一种治疗创伤性膝关节滑膜炎的中药组合物及其应用

摘要

本发明涉及一种治疗创伤性膝关节滑膜炎的中药组合物及其应用，该中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：苍术21-30份、旱莲草21-30份、石斛9-16份、白及11-20份、连钱草11-20份、甲珠5-11份、桂枝25-37份、马钱子25-37份、老鼠耳15-24份。本发明涉及的中药组合物通过局部用药可增进关节及周围组织的血液循环，保护滑膜，改善营养状态，减少炎症渗出，促进关节液吸收，以解除关节僵硬、水肿、疼痛症状。

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗创伤性膝关节滑膜炎的药物， 尤其涉及一种治疗创伤性膝关节滑膜炎的中药组合物及其应用。

背景技术

膝关节创伤性滑膜炎指急慢性创伤使膝关节滑膜组织受到机械、生物、化学性的刺 激，引起滑膜充血水肿，滑液过度分泌、吸收减少，从而产生以膝关节肿胀疼痛反复发 作、功能受限、肌肉萎缩等为主要临床表现的疾病。在临床一般多采用固定关节，关节 穿刺和注射强的松龙等方法进行治疗。由于这些方法对患者会造成疼痛，且治疗的疗程 过长，而且关节内积液吸收慢，因而容易引起股四头肌萎缩和关节粘连，从而影响了病 患的治疗效果。

发明内容

鉴于西医在治疗创伤性膝关节滑膜炎时存在的不足，本发明的目的在于提供一种治 疗创伤性膝关节滑膜炎的中药组合物及其应用，该药疗效确切、副作用少，用药时几乎 不给患者带来痛苦。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究和不懈探索，最终获得了如下技 术方案：

一种治疗创伤性膝关节滑膜炎的中药组合物，该中药组合物由如下重量份的中药材 原料制备而成：苍术21-30份、旱莲草21-30份、石斛9-16份、白及11-20份、连钱草11-20 份、甲珠5-11份、桂枝25-37份、马钱子25-37份、老鼠耳15-24份。

优选地，如上所述治疗创伤性膝关节滑膜炎的中药组合物，它由如下重量份的中药 材原料制备而成：苍术23-27份、旱莲草23-27份、石斛11-13份、白及13-17份、连钱草 13-17份、甲珠7-9份、桂枝29-32份、马钱子29-32份、老鼠耳18-20份。

在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗创伤性膝关节滑膜炎的中药组合 物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：苍术25份、旱莲草25份、石斛12份、 白及15份、连钱草15份、甲珠8份、桂枝30份、马钱子30份、老鼠耳19份。

再进一步优选地，如上所述治疗创伤性膝关节滑膜炎的中药组合物，它是外用制剂， 包括凝胶剂、软膏剂。

本发明涉及的凝胶剂或软膏剂的制备方法包括如下步骤：称取苍术21-30份、旱莲 草21-30份、石斛9-16份、白及11-20份、连钱草11-20份、甲珠5-11份、桂枝25-37 份、马钱子25-37份和老鼠耳15-24份，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm， 浸泡10-30分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤， 将两次滤液合并，浓缩成浸膏，78～82℃干燥得干膏，再将干膏粉碎成过150目的细粉， 得干膏粉，再以常规工艺制备成凝胶剂、软膏剂。

通过大量试验研究发现，本发明的中药组合物通过局部外敷治疗后对机械因素导致 的创伤性膝关节滑膜炎患者的疗效非常显著，同时副作用小，患者所受痛苦小。因此， 本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述的中药组合物在制备治疗创伤性膝 关节滑膜炎的外用药物中的应用。

与现有技术相比，中药外敷治疗创伤性膝关节滑膜炎可起到舒筋活血，消肿止痛， 活血散淤，祛风散寒的作用。尤其采用本发明的中药干膏粉药糊外敷治疗，其在局部的 渗透力极强，药物分子经皮肤吸收参与血液循环，直达患处，通过皮肤传导至经络、筋 骨，激发肌体的调节功能从而增进关节及周围组织的血液循环，保护滑膜，改善营养状 态，减少炎症渗出，促进关节液吸收，以解除关节僵硬、水肿、疼痛症状，从而促进功 能恢复而达到治愈目的。

具体实施方式

需要说明的是，本发明各实施例所采用的中药材原料具有如下来源：苍术选用菊科 植物茅苍术Atractylodes lancea（Thunb.）DC.的干燥根茎。旱莲草选用菊科植物鳢肠 Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。石斛选用兰科植物环草石斛Dendrobium  loddigesii Rolfe.的干燥茎。白及选用兰科植物白及Bletilla striata（Thunb.）Reichb. f.的干燥块茎。连钱草选自为唇形科多年生草本植物活血丹 (Glechomalongituba(Nakai)Kupr.)的干燥地上部分。甲珠选用为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞甲。 桂枝选用樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝。马钱子选用马钱科植物马钱Strychnos  nuxvomica L.的干燥成熟种子。老鼠耳选用鼠李科植物老鼠耳Berchemia lineata(L.) DC.的干燥嫩茎叶。

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的 保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。

实施例1中药干膏粉的制备

称取苍术2.5kg、旱莲草2.5kg、石斛1.5kg、白及1.5kg、连钱草1.5kg、甲珠0.8kg、 桂枝3.0kg、马钱子3.0kg和老鼠耳1.9kg，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm， 浸泡20分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将 两次滤液合并，浓缩成浸膏，80℃干燥得干膏，再将干膏粉碎成过150目的细粉，得干 膏粉。

实施例2中药干膏粉的制备

称取苍术2.1kg、旱莲草2.5kg、石斛1.2kg、白及2.0kg、连钱草1.5kg、甲珠0.8kg、 桂枝3.5kg、马钱子3.0kg和老鼠耳2.4kg，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm， 浸泡30分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将 两次滤液合并，浓缩成浸膏，80℃干燥得干膏，再将干膏粉碎成过150目的细粉，得干 膏粉。

实施例3中药干膏粉的制备

称取苍术2.8kg、旱莲草2.2kg、石斛1.6kg、白及1.1kg、连钱草2.0kg、甲珠1.0kg、 桂枝2.5kg、马钱子3.5kg和老鼠耳1.5kg，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm， 浸泡30分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将 两次滤液合并，浓缩成浸膏，80℃干燥得干膏，再将干膏粉碎成过150目的细粉，得干 膏粉。

实施例4中药干膏粉外敷对创伤性膝关节滑膜炎患者的疗效研究

创伤性膝关节滑膜炎患者29例，男性16例，女性患者13例，年龄l7～55岁，平 均年龄35.2岁，病程2h-1d。所有患者的损伤原因均为运动扭伤，患者膝关节可见明显 的压痛，浮髌试验呈阳性，关节穿刺为淡黄色或深黄色液，经X线检查无明显的异常或 是轻度膝关节的退行性改变。

所有患者在接受一般性的常规处理后，采用中药干膏粉（本发明实施例1制备）以 蜂蜜调制成糊状，然后对膝关节进行外敷，1次／d，7d为1个疗程，连续使用2个疗 程。治疗两个疗程后按如下疗效判断标准统计治疗结果：如果患者的疼痛，肿胀消失， 关节活动正常，能恢复正常活动则可以认为是痊愈；如果疼痛，肿胀基本消失，关节活 动明显改善，可做一些适应性的活动则可认为是显效；如果疼痛，肿胀减轻，关节活动 有所改善则可认为是有效；但如果症状和关节功能没有明显的改善则视为无效。痊愈和 显效视为基本痊愈，有效则可视为好转。

治疗结果：经过2个疗程的中药干膏粉外敷治疗，29例创伤性膝关节滑膜炎患者中 基本痊愈者19例，有好转者9例，无效1例，总有效率96.6%。所有患者未见明显的 副作用，疗效比较显著。