一种治疗白塞病的药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗白塞病的药物及其制备方法，它主要是由仙茅、雷公藤、忍冬藤、草果、乌梅、壁虎、蒲公英、天名精、滑石、灯心草、青葙子等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热，止血，杀虫，消炎的功效，用于治疗白塞病见效快，疗效好，治愈后不复发。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗白塞病的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

白塞病是一种全身性免疫系统疾病，可侵害人体多个器官，包括口腔、皮肤、关节肌肉、眼睛、血管、心脏、肺和神经系统等，主要表现为反复口腔和会阴部溃疡、皮疹、下肢结节红斑、眼部虹膜炎、食道溃疡、小肠或结肠溃疡及关节肿痛等。目前，由于西药无法有效治疗白塞病，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗白塞病的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗白塞病的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗白塞病的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择仙茅、雷公藤、忍冬藤、草果、乌梅、壁虎、蒲公英、天名精、滑石、灯心草、青葙子、菟丝子、酸枣仁、鳖甲、石斛、露蜂房、太子参、地骨皮、龟版、干姜、龙胆、郁金、桂枝、水牛角、半支莲、知母、大青叶、竹叶、百合、野菊花、荆芥药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗白塞病。其中选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用雷公藤是因为其性味苦，大毒，有杀虫，消炎，解毒的功能。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用草果是因为其性味辛温，归脾胃经，有燥湿温中，除痰截疟的功能，治寒温内阻，痞满呕吐。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用壁虎是因为其性味咸，寒，有小毒，有祛风，定惊，散结，解毒的功能，治中风瘫痪，历节风痛，风痰惊癎，瘰疬，恶疮。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用天名精是因为其性味辛，寒，入肝、肺经，有祛痰，清热，破血，止血，解毒，杀虫的功能，治乳蛾，喉痹，疟疾，急性肝炎，急慢惊风，虫积，血瘕，衄血，血淋，疔肿疮毒，皮肤痒疹。选用滑石是因为其性味甘、淡，寒，归膀胱、肺、胃经，有利尿通淋，清热解毒，祛湿解暑的功能，治热痢、淋病，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子。选用灯心草是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、小肠经，有清心降火，利尿通淋的功能，治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。选用青葙子是因为其性味苦，凉，入肝经，有祛风热，清肝火的功能，治目赤肿痛，障翳，高血压，鼻衄，皮肤风热瘙痒，疥癞。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用鳖甲是因为其性味咸，平，入肝、脾经，有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能，治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊癎。选用石斛是因为其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。选用露蜂房是因为其性味甘，平，有毒，入阳明经，有祛风，攻毒，杀虫的功能，治惊癎，风痹，瘾疹瘙痒，乳痈，疔毒，瘰疬，痔漏，风火牙痛，头癣，蜂螫肿疼。选用太子参是因为其性味甘苦，微温，入心、脾、肺三经，有补肺、健脾的功能，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸目汗，精神疲乏。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。选用龟版是因为其性味咸甘，平，入肝、肾经，有滋阴，潜阳，补肾，健骨的功能，治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。选用干姜是因为其性味辛，热，入脾、胃、肺经，有温中逐寒，回阳通脉的功能，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。选用龙胆是因为其性味苦，寒，入肝、胆经，有泻肝实火，除下焦湿热的功能，治肝经热盛，惊癎狂躁，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，阴部湿痒。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用桂枝是因为其性味辛甘，温，入膀胱、心、肺经，有发汗解肌，温经通脉的功能，治风寒表证，肩背肢节酸疼，胸痹痰饮，经闭癥瘕。选用水牛角是因为其性味苦咸，寒，有清热、凉血、解毒的功能，治热病头痛，壮热神昏，斑疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。选用半支莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用大青叶是因为其性味苦，寒，入肝、心、胃经，有清热，解毒，凉血，止血的功能，治温病热盛烦渴，流行性感冒，急性传染性肝炎，菌痢，急性胃肠炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黄疸，痢疾，喉痹，口疮，痈疽肿毒。选用竹叶是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、胆、胃经，有清热除烦，生津利尿的功能，治热病烦喝，小儿惊癎，咳逆吐衄，面赤，小便短赤，口糜舌疮。选用百合是因为其性味甘微苦，平，入心、肺经，有润肺止咳，清心安神的功能，治肺痨久嗽，咳唾痰血，热病后余热未清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。选用野菊花是因为其性味苦辛，凉，入肺、肝经，有疏风清热，消肿解毒的功能，治风热感冒，肺炎，白喉，胃肠炎，高血压，疔，痈，口疮，丹毒，湿疹，天泡疮。选用荆芥是因为其性味辛，温，入肺、肝经，有发表，祛风，理血的功能，炒炭止血，治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血，崩漏，产后血晕，痈肿，疮疥，瘰疬。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

仙  茅     5-15克          雷公藤        5-15克          忍冬藤     5-15克

草  果     15-25克        乌  梅        25-35克        壁  虎     10-20克

蒲公英    10-20克        天名精        10-20克        滑  石     10-20克

灯心草    25-35克        青葙子        25-35克        菟丝子     25-35克

酸枣仁    5-15克          鳖  甲        5-15克          石  斛     5-15克

露蜂房    15-25克        太子参        15-25克        地骨皮     15-25克

龟  版     10-20克        干  姜        10-20克        龙  胆     10-20克

郁  金     15-25克        桂  枝        15-25克        水牛角     15-25克

半支莲    15-25克        知  母        25-35克        大青叶     10-20克

竹  叶     5-15克          百  合        5-15克          野菊花     5-15克

荆  芥     10-20克                                                                 

优选用量为

仙  茅     10克             雷公藤        10克             忍冬藤     10克

草  果     20克             乌  梅        30克             壁  虎     15克

蒲公英    15克             天名精        15克             滑  石     15克

灯心草    30克             青葙子        30克             菟丝子     30克

酸枣仁    10克             鳖  甲        10克             石  斛     10克

露蜂房    20克             太子参        20克             地骨皮     20克

龟  版     15克             干  姜        15克             龙  胆     15克

郁  金     20克             桂  枝        20克             水牛角     20克

半支莲    20克             知  母        30克             大青叶     15克

竹  叶     10克             百  合        10克             野菊花     10克

荆  芥     15克                                                                      

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10—20斤；

2、雷公藤：除去残留的根皮，浸泡，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑； 

3、忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；

4、草果：拣净杂质，置锅内文火炒至外壳焦黄色并微鼓起，取出稍凉，碾去壳，过筛取仁；

5、乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

6、壁虎：取原药材，除去杂质；

7、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

8、天名精：拣净杂质，晒干；

9、滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

10、灯心草：取灯心草置锅内，上覆一口径略小的锅，贴以白纸，两锅交接处，用盐泥封固，不使泄气，煅至白纸呈焦黄色停火，凉透后取出；

11、青葙子：8-10月采收，割取地上部分或花穗，搓去种子，除去杂质，晒干；

12、菟丝子：过筛去净杂质，洗净，晒干；

13、酸枣仁：原药放入竹箩内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将枣仁捞出，晒干；

14、鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；

15、石斛：取干燥的石斛，用水泡约至八成透，焖润，除去残根及黑枝，切段，撞去薄膜，晒干；

16、露蜂房：洗净，蒸透，煎成小块，晒干；

17、太子参：摘除须根，晒干；

18、地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

19、龟版：用清水浸泡，刮去残肉，洗净，晒干，敲成小块；

20、干姜：拣净杂质，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

21、龙胆：拣去杂质，除去残茎，洗净，润透后切段，晒干；

22、郁金：用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；

23、桂枝：用水稍浸泡，捞出，闷润至透，切片，晾干，筛去屑；

24、水牛角：劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干；

25、半支莲：拣净杂质，除去根茎，晾干；

26、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

27、大青叶：拣去杂质及枯叶，洗净，稍润，切段，晒干；

28、竹叶：拣净杂质，除去梗叶，晾干；

29、百合：拣去杂质，黑瓣，簸除灰屑；

30、野菊花：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；

31、荆芥：拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干。

二、制备

1、将所述重量的仙茅、雷公藤、忍冬藤、草果、乌梅、壁虎、蒲公英、天名精、滑石、灯心草、青葙子、菟丝子、酸枣仁、鳖甲、石斛、露蜂房、太子参、地骨皮、龟版、干姜、龙胆、郁金、桂枝、水牛角、半支莲、知母、大青叶、竹叶、百合、野菊花、荆芥药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将过滤的药渣加水6倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分成6剂服用。

本发明药物具有清热，止血，杀虫，消炎，解毒的功效，治疗白塞病见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

 [试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者172例。

2、诊断标准

临床表现

①好发人群：该病可见于我国各类人群，从青少年到老人都可患病，中青年更多见，男女均可发病。

②口腔溃疡：患者主要表现为反复口腔溃疡、疼痛，溃疡面较深、底部多为白色或黄色，可以同时在多个部位出现多个溃疡（俗称“口疮“），包括舌、口唇、上颚、咽部等。多数溃疡可自行好转，但常反复发作，严重者疼痛剧烈，非常影响进食。

③生殖器溃疡：除口腔溃疡外，患者还可出现外阴部溃疡，如男性及女性生殖器溃疡，这些部位的溃疡可较大，可以是单发的。

④眼部病变：部分患者还可表现为眼睛病变，出现眼睛红肿、疼痛、畏光或视力下降、视物不清，可以一只或两只眼睛受累。

⑤皮肤表现：还有些患者出现皮肤病变，表现为面部、胸背部或其它部位“青春痘“样皮疹，或类似于“疖子”的表现，可自行好转，但易反复发作。另外有的病人会出现下肢发紫、肿胀和疼痛，可以触摸到“疙瘩“，还有的病人下肢会出现反复发作的红斑，大小不一，可以从黄豆大小到铜钱大小，按压时疼痛，这种现象称为“结节红斑”。还有的病人在输液或抽血针眼局部会出现红肿或水疱或脓疱，多数在注射后24～72小时内出现，这种现象被称为“针刺反应“阳性。

⑥关节病变：不少病人会出现关节疼痛或肿胀，可以单个或多个关节，下肢关节多见，可以伴胳膊和腿疼，严重者出现关节积液、滑膜炎。

⑦消化道病变：另外一个比较常见的表现是消化道症状，包括吞咽困难或吞咽时胸痛、返酸烧心、腹痛、腹泻、大便中有脓或血，或自己摸到腹部有包块，体重下降、消瘦，没有食欲，这些症状可都出现或只出现其中一个，做过胃镜或肠镜的患者会被告知有“溃疡”。

⑧血管病变：少部分病人可以出现血栓性静脉炎以及深静脉血栓，严重者还可以并发肺栓塞，患者可出现活动后气短、憋气，胸口疼痛甚至晕厥。还有的患者可以出现动脉瘤，引起局部栓塞、缺血，动脉瘤破裂后可以大出血，甚至危及生命。

⑨神经系统病变：有的病人可有手脚不灵活、头疼头晕、恶心呕吐、手脚感觉麻木、疼痛或无力，还可出现一侧的手脚瘫痪，严重的可出现抽搐、翻白眼等类似”抽羊角风“的表现，这些有可能是白塞病损害到了神经系统。神经系统最常受累的部位是脑干，也可见于脊髓、大脑半球、小脑和脑脊膜，可以出现脑萎缩。

⑩全身症状：不少病人伴乏力、纳差、低热和消瘦等全身症状。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用4个疗程。

4、疗效评定标准

显效：症状消失，体质恢复正常，观察一年无复发者；

好转：病情明显好转，体质逐步恢复。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗白塞病患者172例，结果显效163例，显效率为94.77%，好转7例，好转率为4.07%，无效2例，总有效率为98.84%。