米非司酮壳型阴道环制备及其应用

摘要

本发明涉及一种米非司酮壳型阴道环的制备及其应用。其组分和含量包括：米非司酮：1.0～6.0wt％，药物分散载体：0.5～3.0wt％，添加剂：0.3～2.0；医用高分子控释材：98.2～89.0wt％，首先采用固体分散技术增加米非司酮在水中的溶解度和体外释放度，然后采用模压硫化成型的方法，制备米非司酮壳型阴道环，内层为空白硅橡胶骨架层，中间为含药层，最外层为控释膜。通过实施本发明，该阴道环能够在21天内达到缓慢、近恒速、持续、长期释放米非司酮，使药物释放更为平稳，避免了米非司酮口服给药的首过效应和胃肠道反应，提高了药物的生物利用度和患者用药的顺应性。该阴道环可用于常规避孕和治疗妇科疾病(子宫内膜异位症、子宫肌瘤等)。