可吸收的/生物可降解的复合纱和来自于此的性质调整的外科植入物

摘要

本发明涉及可吸收的/生物可降解的复合纱，每种纱包含至少两种类型的具有明显不同吸收和强度保留率分布的纤维质组分，并且利用这些复合纱构成外科植入物，诸如具有综合的物理化学和生物学性质的缝合线和网状物，通过改变单纱含量并且控制这些构造的几何形状而调节。

说明书

本申请是国际申请号PCT/US2006/014939，国际申请日2006年4月 20日，进入中国国家阶段日期为2007年10月24日，中国申请号 200680013813.8，发明名称为“可吸收的/生物可降解的复合纱和来自于此 的性质调整的外科植入物”的分案申请。

发明领域

本发明涉及可吸收的/生物可降解的复合纱，所述复合纱含有至少两种 具有明显不同的单独物理化学和生物学性质的纤维质组分，其用于构成可 吸收的/生物可降解的医疗装置或外科植入物诸如缝合线、网状物、和类似 的织物构造，显示临床相关性质的梯度(gradient)。

发明背景

具有明显不同的单独物理化学性质的不可吸收纤维的混和在纺织工 业中是非常确定的实践，并且涉及实现基于这种混和物中构成纤维的独特 性质。这些混和物的最通常公认的实例包括(1)羊毛短纤维纱和聚对苯二甲 酸乙二醇酯(PET)连续复丝纱的组合以生产织物，所述织物受益于羊毛的 绝缘品质和聚酯的高拉伸强度；(2)棉短纤维纱和PET连续复丝纱的组合 以生产水吸收的、舒适的(由于棉)、坚固的(由于PET)织物；(3)尼龙连续 复丝纱和棉短纤维纱的组合以实现强度和亲水性；和(4)棉短纤维纱和聚氨 酯连续单丝纱的组合以生产水吸收的、舒适的弹性织物。关于将PET与可 吸收聚酯纤维在一些纤维状构造中组合，在现有技术中，在非常有限的程 度上提出了将不可吸收的和可吸收的纤维混和的概念，诸如在疝的网状物 和脉管移植物中，以准许组织向内生长在PET组分中，因为可吸收纤维随 时间损失质量。在疝的网状物和脉管移植物中用聚丙烯和可吸收聚酯研究 了类似的组合。然而，使用完全可吸收的/生物可降解的两种或更多种纱的 混和物以产生组合构成纱的那些纤维性质，此前在现有技术中是未知的。 这提供了探求本发明的动机，其涉及具有至少两种纤维质组分的完全可吸 收的/可生物降解的复合纱，以及它们转化成医疗装置，诸如缝合线和网状 物，具有调整的、综合的由构成的纱获得的物理化学和生物学性质，并且 其可以进一步地改性成展现具体的临床上所需的性质。

发明概述

因此，本发明涉及可吸收的/生物可降解的外科植入物，所述植入物由 至少两种不同的纤维质组分形成，所述不同的组分在生物环境中具有不同 的吸收分布和相异的强度保留率分布。

在一个优选实施方案中，植入物的纤维质组分是至少两种单独的连续 纱捻合的复丝纱，每种纱由聚酯形成，所述聚酯由选自乙交酯、丙交酯、 ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯、对-二嗯烷酮、1，5-二氧环庚-2-酮、和吗啉-2，5- 二酮的至少一种单体制成。优选地，所述聚酯是具有源自乙交酯-、1-丙交 酯、三亚甲基碳酸酯、和己内酯的至少一种单体的序列的多嵌段/嵌段共聚 物。

在另一个实施方案中，纤维质组分是捻合复丝纱，所述捻合复丝纱的 至少一种由合成的聚酯共聚物和生物合成的多羟基链烷酸酯形成。备选 地，纤维质组分是捻合复丝纱，其中捻合复丝纱的至少一种由合成的聚酯 形成并且捻合复丝纱的至少一种由生物合成的多羟基链烷酸酯形成。

本发明的可吸收的/生物可降解的外科植入物可以是多种医疗装置的 任何一种，诸如机织的网状构造的编织缝合线，一种在疝修复中使用的针 织网状构造。具体而言，所述纤维质组分可以包含单纱，所述纱被捻合、 编织并且随后被针织或机织成网状构造。缝合线和网状物都可以包括根据 本发明的表面涂层。在缝合线的情况下，涂层可以是改善束缚性质并且使 组织牵拉最小化的可吸收聚合物。类似地对于网状物，无论是针织的或机 织的，可以采用可吸收聚合物表面涂层以调节对于生物流体的构造渗透性 以及到所述构造内部的组织向内生长。

根据本发明的可吸收的/生物可降解的缝合线可以包含由第一种纱获 得的芯以及由不同类型的第二种纱获得的鞘。

根据本发明的其它可吸收的/生物可降解的医疗装置包括用作组织工 程疝修复贴片的装置，或者用作腱、韧带、或脉管移植物的装置。另外， 本发明的可吸收的/生物可降解的植入物可以是管状针织的网状物，其可以 包括薄的可吸收膜插入物。优选地，以用于疝修复的压缩的、三层片构造 的形式提供这样的网状物和膜插入物。最优选地，所述三层片构造还包括 可吸收的涂层。

不管本发明的可吸收的/生物可降解的外科植入物采用的形式，它可以 优选包括可吸收的聚酯涂层，所述涂层含有选自抗微生物剂、镇痛药、抗 肿瘤药、抗炎药、和细胞生长促进剂的生物活性剂。

在又一个优选实施方案中，本发明的外科植入物的纤维质组分是至少 两种不同的纱，其至少一种是复丝并且其至少一种是单丝纱，每种纱由不 同的聚酯形成，所述聚酯由选自乙交酯、1-丙交酯、ε-己内酯、对-二嗯烷 酮、三亚甲基碳酸酯、1，5-二氧环庚-2-酮、和吗啉二酮的至少一种单体在 有机金属催化剂和有机引发剂存在下通过开环聚合而制成。优选地，该安 排用于形成涂层的或无涂层的平针织网状物，涂层的或无涂层的经编网状 物，涂层的或无涂层的机织网状物，用于疝修复、脉管组织修复的装置， 生产脉管移植物或组织工程，或者包含单丝芯和编织鞘的涂层的或无涂层 的缝合线。该安排受益于熔化温度小于100℃的可吸收聚酯的涂层，其优 选含有至少一种选自抗微生物剂、抗炎药、抗肿瘤药、麻醉剂、和生长促 进剂的生物活性剂。

优选实施方案详述

在生物组织中引起最小组织反应的合成可吸收缝合线的临床需要，在 过去的四十年是公认的。从那以后，随着外科程序变得更复杂，并且当代 外科医生的意见需要更加部位特异性的、高度有效的外科缝合线和相关产 品特别是网状物，对于许多形式的可吸收纤维质构造的需要持续增长。对 于完全可吸收的/生物可降解的缝合线和网状物，临床团体相当乐于开发这 些装置中与调节的物理化学和生物学性质有关的新方面，而这可以在逐渐 愈合和重新塑造的生物部位经过长期延长使用这些装置。另外，调节的吸 收和增加的降解使酸性副产物的非受控产生的风险最小化。而这导致在使 用周期期间产生最小化的组织反应。为了符合这样一种挑战，本发明使用 短期和长期可吸收的纱的特定组合以生产符合大范围的组织修复需要的 复合材料装置。

在可吸收缝合线的情况下，代替在约三周后失去其伤口保持能力的聚 乙交酯(PGA)缝合线，基于PGA的纱和基于共聚的高丙交酯的纱的纱复合 材料将在1至12周的时期内提供渐进性的保持能力损失。这可以延长愈 合周期并且从所述缝合线经过1至12周将装载量逐渐传递至生物组织， 其对于衰老老人和糖尿病患者以及具有其它类型损害伤口的患者可以是 必要的。由某些复合纱制成的编织的、针织的、和机织的构造，对于它们 的模量，显示比在相应的构成单纱构造的模量值上取平均值所预期的更低 的值。

由可吸收的/生物可降解的复合纱制成的机织的和/或针织的网状物， 本发明的主题，是为了在与下列有关的应用中使用而设计的：(1)女性中的 生殖器脱垂和应激自控；(2)单侧的疝修复；(3)广泛先天性疝中的膈重建； (4)几种类型的腹腔镜检的疝修复；(5)预防parastroma1疝，一种结肠造口 术之后普遍的并发症；(6)腹股沟疝和切口疝修复；(7)腹壁疝；(8)右心室 流出道的增大；(9)股疝；(10)脐疝；(11)上腹疝；和(12)切口疝或腹疝。在 所述网状物的全部这些计划的应用中，本发明的主题，具有调节的吸收和 强度保留率分布的完全可吸收的/生物可降解的复合材料网状物应当优于 市场上可买到的主要由特氟隆、聚丙烯、和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成 的不可吸收的网状物，出于下列原因：

(1)复合材料网状物在规定时期提供部位特异性的机械支撑的能力，由 于它的特别宽范围的强度保留率分布；

(2)复合材料网状物将装载物逐渐传递至周围组织的能力，伴随着所述 网状物机械强度的逐渐衰减。而这有助于加速周围组织的修复；

(3)随着复合材料网状物经历逐渐的质量损失，周围组织可以在外科部 位再生并且维持它的天然形状；

(4)因为复合材料网状物是暂时性的，所以在所述的组织修复以后实际 上不存在长期感染的发生率。

为了满足特定的生物工程和临床需要，在本发明的一个方面中涉及复 合纤维构造，其中至少一种构成纤维或纱是负责增加构造初始刚性的单 丝，并且至少一种构成纤维或纱是负责增加所述复合材料构造的表面积和 孔隙率的复丝。选择不同于用于生产复丝的聚合材料的单丝聚合材料，以 便在生物环境中提供实际上显示两相或多相吸收和强度保留率分布的构 造。单丝和复丝纱的组合可用于生产，(1)在利用标准管或平针织方法之后 的平针织外科网状物；(2)可以切成较小尺寸以符合外科部位面积而不松脱 的经编外科网状物；和(3)可以具有高达五个单丝的单股或多股的单丝芯以 及复丝纱的鞘。在某些形式中，可以分别将单丝和复丝纱用作鞘和芯。从 临床观点，包含单丝和复丝纱的外科网状物(无论是平针织的或经编的网状 物)可以因而用于疝修复、脉管移植物、脉管贴片、或组织工程。备选地， 所述网状物可以涂有可吸收的涂层以(1)调节生物环境中的网状物吸收和 强度保留率分布；(2)作为表面润滑剂起作用以促进操作并且在外科部位改 善缝合性；并且(3)用作至少一种生物活性剂控释的基体。同样地，包含单 丝和复丝纱的缝合线构造可以这样使用或者作为涂层制品使用，其中期望 所述涂层(1)在生物环境中调节缝合线吸收和强度保留率分布；(2)作为表面 润滑剂起作用以优化缝合摩擦性质并在肿块形成期间促进它的束缚并且(3) 用作至少一种生物活性剂受控递送的基体。

通过下列实施例提供了本发明的进一步说明：

实施例1.高乙交酯-和高丙交酯-基的共聚物的制备

制备两种高乙交酯基的共聚物，P1和P2，以及两种高丙交酯-基的共 聚物，P3和P4，概述如下：

P1的制备：在最大聚合温度为220℃，乙交酯/1-丙交酯的95/5(摩尔) 混合物在利用辛酸锡作为催化剂和1-癸醇作为引发剂的传统开环聚合条 件下聚合，直到实现实际上完全的转化率。将所述聚合物分离、研磨、干 燥，并且在减压下用蒸馏除去残留单体。对纯化的聚合物表征其特性和组 成(IR和NMR)、热性质(DSC)、和摩尔重量(六氟异丙醇HFIP中的固有粘 度)。

P2的制备：将乙交酯/ε-己内酯的95/5(摩尔)混合物末端接枝到多轴聚 三亚甲基碳酸酯上作为聚合引发剂以生产P2，利用类似于美国专利号 6,498,229和美国专利号6,462,169中所公开的那些条件，各自在这里通过 参考结合于此，分别用于制备聚合的多轴引发剂并实现末端接枝方案。将 聚合物分离、研磨、干燥、纯化，并且如对于P1所述进行表征。

P3的制备：按照美国专利6,342,065的教导，利用88/12(摩尔)的1-丙 交酯/三亚甲基碳酸酯制备共聚物。将所述聚合物分离、研磨、干燥、纯化、 并且如对于上述P1所描述进行表征，不同之处在于利用氯仿作为溶液粘 度测量的溶剂。

P4的制备：按照美国专利号6,342,065的教导，利用84/11/5(摩尔)的 1-丙交酯/三亚甲基碳酸酯/己内酯制备共聚物。将聚合物分离、研磨、干燥、 纯化，并且如对于P3所述进行表征。

实施例2：用于编织和针织的单丝和复丝纱的制备－一般方法：

为了生产单丝或复丝纱，按照美国专利号6,342,065中描述的一般规 程，分别利用装有单个或20-孔模的3/4″挤出机，将特定的聚合物熔纺。 利用一系列加热的导丝盘在两段拉伸期间将挤出的纱取向。

实施例3：无芯编织物的制备－一般方法

为了制备单一复丝纱的无芯编织物，使用装有特定纱的16-导纱器编 织机。然后将得到的编织物以固定长度在80℃退火一小时。对于基于复 合纱的编织物，用两种或更多种类型的单纱装载16-导纱器编织机。将得 到的编织物以固定长度在80℃退火一小时。

实施例4：由单组分构成的无芯编织物(B1至B4)及由复合纱构成的无芯编织物(B5至B8)的制备和拉伸性能测试

利用表I中描述的共聚组成P1至P4，从已经如实施例1中所描述而 制备的单组分纱制造退火的编织物B1至B4。如实施例2所述，利用由共 聚组成P1至P4获得的单纱的组合，由复合纱制造类似退火的编织物B5 至B8。利用MTS-MiniBionix Universal Tester，型号858，测量编织物B1 至B8的初始拉伸性能，并且拉伸数据概述在表I中。

表I.用于编织的复丝纱的组成和由此的编织缝合线的拉伸性能

实施例5：编织物B1至B8的体外断裂强度保留率(BSR)分布测定

在37℃或50℃，将实施例4的编织物B1至B8在pH为7.2的磷酸 盐缓冲溶液中保温(或老化)预定长度的时间。在各自研究时期的结束时， 在除去过量表面水分后，从磷酸盐缓冲液除去单独的缝合线并测试断裂强 度。利用单独缝合线的初始断裂强度作为基线，将确定的老化样品的断裂 强度用于计算百分比BSR。BSR结果概述在表II中。所述结果显示，由 复合纱制成的编织物显示在单独构成组分的那些之间范围内变化的BSR 分布。

表II.编织缝合线的体外断裂强度保留率(BSR)

实施例6：单组分的针织管状网状物(M1至M4)和复合纱的针织管状网状物(M5至M8)的制备

如实施例1中所描述制备由共聚物P1至P4制成的单纱。为了制备一 种类型纱的针织物，利用圆形针织机，将P1至P4的单纱捻合并构成管状 针织网状物，得到网状物M1至M4。然后将针织网状物在固定长度在80℃ 或95℃退火一小时而分别生产M1a至M4a，或Mlb至M4b。为了用复 合纱制备针织管状网状物，将由P1至P4获得的纱的不同组合捻合并使用。 将得到的复合纱转变、退火、针织成管状网状物M5a至M8a或M5b至 M8b，其已经分别在80℃或95℃退火。表III概述全部网状物的组成、 制备条件、和性质。

表III.用于针织的复丝纱组成和由此的针织管状网状物的拉伸性能

实施例7：针织网状物的体外断裂强度保留率(BSR)分布的测定

如先前对于编织纱所描述，这是在pH7.2和37℃或50℃进行的。 BSR结果概述在表IV中。所述结果显示，由复合纱制成的针织管状网状 物确实显示介于由单独构成组分制成的那些的范围之间的BSR分布，以 实施例5中对于它们的编织相似物所论述的类似方式。

表IV针织管状网状物的体外断裂强度保留率(BSR)

实施例8：复合无芯编织物的制备：一般方法

利用多种比例的A和B构成编织物鞘或无芯缝合线，构造由具有不 同的降解分布(典型地，一种快速降解，一种缓慢降解)的组分A和B纱组 成的复合物。利用12导纱器垂直轴线轴编织机产生编织结构，每个A和 B组分使用6个导纱器。实现不同的A和B组分在编织机中的线轴放置， 以便获得平衡结构。利用具有同源控制结构的至少一种相对快速和一种相 对慢速的降解组分构成不同的组合。在编织结构(36pics/英寸)样品在80℃ 退火以后，同时在50克的预载荷下拉伸1小时。所得到的无芯编织物的 直径范围为0.26mm-0.30mm。结构的细节和它对体外状态性质的影响记 录在实施例9中。

实施例9：复合无芯编织物的体外试验

按照下面描述的测试方法测试根据实施例8的教导制造的编织物，以 提供来自由P1至P4共聚物制造的纱的不同组合的实验结果，所述共聚物 依次依照本发明人之一公开并描述在实施例1中的现有技术制造和加工。

·测试方法：利用装有缝合线夹具的MTS MiniBionix Universal Tester(型号858)，进行体外状态的断裂强度保留率(％BSR=在时间点的最 大载荷/初始最大载荷×100)。在15mL管中利用0.1M磷酸钠缓冲溶液将 样品调节在pH7.2。将管放在架子中并在恒定轨道搅动下在37℃或50℃ 保温。在预置时间点移走样品用于拉伸试验(n=3)。

·使用的纱的类型和来源：全部使用的纱是由实施例1的P1和P2根 据实施例2中概述的一般方法熔纺生产的复丝。

·测试编织物的组成：在下表V中描述这些。

表V.用于编织的复丝纱的组成和由此的编织无芯缝合线的拉伸性能

·测试编织物的断裂强度保留率数据：这些数据概述在表VI中。

表VI.编织无芯缝合线的体外断裂强度保留率(BSR)

实施例10：复合平针织网状物的制备：一般方法

利用多种比例的A和B构成平针织网状物管，构造由具有不同的降 解分布(典型地，一种快速降解，一种缓慢降解)的组分A和B纱组成的复 合物。利用单一或多路进线的圆形针织机产生针织结构，其导致A和B 组分的捻合结构。在改变A对B比例的情况下构成不同组合，产生调节 的物理机械性质。针织结构可以由复丝纱、单丝纱、或由此而来的组合制 成。在针织构造之前，以A对B的所需比例典型地捻合纱。在不锈钢环 形心轴上通过延伸环形网状物将针织管退火并热固定针织结构。另外，将 涂层，特别是疏水性的那些用于改善BSR和由此在初始时期的总强度。 所述结构的细节和得到的体外调节性质记录在实施例11中。

实施例11：复合平针织网状物的体外试验

按照如下所述的测试方法，测试利用不同纱的组合(见表VII)、根据实 施例10制造的网状物。测试所述网状物，并且相应的结果也显示如下(表 VIII)。

·试验法：如ASTM D3787-01中所详述，利用装有破坏试验装置的 MTS MiniBionix Universal Tester(型号858)，进行体外状态的断裂强度保留 率(％BSR=在时点的最大载荷/初始的最大载荷×100)。在50mL管中利用 0.1M磷酸钠缓冲溶液将样品调节在pH7.2。将管放在架子中，并在恒定 轨道搅动下在37℃保温。在预置时间点移走样品用于破坏试验(n=3)。

·使用的纱的类型和来源：全部使用的纱是根据实施例2的一般程 序，通过熔纺实施例1的特定聚合物即P1、P2、和P3而制成。使用的纱 包括下列：通过P1的熔纺制成的MG-9单丝纱；通过P2的熔纺制成的 SMC-7复丝；和通过P3的熔纺制成的SMC-22复丝纱。

·测试的平针织网状物的组成：这些概述在表VII中。

表VII.用于针织网状物管的复丝纱的组成和

由此而来的复合网状物的拉伸性能

·测试平针织网状物的断裂强度保留率数据：这些概述在表VIII中。

表VIII.复合圆筒形针织网状物管的体外断裂强度保留率(BSR)

实施例12.复合经编网状物的制备：一般方法

利用多种比例的A和B构成多图案的综合网状物，构造由具有不同 的降解分布(典型地，一种快速降解，一种缓慢降解)的组分A和B纱组成 的复合物。采用标准技术的拉舍尔或特里科经编机，利用经纱到卷轴上和 构成网状物的两步方法产生针织结构。可以并且改变多种针织图案和A对 B的重量比以调节机械性能。针织结构可以由复丝纱、单丝纱、或由此而 来的组合制成。在120℃同时在凸起条纹和进程方向的应变下将针织网状 物退火1小时。在退火以后可以涂覆涂层以改性体外特征。组成、初始网 状物性质和得到的体外性质的细节概述在表IX和X中。

实施例13：经编网状物的体外试验：

利用纱的组合和如下所述的测试方法测试根据实施例12制成的网状 物：

·试验法：如ASTM D3787-01中详述，利用装有破坏试验装置的 MTS MiniBionix Universal Tester(型号858)，进行体外状态的断裂强度保留 率(％BSR=在时点的最大载荷/初始的最大载荷×100)。在50mL管中利用 0.1M磷酸钠缓冲溶液将样品调节在pH7.2。将管放在架子中，并在恒定 轨道搅动下在37℃保温。在预置时间点移走样品用于破坏试验(n=3)。

·使用的纱的类型和来源：全部使用的纱是根据实施例2的一般程 序，通过熔纺实施例1的特定聚合物、即P1和P2而制成。使用的纱包括 下列：通过P1的熔纺而制成的MG-9单丝纱；和通过P2的熔纺而制成的 SMC-7复丝纱。

·单独的经编网状物的组成和结构

WK1：通过萃取确定的40/60MG-9/SMC-7百分重量比

纱-2-层90旦尼尔SMC-7，单一的单丝.100mm直径MG-9

针织方法-利用24织针号(gauge)的针织机上的单一经轴的SMC-7和 两个经轴的MG-9，MG-9针织成标准的2梳栉(bar)的薄纱罗(marquisette) 图案和SMC-7针织成单梳栉的经编针织物图案。全部导纱梳栉是1-进和 1-出穿线的。在120℃进行退火1小时以生产面积重量为125g/m²的网状 物。

WK2：通过萃取确定的30/70MG-9/SMC-7百分重量比

纱2-层90旦尼尔SMC-7，单一的单丝.100mm直径MG-9

针织方法-利用24织针号(gauge)的针织机上的两个经轴的SMC-7和 两个经轴的MG-9，MG-9针织成标准的2梳栉的薄纱罗(marquisette)图案 和SMC-7针织成2梳栉的沙蝇网图案。全部导纱梳栉是1-进和1-出穿线 的。在120℃将退火进行1小时并且得到的面积重量是165g/m²。

WK1-C：将退火的WK1网状物用以8g/100mL的浓度溶解在丙酮中 而制备的可吸收涂料浸涂。通过浸涂涂覆涂料，并且在干燥以后得到的添 加物是10重量％。

·经编网状物的机械性能数据：这些概述在表IX中。

表IX.经编网状物的组成和由此而来的复合网状物的拉伸性能

·经编网状物的体外断裂强度保留率数据：这些概述在表X中。

表X.复合经编网状物的体外断裂强度保留率(BSR)

实施例14：复合缝合线的制备：一般方法

利用多种比例的A和B构成配体结构，构造由具有不同的降解分布(典 型地，一种快速降解，一种缓慢降解)的组分A和B纱组成的复合物。利 用芯中的材料A和作为鞘的B或者B作为芯并且A作为鞘，可以产生编 织结构。另外，组分A和B可以具有由复丝纱、单丝纱、或其组合组成 的编织结构。单丝芯可以由单纤维或多纤维组成。例如，芯可以包含三个 扭曲的0.100mm单丝并且利用2-层的复丝(每一层70旦尼尔)，利用12 载纱器编织的鞘可以物理保护鞘芯界面。所述结构的细节和得到的体外调 节性质记录在实施例15中。

实施例15：复合缝合线的体外试验

利用单丝和复丝纱的组合、根据实施例14制成的缝合线是利用下面 概述的测试方法测试的。试验结果概述在表XI中。

表XI.用于编织的复丝和单丝纱的组成和由此而来的

复合缝合线的拉伸性能

·试验法：利用装有缝合线夹具的MTS MiniBionix Universal Tester(型号 858)收集机械数据。在初始条件下测试样品(n=4)。

·使用的纱的类型和来源：全部使用的纱是根据实施例2的一般程序， 通过熔纺实施例1的特定聚合物、即P1和P2而制成。使用的纱包括下列： 通过P1的熔纺而制成的MG-9单丝纱；和通过P2的熔纺而制成的SMC-7 复丝纱。

·单独缝合线的组成和结构：

CS1：MG-9复丝均匀结构

纱-1-层51旦尼尔，4.63强度，31.6％伸长率，20纱支

编织方法-具有6个载纱器芯(8.6pics/in)的12载纱器鞘(51.2pics/in)

热延伸-在110℃，5％

退火-在高真空下在110℃用1小时完成

CS2：SMC-7复丝均匀结构

纱-1-层74旦尼尔，4.17强度，26.7％伸长率，43纱支

编织方法-具有6个载纱器芯(8.6pics/in)的12载纱器鞘(51.2pics/in) 热延伸-在110℃，5％

退火-在高真空下在110℃用1小时完成

CS3：25/75MG-9复丝/SMC-7复丝百分重量比

纱-SMC-7=i-层74旦尼尔，4.17强度，26.7％伸长率，43纱支

MG-9=i-层51旦尼尔，4.63强度，31.6％伸长率，20纱支

编织方法-具有6个载纱器芯(8.6pics/in)的12载纱器鞘(51.2pics/in) 热延伸-在110℃，5％

退火-在高真空下在110℃用1小时完成

CS4：58/42MG-9复丝/SMC-7复丝百分重量比

纱-SMC-7=1-层74旦尼尔，4.17强度，26.7％伸长率，43纱支

MG-9=I-层51旦尼尔，4.63强度，31.6％伸长率，20纱支

编织方法-具有6个载纱器芯(8.6pics/in)的12载纱器鞘(51.2pics/in) 热延伸-在110℃，5％

退火-在高真空下在110℃用1小时完成

CS5：13/87MG-9单丝/SMC-7复丝百分重量比

纱-SMC-7=i-层84旦尼尔，3.73强度，37.3％伸长率，43纱支

Mg-9=.100mm直径，120旦尼尔

编织方法-具有6个载纱器芯(8.6pics/in)的12载纱器鞘(51.2pics/in) 热延伸-在110℃，5％

退火-在高真空下在110℃用1小时完成

CS6：13/87MG-9单丝/SMC-7复丝百分重量比

纱-SMC-7=i-层84旦尼尔，3.73弹性，37.3％伸长率，43纱支

Mg-9=.100mm直径，120旦尼尔

编织方法-具有6个载纱器芯(8.6pics/in)的12载纱器鞘(51.2pics/in) 热延伸-在110℃，10％

退火-在高真空下在110℃用1小时完成

·复合缝合线的机械性能：这些概述在上面的表XI中。

已经利用特定术语和装置描述了本发明的优选实施方案。使用的措辞 和术语仅是说明性的目的。措辞和术语是描述性而不是限制性的措辞和术 语。应当理解，本领域技术人员可以在不背离下面的权利要求中陈述的本 发明实质和范围的情况下，进行改变和变化。另外，应当理解，多种实施 方案的方面可以是完全或部分互换的。因此，后附的权利要求的实质和范 围不应该限于这里的说明和实施例。