提高肝素钠精品260nm吸光度检测指标的方法

摘要

本发明公开了提高肝素钠精品260nm吸光度检测指标的方法，符合中国药典和美国药典对肝素钠精品260nm吸光度标准要求为<0.2，满足了美国客户要求260nm吸光度必须<0.1，技术方案是对260nm光吸收检测指标，代表产品中杂蛋白及核酸含量的高低，研发重点是如何最大限度去除杂蛋白及核酸。通过肝素钠精制工序，选择合适的pH值、乙醇沉淀度数，对肝素钠进行分离纯化，可最大限度去除酸蛋白、碱蛋白、肽、核酸等杂质，质量标准符合中国药典、美国药典、英国药典及西欧药典所规定的各项指标。