反射式吸光度测量装置以及包括其的反射式吸光度及侧流分析一体式装置

摘要

本发明涉及反射式吸光度测量装置、侧流分析装置以及包括所述两个装置的可一次进行侧流分析和反射式吸光度测量的一体式装置。本发明的反射式吸光度测量装置包括：底基部件，其形成有样品存放部；以及盖体部件，其盖住所述底基部件上部。所述盖体部件形成有样品投放口和光透射部件，所述样品投放口将样品投放到所述样品存放部，所述光透射部件垂直于所述样品存放部。本发明的一体式装置包括盖体部件和底基部件，所述盖体部件和底基部件在所述反射式吸光度测量装置中以往一个方向延长的形式形成，所述盖体部件形成有第二样品投放口和测量窗，所述底基部件形成有条片存放部，可额外地包括装卸式的可开闭的测量窗盖体。本发明的装置在维持规定准确度的同时能够更加迅速简便而容易地进行吸光度测量，就一体式装置而言，因为可一次测量侧流分析信息和吸光度测量信息，所以便利性得到保障。

说明书

技术领域

本发明涉及用于生物体样品分析的装置，具体地涉及反射式吸光度测量装置、侧流 (lateral flow)分析装置以及反射式吸光度测量和侧流分析都能够执行的一体式装置。

背景技术

过去30年来，通过定性或定量地测量包含在血液或尿等生物性样品中的微量物质 来实现的新的诊断方法和诊断装置的开发得以飞速发展，并且现在也迅速地发展着。利 用放射性同位素的放射免疫测定法(RIA)于20世纪50年代第一次引入以来，在70年代 和80年代酶联免疫吸附测定法(ELISA)得到了开发和发展。现在ELISA免疫分析法是使 用最多的方法之一，并成为医学或生命科学的研究中必不可少的工具。最近，变形的 ELISA分析法得到了开发，96-孔(well)内部固定多个抗体从而一次分析许多样品的方法 也是其中之一。

包括RIA和ELISA在内的典型免疫诊断法中，大体上通过复杂的多阶段过程，使用 只配备在实验室的昂贵的分析仪器能够对每个样品中的一种分析物进行定量。因此，没 有具备这些设施或装备的小规模医院、急诊室、家庭等不容易使用。

为了弥补所述缺点而提出的诊断制品就是利用免疫色谱(chromatography)方法的 简便的诊断仪(kit)。使用所述诊断仪，可对包含在全血、血清、尿等生物性样品中的 特定成分迅速进行定量和/或定性分析。

但是，免疫色谱方法以诸如抗原-抗体反应之类的两物质间特异反应为基础，具有 如下不便：进行所述检查的同时，为了校正以及/或补充所述检查，或为了获得更多的 信息，对包含在诸如血液等生物性样品中的诸如血红蛋白(hemoglobin)等其他物质的浓 度，通过另行采样并使用另外的吸光度测量设备/装置进行测量。

就吸光度测量而言，通常使特定波长的光入射到样品并测量透射光，但有如下缺点： 样品的量相对要多；如果在测量部位有空气层，则无法信赖结果。

不仅如此，如果有必要共同使用免疫测量法和吸光度测量法，则有如下问题：因为 通常的是测量免疫后(或测量吸光度后)通过使光透过另外的吸光度测量设备/装置来 执行吸光度测量，所以不易配置光源、光检测器以及装有样品的测量装置。

例如，韩国公开专利公报第10-2007-0002042提供用于测量生理体液中被检测物浓 度的测试(test)部件。

韩国登记专利公报第298130号提供胆固醇(cholesterol)测量装置及方法。

所述任何文献都未提出与反射式吸光度测量装置，以及可同时进行吸光度测量和免 疫色谱测量的装置有关的内容，并且就吸光度测量以及免疫色谱测量而言，有必要开发 即使使用少量的样品也能得到增加便利性和正确性的装置。

发明内容

本发明是为了解决所述问题而提出的，目的在于提供一种反射式吸光度测量装置以 及侧流分析装置，其能够维持规定准确度的同时更加迅速而容易地进行吸光度测量。

此外，本发明提供一种用于反射式吸光度测量及侧流分析的一体式装置，其能够维 持规定准确度的同时能够在一个装置中更加迅速而简便地进行侧流分析和反射式吸光 度测量。

本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其包括：底基(base)部件，其形成有样品 存放部；盖体(cover)部件，其盖住所述底基部件上部。并且所述盖体部件形成有样品 投放口和光透射部件，所述样品投放口将样品投放到所述样品存放部，所述光透射部件 垂直于所述样品存放部，并且所述样品存放部反射通过所述光透射部件而入射的光。

根据本发明的一个实施例中，所述样品存放部通过将所述样品存放部或所述样品存 放部所在的底基部件本身制造成拥有光反射特性来反射光，或者可额外地具备可反射所 述光的用于反射的底面部。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其中本发明的光透射部件作为插入 式通过形成在所述盖体部件的测量窗而插入，或光透射部件和盖体部件成型为一体式 时，所述光透射部件和盖体部件可用光透射性材料成型，并且除所述光透射部件外的其 他部分的一部分或全部遮光。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其中遮光通过物理的方法或软件 (software)的方法而达到，或者除所述光透射部件以外用不透光的材料制造所剩盖体部 件的部分或全部。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其中从本发明的光透射部件下面到 所述样品存放部的间隔大约为0.5到10mm。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其中，本发明的盖体部件形成有四 角孔(hole)，所述底基部件在与所述四角孔垂直的部分形成有四角形状。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其包括一个以上，尤其是两个样品 投放口，当具备有多个，尤其是两个时，所述样品投放口形成在隔着所述光透射部件相 互对视的位置上。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其中，本发明的盖体部件包括一个 样品投放口以及额外的开口部，所述开口部形成在隔着所述光透射部件与所述样品投放 口对视的位置上，例如直线上。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其中，形成本发明光透射部件下面 的两侧高度相同或不同，所述光透射部件的下面往上侧方向突出。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其中，与本发明的光透射部件的下 面相邻的所述盖体部件的下面形成有凸出部。

此外，本发明提供一种反射式吸光度测量装置，其包括两个样品投放口，或一个开 口部以及一个样品投放口，所述各样品投放口或所述一个样品投放口以及开口部形成在 隔着所述光透射部件对视的位置上，所述凸出部形成于所述两个样品投放口中的一个或 形成有所述开口部的一侧。

在另一实施例中，本发明还提供一种复合反射式吸光度测量装置，其包括根据本发 明的两个以上的反射式吸光度测量装置。

此外，本发明提供一种复合反射式吸光度测量装置，其中，包括在所述复合反射式 吸光度测量装置中的各装置往长度方向或往左右并排布置。

在另一实施例中，本发明还提供一种反射式吸光度测量系统(system)，其作为包括 根据本发明的反射式吸光度测量装置的反射式吸光度测量系统，其包括：光源，其布置 在所述反射式吸光度测量装置的盖体部件上侧；以及光检测器，其布置在所述盖体部件 上侧，以便检测从所述光源通过所述光透射部件照射到所述样品存放部后反射出来的光 的量。

根据本发明的一个体现例中，包括在本发明系统中的光检测器可以布置为在所述光 源所在的垂直线上错开的状态。

在另一实施例中，本发明还提供一种侧流分析装置，其作为用于侧流分析的装置， 其包括：底基部件，其形成有条片(strip)存放部；盖体部件，其盖住所述底基部件 上部并形成有样品投放口和测量窗；以及测量窗盖体，其可开闭所述测量窗。并且所述 样品投放口可往设置在所述条片存放部的条片投放样品，并且所述测量窗盖体在关闭所 述测量窗的状态下，位于垂直于所述条片存放部的位置。

根据本发明的一个体现例中，第二样品投放口以在一条直线上与样品投放口相邻的 方式加以排列，所述样品投放口形成在所述反射式吸光度测量装置的所述盖体部件上。

此外，本发明提供一种侧流分析装置，其中，所述测量窗盖体为可装卸式，并可通 过滑动(sliding)方式开闭，或可通过往上拉而打开，往下拉而关闭被打开的盖子的 方式进行开闭。

此外，本发明提供一种一体式装置，其包括根据本发明的反射式吸光度分析装置以 及侧流分析装置。

此外，本发明提供一种吸光度以及侧流分析一体式装置，其额外地包括测量窗盖体， 并且所述盖体可装卸式并可开闭，在关闭的状态下位于垂直于所述条片存放部的位置。

此外，本发明提供一种反射式吸光度以及侧流分析一体式装置，其包括分别两个以 上的反射式吸光度测量装置以及所述侧流分析装置，并且所述反射式吸光度测量装置以 及所述侧流分析装置的布置以一字或并排的方式加以进行。

此外，本发明提供一种反射式吸光度以及侧流分析一体式装置，其中，根据本发明 的反射式吸光度测量装置以及侧流分析装置分别是两个，所述一个反射式吸光度测量装 置以及一个侧流分析装置布置成一字，而剩下的一个反射式吸光度测量装置以及一个侧 流分析装置也布置成一字，所述两个布置成一字的反射式吸光度测量装置以及侧流分析 装置以并排的方式加以布置。

本发明的装置，因为不仅样品的加载(loading)容易，而且吸光度的测量以反射式 实现，所以能够维持规定准确度的同时更加简便而容易地实现吸光度测量。

此外，作为用一个装置可进行侧流分析和吸光度测量的一体式装置，因为维持规定 准确度的同时能够更加迅速而容易地进行侧流分析信息和吸光度测量信息的测量，所以 不仅便利性得到增大，而且由于直到使用时为止防止用于侧流分析的条片的外部露出， 结果的准确性得到提高。

附图说明

图1为根据本发明一个实施例的盖体部件和光透射部件构成为一体式的反射式吸光 度测量装置的分解立体图。

图2为根据本发明一个实施例的包括插入式光透射部件的反射式吸光度测量装置的 分解立体图。

图3为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置的立体图。

图4为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置的盖体部件的平面图。

图5为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置的底基部件的平面图。

图6为沿图3的VI-VI线切开的截面图。

图7为示出根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置大致使用例的截面图。

图8为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置的主视图。

图9a为根据本发明一个实施例的盖体部件与光透射部件构成为一体式的反射式吸 光度测量及侧流分析一体式装置的分解立体图。

图9b为根据本发明另一个实施例的具备插入式光透射部件的反射式吸光度测量及 侧流分析一体式装置的分解立体图。

图10为根据本发明的装有条片(strip)的一个实施例的反射式吸光度测量及侧流 分析一体式装置的分解立体图。

图11为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置的立体 图。

图12为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置的盖体 部件的平面图。

图13为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置的底基 部件的平面图。

图14为沿图11的XIV-XIV线切开的截面图。

图15为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置的主视 图。

图16a为根据本发明一个实施例的两个反射式吸光度测量装置以左右并排的方式结 合而成的装置的立体图。

图16b为根据本发明一个实施例的三个反射式吸光度测量装置以上下结合而成的装 置的立体图。

图16c为根据本发明一个实施例的使用插入形光透射部件的两个反射式吸光度测量 及侧流分析一体式装置结合而成的装置的立体图。

图16d为根据本发明一个实施例的两个反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置结 合而成的装置的立体图。

图17为将通过根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置或本发明另一个实 施例的反射式吸光度及侧流分析一体式装置的反射式光度测量装置所测量的吸光度换 算成Hb浓度后的结果与现有的Hb浓度测量结果进行比较的图表(graph)。

图18为基于根据本发明另一个实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置， 将通过反射式吸光度测量装置求得Hb浓度并通过侧流分析装置测量A1c后换算成HbA1c 浓度后的结果与现有的HbA1c浓度测量结果进行比较的图表(graph)。

图19a沿图3的VI-VI线或沿图11的XIV-XIV线而切开的截面图中只示出光透射 部件，为表示根据本发明一个实施例的样品投放口以及光透射部件的下面结构的截面 图。

图19b为表示根据本发明一个实施例的开口部、样品投放口以及光透射部件下面结 构的截面图。

图19c为表示根据本发明一个实施例的样品投放口以及光透射部件下面结构的截面 图。

图19d为表示根据本发明一个实施例的开口部、样品投放口以及光透射部件下面结 构的截面图。

图20a表示在沿图3的VI-VI线或沿图11的XIV-XIV线而切开的截面中示出光透 射部件和其周围，为根据本发明一个实施例的形成有样品投放口以及凸出部的盖体部件 的截面图。

图20b与图20a相同，且为表示代替左边的样品投放口而形成有开口部的结构的截 面图。

图20c为表示防止投放样品时暂时的空气压力形成在内部从而导致样品在整个样品 存放部面上整体涌上来的现象，并且从样品投放口填进来的同时空气层排出到开口部侧 的结构的模拟图。

图21为根据本发明一个实施例的测量窗盖体在关闭的状态下在插入到测量装置的 过程中随着移送导向器移动的同时用于测量而打开的工作方式的模拟图。

图22a为根据本发明一个实施例的测量窗盖体在关闭中的反射式吸光度测量及侧流 分析一体式装置的立体图。

图22b为根据本发明一个实施例的测量窗盖体在打开中的反射式吸光度测量及侧流 分析一体式装置的立体图。

图23a为表示根据本发明一个实施例的测量窗盖体的下面结构的立体图。

图23b为表示图23a的侧面结构的截面图。

图24为表示与测量窗盖体的半自动开闭有关的结构的立体图和其截面图。

图25为根据本发明一个实施例的包括测量窗盖体的反射式吸光度测量及侧流分析 一体式装置的分解立体图。

图26为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置的立体 图。

图27为根据本发明一个实施例的具有测量窗盖体的反射式吸光度测量及侧流分析 一体式装置的立体图。

图28为根据本发明一个实施例的沿图27的XV-XV线切开的反射式吸光度测量及侧 流分析一体式装置的截面图。

图29为根据本发明一个实施例的具有测量窗盖体的侧流分析装置的分解立体图。

图30为根据本发明一个实施例的具有测量窗盖体的侧流分析装置的立体图。

图31为根据本发明一个实施例的沿图30的XVI-XVI线切开的侧流分析装置的截面 图。

具体实施方式

以下，参考附图详细说明本发明的实施例。

详细说明本发明之前，以下所说明的本说明书和权利要求中所使用的术语和单词的 解释不应该限定在通常的或词典上的意思。因此应该有如下的理解：记载在本说明书的 实施例和示出在附图中的构成只是本发明最优选的实施例，而并不代表本发明的全部技 术思想，所以本申请可以有代替其的各种等同物和变形例。

图1为根据本发明一个实施例的盖体部件和光透射部件构成为一体式的反射式吸光 度测量装置的分解立体图。图2为根据本发明一个实施例的包括插入形光透射部件的反 射式吸光度测量装置的分解立体图。图3为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量 装置的立体图。图4为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置盖体部件的平面 图。图5为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置的底基(base)部件的平面图。 图6为沿图3的VI-VI线切开的截面图。图7为示出根据本发明一个实施例的反射式吸 光度测量装置的大致使用例的截面图。图8为根据本发明一个实施例的反射式吸光度测 量装置的主视图。

如从图1到图8所示，根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置100包括： 底基部件110，其形成有样品存放部111；盖体部件120，其盖住所述底基部件110的上 部。并且所述盖体部件120形成有样品投放口和光透射部件127，所述样品投放口将样 品投放到所述样品存放部111，所述光透射部件垂直于所述样品存放部，所述样品存放 部具有反射通过所述光透射部件而入射的光的结构。

本发明的光透射部件127是指从光源入射的光通过样品后，从底面部反射的光所通 过的部位。参考图1，所述盖体部件和光透射部件可制造成一体式，此时盖体部件成形 为光透性材料，除所述光透射部件部位外，其他部分的一部或全部可遮光。如图1所示， 遮光部件129其一部被处理时，则其可按如下方式形成：对一定大小的光透射部件127 的周围进行遮光处理，或对除光透射部件以外的全部盖体部件进行遮光处理，或用遮光 材料制造。本发明中遮光或遮光处理是指用遮光材料制造或不让光通过的方法，以防止 光透过，例如可使用物理方法以及/或软件(software)方法。例如，就前者而言，对盖 体部件相应部位用黑色进行涂色、印刷，或用黑色薄膜(film)进行不透明处理，就后者 而言可采用如下方法，为了解读结果，而在本装置使用的解读器本身中，使用软件的方 法来识别光入射后反射出来的盖体部件上的部位，从而只聚集和分析所述部位中的入射 以及反射光，但并不是限制于此方法。

参考图2，本发明的光透射部件127可以是插入式，插入在所述底基部件110和盖 体部件120之间。此时，盖体部件可以通过具有遮光特性的方式，例如以黑色制造而成， 或制造后可以用黑色进行涂色、印刷或薄膜处理。此时，反射光测量窗125以垂直于样 品存放部111的方式形成在盖体部件120上，所述光透射部件127的位置对应于所述反 射光测量窗125。使用所述插入式光透射部件127时，也可以包括对除光透射部件以外 所剩盖体部件的部分或全部进行遮光处理的遮光部件129。此外，此时盖体部件本身可 以由可遮光的材料来制造。

本发明的装置中形成有一个以上样品投放口121、123。因为如果只形成有一个样品 投放口，则样品存放部111中充满空气，从而样品300没能顺利地投放到样品存放部111， 或没有排出去的空气掺杂在投放的样品300中导致执行不正确的吸光度测量，所以，优 选地至少包括两个，或包括至少一个样品投放口和必要时的空气排出口。因此，为了易 于样品300的投放以及必要时样品的排出，并且为了使得吸光度测量正确执行，可以形 成有多个样品投放口121、123。例如，样品投放口121、123可以包括两个样品投放口 121、123，反射光测量窗125可形成在两个样品投放口121、123之间。在一个体现例 中，包括两个样品投放口，并且反射光测量窗125置于所述各样品投放口之间，所述各 个样品投放口处于在直线上相对的位置。

参考图1、图2、以及图6，就一体式光透射部件127以及插入式而言，因为当盖体 部件120盖住底基部件110的上部时，反射光测量窗125形成在垂直对应于样品存放部 111的部位，所以如果光透射部件127和反射光测量窗125形成在两个样品投放口121、 123之间，则样品存放部111也会位于两个样品投放口121、123之间。每个样品投放口 121、123的大小可以相同，也可以不同。如果样品投放口121、123的大小不同，则尺 寸大的样品投放口121成为样品的主投放口，尺寸小的样品投放口123的作用在于，当 除去样品时排出占据样品存放部111中的空气等。

从所述角度，本发明除样品投放口外可以额外地包括开口部140。参考图19b,在一 个体现例中，本发明的装置包括一个样品投放口以及开口部140，所述开口部可位于隔 着所述光透射部件并与所述样品投放口相对的直线位置，当然可以改变相对位置。本发 明的开口部通过样品投放口投放样品后，可防止样品在整个存放部面上开始涌上来的现 象。换句话说，样品从样品投放口缓慢流上来，内部压力通过开口部140得到排放，产 生将样品的流动从样品投放口入口引导到开口部的现象，从而除去样品存放部内的空气 层，结果可解决空气层形成所引起的吸光度测量时的问题。只要起所述作用，则本发明 的开口部并不限制在特定的大小和形状。在一个体现例中，本发明的开口部140的直径 可以是约0.1～2mm。

参考图6以及图7，如果将盖体部件120盖住底基部件110，则会在其边界面130 形成互扣式闭合(interlocking)，实质上成为防水(waterproof)和防悬浮微粒(aerosol  proof)的密封(seal)。

本发明中样品300是指包括可用于本发明之装置的分析对象物的物质，包括液状或 类似于液体的流动性物质，例如各种固体组织/细胞、血液、血清、血浆、唾液、小便、 汗、体毛、间质或细胞内体液、或从中提取的物质等，或包括从周围环境(例如大气、 土壤、水等)收集的物质等多种多样的物质。例如：虽然并不是限制于此，包括血液、 尿、唾液等；就血液而言，相应于此的有：全血、血浆、血清，或经过特定处理(例如 防止凝固)的血液、血浆、血清等。组织或细胞的提取物，例如从碳水化合物、脂类、 核酸、蛋白质等中进行选择。就所述分析对象物而言，例如，虽然并不是限制于此，包 括与各种疾病有关的标记(marker)，诸如血红蛋白(hemoglobin,Hb)、CRP(C-Reactive  Protein)、PSA(Prostate Specific Antigen)、AFP(alpha-Feto Protein)、CA-125(Cancer  Antigen125)、CA19-9、微量白蛋白(micro albumin)、HbA1c(Hemoglobin A1c)、 cTn-I/T(Cardiac Troponin I以及T)、总胆固醇(cholesterol)、肌酸酐(creatinine)、 葡萄糖(glucose)、尿酸(uric acid)、GPT(Glutamic Pyruvic Transaminase)、 GOP(Glutamic Oxaloacetic Transaminase)等。

此外，如图1、图2、图5、图6以及图7所示，样品存放部111可包括底面部111a， 所述底面部反射通过光透射部件127入射的光源400。

本发明的底面部111a可另行具备在所述底基部件的样品存放部，或者可通过具有 反射特性的材料制造所述底基部件或样品存放部本身来具备。就后者而言，可用反射材 料制造所述底基部件或样品存放部本身的全部或一部分。本发明的底面部反射通过光透 射部件入射的光，在此反射包括正反射和漫反射。在一个体现例中是漫反射。本发明的 底面部111a、或具有所述反射特性的底基部件或样品存放部可使用可反射通过光透射部 件127入射的光源400的材料，尤其是能进行漫反射的材料。所述材料可根据光源400 的种类适当地加以选择。例如当LED或激光(laser)使用为光源400时，任意的白色系 列高分子(polymer)材料可使用为反射物质，比如可使用 ABS(Acrylonitrile,Butadiene,Styrene)、PS(Polystyrene)、PE(Polyethylene)、 PP(Polypropylene)等。或可使用具有正反射特性的光滑反射面，诸如铝(aluminum)、 钛(titanium)、铬(chromium)等金属类。但所述反射物质只不过是作为例子提出来的， 底面部111a的材料并不受限于此。

例如，参考图7，与透过式测量的吸光度不同，从光源400照射的光通过光透射部 件127入射到样品300后，经在底面部111a反射，再次通过光透射部件127往外进行 后，通过光检测器实现聚光。

此外，参考图6和图19a，样品300通过样品投放口121、123投放到样品存放部 111，样品300投放后，如图6(b)所示，样品存放在样品存放部111。此时，如图6(b) 所示，所存放的样品300的高度等于或高于光透射部件127的下面，从而样品覆盖光透 射部件的下面127b全体而防止空气层的介入。参考图7，是因为从光源400通过光透射 部件127照射的光通过样品300到达样品存放部111的底面部111a后反射出去时，只 有当样品300达到等于或高于光透射部件127的下面的高度时，才能对均匀的厚度进行 吸光度测量。本发明的一个体现例中制造的结果是：通过样品投放口121、123之一装 满样品存放部111时，所存放的样品300的高度等于或高于光透射部件127的下面。

此外，只要以所述的方式调节高度，则因为没有必要每次测量时像以往那样都用吸 液管(pipette)计量加载的样品300的体积达到正确到1微升(microliter)单位，所以 有如下优点：减少缺乏正确的定量引起的误差，对使用者也方便。换句话说，只要将样 品300至少加载到光透射部件127的下面，加载到样品存放部111的样品300的体积就 得到确定，因此使用变得非常方便。例如，使用者利用吸液管吸入一定量的样品300后， 可将样品加载到装满样品存放部111的线为止。加载的样品的体积会根据本发明装置的 具体大小而不同，但是，为了将艾可美(i-Chroma)(Boditech Med株式会社，韩国) 使用为本装置的解读器而制造本发明的装置时，装置的大小虽然并不是限制于此,大约 是1.5cm(宽)、4cm(长)、0.4cm(高),此时加载的样品的体积约为50微升到约250微升 的范围，尤其是约100微升。

此时，本发明装置的大小意味着反射式吸光度测量装置100的大小，将下述的反射 式吸光度测量及侧流分析一体式装置200的大小可以是大约1.5cm(宽)、9.3cm(长)、 0.4cm(高)，但并不是限制于此。

本发明的光透射部件127以及反射光测量窗125的大小可以根据本发明装置的具体 大小或光源400以及光检测器500的条件、光透射部件127的材料等而具有不同的设定， 但是，例如，为了用于艾可美(i-Chroma)(Boditech Med株式会社，韩国)而制造本发 明装置时，反射光测量窗125的大小可以是大约0.5cm(宽)、0.7cm(长)。

在另一实施例中，本发明的装置存放的样品300的高度并不是必须等于或高于光透 射部件127的下面127a，可以根据下面的结构以及样品300的种类灵活地进行调整。如 图19a以及图19b所示，光透射部件下面127b的结构平坦；或图19c如图19d所示， 光透射部件下面127b可以具有往上突出的结构。就后者而言，样品存放部和光透射部 件下面之间的间隔③得到增加，光透射部件下面127b变得高于样品的高度①。尤其是， 根据样品的种类有时所述间隔宽的有必要用于测量包括在样品的特定成分，此时如所述 的得到变形的下面结构使用起来有用。

从光透射部件下面到样品存放部的间隔可根据样品的种类以及/或检测成分的种类 以及/或量、检测的灵敏度以及/或特异性等而变化，此外，可根据具体体现的装置高度 而变化。本发明的一个体现例中，从光透射部件下面到样品存放部的间隔可以是大约0.5 至10mm。一个体现例中是大约是0.5至3.0mm。另一个体现例中是大约是1mm至2mm。

参考图19c以及图19d，光透射部件127两侧的高度②及④可以不同或相同。本发 明的一个体现例中左右的高度不同，虽然并不是用本理论加以限定，此时，以在光透射 部件下面因样品的压力以及/或②空间引起的毛细管现象而不形成空气层的方式发生样 品的移动。所述②空间引起的毛细管现象导致样品开始移动，随着投放的样品量的增加 样品的压力上升，则根据样品的特性发生沿着形成的面从样品投放口慢慢地填满空间③ 的现象，气泡的形成可得到抑制。

具有如上所述的变形的下面的光透射部件也可以与一个以上的样品投放口121、123 或开口部140进行组合使用。参考图19c以及图19d，隔着光透射部件127，各侧分别 形成有一个样品投放口，或分别形成有一个开口部和一个样品投放口。就后者而言，如 上与开口部相关的叙述，表示出随着样品从样品投放口慢慢地填上来，内部压力通过开 口部得到排放的同时空气层得到消除的效果。

在另一实施例中，本发明的吸光度测量装置可另外包括凸缘状的凸出部150。就本 发明的凸出部150而言，装满样品存放部111的样品因装置等的移动而受到外力时，受 到与移动方向相反的力，从而发生与图20a以及图20b的箭头方向相同的样品倾斜(摇 动)现象，从而样品投放口侧的样品面上升，在光透射部件的下面形成有空气层。本发 明的凸出部150可防止所述现象，虽然并不是用本理论限定，但是凸出部150用往样品 移动相反的方向引起毛细管现象的结构妨碍样品的逆流，从而可防止样品的倾斜现象 (摇动)。参考图20a以及b，凸出部150以不挡住光入射的方式形成在与光透射部件的 下面相邻的盖体部件的下面。此外，只要具有所述的功能，可以采用各种结构，并不是 限定在特定形状。

具备本发明的凸出部150的装置，如图20a到20c所示，也可以与一个以上的样品 投放口121、123或开口部140进行组合使用。换句话说，隔着光透射部件127，各侧分 别形成有一个样品投放口，或分别形成有一个开口部和一个样品投放口。就后者而言， 如上与开口部相关的叙述，表示出随着样品从样品投放口慢慢地填上来，内部压力通过 开口部得到排放的同时，空气层得到消除的效果，并且使用凸出部150时，也发生防止 倾斜现象引起的空气层形成的效果(参考图20c)。

在另一实施例中，本发明又涉及一种系统，其包括：光源400，其设置在根据本发 明的反射式吸光度测量装置100的盖体部件120上面；光检测器500，其设置在盖体部 件120的上面，以便检测从光源400通过光透射部件127照射到样品存放部111后反射 出来的光的量。本发明的系统是用于反射式吸光度测量的，与透过式吸光度测量相比有 以下优点：易于布置光源、检测器，因为它们可位于同一侧，有利于系统的小型化(参 考图7)。

此时，就光源400而言，可具备一个，或根据需要具备一个以上。就光源而言，例 如，虽然并不是限制于此，可使用LED(Light Emitting Diode)、UV(Ultra Violet)、 激光。例如，当测量血红蛋白时可使用波长为540nm的LED。但是，根据测量对象的不 同可使用多样的波长，例如255～380nm带的UV光源可用于核酸以及蛋白质的测量。用 光检测器500检测的反射光的量可根据公知的方法换算成要测的对象物的浓度。

并且，光检测器500可以布置为在光源400存在的垂直线上错开。表面反射光，即 从光透射部件127的上面或下面反射的光的影响越趋于最小，则吸光度测量的准确度越 高。为此，如图7所示，优选地，将光源400相对光检测器500错开地布置，以防止光 源400和光检测器500位于同一垂直线上。在此，错开地布置是指布置成不位于同一垂 直线上。从而，因为布置成位于同一水平线上也是为了防止位于同一垂直线上而错开地 布置，所以可包含在本发明的一个实施例中。

此外，光透射部件127以及反射光测量窗125在盖体部件120上以往一个方向延长 的方式形成，样品存放部111在底基部件110上以往一个方向延长的方式形成。

换句话说，可使光透射部件127、反射光测量窗125和样品存放部111的形成以在 一个方向上排成一队长列的方式进行，以便使得用于表面反射光影响最小化的光源400 和光检测器500的布置更加自由。由此，光源400和光检测器500的布置可沿与一个方 向平行的方向进行，从而使得表面反射光的影响趋于最小化。此时，如上所述优选地， 光源400和光检测器500不要布置在相互同一的垂直线上。如此，通过使光透射部件127、 反射光测量窗125和样品存放部111的形成以在一个方向上排成一队长列的方式进行， 可将提供的光源400的位置变得更加广泛。换句话说，当测量吸光度时，根据光源400 的位置而设置本发明装置的范围变得更加广泛。

本发明的反射式吸光度测量装置100针对解读器的种类可制造成多样的形状和大 小。例如，可制造成长棒或矩形形状，可使用于能够收纳所述形状的装置的多样的吸光 度测量装置(解读器)，并且针对此可制造成多样的大小。本发明的反射式吸光度测量 装置100可广泛使用于通过反射式测量吸光度的解读器，虽然并不是限制于此，但可以 艾可美(i-Chroma)(Boditech Med株式会社，韩国)为例，也可适用于血液凝固装备 (coagulometer)等。

如图1到图8所示，本发明的吸光度测量装置中，可额外地包括四角孔120a，也可 以以没有四角孔的形状制造并使用。通过四角孔的四角形状110a可起到标准反射板的 作用，所述标准反射板产生用于背景值校准(background calibration)的信号，四角孔 120a和四角形状110a也可起到使底基部件110和盖体部件120形成互扣式闭合的物理 上的、结构的辅助作用。

此外，半圆形凸出部120b可成为给抓握本发明装置提供方便的部分。所述事项可 同样适用于在图9到图16、图22、图25到图31中所示出的四角孔120a、四角形状110a、 半圆形凸出部120b，其基于将后述的根据本发明其他实施例的反射式吸光度测量及侧流 分析一体式装置。

在另一实施例中，本发明还有本发明的吸光度分析装置涉及一种几个同时以多样的 物理组合结合而使用的复合式吸光度分析装置。参考图16a以及16b，一个体现例中两 个吸光度分析装置以在左右并排的方式组合而使用。另一个体现例中三个吸光度分析装 置以沿着上下一字形排列的方式组合而使用。

在另一实施例中，本发明涉及一种侧流分析用装置，其提供一种侧流分析装置，本 装置包括：底基部件，其形成有条片(strip)存放部；盖体部件，其盖住所述底基部 件上部并形成有样品投放口和测量窗；以及测量窗盖体，其可开闭所述测量窗。并且所 述样品投放口通过安装在所述条片存放部的条片可投放样品，并且所述测量窗盖体位于 在关闭所述测量窗体的状态下垂直于所述条片存放部的位置。

本发明中所述测量窗盖体为可装卸式，就测量窗盖体的开闭而言，可通过往前后推 开而使用的滑动方式或通过往上下方向移动而开关的方式进行开闭。一个体现例中采用 滑动方式，参考图21，当插入到解读器时，测量窗盖体会自动被推而打开。就所述测量 窗盖体而言，当然可采用可开闭侧流装置的条片存放部的多样形态。测量窗盖体的用途 以及结构参考后述的内容。

在另一实施例中，本发明涉及包括根据本发明的反射式吸光度测量、以及根据本发 明的侧流分析装置的一体式装置。在此，在用于说明本发明实施形状的全体附图中，对 具有同样功能的标上同一符号，并省略对其的详细说明。此外，当所述反射式吸光度测 量装置100包括在根据本发明的另一实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置 200时，在图9以下会赋予附图标号210。

图9为根据本发明另一实施例的光透射部件为一体式或插入式的反射式吸光度测量 及侧流分析一体式装置的分解立体图，图10为具有一体式光透射部件的盖体部件以及 条片600插入到底基部件条片存放部225时的分解立体图；图11为根据本发明另一实 施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置的立体图。

此外，图12为根据本发明另一实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置 的盖体部件的平面图，图13为根据本发明另一实施例的反射式吸光度测量及侧流分析 一体式装置的底基部件的平面图。

图14为沿图11的XIV-XIV线切开的截面图，图15为根据本发明另一实施例的反 射式吸光度测量及侧流分析一体式装置的主视图。

如图9到图15以及图22到图28所示，根据本发明另一实施例的反射式吸光度测 量及侧流分析一体式装置200如上所述是一种反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置 200，其实现样品300的吸光度测量，并且实现定量或定性地测量包括在样品中的目标 分析物(analyte)的侧流分析(lateral flow assay)。一体式装置意味着吸光度测量 装置和侧流分析装置具有物理的连结，包括所述的反射式吸光度测量装置210，以及与 所述反射式吸光度测量装置210相邻而布置的侧流分析装置220。就以相邻的形状布置 的形态而言，可针对使用的解读器的结构/形状多样地加以制造。例如，在本发明的一 个体现例中，反射式吸光度测量装置210和侧流分析装置220，如图9到图15所示，可 形成为往长度方向位于前和后(或后与前)的一字形状，或者虽未示出在附图，可形成 为吸光度测量装置和侧流分析装置并排在左右的形状。

在本发明中，布置成一字意味着沿长边方向，即长度方向加以布置，以并排的方式 布置意味着沿装置的短边方向，即横向加以布置。

此外，反射式吸光度测量装置210以及侧流分析装置220可以分别是一个以上。例 如，可以形成有两个反射式吸光度测量装置210和一个侧流分析装置220。例如，本发 明的一个体现例中，一体式装置可以包括一个侧流分析装置220和两个反射式吸光度测 量装置210。当它们布置成一字时，可以以一个侧流分析装置220为中心将两个反射式 吸光度测量装置210分别布置在前后。或者，以一个侧流分析装置220为中心将两个反 射式吸光度测量装置210分别布置在左右，或可以将侧流分析装置220布置在最前面(或 最后)，而在其后(或其前)将两个反射式吸光度测量装置210布置成一列。或者，可 以将一个侧流分析装置220放在左侧(或右侧)，而在其右侧(或左侧)将两个反射式 吸光度测量装置210布置成并排的形状。除此之外，分别具备有一个以上的反射式吸光 度测量装置210以及侧流分析装置220，可针对使用的解读器的结构/形状多样地加以布 置。

此外，图16c以及图16d为根据本发明又另一个实施例的反射式吸光度测量及侧流 分析一体式装置的立体图，前者是采用插入式光透射部件的装置，而后者是采用一体式 光透射部件的装置。

反射式吸光度测量装置210以及侧流分析装置220可以分别是一个以上。例如，如 图16c以及图16d所示，反射式吸光度测量装置210和侧流分析装置220分别是两个， 两个中一个反射式吸光度测量装置210以及一个侧流分析装置220布置成一字，而剩下 的一个反射式吸光度测量装置210以及一个侧流分析装置220也布置成一字，所述布置 成一字的两个反射式吸光度测量装置210以及侧流分析装置220以并排的方式加以布 置。换句话说，左右并排布置的反射式吸光度测量装置210和同样左右并排布置的侧流 分析装置220可以具有以前后顺序(或前后的逆顺序)排成一字的布置。

如此，反射式吸光度测量装置210和侧流分析装置220形成为一体，使得侧流分析 和吸光度测量在一个装置200内实现，从而使侧流分析信息和吸光度测量信息的测量实 现得更加容易和迅速。

此外，如图9到图16以及图22、图25到图28所示，本发明的吸光度及侧流分析 一体式装置包括一种侧流分析装置，所述侧流分析装置包括盖体部件和底基部件，所述 盖体部件和底基部件沿着所述的本发明反射式吸光度测量装置的一个方向延长而形成， 所述延长而形成的盖体部件形成有第二样品投放口以及测量窗，所述延长而形成的底基 部件形成有条片存放部。在根据本发明的一个体现例中，如图22到图27等所示，所述 第二样品投放口与样品投放口相邻排列，所述样品投放口形成在所述反射式吸光度测量 装置的所述盖体部件上。

此外，侧流分析(lateral flow assay)是一种定量或定性地测量包括在样品300中 的目标分析物(analyte)的方法,例如，将样品用到在特定位置上结合有特定抗体 以及/或抗原的硝化纤维素(nitrocellulose)膜，并利用色谱方法来移动，从而通过 抗体抗原反应来检测特定蛋白质。

参考图11，如果将盖体部件120盖住形成在整个反射式吸光度测量装置210和侧流 分析装置220中的底基部件110，则会在其边界面230形成互扣式闭合(interlocking)， 实质上成为防水(waterproof)和防悬浮微粒(aerosol proof)的密封(seal)。

参考图9到图15、图22以及图25到图28，基本上侧流分析装置220布置成相邻 于反射式吸光度测量装置210，其包括：额外的第二样品投放口221及测量窗223，其 形成在盖体部件120；条片存放部225，其在底基部件110可存放条片600。测量窗223 可以是测量/确认反应结果的窗，例如抗原-抗体结合与否的窗(window)，所述反应结果 在设置于条片存放部的条片中因侧流分析结果而产生。

在本发明的一个体现例中，本发明的侧流分析装置220可额外地包括测量窗盖体 240。

本发明的测量窗盖体240起保护位于条片存放部的条片的作用。本发明的条片是可 用于侧流分析的公知的膜，例如包括硝化纤维素膜，但并不是限制于此。例如防止运送 中的损伤，防止使用者因失误而将样品投放到条片，防止因外部温差而产生的内部湿膜 现象，可保护条片防止刮伤(scratch)或污染。

参考图22a以及图22b，测量窗盖240附着在盖体部件120上，其可以是如下结构： 以可开闭的方式，当不使用时为盖住测量窗223的状态，而侧流分析后，如果为了测量 反应结果将本发明的装置插入到测量装置，则以滑动(sliding)的方式打开的半自动结 构，或用手可开闭的结构。

参考图21、图22a以及图22b，本发明的测量窗盖体240是开闭式，包括滑动方式 或通过上拉打开下拉关闭的开闭方式，但并不是限定于此。就前者而言，直到使用时为 止处于测量窗盖240盖住测量窗上部的状态，侧流分析后，为了确认反应结果而插入到 测量装置时，自动打开；就后者而言，插入检测装置前可以以手动的方式打开或除去盖 体。

在一个体现例中是滑动(sliding)的方式，在滑动(sliding)的方式的情况下，如上 所述，侧流分析后，可将本发明的装置插入到测量装置前手动推开盖体，从而露出测量 窗部位后，在检测装置中加以使用，或者如图21所示，可采用插入到机器时自动打开 的方式。

参考图21，使用前测量窗盖体240安置在高于外罩(housing)测量窗700内部厚 度的地方并处于盖住的状态；当插入到检测装备时，测量窗盖体240被外罩测量窗卡住 的同时沿着成形在盖体部件120两侧的盖体移送导向器(guide)260移动，并安置成与 外罩测量窗700的厚度一致，从而位于条片存放部的条片600得到完全的露出。换句话 说，可采用当插入到检测装置时因结构而自动开闭的半自动方式。

参考图23以及图24，当测量窗盖体240以用于半自动开闭的滑动方式工作时，在 测量窗盖240形成有滑动所需的结构，在盖体部件的两侧面也形成有用于盖体滑动的移 送导向器260。

参考图23，在测量窗盖体240形成有可沿移送导向器260移动的第一以及第二导向 凸出部241a、241b，第二导向凸出部241b相比起第一导向凸出部241a形成在下侧，从 而滑动时使往下侧方向的安置成为可能。停止凸出部245的作用如下：当测量窗盖体240 以盖住测量窗的状态装在盖体部件时，其被安置到位于盖体部件的相应的槽(未示出)， 从而防止在小的冲击下盖子的脱离。障碍凸缘243在两端形成有倾斜槽或直角槽，所述 倾斜槽或直角槽防止盖子往后侧移动而安置后重新往条片存放部移动。存放槽247是凹 部(recessed portion)结构,所述凹部结构用于调节往第二样品投放口221投放的样品 投放量。

参考图24，用于滑动方式的半自动开闭的盖体移送导向器260形成在盖体部件的两 侧。具体而言，第一导向槽261为用于组装时安置测量窗盖体240的槽结构，并且沿侧 面长度方向形成有用于滑动的轨道(rail)265。第二导向槽263为防止测量窗盖体240 移动而得到安置后重新往逆方向移动的结构，是被形成在障碍凸缘243两端的倾斜槽卡 住的结构，所述障碍凸缘形成在测量窗盖240上。此外，形成有第四导向槽结构269， 所述第四导向槽结构防止安置好的测量窗盖体240的脱离。第三导向槽结构267为用于 防止在移动过程中测量窗盖240被第二样品投放口221卡住而顺利移动的结构。

如图29到图31所示，包括在根据本发明的一体式装置的侧流分析装置可以以独立 的形式加以制造和使用。本发明的侧流分析装置如上所述包括可开闭的测量窗盖体，其 特征、工作方式以及用途与如上所述相同。

本发明的图1到图16以及图19到图31的装置用于例示，所述装置采用的各部分 的形状也是用于例示，所以可采用多样的形状对本领域从业者是显然的。

本发明的吸光度测量装置、侧流分析装置以及包括所述两者的一体式装置可用化学 上稳定的合成树脂以及其组合加以制造。例如，虽然并不是限定于此，可使用诸如聚乙 烯(polyethylene)、聚丙烯(polypropylene)、聚苯乙烯(polystyrene)、聚对苯二 甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)、聚酰胺(polyamide)、聚脂(polyester)、 聚氯乙烯(polyvinyl chloride)、聚氨基甲酸酯(polyurethane)、聚碳酸酯 (polycarbonate)、聚偏二氯乙烯(polyvinylidene chloride)、聚四氟乙烯 (polytetrafluoroethylene)、聚醚酰亚胺(polyetherimide)等热固性 (thermosetting)以及热塑性的(thermoplastic)多样的塑料(plastic)以及其组 合，从而利用公知的成型方法加以制造。但并不一定限定于此，只要符合本发明装置的 目的的材料，可以为任何材料。此外，本发明的装置可利用公知的多样的成型方法加以 制造，例如，虽并不是限于此，根据材料的种类注射、旋转、压出以及/或压延(calender) 等方法。本发明的一个体现例中，本发明装置的盖体部件以及底基部件通过对ABS树脂 (Acrylonitrile,Butadiene,Styrene)注射成型加以制造，需要透明材料时对丙烯酸类 树脂注射成型加以制造。只要是本领域从业者，为了制造本发明的装置可从公知的多样 的物质以及成型方法中选择符合本发明目的的材料以及成型方法。此外，除所述合成树 脂外，根据需要可使用用于制造符合本发明目的的装置的多样的添加剂，例如，填料、 增塑剂、稳定剂、着色剂、静电防止剂等。

本发明的侧流分析利用的是，例如，免疫色谱分析。本发明的侧流分析装置220可 使用公知的多样的条片600(参考图9)，虽并不是限定于此，例如，可使用记载在韩国 公开专利2009-0006999或2005-0072015的条片。观察记载在所述专利文献中的侧流分 析的条片结构，其包括：样品垫(sample pad)，其适用于样品；释放垫(releasing pad)， 其涂有(coating)用于检测的抗体；展开膜(主要是硝化纤维素(nitrocellulose)) 或条片，其在样品移动并分离后引起样品抗体抗原反应；以及吸收垫(absorption pad)， 其用于样品持续的移动。

为了标识检测，用于检测的抗体，例如，固定在胶态的(colloidal)金粒子上。 乳胶微球(latex bead)或碳粒(carbon granule)也可代替金粒子而得到使用。用于 侧流分析的诊断仪(kit)大体上设计成以三明治(sandwich)形状检测分析物。含在液 体样品中的分析物适用于样品垫，从而开始移动并首先与以非固定的方式涂在释放垫的 用于检测的抗体进行反应，以抗原-抗体结合体的形式继续展开下去。移动过程中与固 定在展开膜的捕获抗体又一次进行反应，从而形成三明治形状的复合体。因为捕获抗体 固定在展开膜，所以如果抗原-抗体反应持续进行，则复合体的积累在捕获抗体的固定 面上实现。因为蛋白质以肉眼观察是透明的，所以通过附着的金粒子或银离子的量来判 断复合体的生成与否和相对量。

本发明的一体式装置200可以制造成矩形的形状，并可以用于能够收纳所述矩形形 状装置的各种吸光度测量装置(解读器)中，尺寸针对于此也可制造成多样的大小。就 可使用本发明的一体式装置200的装置而言，例如，虽然并不是限定于此，艾可美 (i-Chroma(Boditech Med株式会社，韩国))、Triage System(Biosite公司，瑞典)、 Triage系统(System)(Biosite公司)、RAMP系统(Response Biomedical公司，加拿 大)，在使用侧流方法的所有测量法中，当想要添加测量吸光度方法的对象时，都可以 加以适用。

反射式吸光度测量装置210可用于利用吸光度测量的各种生物学物质的检测以及/ 或定量。例如：对血红蛋白(Hb)、微生物、蛋白质以及DNA，除此之外的酶/催化剂的添 加而产生的化学反应所引起的颜色变化，物质的生成/变化等进行检测的吸光度测量检 查，例如，水质污染度(BOD、COD)、GPT/GOT(肝功能)检查，利用NADH生成的酶活性度 检查(例：ADH alcohol dehydrogenase、抗氧化活性)等，虽然并不是限定于此。

侧流分析装置220中可测量的信息虽然并不是限于此，但是包括：hsCRP(high  sensitivity C-reactive protein)、MicroCRP、HbA1c(糖化血红蛋白)、microalbumin、 PSA(prostate specific antigen)、AFP(Alpha-fetoprotein)、cTnI(Cardiac Troponin  I)等。侧流分析时，为了测量值的准确度而对测量值进行规定的修正，例如进行Hb修 正，如果使用本发明的一体式装置，通过一次测量就可以得到所述信息。例如，从前， 就执行HbA1c检查而言，分别进行利用侧流的A1c检查和利用吸光度的血红蛋白检查。 但是，使用本发明的一体式装置时，通过将所述检查执行一次就可得到综合信息。例如， 将本发明的一体式装置用于解读器，例如用于艾可美(i-Chroma)，则一次就可完成所 述两种测量。

换言之，现有的情况下，通过侧流分析工具(tool)来测量HsCRP、A1c等的信息， 并利用另外的吸光度测量工具(tool)测量Hb(血红蛋白)等的信息，从而导致时间的迟延 和工作的繁琐，但是，因为本发明200形成为一体式，从而两种信息都可加以测量，所 以能够更加迅速而容易地获得综合信息。进而，因为吸光度测量是以反射式实现的，所 以与透过式吸光度测量相比，本发明200、光源400、以及光检测器的布置变得更加简 便。此外，如通过将后述的实验结果(参考图18)可观察到的那样，确保所述迅速性、 简便性的同时也确保测量中规定的准确性。

为了检验根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置100或根据本发明另一个 实施例的反射式吸光度及侧流分析一体式装置200的反射式吸光度测量装置210的性 能，实施了通过吸光度测量的Hb浓度换算实验。如上所述，为了消除表面反射光的影 响，如图7所示，优选地将光源400相对光检测器500的错开地布置，以防光源400和 光检测器500在同一垂直线上。不过，并不是一定将光源400和光检测器500布置在图 7所示的顺序或位置，只要向将表面反射光的影响最小化的方向布置即可。

图17为将通过根据本发明一个实施例的反射式吸光度测量装置或本发明另一个实 施例的反射式吸光度及侧流分析一体式装置的反射式吸光度测量装置所测量的吸光度 换算成Hb浓度后的结果与现有的Hb浓度测量结果进行比较的图表(graph)。

图17为对通过如图7的光源400和光检测器500的布置而得到的结果与现有结果 进行比较的产物。如图7所示，将经处理后的血液样品300通过样品投放口121投放到 样品存放部111后，用520nm波长的光源400(LED)通过光透射部件127照射放在样品存 放部111的样品300。通过光检测器500检测经反射的反射光来求出吸光度，并换算成 Hb浓度。

在图17中Y轴为通过本发明100、210求得的Hb浓度，X轴为通过现有Hemocue 公司的名为Hb-301的机型测得的Hb浓度。如图17所示，通过本发明100、210的多个 Hb浓度数据(data)(Y轴)和与其对应的通过现有装置的多个Hb浓度数据(X轴)以 Y＝1.0187X-3.8905(R²＝0.9855)线性回归，因此可知互相测得几乎相同的值(与Y＝X相 近的值)。

从实验结果可知，因反射式吸光度测量得以实现，维持规定准确度的同时能够更加 简便而容易地进行吸光度以及血红蛋白浓度测量。

接下来，为了检验通过在基于本发明另一实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一 体式装置200中反射式吸光度测量装置210和侧流分析装置220的组合的综合信息测量 性能，实施了HbA1c浓度测量实验。因为为了测量HbA1c，首先需要通过反射式吸光度 测量装置210测量Hb浓度，所以通过样品投放口121将一部分为测量HbA1c而准备的 样品300投放到样品存放部111，从而测量吸光度以及Hb浓度。并且，通过侧流分析装 置220测量A1c。利用分别测得的两个值换算HbA1c浓度。

图18为基于根据本发明另一个实施例的反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置， 将通过反射式吸光度测量装置求得Hb浓度并通过侧流分析装置测量A1c后换算成HbA1c 浓度后的结果与现有的HbA1c浓度测量结果进行比较的图表(graph)。

换言之，图18将作为糖尿病标记(marker)的称为HbA1c的物质浓度通过本发明200 测得的结果和通过现有装置测得的结果进行比较。在此，现有装置用的是标准仪器 VARIANTＩＩ，是精度管理(quality control)下的标准测量仪器。

在图18中，Y轴为通过本发明200求得的HbA1c浓度，X轴为用现有装置测得的HbA1c 浓度。如图18所示，通过本发明200的多个HbA1c浓度数据(data)(Y轴)和与其对应的 通过现有装置的多个HbA1c浓度数据(X轴)以Y＝1.0024X+0.2327(R²＝0.976)线性回归， 因此可知互相测得几乎相同的值(与Y＝X相近的值)。

从实验结果可知，因侧流分析和吸光度测量在一个装置200中全部得到实现，从而 维持规定准确度的同时能够更加迅速而容易地实现通过侧流分析信息和吸光度测量信 息之组合的综合信息的测量。

以上，对本发明的实施例进行了说明，但本发明的权利要求范围并不是限定于此， 而是包括从本发明的实施例被拥有在本发明所属的技术领域中通常知识的人容易变更 成被认为是等同的所有变更以及修正。

标号说明

100.反射式吸光度测量装置

110.底基部件

110a.四角形状

111.样品存放部

111a.底面部

120.盖体部件

120a.四角孔

120b.半圆形凸出部

121.样品投放口

123.样品投放口

125.反射光测量窗

127.光透射部件

127b.光透射部件下面

129.遮光部件

130.边界面

140.开口部

150.凸出部

200.反射式吸光度测量及侧流分析一体式装置

210.反射式吸光度测量装置

220.侧流分析装置

221.第二样品投放口

223.测量窗

225.条片存放部

230.边界面

240.测量窗盖体

241a.第一导向凸出部

241b.第二导向凸出部

243.障碍凸缘

245.停止凸出部

247.存放槽

260.盖体移送导向器

261.第一导向槽

263.第二导向槽

265.轨道

267.第三导向槽

269.第四导向槽

300.样品

400.光源

500.光检测器

600.条片

700.外罩架(housing holder)