一种治疗人乳头瘤病毒感染中药组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗人乳头瘤病毒感染的中药组合物及其制备方法。本发明一种治疗人乳头瘤病毒中药组合物，由假菠萝、佛手、赤芍、虎杖、银花、蒺藜、黄芪、车前子、蒲公英、薏苡仁、黄柏、连翘、板蓝根、甘草组成。本发明中药制剂具有清热去湿、扶正驱邪、理气活血的功效，通过改善患者体质，达到治愈目的。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗人乳头瘤病毒感染的中药组合物及其制备方法。

背景技术

人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等症状。随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多，人乳头瘤病毒（HPV）感染越来越引起人们的关注。高危型的人乳头瘤病毒与生殖道癌前病变及恶性肿瘤密切相关，HPV的DNA往往整合在宿主细胞的染色体上。

中医认为，尖锐湿疣的发病主要是温热邪毒外侵以及正虚邪恋所致；由于房事不洁或间接接触污秽之物品，湿热淫毒从外侵入外阴皮肤黏膜，导致肝经郁热，气血不和，温热毒邪搏结而成疣体。

目前对人体乳头瘤病毒感染还没有能够杀死HPV的药物，现有技术在治疗各种疣病时只能采取破坏疣体的办法，如激光、冷冻、微波等物理方法，或者使用鬼臼素、斑蝥素、平阳霉素等药物腐蚀组织等。这些方法不但过程痛苦，还有创面形成、不易愈合，而且不能杀灭病毒而极易复发。因此，需要一种特效的，可杀灭病毒的药物问世。

发明内容

为了解决西药疗效及副作用存在的问题，本发明的一个目的在于提供一种疗效好，副作用少的治疗人乳头瘤病毒感染中药组合物，另一个目的在于提供治疗人乳头瘤病毒感染中药组合物的制备方法。

为了实现上述第一个目的，本发明采用了以下的技术方案实现：

治疗人乳头瘤病毒感染中药组合物：该中药组合物由下列原料按重量份数制成：假菠萝3～10份、佛手1～6份、赤芍1～6份、虎杖1～5份、银花1～5份、蒺藜1～2份、黄芪1～2份、车前子1～3份、蒲公英1～4份、薏苡仁2～5份、黄柏1～3份、连翘1～4份、板蓝根1～2份、甘草1～2份。

为了实现上述第二个目的，本发明采用了以下的技术方案实现：

上述治疗人乳头瘤病毒感染中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1）挑选干燥且无蛀虫的上述原料洗净、晾干；

2）将晾干后的原料分别粉碎，过20～60目筛；

3）分别往过筛后的原料中加入纯净水浓缩提取；

4）将提取浓缩得到的原料浓缩液按上述原料重量份数的比例混合均匀，再将混合原料浓缩液进行载体吸附，然后将载体吸附后的原料浓缩液制成颗粒；

5）将制成的颗粒烘干灭菌；

6）将烘干灭菌后的颗粒装袋包装即可。

优选的是：步骤3）所述的浓缩提取是在50～70℃温度条件下提取浓缩1～3小时；原料浓缩液的浓缩比重为3：1～4：1。

优选的是：步骤4）所述的载体吸附是以金银花作为载体进行吸附，作为载体的金银花先粉碎后，过20～60目筛。

优选的是：步骤5）所述的烘干灭菌是在110～120℃温度下干燥灭菌1～2小时，然后将温度降至50～70℃，再干燥灭菌1～3小时。

以上各中草药的药理作用如下：

假菠萝：能清热解毒，利尿消肿。主治肾结石，尿路感染，肾炎水肿，感冒高热，咳嗽，肝炎，睾丸炎等，还可治风湿痛、痢疾、胃痛。

佛手：能芳香理气，健胃止呕，化痰止咳；还可以用于消化不良，舌苔厚腻，胸闷气胀，呕吐咳嗽以及神经性胃痛等。

赤芍：能清热凉血，散瘀止痛。主治温热病热入营血，发疹发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁肋痛，癓瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等。能改善心血管系统，增加心灌流量，具有抗血液凝固作用，提高免疫功能，对志贺杆菌、葡萄球菌、绿脓杆菌、京科68-1病毒及疮疹病毒等有抑制作用。

虎杖：祛风利湿，破瘀通经；治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，痔漏下血；跌扑损伤烫伤，恶疮癣疾。

银花：它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证。

蒺藜：性味辛、苦，微温，归肝经；具有平肝解郁，活血祛风，明目、止痒；其性宣通快便，能运能消，行肝脾滞气，多服久服，有去滞之功。

黄芪：味甘，性微温；能补脾益气，补肺固表，利尿消肿。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；也可用于慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

车前子：车前子性味甘，微寒，是常用的中药，其主治功能是清热利尿、渗湿止泻、明目、祛痰；主小便不利、淋浊带下、水肿胀满、暑湿泻痢、目赤障翳、痰热咳喘。

蒲公英：蒲公英性寒、味甘苦，入肝、胃二经，有清热解毒、消肿散结、利湿退黄之功效；蒲公英中提取的黄酮类物质，具有治疗痈肿疔毒、治疗肺痈咳痰、治疗湿热黄疸、可治疗小便淋沥涩痛、治疗乳痈等作用，可作保健品及食品原料；蒲公英对于利尿可是有非常好的效果，它具有丰富的维生素A和C及矿物质，对消化不良、便秘都有改善的作用，具有清热解毒、消痈散结之功效。

薏苡仁：能健脾补肺，清热利湿；治泄泻、湿痹、筋脉拘挛，屈伸不利、水肿、脚气、肺痿、肺痈肠痈、淋浊。

黄柏：味苦、寒，归肾、膀胱、大肠经；有清热燥湿、泻火解毒、退热除蒸功效。用于湿热带下，热淋脚气，泻痢黄疸；疮疡肿痛，湿疹湿疮；阴虚发热，盗汗遗精。

连翘：味苦，性微寒，入心经、肺经、小肠经；有清热解毒，散结消肿，疏散风热功效。主治热病初起、风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、斑疹、丹毒、瘰疬、痈疮肿毒，急性肾炎及热淋。

板蓝根：性苦，寒，归心、胃经。功能为清热解毒，凉血利咽。主治流感、流脑、乙脑、肺炎、丹毒、热毒发斑、神昏吐衄、咽肿、痄腮、火眼、疮疹、舌绛紫暗、喉痹、烂喉丹痧、大头瘟疫、痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。

甘草：性平，味甘，归十二经，是一种补益中草药；生甘草能清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；还能补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛。用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多，脘腹及四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明中药制剂具有清热去湿、扶正驱邪、理气活血功效，通过改善患者体质，达到治愈目的。

本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。

本发明采用天然中药均为药典品种，原料来源广泛，实用方便，无毒副作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细的阐述，但本发明的实施方式并不局限于实施例表示的范围。这些实施例仅用于说明本发明，而非用于限制本发明的范围。此外，在阅读本发明的内容后，本领域的技术人员可以对本发明作各种修改，这些等价变化同样落于本发明所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

挑选干燥且无蛀虫的原料洗净、晾干，该原料按照如下重量（千克）配比取：

假菠萝30 佛手10 赤芍10 虎杖10 银花10 蒺藜10 黄芪10 车前子10 蒲公英10 薏苡仁20 黄柏10 连翘10 板蓝根10 甘草10。

将上述原料分别放入粉碎机中粉碎，过20目筛，分别将过筛后的原料置于提取浓缩机，加入纯净水，在70℃温度下提取浓缩1小时，得到浓缩比重为3：1的原料浓缩液。各浓缩液按照如下重量（千克）配比取：

假菠萝浓缩液30  佛手浓缩液10  赤芍浓缩液10  虎杖浓缩液10  银花浓缩液10  蒺藜浓缩液10  黄芪浓缩液10  车前子浓缩液10  蒲公英浓缩液10  薏苡仁浓缩液20  黄柏浓缩液10  连翘浓缩液10  板蓝根浓缩液10  甘草浓缩液10。

将上述浓缩液混合均匀后进行金银花载体吸附，所述金银花经粉碎、过20目筛。将所得浓缩液放入制粒设备制成颗粒，然后在微波烘干机中110℃温度下烘干灭菌2小时，将温度降至50℃后再烘干灭菌3小时，所得颗粒用袋泡茶机装袋包装即可，分装量为5克，每次服用一袋，每天服用3次。

实施例2

挑选干燥且无蛀虫的原料洗净、晾干，该原料按照如下重量（千克）配比取：

假菠萝60  佛手20  赤芍20  虎杖20  银花20  蒺藜15  黄芪15  车前子20  蒲公英20  薏苡仁40  黄柏20  连翘20  板蓝根15  甘草15。

将上述原料分别放入粉碎机中粉碎，过40目筛，分别将过筛后的原料置于提取浓缩机，加入纯净水，在60℃温度下提取浓缩2小时，得到浓缩比重为3.5：1的原料浓缩液。各浓缩液按照如下重量（千克）配比取：

假菠萝浓缩液60  佛手浓缩液20  赤芍浓缩液20  虎杖浓缩液20  银花浓缩液20  蒺藜浓缩液15  黄芪浓缩液15  车前子浓缩液20  蒲公英浓缩液20  薏苡仁浓缩液40  黄柏浓缩液20  连翘浓缩液20  板蓝根浓缩液15  甘草浓缩液15。

将上述浓缩液混合均匀后进行金银花载体吸附，所述金银花经粉碎、过40目筛。将所得浓缩液放入制粒设备制成颗粒，然后在微波烘干机中115℃温度下烘干灭菌1.5小时，将温度降至60℃后再烘干灭菌2小时，所得颗粒用袋泡茶机装袋包装即可，分装量为5克，每次服用一袋，每天服用3次。

实施例3

挑选干燥且无蛀虫的原料洗净、晾干，该原料按照如下重量（千克）配比取：

假菠萝100  佛手60  赤芍60  虎杖50  银花50  蒺藜20  黄芪20  车前子30  蒲公英40  薏苡仁50  黄柏30  连翘40  板蓝根20  甘草20。

将上述原料分别放入粉碎机中粉碎，过60目筛，分别将过筛后的原料置于提取浓缩机，加入纯净水，在50℃温度下提取浓缩3小时，得到浓缩比重为4：1的原料浓缩液。各浓缩液按照如下重量（千克）配比取：

假菠萝浓缩液100  佛手浓缩液60  赤芍浓缩液60  虎杖浓缩液50  银花浓缩液50  蒺藜浓缩液20  黄芪浓缩液20  车前子浓缩液30  蒲公英浓缩液40  薏苡仁浓缩液50  黄柏浓缩液30  连翘浓缩液40  板蓝根浓缩液20甘草浓缩液20。

将上述浓缩液混合均匀后进行金银花载体吸附，所述金银花经粉碎、过60目筛。将所得浓缩液放入制粒设备制成颗粒，然后在微波烘干机中120℃温度下烘干灭菌1小时，将温度降至70℃后再烘干灭菌1小时，所得颗粒用袋泡茶机装袋包装即可，分装量为5克，每次服用一袋，每天服用3次。

以下结合具体数据对本发明的有益效果做进一步说明：

一般资料：收集2010～2013年ＨＲ－ＨＰＶ感染者病例共63例，年龄20～51岁，平均33.54±7.87岁，病程3～21个月，平均6.76±8.14月。

ＨＰ－ＨＰＶ感染诊断标准：取宫颈脱落细胞，检测样本的ＲＬＵ/Co≧1.0，诊断为宫颈HPV感染阳性。

药品用量：采用实施例3制得的颗粒剂，每次服用一袋，每天服用3次。

疗效标准：连续用药治疗一个疗程6个月后复查ＨＰＶ－ＤＮＡ，ＲＬＵ/Co小于1.0，即为痊愈，ＲＬＵ/Co小于10.0时即为有效，ＲＬＵ/Co大于10.0时即为无效。

临床结果：63例病人中，痊愈57例，痊愈例90.47％，有效4例，有效率（含痊愈）96.82％，无效2例，无效率为3.17％。

结论：本发明中药组合物对人乳头瘤病毒感染的病人具有良好的治疗作用。