一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物及其制备方法，属于中医药技术领域。该中药组合物按照君臣佐使原则配伍组方，由以下重量份的组分组成：生南星3～8份、白附子3～8份、天麻3～8份、白僵蚕3～8份、细辛1～5份、蓖麻子5～10份；其中，生南星、白附子为君药，天麻、白僵蚕为臣药，细辛为佐药，蓖麻子为使药。诸药合用共奏祛风化痰，通络止痛、止痉之功效，主治风、痰、寒之邪入络所致的口眼歪斜，面痉、挛痛等症，相当于现代医学的特发性面神经麻痹、特发性偏侧面肌肉痉挛、特发性三叉神经痛等，临床疗效显著。

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，同时还涉及 该中药组合物的制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

中医诊断的角度认为：口眼歪斜、面痉、面部挛痛多数是脉络空虚、感受风、痰、寒 之邪所致，其次是肝肾阴虚，风阳上扰，再次是七情过极，损伤脑脉。寒邪浸淫，面部经 络受阻、郁滞不通特发此病。

口眼歪斜即面神经麻痹，俗称“面瘫”、“吊线风”，临床症状多表现为：多数病人往 往于清晨洗脸、漱口是突然发现一侧面颊动作不灵、嘴巴歪斜。病侧面部表情肌完全瘫患 者，前额皱纹消失、眼裂扩大、鼻唇沟平坦、口角下垂，露齿时口角向健侧偏歪。病侧不 能作皱额、蹙眉、闭眼、鼓气和噘嘴等动作。鼓腮和吹口哨时，因患侧口唇不能闭合而漏 气。进食时，食物残渣常滞留于病侧的齿颊间隙内，并常有口水自该侧淌下。由于雷电随 下睑外翻，使泪液不能按正常引流而外溢。它分为周围型和中枢型两种类型。其中，周围 型为面神经核或面神经受损时引起，出现病灶同侧全部面肌瘫痪，从上到下表现为不能皱 额、皱眉、闭目、角膜反射消失，嘴唇沟变浅，不能露齿、鼓腮、吹口哨，口角下垂。多 见于受寒、耳部或脑膜感染、神经纤维瘤引起的周围型面神经麻痹。另从中医诊断的角度 认为，面瘫多数是脉络空虚、感受风寒所致，其次是肝肾阴虚，风阳上扰，再次是七情过 极，还有内囊受损、颅内出血、颅内肿瘤、感染、先天性面神经核发育不全等诸多因素。 现代医学主要采用激素、B族维生素和理疗等方法治疗，但根治不彻底，疗效欠佳。

面痉症相当于现代医学的特发性面肌痉挛症，是指一侧面部肌肉不由自主的阵挛性 抽，发病原因尚未完全明确。特发性多见或因特发性面神经麻痹后遗症所致。多在中年以 后发病，女性较多。开始多为眼轮匝肌间歇性轻微颤搐，逐渐扩散至同侧其它面肌，如口 角肌肉严重者累积及颈阔肌。抽动逐渐加重，可因精神紧张，疲劳和自主运动加剧，入睡 后停止，无神经系统阳性体征。现代医学首选A型肉毒毒素注射或50%酒精面神经分支阻 滞术，简便易行，但可能产生不同程度的面瘫，且相当数量的病例可复发，而使用镇静剂、 抗癫痫治疗，轻症可改善，但多难以奏效。

面部挛痛症相当于现代医学的特发性三叉神经痛，特发性的病因不明，可能因三叉神 经脱髓鞘产生异位冲动或伪突触传递所致。以三叉神经分布区短暂的反复发作性剧痛，面 部疼痛时如刀割，电击样撕裂样剧痛，每次发作2～3分钟，突发突止，疼痛以面部上下 颚及舌部最明显。一般发病多见于中老年人，40岁以上者占70%～80%，女性多于男性， 约为男性2～3倍。患者发病时一般表情痛苦，面色憔悴，情绪低落，患者每当洗脸、刷 牙、咀嚼、哈欠、大声讲话时即可诱发疼痛。时有面部肌肉反射性抽搐，口角牵向患侧， 面部肌肉发热和眼流泪，夜间发作尤甚，甚至夜不能眠。现代医学治疗一般以抗癫痫药物， 氯本氨丁酸，维生素B12理疗手术等治疗方法，但其治疗效果欠佳且容易复发，并且服用 西药给患者带来难以忍受的副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物。

同时，本发明还提供一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物的制备方 法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组成： 生南星3～8份、白附子3～8份、天麻3～8份、白僵蚕3～8份、细辛1～5份、蓖麻子5～ 10份。

优选的，一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组 分组成：生南星5份、白附子5份、天麻5份、白僵蚕5份、细辛3份、蓖麻子8份。

所述的蓖麻子为去壳蓖麻子。

本发明采用生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛、蓖麻子共六味中药，按照君臣佐 使原则配伍组方。其中，生南星、白附子为君药，具有祛风通络，化痰，解痉止痛之功效； 天麻、白僵蚕为臣药，具有熄风止痉，通络止痛的功效；细辛为佐药，具有祛风宣通、散 寒止痛的功效；蓖麻子为使药，具有解毒消肿的功效，蓖麻油能渗入诸药内以使皮肤吸收 药物成分。

各原料药功效简述如下：

生南星（天南星）：为天南星科天南星属植物天南星、异叶天南星及东北天南星的块 茎；含有β-谷甾醇及多种氨基酸和微量元素；性味苦、辛，温，归肺、肝、脾经；能祛风 止痉，化痰散结；主治中风痰壅，口眼斜，半身不遂，手足麻痹，风痰眩晕，癫痫，惊 风，破伤风，咳嗽多痰，痈肿，瘰疬，跌扑损伤，毒蛇咬伤；现代药理学天南星具有祛痰、 镇静、镇痛、抗惊厥、抗心律失常等作用。

白附子：为天南星科独角莲属植物独角莲的块茎；含有β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖 苷、内消旋肌醇、胆碱、尿嘧啶、琥珀酸等多种有效成分；性味大温，辛、甘，归胃、肝 经；能祛风痰，通经络，解毒镇痛；主治中风痰壅，口眼歪斜，偏头痛，破伤风，毒蛇咬 伤，瘰疬结核，痈肿；现代药理学证明白附子具有镇静、抗惊厥、镇痛、抗炎、抑菌等作 用。

天麻：为兰科天麻属植物天麻的块茎；含有酚类如天麻苷、天麻醚苷等，脂肪酸类如 十六烷酸、十七烷酸等多种有效成分；性味甘、辛，平，归肝经；能熄风止痉、平肝阳、 祛风通络；主治急慢惊风、抽搐拘挛、破伤风、眩晕、头痛、半身不遂、肢麻、风湿痹痛； 现代药理学证明天麻具有抗惊厥、抗癫痫、抗炎镇痛等作用。

白僵蚕：为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫；含有蛋白质、草 酸铵，以及赖氨酸、亮氨酸、天冬氨酸等17种氨基酸，和镁、钙、锌等28种元素，还含 有变态活性刺激素、促脱皮甾酮等多种有效成分；性味辛、咸，平，归肝、肺、胃经；能 祛风止痉，化痰散结，解毒利咽；主治惊痫抽搐，中风口眼歪斜，偏正头痛，咽喉肿痛， 瘰疬，痄腮，风疹，疮毒；现代药理学证明僵蚕具有抗惊厥、镇静、抗凝血、降血糖等作 用。

细辛：为马兜铃科细辛属植物北细辛、华细辛及汉城细辛的带根全草；含有挥发油如 柠檬烯、龙脑等，苯丙素如1,2-二甲氧基-4-烯丙基苯等多种有效成分；性味辛，温，归肺、 肾、心经；能散寒祛风，止痛，温肺化饮，通窍；主治风寒表证，风湿痹痛等；现代药理 学证明细辛具有解热镇痛、抗惊厥、抗炎、抗肾病变、抗菌、保护心血管系统等作用；《本 草正义》“细辛芳香最烈，故善开结气，宣泄郁滞，而能上达巅顶，通利耳目，旁达百骸， 无微不至，内之宣络脉而舒百节，外之行孔窍而直透肌肤”。

蓖麻子：为大戟科蓖麻属植物蓖麻的种子；含有甘油三酯、甘油酯、甾醇等脂肪油， 以及磷脂酰乙醇胺及其降解产物、磷脂酰胆碱等多种有效成分；性味甘、辛，平，归肝、 脾、肺、大肠经；能拔毒，导滞，通络利窍；主治痈疽肿毒，瘰疬，乳痈，喉痹，疥癞癣 疮，烫伤，水肿胀满，大便燥结，口眼歪斜，跌打损伤；现代药理学证明蓖麻子具有泻下、 抗肿瘤、抗艾滋病毒等作用。

一种用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物可以制备成散剂、药膏等多种 外用药剂型，本发明仅提供一种散剂的制备方法，包括以下步骤：按照配方量准确称取各 味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后研成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之 混匀即可。

使用方法：将混匀的散剂放置于布上，治疗特发性面神经麻痹、特发性偏侧面肌肉痉 挛时，敷于太阳穴上固定，左边患病的贴右太阳穴，右边患病的贴左太阳穴；治疗特发性 三叉神经疼痛时，敷于患侧三叉神经分布区。一周更换一次，一般2～3贴即可痊愈。

本发明的有益效果：

本发明采用生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛、蓖麻子六味中药配伍组方，诸药 合用共奏祛风化痰，通络止痛、止痉之功效，主治风、痰、寒之邪入络所致的口眼歪斜， 面痉、挛痛等症，相当于现代医学的特发性面神经麻痹、特发性偏侧面肌肉痉挛、特发性 三叉神经痛等，临床疗效显著。

本发明采用纯天然中草药，原料药来源广泛，成本低，安全可靠、无毒副作用，且制 备方法简单易操作，适用于大规模生产应用。

具体实施方式

下述实施例仅对本发明作进一步详细说明，但不构成对本发明的任何限制。

实施例1

本实施例用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组 成：生南星8份、白附子3份、天麻8份、白僵蚕3份、细辛5份、蓖麻子5份。制备方 法如下：按照配方量准确称取各味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后研 成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之混匀即可。

使用方法：将混匀的散剂放置于布上，治疗特发性面神经麻痹、特发性偏侧面肌肉痉 挛时，敷于太阳穴上固定，左边患病的贴右太阳穴，右边患病的贴左太阳穴；治疗特发性 三叉神经疼痛时，敷于患侧三叉神经分布区。一周更换一次，一般2～3贴即可痊愈。

实施例2

本实施例用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组 成：生南星5份、白附子5份、天麻5份、白僵蚕5份、细辛3份、蓖麻子8份。制备方 法如下：按照配方量准确称取各味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后研 成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之混匀即可。

使用方法同实施例1。

实施例3

本实施例用于治疗口眼歪斜、面痉、面部挛痛的中药组合物，由以下重量份的组分组 成：生南星3份、白附子8份、天麻3份、白僵蚕8份、细辛1份、蓖麻子10份。制备 方法如下：按照配方量准确称取各味药，将生南星、白附子、天麻、白僵蚕、细辛混匀后 研成粉末，再将蓖麻子捣烂后与之混匀即可。

使用方法同实施例1。

试验例

病例选择：特发性面神经麻痹：选择确诊病例共300例，随机分为3组，每组100例， 试验组1～3对应施用本发明实施例1～3制备的散剂，2～3贴为一疗程，施药期间统计痊 愈、好转、有效、无效人数，计算治愈率与总有效率，统计结果详见下表1。

特发性偏侧面肌肉痉挛：选择确诊病例共150例，随机分为3组，每组50例，试验 组1～3对应施用本发明实施例1～3制备的散剂，2～3贴为一疗程，施药期间统计痊愈、 好转、有效、无效人数，计算治愈率与总有效率，统计结果详见下表1。

特发性三叉神经疼痛：选择确诊病例共60例，随机分为3组，每组20例，试验组1～ 3对应施用本发明实施例1～3制备的散剂，2～3贴为一疗程，施药期间统计痊愈、好转、 有效、无效人数，计算治愈率与总有效率，统计结果详见下表1。

特发性面神经麻痹的疗效判定标准：

痊愈：用药1～3疗程后口歪眼斜被纠正，其它不适症状消失；

好转：用药1～3疗程后被纠正，但时有面部肌肉仍有痉挛的现象；

有效：用药1～3疗程后口歪眼斜减轻，但未达到预期的效果；

无效：用药1～3疗程后，口歪眼斜尚未有好的改善。

特发性偏侧面肌肉痉挛的疗效判定标准：

痊愈：用药1～3疗程后面部肌肉痉挛消失，二年后随访未见复发；

好转：用药1～3疗程后面部肌肉痉挛消失，但一年后复发；

有效：用药1～3疗程后面部肌肉痉挛症状减轻；

无效：用药1～3疗程后面部肌肉痉挛症状未见减轻。

特发性三叉神经疼痛的疗效判定标准：

痊愈：用药1～3疗程后临床疼痛消失，三年后随访未见复发为痊愈；

好转：用药1～3疗程后疼痛减轻，发作次数减少；

有效：用药1～3疗程后发作时疼痛减轻；

无效：用药1～3疗程后疼痛及发作次数如前。

表1本发明实施例1～3制备散剂的治疗效果

结论：从表1可以看出，采用本发明实施例1～3制备散剂治疗特发性面神经麻痹的痊 愈率在60%以上，总有效率在80%以上，治疗特发性偏侧面肌肉痉挛的痊愈率在65%以上， 总有效率在85%以上，治疗特发性三叉神经疼痛的痊愈率在50%以上，总有效率在80%以 上。整个用药期间病例无一发现任何不适。

典型病例

病例1

杨某，男，42岁。于2003年4月10日就诊，患者以“右侧口眼歪斜一月余”为主诉。 患者一月前晨起突觉右侧面部不适，流口水，照镜子发现自己的右眼口向左侧倾斜。后到 某医院就诊，经脑CT查排除了中枢性面瘫。诊断为：特发性面部神经麻痹，给以口服皮 质类固醇、抗病毒、营养神经及理疗治疗一个月余未见明显效果。遂来就诊，查T.36.7℃ BP.130/80mmHg心肺正常，肝脾无肿大。症见患者：右侧口眼歪斜，伴耳后痛，额纹消失， 不能皱蹙眉，眼裂变大，右眼不能闭合，显露白色巩膜，鼻间沟变浅，口角下垂，流口水， 示齿时口角偏向健侧，鼓腮及吹口哨漏气。舌质淡，苔白腻，脉弦滑等。诊断：口僻（特 发性面神经麻痹），治疗：祛风化痰，通络止痛。给以本发明实施例1制备的散剂贴于左 侧太阳穴处，一周更换一次，3贴患者临床症状消失告愈。

病例2

李某，女，42岁，于2009年4月20日就诊。患者以“左侧面肌痉挛1年余”为主诉。 患者一年前无明显诱因出现左侧面肌痉挛，到某医院检查CT及脑血管造影未见明显异常， 诊断为“特发性左侧面肌痉挛症”，给A型肉毒毒素注射液治疗好转，半年后又复发。又 给予A型肉毒毒素注射液治疗，未见明显效果。后又给镇静剂，无水酒精面神经分支阻滞 术，效果欠佳。后又到某医院理疗，针灸治疗效果不明显。遂来就诊，症见患者左侧面部 肌肉不由自主的抽动，延伸到口角肌，抽动逐渐加重。每当劳累时，精神紧张时加重。舌 质淡白，苔白腻，脉弦滑。诊断为：特发性偏侧面肌痉挛症。治疗：祛风通络，化痰解痉， 给予本发明实施例3制备的散剂贴于右侧太阳穴处，每周更换一次，共计6贴，患者告愈。 一年后随访未见复发。

病例3：

化某，男，54岁，于2007年3月8日就诊，患者以“右侧面部三叉神经分布区短暂 的反复发作性剧痛半年余”为主诉。患者半年前，无明显诱因，出现左侧面部疼痛时如刀 割，电击样撕裂样剧痛，每次发作2～3分钟，突发突止，疼痛以面部上下颚及舌部最明 显。在某医院诊断为“特发性三叉神经痛”给以口服卡马西平，氯苯氨丁酸，维生素B12， 封闭针灸等治疗方法，效果不明显。遂来就诊，症见患者表情痛苦，面色憔悴，情绪低落， 患者自诉每当洗脸、刷牙、咀嚼、哈欠、大声讲话时即可诱发疼痛。时有面部肌肉反射性 抽搐，口角牵向患侧，面部肌肉发热和眼流泪，夜间发作尤甚，甚至夜不能眠，舌质淡白， 脉弦紧。诊断：特发性三叉神经痛。治疗：祛风化痰，通络止痛。给予本发明实施例2制 备的散剂，贴于患侧三叉神经分布区域处，一周更换一次，共计20贴，患者自觉临床症 状消失，至今随访未见复发。