法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2016-01-27
授权
授权
2014-04-23
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/899 申请日:20131209
实质审查的生效
2014-03-26
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种能够缓解酒精对人类肝损伤的组合物,特别还涉及这种组合物在食品及保健食品或药品中的应用。
背景技术
适量饮酒可以促进人体血液循环,解除疲劳;但人体摄入乙醇超出限度后,会造成昏睡、肝损伤、胃出血、中枢神经系统麻痹等症状,对人体造成巨大的危害。乙醇有成瘾性,酒滥用和酒依赖性是当今世界范围内最严重的社会经济和公共卫生问题之一。有报道称在西方国家,酒精性肝病已成为第六大死亡原因。肝脏是酒精代谢的唯一器官,人体摄入的乙醇有 95%以上经肝脏代谢,因此长期大量饮酒将引起肝脏的一系列改变。随着酒精消耗量的增加,酒精性肝病呈现上升。酒精性肝病发病机制相当复杂,涉及到遗传个体差异性,还与各种细胞因子,乙醇及其代谢产物的直接及间接作用,营养失调,自身免疫,内毒素,粘附因子等多种因素有关。
中医认为酒是湿热之物,所以一般解酒方多使用清热利湿药材,市面上的类似产品多利用该辩证法则,按现代药理研究解释为加快乙醇在体内的代谢、增强乙醇耐受力等方面。近年来新资源食品开发的热点都趋于将具有一定治疗功效并且安全性相对较高的材料作为新资源食品原料,该类原料作用不够明确且因其安全性等其他因素都对每天摄入量有一定限制,因此有些品种食用量远远低于起效作用量。化学药品解酒药多是兴奋剂、维生素与氨基酸等成份,能快速的起到解酒、醒酒作用,但大部分的化学药品解酒机理是仅仅能促进酒精分解,起到暂时性的缓解作用,很难起到护肝作用。
发明内容
本发明的目的旨在克服现有技术的缺陷,提供一种能够缓解酒后不适的症状同时能够起到保肝护肝的作用的组合物。
本发明的另一目的在于提供这种组合物的应用。
本发明所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物由白茅根20-80份、葛根20-100份、桑椹20-100份、乌梅10-50份、茶1-20份、玉米低聚肽30-150份、果葡糖浆200-400份、蜂蜜20-80份、低聚木糖20-80份、γ-氨基丁酸1-20份、牛磺酸1-20份组成。
本发明组合物配方可优化为白茅根35-50份、葛根60-90份、桑椹35-50份、乌梅10-30份、茶1-10份、玉米低聚肽50-120份、果葡糖浆280-320份、蜂蜜30-60份、低聚木糖20-30份、γ-氨基丁酸1-6份、牛磺酸1-6份组成。
进一步的配方可以为白茅根35-40份、葛根70-85份、桑椹35-45份、乌梅12-18份、茶1-5份、玉米低聚肽50-120份、果葡糖浆280-320份、蜂蜜40-55份、低聚木糖23-28份、γ-氨基丁酸2-5份、牛磺酸2-4份组成。
上述的茶可以选自是红茶、绿茶、乌龙茶、普洱茶中的一种或几种。
本发明涉及所述的组合物在制备食品中的应用。
本发明涉及所述的组合物在制备保健食品中的应用。
本发明涉及所述的组合物在制备药品中的应用。
本发明组合物可根据需要将组合物中的药材部分(白茅根、葛根、桑椹、乌梅和茶)进行提取后制成提取液或浸膏,再按比例加入其它配料后直接配制成液体饮料或口服液。还可以按照食品或保健食品或药品的加工要求,添加食品配料或添加剂、制药辅料等制成能够缓解酒后不适症状及降低酒精性肝损伤的食品或者保健食品或药品。
本发明所述的组合物药食同源部分选择白茅根、葛根、桑椹、乌梅、茶,其中白茅根清热利湿能解烦渴、葛根解酒毒配桑椹、乌梅增加生津润燥的作用,以茶调和同时其中的多酚类物质能够起到抗氧化抗自由基的作用。搭配新资源食品玉米低聚肽能够激活乙醇脱氢酶活性,抑制酒精中毒;低聚木糖帮助调理肠胃功能;γ-氨基丁酸能够帮助活化肝功能,调节免疫功能;牛磺酸强肝利胆、解热抗炎。蜂蜜和果葡糖浆中的葡萄糖能够促进肝脏的解毒功能,提高肝细胞内肝糖原的含量,维持肝脏的正常功能。本组合物长期食用或代茶饮不会带来不良反应及副作用。
本发明组合物在对同类产品及相关技术的分析基础上将新资源食品与传统中药材料科学配伍组合后起到协同增效的作用,能够缓解酒后不适的症状同时能够起到保肝护肝的作用。本发明组合物充分利用了新资源食品单体成分在体内代谢途径明确、作用指向明确的特点;同时结合了中医中药治疗症状和调理脏器的综合功效,通过配伍使组方成分的功能效果达到最大释放。
本发明所述的组合物,配方筛选主要依据通过两个实验完成:1、组合物给药后检测血清中的乙醇浓度;2、观察喂食乙醇后小鼠的活动度等表现。
具体实验方法:
以生理盐水为空白对照、市售某解酒保健食品(口服液)及市售某保肝颗粒(制成20%水溶液)为阳性对照、以本实施例5组方制备的口服液为供试样。对照样及待测样均制成每ml含药材/原料0.5g的溶液进行实验。实验采用昆明小鼠,雌雄各半,经给药30分钟后再灌酒,各组均用乙醇含量53%(体积比)的白酒按0.15ml/10g体重灌服。
1、组合物给药后检测血中的乙醇浓度。结论判定依据:乙醇进入肠胃后基本在30-90分钟内被完全吸收,通过血液传递到肝脏中被氧化分解,越快分解就越能减少乙醇对各个脏器及中枢神经的影响,减轻头昏、呕吐等不适症状。血液中乙醇浓度越低说明作用越明显,本实验条件下测定结果见表1。
表1 实验小鼠血液中乙醇含量检测结果(μl/ml)
2、观察喂食乙醇后小鼠的活动度等表现。结论判定依据:乙醇在血液中达到一定浓度后会对中枢神经系统造成影响,通过判定饲喂酒精小鼠的攀附能力、昏睡时间的活动表现来推断该组合物对饮酒不适症状的影响评价。结果本组方制备的口服液能够明显延长实验小鼠的攀附时间、减少小鼠醉酒睡眠持续时间,本实验条件下测定结果见表2。
表2 实验小鼠攀附时间及醉酒睡眠持续时间观察结果
肝脏受损后常伴有肝区疼痛、肝脾肿大、肋间腰间疼痛等症状,临床诊断常依靠肝功等指标结合症状及医学影像检查判断肝脏功能情况或损伤程度,据此设计临床预试实验,以本发明实施例1制备的浓缩饮料(每支50ml)为实验对象进行。实验1:受试者按每日服用3支,连续服用1个月,服用一个星期后记录饮酒后感受,以头痛头昏、胃肠不适、咽干呕吐等酒后不适症状减轻或消失为症状改善标准。结果50名受试者中有39名感觉大量饮酒后头痛、头昏、烦呕的不适感明显改善;32名受试者感觉饮酒后烦渴症状明显改善;18名受试者感觉大量饮酒后肠胃的不适感明显改善。实验2:选择有饮酒饮食习惯且临床肝功指标ALT(丙氨酸氨基转移酶)/AST(天冬门氨酸氨基转移酶)有偏高或呈上升趋势者为受试对象,受试期间停止饮酒,按每日服用3支,连续服用3个月后观察肝功指标。评价方法:肝功指标ALT/AST降低5 u/L为症状改善标准。对日常饮食及服用次数用量等符合要求的受试者(有效样本)进行统计对比,结果显示本发明组合物对肝功指标有一定的调节作用。本实验条件下测定结果见表3。
表3 临床预试实验结果
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明,但不限于实施例。
实施例1:
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物配方为:白茅根20份、葛根20份、桑椹20份、乌梅10份、红茶1份、玉米低聚肽30份、果葡糖浆200份、蜂蜜20份、低聚木糖20份、γ-氨基丁酸1份、牛磺酸1份组成。
将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、红茶清洗,加15倍水煮沸提取2次,每次30min,合并提取液,70-80度减压浓缩至密度为1.15(50度测)的清膏,清膏经200目过滤,加5倍浸膏量80度左右的纯化水分散溶解后分别加入其它组份,搅拌使溶解充分,再加入35倍纯化水搅拌均匀过滤后分装、灭菌制成具有缓解酒后不适的浓缩液体饮料。
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物可以用于制成具有缓解酒后不适作用的食品。
实施例2:
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物配方为:白茅根80份、葛根100份、桑椹100份、乌梅50份、绿茶20份、玉米低聚肽150份、果葡糖浆400份、蜂蜜80份、低聚木糖80份、γ-氨基丁酸20份、牛磺酸20份组成。
将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、绿茶清洗,加10倍水煮沸提取2次,每次30min,合并提取液,70-80度减压浓缩至密度为1.10(50度测)的清膏,清膏经200目过滤,加20倍80度左右的纯化水分散溶解后分别加入其它组份,搅拌使溶解充分均匀,过滤后分装、灭菌制成具有降低酒精性肝损伤的口服液。
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物可以用于制成具有降低酒精性肝损伤作用的药品。
实施例3:
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物配方为:白茅根35份、葛根60份、桑椹35份、乌梅10份、乌龙茶1份、玉米低聚肽50份、果葡糖浆280份、蜂蜜30份、低聚木糖20份、γ-氨基丁酸1份、牛磺酸1份组成。
将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、乌龙茶清洗,加8倍水煮沸提取3次,每次30min,合并提取液,浓缩至密度为1.3的稠膏备用,取稠膏量30倍的纯化水分散浸膏后加入玉米低聚肽、低聚木糖、γ-氨基丁酸、牛磺酸、蜂蜜、果葡糖浆混合,再加入100倍的纯化水搅拌均匀过离心机,取上清液分装易拉罐或玻璃瓶中进行灭菌,即制成液体饮料。
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物可以用于制成具有缓解酒后不适症状及降低酒精性肝损伤作用的保健食品。
实施例4:
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物配方为:白茅根50份、葛根90份、桑椹50份、乌梅30份、普洱茶10份、玉米低聚肽120份、果葡糖浆320份、蜂蜜60份、低聚木糖30份、γ-氨基丁酸6份、牛磺酸6份组成。
将白茅根、葛根、桑葚、乌梅、普洱茶洗净,加入100倍80度蒸馏水温浸1.5小时提取3次,提取液合并后过滤,取其他组份分别加入滤液中搅拌均匀使溶解充分, 经过离心机分离后再过1um微孔过滤器,滤液经超高温瞬间灭菌后分装PET瓶即得。
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物可以用于制成能够缓解酒后不适症状及降低酒精性肝损伤的食品。
实施例5:
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物配方为:白茅根39份、葛根78份、桑椹39份、乌梅15.6份、茶2.4份、玉米低聚肽120份、果葡糖浆300份、蜂蜜50份、低聚木糖25份、γ-氨基丁酸5份、牛磺酸3份组成。
药材及茶部分加水12倍、10倍提取两次,每次煮沸30min,提取液过滤后浓缩至密度为1.10-1.15的清膏,取浸膏30倍量的纯净水溶解玉米低聚肽、低聚木糖、γ-氨基丁酸、牛磺酸、蜂蜜、果葡糖浆,搅拌使混合均匀,过滤后分装,灭菌即制得具有缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤作用的浓缩液体饮料。
本实施例所述的缓解酒后不适及降低酒精性肝损伤的组合物可以用于制成能够缓解酒后不适症状及降低酒精性肝损伤的保健食品。
机译: 能够缓解酒精性慢性肝损伤的鼠李糖乳杆菌及其应用
机译: 能够缓解酒精性慢性肝损伤的鼠李糖乳杆菌及其应用
机译: 能够缓解酒精性慢性肝损伤的鼠李糖乳杆菌及其应用