，所述分配器开口适于一次一个地分配所述外科紧固 件。

所述夹紧装置有利地包括垫，所述垫枢转地连接到所述上臂的所述远 端，所述垫具有与所述分配器开口相对的底面，其中当所述夹紧装置闭合 时，所述垫的所述底面对所述外科紧固件分配器的所述顶面施加相对的夹 紧力，以沿着垂直于所述下臂的纵向轴线的轴线分配所述外科紧固件之 一。

在一个实施例中，所述外科紧固件分配器有利地包括支承托盘，所述 支承托盘具有：近端，所述近端与所述下臂的所述远端连接；和远端，所 述远端包括沿着垂直于所述下臂的所述纵向轴线的轴线延伸的插入叉。所 述分配器优选地包括仓体，所述仓体覆盖所述支承托盘，所述仓体具有： 近端，所述近端与所述支承托盘的所述近端枢转地连接；远端，所述远端 可相对于所述支承托盘的所述远端自由移动；顶面，所述顶面在所述仓体 的所述近端和所述远端之间延伸；和所述外科紧固件分配器开口，所述开 口形成于所述顶面中并与所述插入叉对齐。所述外科紧固件分配器也有利 地包括仓体复位弹簧，所述仓体复位弹簧与所述仓体和所述支承托盘接触 以用于正常地推动所述仓体的所述远端远离所述支承托盘。

在一个实施例中，多个外科紧固件可设置在所述仓体内，且所述外科 紧固件串联排列以用于从所述分配器开口一次分配一个。所述外科紧固件 中的每一个均优选地具有朝向所述仓体的所述顶面取向的插入端。在一个 实施例中，当所述夹紧装置闭合时，所述垫的所述底面对所述仓体的所述 顶面施加夹紧力。所述仓体可在延伸的位置和压下的位置之间枢转，在所 述延伸的位置处，所述仓体的所述顶面与所述下臂的所述纵向轴线平行， 而在所述压下的位置处，所述仓体的所述顶面相对于所述下臂的所述纵向 轴线成角度。

以下将更详细地描述本发明的这些和其它优选实施例。

附图说明

图1显示了根据本发明一实施例的一种用于分配外科紧固件的夹紧装 置的右侧视图，所述夹紧装置包括：下臂；外科紧固件分配器，所述外科 紧固件分配器固定到所述下臂的远端；和上臂，所述上臂与所述外科紧固 件分配器相对以用于产生夹紧力。

图2显示了图1所示夹紧装置的左侧剖视图。

图3A显示了图1和图2所示外科紧固件分配器的左侧视图。

图3B显示了图3A所示外科紧固件分配器的剖视图。

图4A显示了根据本发明一实施例加载到图3A和图3B所示外科紧固 件分配器中的外科紧固件的透视图。

图4B显示了图4A所示外科紧固件的俯视平面图。

图4C显示了图4A所示外科紧固件的右侧正视图。

图4D显示了图4A所示外科紧固件的左侧正视图。

图5显示了与图4A到图4C所示外科紧固件对齐的图3A到图3B所示 外科紧固件分配器的插入叉。

图6A到图6C显示了一种利用图3A和图3B所示外科紧固件分配器将 外科紧固件部署到软介质中的方法。

图7显示了垫的剖视图，所述垫适于枢转地连接到图1所示夹紧装置 上臂的远端。

图8显示了根据本发明一实施例，图1所示夹紧装置处于夹紧位置处 以用于分配外科紧固件从而将外科网片固定到软介质。

图9显示根据本发明一实施例，图1所示夹紧装置处于夹紧位置处以 将有缘网片固定到软介质。

图10显示根据本发明一实施例，图1所示夹紧装置处于打开、准备击 发位置处以在外科手术过程中将平的外科网片固定到软介质。

图11A到图11C显示根据本发明一实施例的具有标记物的垫，所述垫 枢转地连接到图1所示夹紧装置的上臂的远端。

图12A到图12C显示根据本发明另一个实施例的具有标记物的垫，所 述垫枢转地连接到图1所示夹紧装置的上臂的远端。

图13显示根据本发明另一个实施例的用于分配外科紧固件的夹紧装 置，所述外科紧固件包括下臂和上臂。

图14A显示根据本发明一实施例图13所示夹紧装置具有固定到下臂的 远端的外科紧固件分配器和安装在与上臂接合的下部柄部中的力限制机 构。

图14B显示根据本发明一实施例图14A所示夹紧装置处于闭合位置以 用于将外科紧固件分配到软介质中。

图15显示根据本发明一实施例包括下臂和上臂的夹紧装置的示意图， 所述下臂和所述上臂通过剪式千斤顶机构接合并具有同轴的柄部。

图16显示根据本发明一实施例包括下臂和上臂的夹紧装置的示意图， 所述下臂和所述上臂通过剪式千斤顶机构接合并具有偏置的柄部。

图17显示根据本发明一实施例包括下臂和上臂的夹紧装置的示意图， 所述下臂和所述上臂通过平行连杆机构接合。

图18显示根据本发明一实施例包括下臂和上臂的夹紧装置的示意图， 所述下臂和所述上臂通过齿条和小齿轮齿轮机构接合。

图19A到图19C显示根据本发明一实施例用于分配外科紧固件的装 置，所述外科紧固件联接有标记组件。

图20A到图20C显示根据本发明另一个实施例用于分配外科紧固件的 装置，所述外科紧固件联接有标记组件。

图21A到图21C显示根据本发明一实施例的标记组件。

具体实施方式

参见图1，在一个实施例中，用于将外科紧固件分配到软介质中的夹 紧装置20优选地包括下臂22和外科紧固件分配器28，所述下臂具有近端 24和远端26，所述外科紧固件分配器28固定到下臂22的远端26。外科紧 固件分配器具有适于在每次击发循环过程中分配单个外科紧固件的远端 30，如本文将更详细地描述。下臂22有利地沿纵向轴线A₁-A₁延伸。.夹紧 装置20优选地包括：柄部32，所述柄部设置在下臂22的近端24处；和触 发器34，所述触发器适于相对于所述下臂优选地沿纵向轴线A1-A1滑动以 用于操作所述夹紧装置。柄部32优选地具有朝向下臂22的远端26的向前 倾斜的角度，以确保使用者的手和腕可在夹紧装置20的操作过程中处于更 为有利的符合人体工程学的位置。

在一个实施例中，夹紧装置20优选地包括具有近端38和远端40的上 臂36。上臂36的近端38优选地通过齿条和小齿轮系统枢转地固定到下臂 22。在一个实施例中，上臂36限定圆弧或曲线。夹紧装置20有利地包括 垫42，所述垫枢转地连接到上臂36的远端40。垫42优选地枢转，以使得 所述垫可自调节，从而当上臂36的远端40朝向仓组件28枢转以移动到闭 合的夹紧位置处时，与外科紧固件分配器28的顶面相对。

参见图2，在一个实施例中，下臂22优选地包括柄部32和与柄部32 联接的可滑动触发器34。可滑动触发器34有利地包括下端50，所述下端 通过紧固件54固定到齿条和小齿轮系统的齿条52。齿条52优选地包括齿 条齿56，所述齿条齿接合小齿轮60上的小齿轮齿58，所述小齿轮优选地 固定到上臂36的近端38。夹紧装置20有利地包括触发器复位弹簧62，所 述触发器复位弹簧在齿条52的近端和能够在下臂22的近端24处插入开口 中的弹簧张紧器64之间延伸。

在操作时，当触发器34被朝向下臂22的近端24牵拉时，触发器34 和齿条52沿轴线A₁-A₁朝向下臂22的近端24移动。齿条52以逆时针方向 旋转小齿轮60，以使上臂36的远端40和垫42朝向外科紧固件分配器28 的远端30摆动。当上臂36的远端40朝向仓组件28移动时，垫42优选地 移动成与外科紧固件分配器28的远端30相对地对齐。当触发器34朝向柄 部32移动时，触发器复位弹簧62优选地压缩在齿条52和弹簧张紧器64之 间。当释放触发器34时，存储在触发器复位弹簧62中的能量推动触发器 34沿轴线A₁-A₁朝向下臂22的远端26滑动。

参见图3A和图3B，在一个实施例中，外科紧固件分配器28优选地包 括附接臂66，所述附接臂可固定到夹紧装置20的下臂22的远端26(图 2)。外科紧固件分配器28有利地具有从附接臂66朝远侧突出的支承托盘 68。支承托盘68优选地具有：近端70，所述近端邻近附接臂66；远端 72，所述远端与近端70间隔开；和插入叉74，所述插入叉从支承托盘68 的远端72向上突出。在一个实施例中，附接臂66和支承托盘68优选地沿 下臂22(图2)的纵向轴线A₁-A₁延伸，且叉74优选地沿与轴线A₁-A₁垂 直的垂直轴线Y₁-Y₁延伸。.如本文将更详细地描述，插入叉74适于接合外 科紧固件以用于驱动所述外科紧固件进入软介质(诸如，组织)中。

在一个实施例中，外科紧固件分配器28有利地包括其中加载有多个外 科紧固件78的仓体76。仓体76优选地具有近端80和远端82，所述近端 通过枢轴销81枢转地固定到支承托盘68的近端70，所述远端朝向和远离 支承托盘68的远端72自由枢转。仓体76优选地具有邻近其远端82的分配 器开口84，叉74和外科紧固件78可穿过所述分配器开口。在一个实施例 中，当仓体76的远端82朝向支承托盘68的远端72向下移动时，插入叉 74和加载于所述插入叉上的前外科紧固件穿过仓体76中的分配器开口 84。仓体78的远端82有利地包括突出超过支承托盘68的远端72的距离为 D₁的间隔件86。如本文将更详细地描述，间隔件86优选地确保仓体78中 的分配器开口84定位在假体装置的周边边缘或接缝(诸如，外科网片的周 边边缘或接缝)内，使得外科紧固件不会固定在所述假体装置的所述边缘 或接缝上。

在开放式IPOM手术中，对用于固定的外科紧固件或大头钉的放置是 至关重要的。外科紧固件应被放置在距网片的边缘一恰当距离处。如果间 隙过大(>5mm)，则腹壁和假体网片之间的组织的截留风险将会增加。这可 能会影响向内生长行为并可能会导致严重的并发症。在开放式IPOM手术 中，难以控制对外科紧固件的恰当定位，这是因为与其中手术人员清楚地 观察到医疗装置并对所述医疗装置进行控制的腹腔镜式手术相比，IPOM手 术中的视觉控制更加困难。本发明提供一种用于克服先前技术装置的缺陷 的夹紧装置。

在一个实施例中，外科紧固件分配器28优选地包括仓体复位弹簧 88，所述仓体复位弹簧在支承托盘68和仓体76之间延伸以用于正常地推 动仓体76移动到图3A和图3B所示的初始延伸的位置处。当将向下的力 (大致沿轴线Y₁-Y₁)施加到仓体76的顶面83时，仓体复位弹簧88被压 缩在仓体76和支承托盘68之间。当移除所述力时，仓体复位弹簧88推动 仓体76枢转回到图3A和图3B所示的初始位置，在所述初始位置处仓体的 顶面83与轴线A₁-A₁平行。.

在一个实施例中，外科紧固件分配器28优选地包括外科紧固件推进器 90，所述外科紧固件推进器适于朝向仓体76的远端82推动外科紧固件78 以用于与插入叉74接合。外科紧固件分配器30也有利地包括在推进器90 和弹簧止挡件94之间延伸的外科紧固件推进器弹簧92。

在一个实施例中，外科紧固件78以串联方式加载入外科紧固件分配器 28的仓体76中。外科紧固件重新加载弹簧92有利地朝向仓体28的远端82 推动所述串联的外科紧固件78。在插入叉74已将前外科紧固件分配到软介 质中之后，下一个外科紧固件被朝向仓体76的远端82向远侧推进以与插 入叉74对齐，从而使得另一个夹紧和分配循环可以开始。分配过程可重复 进行，直到仓体76中的所有外科紧固件78已从外科紧固件分配器28分 配。每当将装置夹紧到软介质上时便分配单个紧固件。

参见图4A到图4D，在一个实施例中，夹紧装置优选地分配适于插入 软介质(诸如，组织)中的外科紧固件78。外科紧固件78优选地设计成用 于将外科网片固定到组织。外科紧固件和用于插入所述外科紧固件的夹紧 装置可结合成一个或多个特征结构，所述特征结构公开在2009年5月12 日提交的共同转让的美国专利申请序列号12/464,143、2009年5月12日提 交的美国专利申请序列号12/464,151、2009年5月12日提交的美国专利申 请序列号12/464,165和2009年5月12日提交的美国专利申请序列号 12/464,177中，所述美国专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

在一个实施例中，外科紧固件78有利地包括：远端100和近端102； 第一腿部104，所述第一腿部具有设置在所述第一腿部的远端处的第一尖端 106；和第二腿部108，所述第二腿部具有设置在所述第二腿部的远端处的 第二尖端110。在一个实施例中，当第一腿部104和第二腿部108从所述腿 部的近端朝向远端移动时，所述腿部的横截面尺寸会减小。外科紧固件78 优选地包括桥接器112，所述桥接器邻近外科紧固件的近端102并且连接第 一腿部104和第二腿部108的近端。在一个实施例中，桥接器可定位在外 科紧固件的近端和远端之间的任何位置处，只要其使第一腿部和第二腿部 相互连接即可。外科紧固件78优选地包括从第一尖端106向后突出的至少 一个第一倒钩114和从第二尖端110向后突出的至少一个第二倒钩116。虽 然在每个腿部上只示出一个倒钩，但是其它外科紧固件可在每个腿部或尖 端上具有多个倒钩。在一个实施例中，第一尖端106和第二尖端110的形 状可为锥形。各尖端可形成有锋利的前尖头，或可为更钝的。

在一个实施例中，第一尖端106和第二尖端110具有远侧刺穿尖端， 所述远侧刺穿尖端相对于对应的第一腿部104和第二腿部108的纵向轴线 偏斜。在一个实施例中，远侧刺穿尖端相对于第一腿部和第二腿部的纵向 轴线向外偏斜。尖端之间的距离优选地大于腿部之间的距离，以增加将假 体装置的纤维捕获在腿部之间的可能性。在一个实施例中，第一尖端106 和第二尖端110具有钝的远侧刺穿尖头，以使外科紧固件能够渗透组织、 同时使向操作者的手的不期望的渗透最小化。

参见图4B，在一个实施例中，桥接器112优选地包括面朝外科紧固件 78的远端100的凹形内表面118和面朝所述外科紧固件的近端102的凸形 外表面120。第一腿部104具有外壁，所述外壁具有第一肋122，所述第一 肋沿所述第一腿部的纵向轴线A₂-A₂延伸，且第二腿部108包括外壁，所述 外壁具有第二肋124，所述第二肋沿第二腿部108的纵向轴线A₃-A₃延伸。 在一个实施例中，第一尖端106和第二尖端110的远端处的刺穿尖头之间 的距离D₂优选地大于第一腿部104和第二腿部108的相对内表面之间的距 离D₃。第一尖端106和第二尖端110的远侧刺穿尖头之间较宽的相对距离 优选地确保外科紧固件78将接合多孔假体装置上的股线(诸如，外科网片 的股线)以用于执行疝手术。在一个实施例中，向外偏斜的远侧刺穿尖端 使得捕获外科网片纤维的能力增强，其中，网片纤维被彼此分开而不需要 增加每个腿部之间的跨度。

参见图4C，在一个实施例中，第一腿部104具有沿所述第一腿部的纵 向轴线A₂延伸的第一肋122。当从如图4C所示的侧面观察时，第一肋122 优选地与第一刺穿尖端106的远侧尖头大体对齐。参见图4D，在一个实施 例中，第二腿部108具有沿第二腿部108的纵向轴线A₃延伸的第二肋 124。当从图4D所示的侧面观察时，第二肋124优选地与第二尖端110的 远侧尖头对齐。

参见图5，在一个实施例中，外科紧固件78优选地被推进至与位于支 承托盘68(图3A和图3B)的远端72处的插入叉76对齐。在一个实施例 中，插入叉76优选地包括上部末端130，所述上部末端适于接合外科紧固 件78的一个或多个表面以用于将所述外科紧固件引导插入软介质中。在一 个实施例中，插入叉76的上部末端130包括第一尖齿132和第二尖齿 136，在所述第一尖齿中形成有第一内唇缘134，在所述第二尖齿中形成有 第二内唇缘138。在一个实施例中，内唇缘134，138优选地彼此相对，并 沿与夹紧装置20(图1和图2)的下臂22的纵向轴线A₁-A₁垂直的轴线 Y₁-Y₁延伸。在操作时，第一尖齿132和第二尖齿136的相对的内唇缘 134，138优选地适于接合外科紧固件78的对应第一腿部104和第二腿部 108的上的肋。内唇缘134，138与肋的接合优选地使外科紧固件86与叉 76的远端130对齐，并使所述外科紧固件在植入组织期间稳定。通过外科 紧固件推进器弹簧92使外科紧固件78接触内唇缘134，138。外科紧固件 78沿着轴线A₁-A₁进行加载直到所述外科紧固件接触唇缘134，138。插入 叉和轴线A₁-A₁之间90°角确保外科紧固件以与软介质的表面正交的角度被 插入所述软介质中。在一个实施例中，推进第一尖齿132和第二尖齿136 的最远侧尖端，直到其邻接设置在第一腿部104和第二腿部108的远端附 近的凸形座置表面。

尽管本发明不受任何具体操作理论的限制，然而据信，提供具有带沟 槽的尖齿的插入叉76以接合外科紧固件78的腿部外表面上的肋，将会在 从夹紧装置的外科紧固件分配器28(图3A和图3B)分配外科紧固件时增 强所述外科紧固件的稳定性和对所述外科紧固件的控制。此外，插入力的 至少一部分被提供成更靠近外科紧固件78的腿部104，108的远端，而不 像先前技术紧固件一样仅位于外科紧固件的近端处。在紧固件的远端附近 对外科紧固件提供插入力可使得能够使用小的和/或更薄形的外科紧固件， 因而特别是外科紧固件可利用较小的力而被插入。

参见图6A到图6C，在一个实施例中，外科紧固件分配器28适于将外 科紧固件78递送到软介质(诸如，组织)中。参见图6A，仓复位弹簧88 正常地将仓体76推入初始、不挠曲位置处，在所述位置处仓体76的顶面 83与下臂22(图1)的纵向轴线A₁-A₁平行。在初始、不挠曲位置处，所 有外科紧固件78均不会暴露在仓体76之外。此外，仓体76的远端82处的 间隔件86覆盖安装在插入叉74上的前外科紧固件78A。当仓体76处于初 始位置处时，间隔件86具有前表面，所述前表面优选地与插入叉74间隔 一距离D₁，从而确保外科紧固件78(当分配时)与用于修复疝的假体装置 (诸如，外科网片)的周边边缘或接缝向内间隔开。

参见图6B，在一个实施例中，当夹紧装置闭合时，将向下的力F₁施 加到仓体76的顶面83上，于是仓体76的远端82围绕枢轴销81枢转从而 将所述仓体移动到挠曲位置处。在挠曲位置处，仓体76的顶面83限定相 对于纵向轴线A₁-A₁的角度。当仓体76的远端82朝向支承托盘68的远端 72枢转时，前外科紧固件78A和插入叉74的上部部分穿过仓体76中的分 配器开口84而进入软介质中。叉74优选地使暴露出的外科紧固件78A稳 定，以在外科紧固件被驱动进入软介质中时控制其角度和取向。当仓体76 枢转时，仓复位弹簧88受到压缩以用于在其中存储能量。在一个实施例 中，在击发循环结束时，当移除向下的力F1时，仓复位弹簧88使仓体返 回到图6A所示的初始、不挠曲位置，随之仓体76的顶面83与轴线A₁-A₁平行。

参见图6C，在已从叉74分配前外科紧固件之后，夹紧装置20(图 1)打开以移除仓体76上的向下的力F₁。当移除向下的力时，仓复位弹簧 88释放存储在其中的能量以使仓体76返回到图6A所示的初始、不挠曲位 置。当仓体76返回到图6A所示的不挠曲位置处时，重新加载弹簧92会推 动推进器90朝向仓体76的远端82移动以将第二外科紧固件78B推进至与 插入叉74接合。当第二外科紧固件78B被加载到插入叉74上时，仓体76 返回到图6A所示的初始、不挠曲位置处。在这个阶段，夹紧装置已为另一 个夹紧和击发循环作好准备以将第二外科紧固件78B插入组织中。

参见图1和图7，在一个实施例中，垫42通过固定凸缘150枢转地连 接到夹紧装置20的上臂36的远端40，所述固定凸缘具有适于接收枢轴销 (未示出)的开口152。垫42有利地包括底面154和顶面156，所述底面 适于与外科紧固件分配器28相对，所述顶面背离所述底面。垫42优选地 包括内腔158，所述内腔适于接收斜垫圈160，所述斜垫圈用于在已通过夹 紧装置20施加足够的压缩力以适当地递送外科紧固件时提供触觉反馈(例 如，喀喇音)。在一个实施例中，斜垫圈160有利地在被压缩时产生喀喇 音，从而为手术人员提供如下可听见的信号：已通过夹紧装置施加足够的 压缩力以将外科紧固件恰当地递送到组织中。垫42可包括形成于其顶面 156中的开口162，以能够使由垫圈160产生的喀喇音从中穿过。

参见图8，在一个实施例中，夹紧装置20可用于将假体装置(诸如， 外科网片植入物160)固定到腹部组织162。在一个实施例中，手术开口 164形成于软介质162中以进入患者的体内区域。外科网片161紧贴腹部组 织162的内表面定位。接着，夹紧装置20可用于从固定到下臂22的远端 的外科紧固件分配器28分配外科紧固件78。外科紧固件78用于将外科网 片160固定到软介质162。

在一个实施例中，载送外科紧固件分配器28的下臂22插入穿过手术 开口164而进入患者体内。夹紧装置的上臂36保持在患者体外，其中垫42 与外科紧固件分配器28的远端30相对。触发器34可被朝向手柄32牵拉以 使齿条52朝向下臂22的近端24滑动。当齿条52朝近侧移动时，齿条齿 56接合小齿轮齿58以使小齿轮60以逆时针方向旋转，此继而使上臂36的 远端40朝向外科紧固件分配器28的远端30旋转。当牵拉触发器34时，垫 42的底面154枢转并进行自调节从而接合软介质162的外表面。垫42与上 臂36的远端40的枢转连接会确保垫42的底面154保持大致垂直于插入叉 74和外科紧固件78的垂直取向。牵拉触发器34直到足够的向下的力施加 到仓体76以使所述仓体朝向支承托盘68挠曲，从而可通过插入叉74驱动 前外科紧固件78穿过外科网片161而进入软介质162中。垫42内的斜垫圈 160优选地在已通过下臂22和上臂36的远端施加足够的压缩时，产生可听 见的喀喇音。

在已分配外科紧固件分配器中的前外科紧固件78之后，可释放触发器 34。存储在触发器复位弹簧62中的能量使齿条52朝向下臂22的远端滑 动，以使上臂36的远端40枢转远离仓组件28的远端30。仓体76接着自 由地枢转远离支承托盘68，以使得下一外科紧固件78可被推进至与插入叉 74接合。可重复上述循环以从夹紧装置20的外科紧固件分配器28分配另 外的外科紧固件。

参见图9，在一个实施例中，夹紧装置20可用于将有缘外科网片161’ 固定到软介质162’。在图9中，下臂22和外科紧固件分配器28穿过手术 开口164’。外科紧固件分配器28的远端上的间隔件86被推进穿过有缘外 科网片161’的各层，直到间隔件86邻接网片161’的外周边接缝。间隔件 86确保外科紧固件分配器28的远端82处的开口84定位在外科网片161’的 外周边166’内。可牵拉夹紧装置20的触发器以使上臂36的远端40朝向外 科紧固件分配器28的远端82枢转。上臂36和下臂22朝向彼此合拢，直到 通过对应臂的远端施加足够的夹紧力以压下外科紧固件分配器上的仓体从 而分配外科紧固件。可通过位于枢转垫42内的斜垫圈产生可听见的喀喇 音，以指示已通过夹紧装置施加足够的压缩。

重复上述分配循环，直到所分配的外科紧固件围绕外科网片161’的整 个外周边166’。在一个实施例中，各外科紧固件间隔开不多于两厘米，以 确保在外科网片161’和软介质162’之间不产生间隙。

参见图10，在一个实施例中，夹紧装置20被用于具有折叠的边缘 168”的外科网片161”上。仓组件优选地在外科网片161”和折叠的边缘168” 之间推进，直到间隔件86邻接外科网片161”的外周边边缘166”。可闭合 夹紧装置20，以使得上臂36的远端40朝向附接到下臂22的远端的外科紧 固件分配器28枢转。通过对应下臂22和上臂36的远端施加压缩力，直到 从外科紧固件分配器28分配外科紧固件。当通过设置在可枢转连接的垫42 内的斜垫圈产生可听见的喀喇音时，手术人员便可辨知已施加足够的压缩 力以用于分配外科紧固件。上述过程优选地围绕外科网片161”的外周边 166”重复进行，以围绕所述网片的所述外周边分配多个紧固件。

参见图11A到图11C，在一个实施例中，垫142适于枢转地连接到图 1和图2所示夹紧装置20的上臂36的远端40。垫142有利地包括一对凸缘 150A，150B，所述凸缘具有从中穿过的对齐的开口152A，152B，所述开 口适于接收枢轴销以用于使垫142与上臂36(图1)的远端40枢转地连 接。

参见图11B，垫142优选地包括底面154，所述底面适于邻接软介质的 外表面，诸如，患者的外层皮肤表面。参见图11C，在一个实施例中，垫 142优选地包括固定到凸缘150A，150B的内部部分180。内部部分180包 括设置在其下端处的标记物182。标记物182可为适于在患者的皮肤表面上 形成油墨标记的油墨标记物。垫142优选地包括围绕上部部分180延伸的 下部部分184。下部部分184包括垫142的底面154。底面154优选地包括 形成于其中的开口185，所述开口能够使标记物182从中穿过。当将压缩力 施加到下部构件184的底面154时，下部构件184的底面154优选地朝向上 部构件180的顶面156滑动，以使得标记物182突出穿过底面154中的开口 185从而对表面进行标记。垫142优选地包括止挡件186并使底面154停止 朝顶面156进一步滑动移动。

当利用本文所公开的夹紧装置施加外科紧固件时，垫142的底面154 有利地与用于分配外科紧固件的仓体的远端相对。标记物182优选地与设 置在仓体76的远端82处的开口84对齐。标记物182在患者皮肤表面上提 供的记号提供关于已插入软介质中的外科紧固件的位置的确切镜像。因 此，为手术人员提供一种用于保持追踪已分配的外科紧固件的数目和每个 外科紧固件的确切位置的准确方法。

图12A到图12C显示具有标记物282的另一个垫242，所述标记物可 用于标记患者的皮肤表面以指示已插入患者组织中的外科紧固件的位置。 参见图12A和图12B，垫242优选地包括一对固定凸缘250A，250B，所述 固定凸缘分别具有对齐的开口252A，252B，所述开口适于接收枢轴销以用 于将垫242固定到图1和图2所示夹紧装置的上臂的远端。垫242优选地包 括适于接收标记物282的管255。

图12C显示插入垫242的管255中的标记物282。垫242具有底面 254、顶面256和在底面254和顶面256之间延伸的开口285。标记物282 的下端优选地延伸进入开口285，以用于当将垫242压缩抵靠患者的皮肤表 面时在患者的皮肤表面上作标记。如上所述，标记物282提供一种用于识 别已插入患者组织中的外科紧固件的位置并用于指示插入所述患者组织中 的外科紧固件的总数目的有效且高度准确的方法。

参见图13，在一个实施例中，用于分配外科紧固件的夹紧装置320优 选地包括下臂322和外科紧固件分配器328，所述下臂沿纵向轴线A₄-A₄延 伸，所述外科紧固件分配器固定到下臂322的远端。外科紧固件分配器328 包括具有远端372的支承托盘368，所述远端包括适于将外科紧固件驱动进 入软介质的叉374。插入叉374优选地沿着大致垂直于下臂322和支承托盘 368的纵向轴线A₄-A₄的轴线Y₁-Y₁延伸。下臂322优选地与手柄332联 接。

夹紧装置320优选地包括与下臂322枢转地连接的上臂336。上臂336 具有与下臂322枢转地联接的近端338和从其远离的远端340。垫342与上 臂336的远端340枢转地连接。上臂336有利地与触发器334连接。

在操作时，触发器334可被朝向柄部332牵拉以使上臂336的远端340 朝向支承托盘368的远端372移动。触发器334优选地包括安装在加载件 之下的内拉簧362，所述加载件通过缆线系统递送穿过臂，直到已获得对所 述臂的足够的压缩。此时，进一步朝向柄部332牵拉触发器334将不会导 致通过上臂和下臂的远端而施加额外的压缩力。相反，内拉簧362会继续 延伸。

参见图14A，在一个实施例中，外科紧固件分配器328优选地包括与 支承托盘368枢转地联接的仓体376。仓体376优选地在其远端处具有间隔 件386，所述间隔件突出超过支承托盘368的远端372。仓体376优选地在 其中加载有多个外科紧固件(未示出)。在击发循环期间，当朝向手柄332 牵拉触发器334时，在垫342和外科紧固件分配器328之间施加压缩力， 直到外科紧固件之一从仓体376的远端382处的分配器开口分配。

图14B显示夹紧装置320处于闭合位置，且可枢转连接的垫342与仓 体376的远端382处的分配器开口384相对。当软介质被压缩在垫342和仓 体376之间时，仓体376的远端382沿向下方向朝向支承托盘368枢转，直 到支承托盘368的远端处的插入叉推动前外科紧固件穿过分配器开口384 而插入软介质中。

本发明的其它实施例可包括与本发明的图1和图2所示线性机构不同 的连杆机构。在这些替代实施例中，各柄部元件相对于彼此枢转，同时上 臂和下臂以线性或平行方式朝向彼此和远离彼此移动。图15到图18为显 示用于联接上臂和下臂和枢转柄部的连杆机构的示意图。尽管未示出，然 而可预见的是图15到图18所示实施例可包括以上图1到图10所显示和所 描述的一个或多个特征结构。

参见图15，在一个实施例中，用于将外科紧固件分配到软介质中的夹 紧装置420优选地包括下臂422和上臂436，所述下臂和所述上臂利用剪式 千斤顶连杆机构455接合在一起。夹紧装置420具有第一柄部432和第二 柄部434，所述第一柄部和所述第二柄部与对应的下臂422和上臂436同 轴。当第一柄部432和第二柄部434朝向彼此枢转以靠近夹紧装置420 时，剪式千斤顶连杆机构会使下臂422和上臂436以线性或平行方式朝向 彼此移动以用于分配前外科紧固件(例如，参见图6B)。

参见图16，在一个实施例中，用于将外科紧固件分配到软介质中的夹 紧装置520优选地包括下臂522和上臂536，所述下臂和所述上臂利用剪式 千斤顶连杆机构555接合在一起。夹紧装置520具有第一柄部532和第二 柄部534，所述第一柄部和所述第二柄部分别从下臂522和上臂536偏置。 当第一柄部532和第二柄部534朝向彼此枢转以靠近夹紧装置520时，剪 式千斤顶连杆机构会使下臂522和上臂536以线性(即，平行)方式朝向 彼此移动以用于分配前外科紧固件(例如，参见图6B)。

参见图17，在一个实施例中，用于将外科紧固件分配到软介质中的夹 紧装置620优选地包括下臂622和上臂636，所述下臂和所述上臂利用平行 连杆布置655接合在一起。夹紧装置620具有适于相对于彼此枢转的第一 柄部632和第二柄部634。当第一柄部632和第二柄部634朝向彼此枢转以 靠近夹紧装置620时，平行连杆布置655t会使下臂622和上臂636以平行 方式朝向彼此移动以用于分配前外科紧固件(例如，参见图6B)。

参见图18，在一个实施例中，用于将外科紧固件分配到软介质中的夹 紧装置720优选地包括下臂722和上臂736，所述下臂和所述上臂利用齿条 和小齿轮齿轮机构755接合在一起。夹紧装置720具有适于相对于彼此枢 转的第一柄部732和第二柄部734。当第一柄部732和第二柄部734朝向彼 此枢转以靠近夹紧装置720时，齿条和小齿轮齿轮机构755使下臂722和 上臂736以平行方式朝向彼此移动以用于分配前外科紧固件(例如，参见 图6B)。

本文所显示和所描述的连杆机构不仅仅是可用于提供夹紧装置的下臂 和上臂之间的线性运动的各类型的机构。其它实施例可具有包括像手风琴 式系统一样的多个连杆机构的剪式千斤顶机构。在一个实施例中，可利用 蜗轮机构。在这些实施例中，各柄部元件有利地在上臂和下臂以线性/平行 方式移动时朝向彼此和远离彼此枢转。

在一个实施例中，滑动导向件可用于使连接到彼此的上臂和上柄部朝 向连接到彼此的下臂和下柄部移动，同时保持上臂和下臂之间的线性/平行 移动。在这个实施例中，上臂/上柄部部件相对于下臂/下柄部以线性/平行 方式移动。

在一个实施例中，如以上图11A到图11C和图12A到图12C所述的标 记组件可被固定到与施用器器械联接的臂的远端，所述施用器器械具有柄 部和用于分配外科紧固件的伸长管。参见图19A到图19C，在一个实施例 中，用于将外科紧固件分配到组织中的装置820优选地包括管状构件822， 所述管状构件具有近端824、远端826和外科紧固件分配器开口828，所述 开口位于所述远端处并适于将外科紧固件分配到组织中。分配装置820优 选地包括柄部830和致动器(未示出)，所述柄部固定到管状构件822的 近端824，所述致动器可接合用于从管状构件822的远端处的外科紧固件分 配器开口828分配外科紧固件。在一个实施例中，每当接合致动器时，分 配外科紧固件。分配装置820可结合施用器器械的一个或多个特征结构， 所述特征结构公开在共同转让的美国专利申请序列号12/464,143、 12/464,151、12/464,165、和12/464,177中，所述美国专利申请的公开内容 以引用方式并入本文。

在一个实施例中，分配装置820优选地包括具有近端838和远端840 的上臂836。上臂836的远端840优选地适于远离和朝向管状构件822的远 端826处的外科紧固件分配器开口828摆动。在一个实施例中，上臂836 的近端838枢转地固定到柄部830。在一个实施例中，上臂836限定圆弧或 曲线。分配装置820有利地包括连接到上臂836的远端838的标记组件 842。标记组件842可远离和朝向邻近管状构件822的远端的外科紧固件分 配器开口828移动。

在操作时，分配装置820的远端826插入手术开口中以用于将外科紧 固件分配穿过外科紧固件分配器开口828而进入组织中从而将植入物固定 到所述组织。在一个实施例中，每当牵拉壳体830上的触发器时，上臂836 的远端838处的标记组件842朝向管状构件822的远端移动并与外科紧固 件分配器开口828对齐，以用于在外表面上标记反映已定位在手术开口内 的外科紧固件所在的位置。

参见图20A到图20C，在一个实施例中，用于将外科紧固件分配到组 织中的装置920优选地包括管状构件922，所述管状构件具有近端924和远 端926，所述远端在所述远端处具有外科紧固件分配器开口928，所述开口 适于将外科紧固件分配到组织中。分配装置920优选地包括柄部930和致 动器(诸如，触发器)(未示出)，所述柄部固定到管状构件922的近端 924，所述致动器可接合用于从管状构件922的远端处的外科紧固件分配器 开口928分配外科紧固件。在一个实施例中，每当接合柄部930上的致动 器时，便分配外科紧固件。

在一个实施例中，分配装置920优选地包括具有近端938和远端940 的上臂936。上臂936可为柔性的，以使得上臂的远端940可远离和朝向管 状构件922的远端处的外科紧固件分配器开口928移动。在一个实施例 中，上臂936的近端938通过枢转连接部固定到柄部930。在一个实施例 中，上臂936限定圆弧或曲线。分配装置920有利地包括连接到上臂936 的远端938的标记组件942。在一个实施例中，标记组件942枢转地固定到 上臂936的远端940。标记组件可远离和朝向邻近管状构件922的远端的外 科紧固件分配器开口928移动，以用于标记如上所述图19A到图19C所示 分配装置和标记装置的外表面。

参见图21A到图21C，在一个实施例中，标记组件942包括基座944 和一对固定凸缘950A，950B，所述凸缘具有对齐的开口，所述开口适于接 收枢轴销以将基座944固定到图20A到图20C所示分配装置920的上臂 936的远端。标记装置942优选地包括从基座944向上延伸并适于接收标记 物982的管955。

在一个实施例中，基座944具有底面954、顶面956和在底面954和顶 面956之间延伸的开口985。标记物982的下端优选地接近开口985的下端 处，以用于当将基座944按压抵靠在患者的皮肤表面上时在所述患者的皮 肤表面上产生标记。如上所述，标记物982提供一种用于识别已插入患者 组织中的外科紧固件的位置并用于指示插入所述患者组织中的外科紧固件 的总数目的有效且高度准确的方法。

虽然上述涉及本发明的实施例，但是在不脱离本发明的基本范围的情 况下可设计本发明的其它和更多实施例，这仅受下述权利要求范围的限 制。例如，本发明设想本文所述的任何实施例中所示或以引用方式并入本 文的任何特征可与本文所述的任何其它实施例中所示或以引用方式并入本 文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。