菇术薏志中药组合物、其制剂、制剂的制备方法及应用

摘要

本发明涉及兽药制备技术领域，具体涉及菇术薏志中药组合物、其制剂、制剂的制备方法及应用；本发明提供的中药组合物包含如下重量份的原料：香菇10～18重量份，苍术6～18重量份，薏苡仁20～60重量份，远志6～20重量份；动物疗效试验表明，此中药组合物对猪虚劳有良好的治疗效果，疗效显著优于（P＜0.05）七补散；对肉鸡传染性法氏囊病(IBD)有良好的治疗效果，疗效显著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散；本发明还提供了一种中药制剂及其制备方法，此方法工艺简单，生产成本低廉，药材利用率高，环境污染小，适用于工业化大生产。

说明书

技术领域

本发明涉及兽药制备技术领域，特别涉及菇术薏志中药组合物、其制剂、 制剂的制备方法及应用。

背景技术

近年来，随着我国养殖业的迅速发展，养殖的集约化程度逐渐提高，疾 病传播机会也大大增加，许多疾病特别是传染病普遍流行。畜禽免疫抑制疾 病是当前困扰养殖业的一类重要的疾病。免疫抑制是由于免疫器官、组织和 免疫细胞受到损害而导致的暂时性或永久性免疫应答功能不全，最常见的免 疫抑制特征是抗体应答低于正常或预料水平，使疫苗接种不能达到预期免疫 效果，使畜禽缺失抗感染的能力而处于对环境中病原微生物高度易感的状态。 由于免疫抑制的存在，畜禽极易并发其他传染病或寄生虫病，从而抑制畜禽 的生长，降低畜禽的生产性能甚至导致畜禽的大面积死亡，给养殖业造成巨 大的经济损失。

免疫抑制疾病分为先天性免疫抑制疾病和后天性免疫抑制疾病。后天性 免疫抑制疾病的致病因素分为非传染性因素和传染性因素。非传染性因素有 重金属污染，霉菌毒素中毒（霉变饲料），大量紫外线照射，糖皮质激素等免 疫抑制药物的过度使用，维生素、微量元素等营养缺乏，过冷、过热、拥挤、 断奶、混群、运输造成的应激反应等因素。传染性因素主要有病毒、细菌、 支原体、立克次氏体、原虫感染等因素。病毒主要为猪繁殖与呼吸综合征病 毒（PRRSV）、猪流感病毒（SIV）、猪圆环病毒Ⅱ型（PCV-Ⅱ）、猪瘟病毒 （HCV）、猪伪狂犬病毒（PRV）、猪细小病毒（PPV）、网状内皮增生病病毒 (RE)、马立克氏病病毒（MD）、呼肠弧病毒、禽流感病毒、新城疫病毒、传 染性贫血病毒或禽白血病病毒。细菌主要为猪传染性胸膜肺炎放线杆菌 （APP）、猪沙门氏菌或猪大肠杆菌。

在临床上，畜禽免疫抑制疾病一般都是由多种致病因子共同作用的结果， 引起畜禽免疫抑制疾病的多数传染性疾病具有垂直传播的特点，因此，该类 疾病在畜禽群内长期存在，难以净化。由于畜禽免疫抑制疾病病因复杂，使 用现有化学药品不能将其有效控制，而且化学药品存在毒副作用大和药物残 留多的弊端。中药产品对机体具有双向调节作用，对畜禽免疫抑制疾病有良 好的防治效果，无毒副作用和药物残留，但现有的中兽药产品也存在生产过 程复杂，产生大量废渣而造成大量污染等缺点。近年来，我国畜禽免疫抑制 病的发生越来越普遍，目前数量不多的改善畜禽免疫的产品无法满足生产需 求。因此，研发一种生产工艺简单、污染小的防治畜禽免疫疾病的兽药新产 品具有重要的意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种以香菇、苍术、薏苡仁、远志为主要原料 中药组合物，此中药组合物对畜禽的免疫抑制疾病有良好的治疗效果；本发 明还提供了一种中药制剂及其制备方法，此方法工艺简单，生产成本低廉， 药材利用率高，环境污染小。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种中药组合物，包含如下重量份的原料：

作为优选，中药组合物包含如下重量份的原料：

作为优选，中药组合物包含如下重量份的原料：

本发明还提供了一种中药制剂，其包含中药组合物及药学上可接受的辅 料。

作为优选，中药制剂为散剂、片剂、可湿性粉剂或注射剂；其中，散剂、 片剂、注射剂的制备方法为本领域常规的制备方法。

作为优选，中药制剂为可湿性粉剂，辅料包含润湿剂和助悬剂。

作为优选，润湿剂为十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、泊洛沙姆188 或吐温-60中的一种或两者以上的混合物。

作为优选，助悬剂为羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基纤维素、阿 拉伯胶或西黄蓍胶中的一种或两者以上的混合物。

作为优选，中药组合物的可湿性粉剂包含如下重量份的原料：

作为优选，中药组合物的可湿性粉剂包含如下重量份的原料：

作为优选，中药组合物的可湿性粉剂包含如下重量份的原料：

由于配方中加入合理重量份的润湿剂和助悬剂，中药组合物的可湿性粉 剂易在水中长期均匀分散，沉降速度慢，利于饮水给药，适用于大规模养殖。

作为优选，中药组合物的可湿性粉剂的辅料还包含甜味剂。

作为优选，甜味剂为阿斯巴甜、纽甜、糖精或糖精钠中的一种或两者以 上的混合物。

作为优选，中药组合物的可湿性粉剂包含如下重量份的原料：

作为优选，中药组合物的可湿性粉剂包含如下重量份的原料：

作为优选，中药组合物的可湿性粉剂包含如下重量份的原料：

由于配方中加入合理重量份的甜味剂，中药组合物的可湿性粉剂的适口 性好，对猪有诱食的功能。

本发明还提供了一种中药组合物的可湿性粉剂的制备方法，包括以下步 骤：

a）分别称取如下重量份的原料：

b）取香菇、苍术、薏苡仁、远志、润湿剂混合，粉碎至625目～6250目 的细粉，再与助悬剂混合，即得。

在本发明的一些实施例中，中药组合物的可湿性粉剂的制备方法包括以 下步骤：

a）分别称取如下重量份的原料：

b）取香菇、苍术、薏苡仁、远志、润湿剂混合，粉碎至625目～6250目 的细粉，再与助悬剂混合，即得。

在本发明的另一些实施例中，中药组合物的可湿性粉剂的制备方法包括 以下步骤：

a）分别称取如下重量份的原料：

b）取香菇、苍术、薏苡仁、远志、润湿剂混合，粉碎至625目～6250目 的细粉，再与助悬剂混合，即得。

在本发明的另一些实施例中，中药组合物的可湿性粉剂的制备方法包括 以下步骤：

a）分别称取如下重量份的原料：

b）取香菇、苍术、薏苡仁、远志、润湿剂混合，粉碎至625目～6250目 的细粉，再与甜味剂、助悬剂混合，即得。

在本发明的另一写实施例中，中药组合物的可湿性粉剂的制备方法包括 以下步骤：

a）分别称取如下重量份的原料：

b）取香菇、苍术、薏苡仁、远志、润湿剂混合，粉碎至625目～6250目 的细粉，再与甜味剂、助悬剂混合，即得。

在本发明的另一些实施例中，中药组合物的可湿性粉剂的制备方法包括 以下步骤：

a）分别称取如下重量份的原料：

b）取香菇、苍术、薏苡仁、远志、润湿剂混合，粉碎至625目～6250目 的细粉，再与甜味剂、助悬剂混合，即得。

本发明提供的中药组合物的可湿性粉剂易在水中长期均匀分散，沉降速 度慢，利于饮水给药，适用于大规模养殖，还可以通过喷洒在饲料上、直接 拌料或加水制成注射剂的形式给药。

本发明提供的中药组合物的可湿性粉剂的制备方法工艺简单，生产成本 低廉，药材利用率高；且生产过程不产生废渣、废液，对环境基本无污染， 适用于工业化大生产。

本发明还提供了中药组合物在制备防治畜禽免疫抑制疾病药物中的应 用。动物疗效试验表明，本发明提供的中药组合物对猪虚劳有良好的治疗效 果，疗效显著优于（P＜0.05）七补散；对肉鸡IBD有良好的治疗效果，疗 效显著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散。由此可见，本发明提供的中药组合 物对畜禽免疫抑制疾病有良好的治疗效果。

本发明提供了一种的中药组合物，包含如下重量份的原料：香菇10～18 重量份；苍术6～18重量份；薏苡仁20～60重量份；远志6～20重量份。本 发明还提供了中药组合物在制备防治畜禽免疫抑制疾病药物中的应用，动物 疗效试验表明，本发明提供的中药组合物及其制剂对猪虚劳有良好的治疗效 果，疗效显著优于（P＜0.05）七补散；对肉鸡IBD有良好的治疗效果，疗 效显著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散。本发明还提供了一种中药制剂，在 一些实施例中，中药制剂为可湿性粉剂，配方筛选试验表明，本发明提供的 可湿性粉剂可均匀分散在水中、沉降速度慢、利于临床饮水给药，在本发明 的另一些实施例中，由于配方中加入甜味剂，可湿性粉剂适口性良好，扩大 了药物的适用范围。本发明还提供了一种中药制剂的制备方法，此方法工艺 简单，生产成本低廉，药材利用率高；且生产过程不产生废渣、废液，对环 境基本无污染，适用于工业化大生产。

具体实施方式

本发明提供了一种以香菇、苍术、薏苡仁、远志四种中药为主要原料的 中药组合物、其制剂、制剂的制备方法及制备防治畜禽免疫抑制疾病药物的 应用。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需 要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的， 它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行 了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的 方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

对于药物组合物来说，辅料种类、用量及辅料组合等，是制剂的重要因 素，它们直接关系到能否获得该制剂及所获得制剂质量的优劣。对于本发明 一些实施例中的可湿性粉剂而言，最主要考察指标为分散度和沉降速度。分 散度检测可以将药物投入水中，观察或搅拌并观察其分散情况，进而判断分 散度是否合格。沉降速度检测可以按《中华人民共和国兽药典（2010年版）》 附录中“内服溶液剂、内服混悬剂、内服乳剂”沉降体积比检查法要求，对 实施例中的中药组合物的可湿性粉剂的配方沉降体积比测定，进而判断产品 是否合格。动物饮水给药时，一些适口性差的兽药由于具有不良嗅味，会导 致猪等味觉敏感的动物饮用量减少甚至不饮用，从而不易达到预期的治疗效 果。因此，兽药的适口性对于兽药的疗效有较大的影响。适口性检测的方法： 将兽药按临床用量兑饮用水，供健康猪群饮用，观察猪群的饮水情况，以此 来评价药物的适口性是否良好。

本发明中动物疗效考察试验采用中药组合物的制剂对猪虚劳的疗效考察 试验和对肉鸡IBD的预防效果考察试验。猪虚劳为猪劳伤、虚损、体弱、免 疫力低下，为免疫抑制性疾病，临床主要表现为:精神倦怠，头低耳耷，食 欲减退，毛焦肷吊，多卧少立，口色淡白；兼见粪便清稀，咳嗽无力，呼吸 气短，动则喘甚；畏寒怕冷，四肢发凉，口色淡白，久泻不止。兽医临床一 般认为猪的饮水量是采食量的2倍，因此，在疗效对比试验中，为了保证猪 饮水和采食能摄入相同的药量，一般饲料中有效药物浓度是饮水中有效药物 浓度的2倍。肉鸡IBD是由传染性法氏囊病病毒引起的一种急性、高度接触 性传染病，是目前危害养鸡业的主要疾病之一，也是一种主要的免疫抑制性 疾病。病鸡临床表现为：精神萎顿，羽毛蓬松，食欲减退，颈和全身震颤， 步态不稳，啄肛，腹泻，排出白色粘稠或水样稀便，泄殖腔周围的羽毛被粪 便污染。动物疗效试验表明，本发明提供的中药组合物对猪虚劳有良好的治 疗效果，疗效显著优于（P＜0.05）七补散，对肉鸡IBD有良好的治疗效果， 疗效显著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散。

中药组合物及其制剂的制备试验、中药组合物及其制剂对猪虚劳的疗效 考察试验、中药组合物及其制剂对肉鸡IBD的疗效考察试验中，所用原料均 可由市场购得，在本发明实施例中具体来源如下：

七补散由成都乾坤动物药业有限公司生产，1g七补散相当于原生药1g。

扶正解毒散由成都乾坤动物药业有限公司生产，1g扶正解毒散相当于原 生药0.9g。

试验动物：乐山某鸡场自然发病的肉鸡IBD的病鸡；成都郊县甲猪场自 然发病的猪虚劳病猪。

本发明实施例中所用到的其他材料均由市场购得。

下面结合实施例，进一步阐述本发明：

实施例1中药组合物的制备

配方：

称取以上原料，粉碎至650目的细粉，混匀，即得本发明的中药组合物。

实施例2中药组合物的制备

配方：

称取以上原料，粉碎至700目的细粉，混匀，即得本发明的中药组合物。

实施例3中药组合物的制备

配方：

称取以上原料，粉碎至750目的细粉，混匀，即得本发明的中药组合物。

实施例4中药组合物的制备

配方：

称取以上原料，粉碎至500目的细粉，混匀，即得本发明的中药组合物。

实施例5中药组合物的制备

配方：

称取以上原料，粉碎至550目的细粉，混匀，即得本发明的中药组合物。

实施例6中药组合物的制备

配方：

称取以上原料，粉碎至600目的细粉，混匀，即得本发明的中药组合物。

实施例7中药制剂的配方筛选

筛选配方如表1中配方1～配方7所示：

表1中药组合物的可湿性粉剂的筛选配方

分别称取表1中配方1～配方7中各重量份的原料，取香菇、苍术、薏苡 仁、远志和十二烷基硫酸钠，混合，粉碎至625目的细粉，再加入阿斯巴甜 和羧甲基纤维素钠，混匀，即得由配方1～配方7制得的中药组合物的可湿性 粉剂。

将配方1～配方7制得的中药组合物的可湿性粉剂进行分散度质量评价、 沉降体积比质量评价和适口性质量评价。

分散度评价：取按表1中配方1～配方7制备的中药组合物的可湿性粉剂 各1g，分别投入1000mL水中，观察或搅拌并观察其分散情况，分散度评价 标准如表2所示：

表2分散度评价标准

沉降体积比质量评价：取配方1～配方7制备的中药组合物的可湿性粉剂 各0.25g，分别置于50mL具塞量筒中，加水至50mL，塞密，用力振摇1min， 分别记录混悬物高度，计算沉降体积比。

计算公式：

沉降体积比=H/H₀

其中，H₀为混悬物初始高度；H为静置3小时混悬物的高度。

合格标准：沉降体积比≥0.90。

适口性质量评价：将按表1中配方1～配方7制备的中药组合物的可湿性 粉剂分别按1.25%的浓度兑饮用水，供健康猪群饮用，观察并记录猪群饮用 情况，评出适口性等级，评价标准如表3所示。

表3适口性评价标准

评价等级 评价标准 优 提供加药的饮水时，猪群受气味诱导，主动争抢饮用。 良 提供加药的饮水时，猪群按日常饮水习惯饮用。 差 提供加药的饮水时，猪群拒绝饮用或相对平常饮用量下降。

试验结果如表4所示

表4中药组合物的可湿性粉剂的质量评价结果

对表4所列评价指标进行综合分析可知：通过对配方1～配方7制得的中 药组合物的可湿性粉剂的筛选，得到了分散均匀、沉降速度慢且适口性好的 中药组合物的可湿性粉剂，其中配方2～配方7制得的中药组合物的可湿性 粉剂都达到了合格水平，又以配方4和配方5为最优。

由此可见，本发明提供的中药组合物的可湿性粉剂在水中分散均匀、稳 定，可采用饮水添加的方式给药，大大降低了给药的工作强度；而且中药组 合物的可湿性粉剂适口性好，不仅可以用于鸡等嗅觉不灵敏动物，还可应用 于猪等嗅觉灵敏的动物，适用范围广；中药组合物的可湿性粉剂应用于猪等 嗅觉灵敏的动物时有诱食的作用。

实施例8中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、十二烷基硫酸钠，混合， 粉碎至700目的细粉，加入羧甲基纤维素钠，混匀，即得本发明中药组合物 的可湿性粉剂。

实施例9中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、十二烷基苯磺酸钠，混 合，粉碎至1000目的细粉，加入甲基纤维素，混匀，即得本发明中药组合物 的可湿性粉剂。

实施例10中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、泊洛沙姆188，混合， 粉碎至1250目的细粉，加入阿斯巴甜、阿拉伯胶和羧甲基纤维素钠，混匀， 即得本发明中药组合物的可湿性粉剂。

实施例11中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、吐温-60，混合，粉碎至 1750目的细粉，加入纽甜和羧甲基纤维素钠，混匀，即得本发明中药组合物 的可湿性粉剂。

实施例12中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、吐温-60，混合，粉碎至 2000目的细粉，加入糖精和西黄蓍胶，混匀，即得本发明中药组合物的可湿 性粉剂。

实施例13中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、十二烷基苯磺酸钠，混 合，粉碎至2500目的细粉，加入糖精钠和阿拉伯胶，混匀，即得本发明中药 组合物的可湿性粉剂。

实施例14中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、泊洛沙姆188，混合， 粉碎至3000目的细粉，加入糖精和羟丙基纤维素，混匀，即得本发明中药组 合物的可湿性粉剂。

实施例15中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、泊洛沙姆188、十二烷 基硫酸钠，混合，粉碎至3250目的细粉，加入纽甜和甲基纤维素，混匀，即 得本发明中药组合物的可湿性粉剂。

实施例16中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、十二烷基硫酸钠，混合， 粉碎至4000目的细粉，加入阿斯巴甜和羧甲基纤维素钠，混匀，即得本发明 中药组合物的可湿性粉剂。

实施例17中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、十二烷基硫酸钠，混合， 粉碎至4500目的细粉，加入阿斯巴甜和羧甲基纤维素钠，混匀，即得本发明 中药组合物的可湿性粉剂。

实施例18中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、十二烷基硫酸钠，混合， 粉碎至5000目的细粉，加入阿斯巴甜和羧甲基纤维素钠，混匀，即得本发明 中药组合物的可湿性粉剂。

实施例19中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、十二烷基硫酸钠，混合， 粉碎至5500目的细粉，加入阿斯巴甜、糖精和羧甲基纤维素钠，混匀，即得 本发明中药组合物的可湿性粉剂。

实施例20中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、十二烷基硫酸钠，混合， 粉碎至6000目的细粉，加入阿斯巴甜和羧甲基纤维素钠，混匀，即得本发明 中药组合物的可湿性粉剂。

实施例21中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志、泊洛沙姆188，混合， 粉碎至6250目的细粉，加入阿斯巴甜和羧甲基纤维素钠，混匀，即得本发明 中药组合物的可湿性粉剂。

实施例22中药制剂的制备

配方：

称取上述原料，粉碎至700目的细粉，混合，即得本发明中药组合物的 散剂。

实施例23中药制剂的制备

配方：

称取以上原料，取香菇、苍术、薏苡仁、远志粉碎至100目的细粉，混 合均匀，再加入玉米淀粉、蔗糖粉、淀粉浆、硬脂酸镁，混合，造粒，干燥， 压片，即得本发明中药组合物的片剂。

实施例24中药组合物对猪虚劳的疗效考察

选择体重基本相当的患有猪虚劳病的育肥猪47头，在同一猪舍中相同饲 养条件下随机分为以下3组：

空白对照组：设病猪15头，按日常饲养方式饲养，不给药。

阳性对照组：设病猪16头，用七补散（每1克相当于原生药1g）按2% 浓度拌料，供病猪饲用，连用7天。

试验组：设病猪16头，用实施例1制备的中药组合物（每1克相当于原 生药1g）按2%浓度拌料，供病猪饲用，连用7天。

7天后，观察病猪精神食欲情况并作出统计，计算痊愈率、显效率、有 效率和无效率，疗效判定标准如表5所示。

表5疗效判定标准

治疗效果 判定指标 痊愈 用药7天后，精神食欲恢复正常。 显效 用药7天后，精神食欲好转。 无效 用药7天后，症状无明显改善。

计算公式：

痊愈率=痊愈病例数量/病例总数×100%

显效率=显效病例数量/病例总数×100%

有效率=痊愈率+显效率

无效率=无效病例数量/病例总数×100%

试验结果如表6所示。

表6本发明中药组合物对猪虚劳的疗效考察结果

由表6所示的试验结果可知，用药7天后，空白对照组有效率为0、阳 性对照组和试验组有效率均为100%，表明七补散和本发明提供的中药组合 物对猪虚劳有良好的治疗效果；而且试验组痊愈率（94%）显著高于阳性对 照组的痊愈率（75%）；多次重复试验表明，试验重现性良好。由此可见，本 发明提供的中药组合物的治疗效果显著优于（P＜0.05）七补散。

分别将本发明实施例2～6提供的中药组合物应用到猪虚劳的疗效考察试 验中，试验方法同实施例24，所得试验结果与实施例24试验结果相似，即 本发明实施例2～6提供的中药组合物对猪虚劳的治疗效果均显著优于（P＜ 0.05）七补散。

综上所述，本发明提供的中药组合物对猪虚劳有良好的治疗效果，疗效 显著优于（P＜0.05）七补散。

实施例25中药制剂对猪虚劳的疗效考察

选择体重基本相当的患有猪虚劳病的育肥猪47头，在同一猪舍中相同饲 养条件下随机分为以下3组：

空白对照组：设病猪15头，按日常饲养方式饲养，不给药。

阳性对照组：设病猪16头，用七补散（每1克相当于原生药1g）按2% 浓度拌料，供病猪饲用，连用7天。

试验组：设病猪16头，用实施例18制备的中药组合物的可湿性粉剂（每 1克相当于原生药0.9g）按1.1%浓度兑饮用水，供病猪饮用，连用7天。

7天后，观察病猪精神食欲情况并作出统计，计算痊愈率、显效率、有 效率和无效率，疗效判定标准如表7所示。

表7疗效判定标准

治疗效果 判定指标 痊愈 用药7天后，精神食欲恢复正常。 显效 用药7天后，精神食欲好转。 无效 用药7天后，症状无明显改善。

计算公式：

痊愈率=痊愈病例数量/病例总数×100%

显效率=显效病例数量/病例总数×100%

有效率=痊愈率+显效率

无效率=无效病例数量/病例总数×100%

试验结果如表8所示。

表8本发明中药组合物的可湿性粉剂对猪虚劳的疗效考察结果

由表8所示的试验结果可知，用药7天后，空白对照组有效率为0、阳 性对照组和试验组有效率均为100%，表明七补散和本发明提供的中药组合 物的可湿性粉剂对猪虚劳有良好的治疗效果；而且试验组痊愈率（100%）显 著高于阳性对照组的痊愈率（81%）；多次重复试验表明，试验重现性良好。 由此可见，本发明提供的中药组合物的可湿性粉剂的治疗效果显著优于（P ＜0.05）七补散。

试验过程中发现，与七补散的拌料给药方式而言，本发明提供的中药组 合物的可湿性粉剂通过饮水投药，省去拌料过程，大大降低投药劳动强度； 由于采取饮水添加的方式给药，本发明提供的中药组合物的可湿性粉剂在使 用过程中不影响病猪的采食量。

分别将本发明实施例7～17及实施例19～21提供的中药组合物的可湿性 粉剂应用到猪虚劳的疗效考察试验中，试验方法同实施例25，所得试验结果 与实施例25试验结果相似，即本发明其他实施例中提供的中药组合物的可湿 性粉剂对猪虚劳的治疗效果均显著优于（P＜0.05）七补散。

将本发明实施例22提供的中药组合物的散剂应用到猪虚劳的疗效考察 试验中，将中药组合物的散剂拌料饲喂病猪，用法和用量与实施例25中的七 补散相同，试验方法与实施例25相同，所得试验结果与实施例25相似，即 本发明提供的中药组合物的散剂对猪虚劳的治疗效果显著优于（P＜0.05）七 补散。

将本发明实施例23提供的中药组合物的片剂应用到猪虚劳的疗效考察 试验中，将中药组合物的片剂研碎拌料饲喂病猪，用法和用量与实施例25 中的七补散相同，试验方法与实施例25相同，所得试验结果与实施例25相 似，即本发明提供的中药组合物的片剂对猪虚劳的治疗效果显著优于（P＜ 0.05）七补散。

综合上述试验结果：本发明提供的中药制剂对猪虚劳有良好的治疗效果， 疗效显著优于（P＜0.05）七补散。

实施例26中药组合物对肉鸡IBD的疗效考察

选择20日龄的患有肉鸡IBD的病鸡237只，在同一鸡舍中相同饲养条 件下随机分为以下3组：

空白对照组：设病鸡77只，按日常饲养方式饲养，不给药。

阳性对照组：设病鸡80只，按1.5g/羽剂量拌料饲喂市售扶正解毒散（每 1克相当于原生药1g），每天2次，连用7天。

试验组：设病鸡80只，用实施例1制备的中药组合物（每1克相当于原 生药1g）按1.5g/羽剂量拌料饲喂，每天2次，连用7天。

7天后，观察病鸡精神食欲情况并作出统计，并计算痊愈率、显效率、 有效率和无效率，疗效判定标准如表9所示。

表9疗效判定标准

治疗效果 判定指标 痊愈 7天后，精神食欲恢复正常，临床症状消失。 显效 7天后，精神食欲好转，临床症状消失或减轻。 无效 7天后，症状无明显改善。

计算公式：

痊愈率=痊愈病例数量/病例总数×100%

显效率=显效病例数量/病例总数×100%

有效率=痊愈率+显效率

无效率=无效病例数量/病例总数×100%

试验结果如表10所示。

表10中药组合物对肉鸡IBD的疗效考察结果

从表10所示的试验结果可知，用药7天后，空白对照组有效率为0，阳 性对照组和试验组有效率均为100%，表明本发明提供的中药组合物和市售 扶正解毒散对肉鸡IBD均有良好的疗效；而且试验组痊愈率（90%）显著高 于阳性对照组的痊愈率（64%）；多次重复试验表明，试验重现性良好。由此 可见，本发明提供的中药组合物对肉鸡IBD的治疗效果显著优于（P＜0.05） 市售扶正解毒散。

分别将本发明实施例2～6提供的中药组合物应用到肉鸡IBD的疗效考察 试验中，试验方法同实施例26，所得试验结果与实施例26试验结果相似， 即本发明实施例2～6提供的中药组合物对肉鸡IBD的治疗效果均显著优于（P ＜0.05）市售扶正解毒散。

综上所述，本发明提供的中药组合物对肉鸡IBD有良好的治疗效果，疗 效显著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散。

实施例27中药制剂对肉鸡IBD的疗效考察

选择20日龄的患有肉鸡IBD的病鸡237只，在同一鸡舍中相同饲养条 件下随机分为以下3组：

空白对照组：设病鸡77只，按日常饲养方式饲养，不给药。

阳性对照组：设病鸡80只，按1.5g/羽剂量拌料饲喂市售扶正解毒散（每 1克相当于原生药1g），每天2次，连用7天。

试验组：设病鸡80只，用实施例18制备的中药组合物的可湿性粉剂（每 1克相当于原生药0.9g）兑水后按1.5g/羽剂量供饮，每天2次，连用7天。

7天后，观察病鸡精神食欲情况并作出统计，并计算痊愈率、显效率、 有效率和无效率，疗效判定标准如表11所示。

表11疗效判定标准

治疗效果 判定指标 痊愈 7天后，精神食欲恢复正常，临床症状消失。 显效 7天后，精神食欲好转，临床症状消失或减轻。 无效 7天后，症状无明显改善。

计算公式：

痊愈率=痊愈病例数量/病例总数×100%

显效率=显效病例数量/病例总数×100%

有效率=痊愈率+显效率

无效率=无效病例数量/病例总数×100%

试验结果如表12所示。

表12中药组合物的可湿性粉剂对肉鸡IBD的疗效考察结果

从表12所示的试验结果可知，用药7天后，空白对照组有效率为0，阳 性对照组和试验组有效率均为100%，表明本发明提供的中药组合物的可湿 性粉剂和市售扶正解毒散对肉鸡IBD均有良好的疗效；而且试验组痊愈率 （91%）显著高于阳性对照组的痊愈率（64%）；多次重复试验表明，试验重 现性良好。由此可见，本发明提供的中药组合物的可湿性粉剂对肉鸡IBD的 治疗效果显著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散。

试验过程中发现，相对市售扶正解毒散拌料给药方式而言，本发明提供 的中药组合物的可湿性粉剂通过饮水投药，省去拌料过程，大大降低投药劳 动强度。

分别将本发明实施例7～17及实施例19～21提供的中药组合物的可湿性 粉剂应用到肉鸡IBD的疗效考察试验中，试验方法同实施例27，所得试验结 果与实施例27试验结果相似，即本发明其他实施例中提供的中药组合物的可 湿性粉剂对肉鸡IBD的治疗效果均显著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散。

将本发明实施例22提供的中药组合物的散剂应用到肉鸡IBD的疗效考 察试验中，将中药组合物的散剂拌料饲喂病禽，用量和实施例27中的中药组 合物的可湿性粉剂相同，试验方法与实施例27相同，所得试验结果与实施例 27相似，即本发明提供的中药组合物的散剂对肉鸡IBD的治疗效果显著优于 （P＜0.05）市售扶正解毒散。

将本发明实施例23提供的中药组合物的片剂应用到肉鸡IBD的疗效考 察试验中，将中药组合物的片剂研碎拌料饲喂病禽，用量和实施例27中的中 药组合物的可湿性粉剂相同，试验方法与实施例27相同，所得试验结果与实 施例27相似，即本发明提供的中药组合物的片剂对肉鸡IBD的治疗效果显 著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散。

综合上述试验结果：本发明提供的中药制剂对肉鸡IBD有良好的治疗效 果，疗效显著优于（P＜0.05）市售扶正解毒散。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普 通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润 饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。