一种具有减肥塑身及体重管理作用的组合物

摘要

本发明涉及一种具有减肥塑身及体重管理作用的组合物。该组合物按重量百分比主要由30%～80%水溶性膳食纤维、5%～60%白芸豆提取物、5%～50%低聚糖粉及1%～20%山楂果提取物组成，其对于肥胖、或超重而未达到肥胖的人群均有效果，能有效地减轻体重，降低脂肪率，有助于减少身体脂肪，且可显著改善其腰围、臀围，增强肌肉、改善体形，使身材更有曲线，并且可用于体重管理；该组合物对高血糖和高血脂的人群还有辅助治疗作用；另外还可以调节肠道菌群，改善人体肠道有益细菌繁殖环境，促进体内毒素和代谢废物排泄，达到排毒养颜的效果；本发明的组合物服用方便，符合现代人的快节奏生活需求，并且安全有效，无任何毒副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种组合物，具体涉及到一种具有减肥塑身及体重管理作用 的组合物。

背景技术

随着社会的发展，人们对身材的要求越来越高，肥胖或者超重而未达到 肥胖程度，有强烈欲望瘦身、塑形的爱美人士比比皆是，市场需求极其庞大。 可是盲目的节食、不能长期坚持的运动方式反而给需要瘦身的人们带来了相 反的效果。人们急需一种方便、安全、有效的方式来达到塑身及体重管理的 目的，目前人们常用的塑身及体重管理方法主要有服用减肥药物或减肥食品 及穿塑身衣等。

目前，市场上的减肥药物有很多，其作用方式主要有食欲控制、抑制胃 肠道消化吸收、增加能量消耗等。食欲控制剂能够影响神经介质活力，通过 对中枢神经系统作用，实现减肥效应，但实际效果有限且个体差异性较大。 抑制胃肠道消化吸收剂主要有脂肪酶抑制剂、葡萄糖苷酶抑制剂和脂肪代替 品，但这些药物都有一定的肠胀气、腹痛、腹泻等胃肠道副作用。增加能量 消耗剂能刺激脂肪氧化、增加能量消耗，但患者容易产生焦虑、兴奋、失眠 等不良反应。

目前市场上的减肥食品存在一些不足：有些组合物违规添加化学成分， 包括西布曲明、酚酞、二甲双胍、苯乙双胍等，而西布曲明作为一种中枢神 经抑制剂，可能会引起血压升高、厌食、肝功能异常等严重副作用。

另一方面，塑身减肥也不等于单纯减重，人体的重量基本由骨架、肌肉、 脂肪及水分四大部分组成，并且是按一定的标准比例构成，而一般人太胖是 因为脂肪超标，而不是由于肌肉及水分超重。所以只有减去脂肪，降低体重 中的脂肪比例，才会真正瘦下去。如果仅仅是通过一些减重方式减去了身体 大部分的肌肉和水分，那么根本没有达到减肥的目的。而且更严重的是，如 果减掉的是肌肉和水分，反弹回来的却是脂肪，那就会陷入越减越胖的恶性 循环之中。同时，由于片面追求减肥的速度，而忽视人体必须的健康减肥过 程，对健康不利；且“反弹”比较明显，服用时体重减少，停服后，体重很 快恢复；另外，减肥后，皮肤松弛，皱纹增多。

市场上另一种塑身减肥方式是穿塑身衣，但塑身衣的材质不够透气，影 响皮肤排汗，再次塑身内衣长期紧缚腰身，这样容易挤压内脏器官，阻碍血 液循环，非健康塑身方式。

发明内容

针对上述问题，本发明的一个目的在于提供一种组合物。该组合物能有 效地减轻体重，降低脂肪率，有助于减少身体脂肪，增强肌肉，有显著的塑 身效果，并能改善体内肠道有益菌群，可用于体重管理，并对高血糖、高血 脂的患者具有辅助治疗作用，易于为人体吸收，长期服用无任何副作用。

本发明的另一个目的在于提供上述组合物在制备具有减肥塑身及体重 管理作用的组合物中的用途。

本发明的又一个目的在于提供上述组合物在制备具有降血糖或降血脂 辅助治疗作用的组合物中的用途。

本发明的再一个目的在于提供一种上述组合物的制备方法。

本发明的目的是采用以下技术方案来实现和解决的。

本发明的组合物按重量百分比主要由30%～80%水溶性膳食纤维、 5%～60%白芸豆提取物、5%～50%低聚糖粉及1%～20%山楂果提取物组成。

优选地，本发明的组合物按重量百分比主要由30%～70%水溶性膳食纤 维、5%～50%白芸豆提取物、5%～20%L-阿拉伯糖、5%～50%低聚糖粉及 1%～20%山楂果提取物组成。

优选地，所述低聚糖粉为低聚木糖与低聚果糖的混合物，所述混合物中 低聚木糖与低聚果糖的比例为1:4～1:9。

优选地，上述组合物按重量百分比主要由40%～60%水溶性膳食纤维、 8%～30%白芸豆提取物、6%～8%L-阿拉伯糖、8%～40%低聚果糖、2%～5%低 聚木糖及1%～5%山楂果提取物组成。

优选地，所述水溶性膳食纤维为玉米皮或小麦麸皮水溶性膳食纤维。

优选地，所述水溶性膳食纤维为玉米皮水溶性膳食纤维。

优选地，所述白芸豆提取物经过超临界CO₂提取除杂；优选采用水作为 提取溶剂，所述白芸豆提取物中无有机溶剂残留；

优选地，所述白芸豆提取物的α-淀粉酶抑制活性大于3000AAIU/g。

优选地，所述白芸豆提取物为商品名为的产品。

更优选地，所述组合物按重量百分比由50%水溶性膳食纤维、10%白芸 豆提取物8%L-阿拉伯糖、26%低聚果糖、4%低聚木糖及2%山楂 果提取物组成。

优选地，所述组合物的10g固体溶解在100ml水中的pH值为3～7，优 选pH值为3-5，更优选pH值为4-5；溶解温度为20～80℃，优选20～60℃， 更优选为30～40℃。

本发明所述的组合物，可制成各种剂型内服，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、 冲剂、固体饮料、口服液或饮料等。

优选地，上述组合物可制成固体饮料。任选地，可将上述组合物加入咖 啡或果汁中饮用。

本发明的组合物不但有助于减少身体脂肪，有效地减轻体重，而且具有 明显的塑腰、塑臀等塑身效果，对于肥胖或超重而未达到肥胖的人群均有效 果，也可用于支持体重管理。本发明的组合物能够抑制食物中淀粉的吸收， 进而减少热量的吸收，达到减少脂肪囤积的目的，并改善体内肠道有益菌群， 保证在塑身过程中无任何副作用和不适感（不饥饿、不腹泻、不乏力、不厌 食、不反弹、不口渴头晕、不影响睡眠），减肥作用极其健康温和，适于男 女老少任何人群食用。

另一方面，本发明还提供了上述组合物在制备具有减肥塑身及体重管理 作用的组合物中的用途。

另一方面，本发明还提供了上述组合物在制备具有降血糖或降血脂辅助 治疗作用的组合物中的用途。

另一方面，本发明提供一种上述组合物的制备方法，所述组合物为固体 饮料，所述制备方法包括如下步骤：

1）按配方重量称量各原料；

2）将各原料过30～60目筛；

3）将原料用混料机进行混合，混合时间为20～40min,转速为20～30转/ 分钟；

4）定量包装。

以下分别对上述成分的功能进行论述：

白芸豆提取物：白芸豆(white kidney beans)，学名多花菜豆，即菜豆 （Phaseolus Vulgaris L.），别名白腰豆等，属豆科，蝶形花亚科，菜豆族菜 豆属。白芸豆原产自美洲的墨西哥和阿根廷，后经人工栽培驯化已适应冷凉 潮湿的高原地带。种植面积较大的国家是美洲的阿根廷、美国、墨西哥，欧 洲的英国，亚洲的中国、日本等。白芸豆营养价值丰富，每100g干豆中含 蛋白质19.9%～20.0%，脂肪1.6%～2.1%，碳水化合物37.6%～48.5%，钙 120mg，铁l0mg。此外，还含有维生素B₁1.56mg和维生素B₂1.02mg。现有 研究表明，白芸豆中含有较高活性的α-淀粉酶抑制剂，白芸豆提取物从白 芸豆中提取而得，其主要成分为α-淀粉酶抑制剂。

α-淀粉酶抑制剂（α-amylase inhibitor，简称α-AI）是一种纯天然生物 活性物质，属于糖苷水解酶抑制剂的一种，国外称之为“starch blocker”。它 是通过抑制唾液淀粉酶及胰α-淀粉酶的活性，阻碍食物中淀粉和其他碳水 化合物在肠道内的消化，从而降低机体对糖的吸收。其特点是，经胃肠道排 出体外，因此不必进入血液循环系统，不作用于大脑中枢，减肥的同时不抑 制食欲，不影响蛋白质、维生素等其它营养物质的吸收和代谢，使用剂量很 高时也无副作用，符合世界卫生组织的减肥原则。亚洲人的饮食结构以淀粉 为主，因此从控制机体关键酶的活性入手，选择白芸豆提取物作为本发明具 有塑身及体重管理作用的组合物的主成分之一。

水溶性膳食纤维：是一种高效能膳食纤维。它一方面能使人有饱腹感而 减低食欲达到减肥效果，另一方面可延长食物在胃内停留时间，使糖被吸收 的速度减缓。其主要生理机能包括：调理胃肠道、降低胆固醇、抑制血糖升 高、预防肥胖症。

L-阿拉伯糖：其功能主要有两方面，一是能抑制水解双糖的酶，因此能 抑制因摄入蔗糖而导致的血糖升高，简称抑制双糖水解的降糖作用；二是由 于L-阿拉伯糖对双糖水解酶的抑制作用，使在小肠里没被分解的蔗糖在大肠 里被微生物分解产生出大量的有机酸，这种有机酸对肝脏合成脂肪有抑制作 用，再加上L-阿拉伯糖在小肠里对吸收蔗糖的抑制作用，从而减少体内新脂 肪的产生。

低聚糖粉：都是难消化的低聚糖，在体内不能消化吸收，食用后直接进 入大肠，为大肠中有益细菌所利用同时对有害菌有抑制作用，发酵产生有机 酸，合成维生素，促进矿物质吸收，同时抑制腐败菌生长，刺激动物免疫机 能，通过免疫途径发挥营养作用。

本发明中的低聚糖粉主要为低聚果糖和低聚木糖，其能直接改善肠道菌 群，促进有益菌群增殖，利于宿主健康；且能促进钙、镁、铁、锌等元素的 吸收；其不被消化道的胃酸和酶消化，能被对人体有益的菌群双歧杆菌选择 性吸收，使人体的有益菌群双歧杆菌迅速增殖；同时抑制有害菌群的生长， 起到清除肠道垃圾的作用；纯天然，无副作用；另外，选择低聚果糖和低聚 木糖之间合适的配比即可达到较佳调节血糖的作用且不会造成浪费。

山楂果提取物：山楂为蔷薇科植物山楂（Rosaceae crataegus L.）的干燥 果实，味酸、性甘、微温，归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功 效。山楂主要含有黄酮类、低聚黄烷类、有机酸类及微量元素，另外还含有 三萜类、甾体类和有机胺类等成分。山楂提取物的黄酮类化合物具有防治心 血管疾病、扩张血管、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经系统、 降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用。经常服用对于糖尿病、冠 心病、高血压、高脂血等病人，具有预防和治疗的作用。另外，山楂中含有 苹果酸、维生素C、枸橼酸及果胶，可防止色素粒子积聚于皮下，还能保护 血管壁的弹性，因此对皮肤也有美容功效。

本发明的有益效果如下：

1.本发明的组合物对于肥胖、或超重而未达到肥胖的人群均有效果，它 不但能有效地减轻体重，降低脂肪率，有助于减少身体脂肪，而且可显著改 善其腰围、臀围，增强肌肉、改善体形，使身材更有曲线，并且可用于体重 管理。

2.本发明的组合物对高血糖和高血脂的人群还有辅助治疗作用。

3.本发明的组合物，还可以调节肠道菌群，改善人体肠道有益细菌繁殖 环境，促进体内毒素和代谢废物排泄，能达到排毒养颜的效果。

4.本发明的组合物，可制成固体饮料，并可用温水冲服，服用时的pH 值为4-5，有效保证了白芸豆提取物中α-淀粉酶抑制剂的活性。

5.本发明的组合物，可制成固体饮料，服用非常方便，符合现代人的快 节奏生活需求，并且安全有效，无任何毒副作用。

6.本发明的组合物，制备工艺简单，操作方便，适合工业生产。

附图说明

图1为临床试验中偏重受试者的体重变化情况图；

图2为临床试验中偏重受试者的脂肪率变化情况图；

图3为临床试验中偏重受试者的腰围变化情况图；

图4为临床试验中偏重受试者的臀围变化情况图；

图5为临床试验中中等体重受试者平均值变化情况图；

图6为临床试验中中等体重受试者最大值变化情况图；

图7为pH值为3时本发明组合物的α-淀粉酶抑制活性；

图8为pH值为5时本发明组合物的α-淀粉酶抑制活性；

图9为pH值为7时本发明组合物的α-淀粉酶抑制活性；

图10为本发明组合物中白芸豆提取物的制备工艺流程图；

图11为本发明组合物为固体饮料时的生产工艺流程图。

具体实施方式

以下通过具体的实施例进一步说明本发明，但以下实施例仅用于说明本 发明而非用于限制本发明。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例 中所用的原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。

以下分别对本发明的组合物的各成分的制备方法作具体说明。

白芸豆提取物，采用以下工艺制备：白芸豆经80℃的1.5%NaCl水浸泡 1.5～2.0小时后研磨，经研磨的白芸豆由超临界CO₂提取除杂得含α－淀粉 酶抑制剂的豆饼，豆饼再用去离子水提取，过滤、收集滤液、真空浓缩、巴 氏消毒、喷雾干燥或冷冻干燥得白芸豆提取物。白芸豆提取物制备工艺流程 图详见图10。本发明优选的白芸豆提取物的质量控制指标见表1。

表1白芸豆提取物的质量控制指标

其中：

FTIR:红外光谱

Karl Fischer:卡尔费休法

ICP:Inductively Coupled Plasma感应耦合等离子体

AA:原子吸收分光光度计

AOAC:美国分析化学家协会

FDA-BAM:Food and Drug Administration-Becteriological Analyticcul Manual

美国食品药品监督管理局微生物分析手册

Veratox:Veratox黄曲霉素试剂盒

AAIU:α-amylase inhibitor unit，α-淀粉酶抑制活性。

白芸豆提取物也可参考Purification and Properties of Phaseolamin,an  Inhibitor of α-amylase,from the Kidney Bean,Phaseolus vulgaris(J.John  Marmen,M.Lauda,Journal of Biological Chemistry,Vol.250,No.20,Issue of  October25,P8030～8037,1975)制备。也可以从上海统园食品技术有限公司 购买（欧美进口）白芸豆提取物或直接购买商品名为的 白芸豆提取物。

小麦麸皮水溶性膳食纤维，可以由以下工艺制备：将小麦麸皮于60℃下 进行烘干处理，加入70～80℃的热水（小麦:热水=1:10），加入盐酸、氢氧 化钠、α-淀粉酶和糖化酶进行水解，然后进行水洗，离心脱水，高温灭酶 （110℃），干燥（110℃，2h），漂白处理，挤压蒸煮及超微粉碎，得到精制 的小麦麸皮膳食纤维。也可以从法国罗盖特公司购买。

玉米皮水溶性膳食纤维，可以由以下工艺制备：将玉米皮浸泡，洗涤除 去杂质，然后采用内源酶法去除植酸（温度60℃，pH5.0，反应4h），去除 淀粉，去除蛋白，干燥，粉碎，过筛，得到玉米皮水溶性膳食纤维粉。也可 以从上海统园食品技术有限公司购买，为日本松谷化工产品。

低聚糖粉：购自江门量子高科生物股份有限公司。

低聚果糖，可以由以下工艺制备：蔗糖经水溶解（含蔗糖浓度：50%～ 60%），注入固定化床生物反应器内保温（50℃～60℃）维持24小时得到糖 液，糖液经活性炭脱色，通过离子交换树脂（糖液：树脂=6：1）再通钠滤 膜脱盐得到低聚果糖液，低聚果糖液经真空浓缩得浓缩液，浓缩液经喷雾干 燥后得到低聚果糖粉。也可以从江门量子高科生物股份有限公司购买。

低聚木糖，可以由以下工艺制备：将玉米芯粉碎与水混合，加入弱酸催 化剂进行裂解，将玉米芯中的木聚糖溶出；调节木聚糖水溶液的pH值为 4.5～6.5，加入木聚糖酶进行酶解，在90℃～100℃的高温下对木聚糖酶进行 灭活；滤除玉米芯粉并将渣弃去，然后对木聚糖糖液进行活性炭和离子交换 树脂除杂脱色；及钠滤膜浓缩脱盐；将低聚木糖糖液真空浓缩为浅黄色粘稠 状糖浆，低聚木糖糖浆经赋形剂或直接喷雾干燥成低聚木糖粉。也可以从山 东龙力生物科技有限公司购买。

山楂果提取物，可以由以下工艺制备：将山楂饮片投入提取罐内，加入 药材量的6倍量、4倍量水共提取2次，得到提取液，然后将提取液滤过、 分离杂质，经浓缩得到山楂浓缩液，山楂浓缩液经喷雾干燥得到山楂果提取 物。也可以从河南飞龙生物科技有限公司购买。

L-阿拉伯糖，可以由以下工艺制备：将玉米芯或经过榨取糖分的甘蔗渣 粉碎后，先以热水（70℃～80℃）浸提4～6小时，提取浓缩液，再经75% 浓度的乙醇沉析提取聚阿拉伯糖；然后采用1.5%浓度的盐酸溶液酶水解聚 阿拉伯糖制备Ｌ－阿拉伯糖。也可以从山东福田科技有限公司购买。

本发明组合物的主要组分筛选实验：

1.白芸豆提取物的筛选：

白芸豆适宜在温带和热带高海拔地区生长，性喜温暖，不耐霜冻。适宜 的地理环境条件使得白芸豆中抑制α－淀粉酶活性的有效成分含量较高。因 此我们优选原产地北美地区的白芸豆为主要材料。

有些白芸豆提取物中获得的α－淀粉酶抑制剂是未经提纯的，包含毒素成 分（如植物凝集素）、杂质或污染物。这些杂质实际上为溶剂残渣和无活性 组分，会造成有效成分活性减弱。当添加到固体饮料、混合饮料等食品中时， 残留杂质和污染物容易引起不良味道，使得这些食品不能引起食欲。

因此我们更进一步优选经过纯化处理的更加纯净的白芸豆提取物，优选 经过超临界CO₂提取除杂的白芸豆提取物；优选采用水作为提取溶剂，白芸 豆提取物中无有机溶剂残留。

我们进一步筛选发现，目前市面上有些白芸豆提取物的产品规格单上只 是标识原料与成品的提取的比例等指标（如10：1，12：1等），而白芸豆提 取物中真正起作用的是对淀粉酶活性具有抑制作用的成分，α－淀粉酶抑制 成分的活性适合用AAIU（α-amylase inhibitor unit）评价，缺乏AAIU这个 有效指标，会导致白芸豆提取物的α－淀粉酶抑制活性不稳定，这样产品的 效果无法保障。

结果显示，白芸豆提取物的活性单位为大于3000AAIU/g时可以有效保障 本发明组合物具有更显著的减肥塑身功效。

因此进一步优选白芸豆提取物的活性单位为大于3000AAIU/g。

进一步优选地，本发明选取的白芸豆提取物为商品名为的白芸 豆（Phaseolus vulgaris）提取物。

白芸豆（Phaseolus vulgaris）提取物由美国Pharmachem公司研 发，是目前世界上第一个经过完整的毒理性、人体临床试验验证的有效的淀 粉阻断剂，并通过美国GRAS认证。目前世界上已有14个独立的临床报告 证实了产品的安全性和有效性。该产品为中国卫生部2011年批准 进入中国大陆的新资源食品。

2.水溶性膳食纤维的筛选：

通过将20名健康成人分别受试玉米来源和小麦麸皮来源水溶性膳食纤 维2周，比较排气量的变化。

结果显示，服用玉米膳食纤维的人反应几乎不产气，而服用小麦麸皮膳 食纤维的人反应肠道有胀气。因此，为了适用更广泛的人群，不影响其工作 和生活，我们优选玉米来源的水溶性膳食纤维。

3.低聚糖的筛选：

不同种类的低聚糖，其结构、组成及糖苷键的差异会对体内有益菌的增 值和有害菌的抑制有所不同。

我们经过研究发现，低聚木糖、低聚果糖及低聚半乳糖都能被有益菌（主 要是双歧杆菌与乳酸菌）利用，但是低聚半乳糖过量摄食后会引起所谓“渗 透性腹泻”，因此为了适用更广泛的人群，我们优选低聚果糖及低聚木糖。 低聚木糖与低聚果糖被肠道细菌利用情况见表2。

表2低聚木糖与低聚果糖被肠道细菌利用情况

菌属 低聚果糖 低聚木糖 青春双歧杆菌 √ √ 婴儿双歧杆菌 √   长双歧杆菌 √ √ 短双歧杆菌 √   嗜酸乳酸杆菌 √   唾液乳酸杆菌 √ √

综合低聚木糖与低聚果糖被肠道细菌利用情况及产品口感等因素，我们 优选组合物中低聚木糖与低聚果糖的配比在1:4至1:9范围内。

以下为本发明的具体实施例。

实施例1白芸豆提取物的制备

将1000g白芸豆经80℃的1.5%NaCl水浸泡1.5～2.0小时后放入研磨机 中进行研磨，将研磨后的白芸豆导入提取器中，采用超临界CO₂在60℃下 提取3小时，除杂后得到含α－淀粉酶抑制剂的豆饼，将豆饼用去离子水在 50℃下提取5小时，经过滤、收集滤液、真空浓缩、巴氏消毒及喷雾干燥后 得到白芸豆提取物120g。白芸豆提取物制备工艺流程图详见图10。

表3列出了上述制备的白芸豆提取物的检测结果，从表3中看出，制备 的白芸豆提取物的各项指标均符合标准要求。

表3白芸豆提取物的检测结果

以下实施例2、4、7、9、11的组合物采用上述工艺制备的白芸豆提取 物；实施例3、5、6、8、10从上海统园食品技术有限公司购买（欧美进口） 白芸豆提取物

实施例2组合物（片剂）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：30%玉米水溶性膳食纤维、 5%白芸豆提取物、5%L-阿拉伯糖、45%低聚果糖、5%低聚木糖及10%山楂 果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、低聚果糖粉、白芸豆提取物、 L-阿拉伯糖、低聚木糖粉及山楂果提取物过30目筛后，通过自动提升混合 机在20转/分钟下混合20分钟后得到混合物料。然后在混合物料中加入硬脂 酸镁，混匀后压片，得到片剂。

实施例3组合物（胶囊剂）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：40%小麦麸皮水溶性膳食 纤维、6%白芸豆提取物、20%L-阿拉伯糖、25%低聚果糖、5%低聚木糖及 4%山楂果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、低聚果糖粉、白芸豆提取物、 L-阿拉伯糖、低聚木糖粉及山楂果提取物过40目筛后，通过自动提升混合 机在20转/分钟下混合30分钟后得到混合物料。然后在混合物料中加入硬脂 酸镁和淀粉混匀，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例4组合物（颗粒剂）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：50%小麦麸皮水溶性膳食 纤维、8%白芸豆提取物、7%L-阿拉伯糖、25%低聚果糖、5%低聚木糖及5% 山楂果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、低聚果糖粉、白芸豆提取物、 L-阿拉伯糖、低聚木糖粉及山楂果提取物过50目筛后，通过自动提升混合 机在30转/分钟下混合20分钟后得到混合物料。然后用乙醇润湿制粒，将湿 颗粒干燥，整粒，得到颗粒剂。

实施例5组合物（固体饮料）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：50%玉米水溶性膳食纤维、 10%白芸豆提取物、8%L-阿拉伯糖、26%低聚果糖、4%低聚木糖及2%山楂 果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、低聚果糖粉、白芸豆提取物、 L-阿拉伯糖、低聚木糖粉及山楂果提取物过60目筛后，通过自动提升混合 机在30转/分钟下混合30分钟后得到混合物料。定量包装，即得固体饮料。 固体饮料的生产工艺流程图见图11。

实施例6组合物（冲剂）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：60%玉米水溶性膳食纤维、 15%白芸豆提取物、9%L-阿拉伯糖、12%低聚果糖、3%低聚木糖及1%山楂 果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、低聚果糖粉、白芸豆提取物、 L-阿拉伯糖、低聚木糖粉及山楂果提取物过50目筛后，通过自动提升混合 机在20转/分钟下混合40分钟后得到混合物料。定量包装，即得冲剂。

实施例7组合物（口服液）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：70%玉米水溶性膳食纤维、 10%白芸豆提取物、8%L-阿拉伯糖、8%低聚果糖、2%低聚木糖及2%山楂 果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、低聚果糖粉、白芸豆提取物、 L-阿拉伯糖、低聚木糖粉及山楂果提取物过60目筛后，通过自动提升混合 机在30转/分钟下混合20分钟后得到混合物料。然后在混合物料中加入山梨 醇、纯化水，加热煮沸，搅拌均匀，静置24小时，过滤，灌封成瓶，灭菌 得到口服液。

实施例8组合物（果汁饮料）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：80%玉米水溶性膳食纤维、 9%白芸豆提取物、10%低聚糖粉（购自江门量子高科生物股份有限公司）及 1%山楂果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、白芸豆提取物、低聚糖粉及山 楂果提取物过60目筛后，通过自动提升混合机在30转/分钟下混合30分钟 后得到混合物料。定量包装，即得固体饮料。任选地加入果汁中即可制得果 汁饮料。

实施例9组合物（咀嚼片）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：30%玉米水溶性膳食纤维、60% 白芸豆提取物、5%低聚糖粉（购自江门量子高科生物股份有限公司）及5% 山楂果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、白芸豆提取物、低聚糖粉及山 楂果提取物过60目筛后，通过自动提升混合机在20转/分钟下混合40分钟 后得到混合物料。然后在混合物料中加入硬脂酸镁，混匀后压片制得咀嚼片。

实施例10组合物（咖啡固体饮料）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：30%小麦麸皮水溶性膳食 纤维、50%白芸豆提取物、9%L-阿拉伯糖、8%低聚果糖、2%低聚木糖及1% 山楂果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、低聚果糖粉、白芸豆提取物、 L-阿拉伯糖、低聚木糖粉及山楂果提取物过60目筛后，通过自动提升混合 机在30转/分钟下混合30分钟后得到混合物料。然后将混合物料与适量咖啡 混合，定量包装，即得含咖啡固体饮料。

实施例11组合物（固体饮料）的制备

一种组合物，其各组分的重量百分比分别为：30%小麦麸皮水溶性膳食 纤维、40%白芸豆提取物、8%低聚果糖、2%低聚木糖及20%山楂果提取物。

制备方法：取处方量的水溶性膳食纤维、低聚果糖粉、白芸豆提取物、 低聚木糖粉及山楂果提取物过60目筛后，通过自动提升混合机在30转/分钟 下混合30分钟后得到混合物料。然后将混合物料定量包装，即得固体饮料。

实施例12本发明组合物的热稳定研究和pH筛选实验：

为了保证产品的α-淀粉酶抑制活性，我们对本发明的组合物进行了热 稳定和pH研究。

实验产品：分别各取三份实施例5制备的10g固体溶解在100ml水中， 测定其pH值约为5，其中一份保持pH值为5，一份调节pH值为3，另一 份调节pH值为7，分别按如下条件进行实验：

实验方法：doelhert设计矩阵

实验条件：pH:2～7；

温度：20～100℃持续；

时间：0～20min；

检测产品的α-淀粉酶抑制活性。

检测结果见图7、图8及图9；结果显示：

当pH值为3时，

1、产品在20～40℃、0～20min内保持95～100%的活性；

2、在温度20～100℃，0～20min内无论如何加热，活性均大于60%；

当pH值为5时，

1、产品在80℃以下加热10min仍保持90～100%的活性，非常稳定；即 使加热15～20min，依然保持70～90%的活性；

2、产品在90～100℃加热活性下降，活性降低为50～70%。

在pH值为7时，

1、产品在20～40℃的活性大于65%，而在15min内，40～100℃的活性 为90～100%，在40～100℃更稳定。

因此10g固体产品溶解在100ml水中的pH值优选为3～7；更优选pH值 为3～5，进一步优选pH值为4～5；溶解温度优选为20～80℃，优选20～60℃， 更优选为30～40℃。

本发明产品10g固体溶解在100ml水中的pH值为4～5；建议30～40℃ 温水冲服，可以充分保证其α-淀粉酶的抑制活性。

实施例13减肥及塑身效果试验

为了进一步验证本发明技术方案的有益效果，采用实施例2-11的产品做 了如下研究：

一、试验方法

公开收集志愿者，选择原则为在意形体的人士或偏好面包、面食、土豆 等淀粉食物的人士。

以320位受试者为试验对象（包含BMI（身体质量指数）、体脂肪、腰 围较高者），经两周空档期后，开始进行试验（数据再细分为体脂肪偏高（偏 重）者及正常受试者（中等体重塑身者），体脂肪偏高者为男性体脂≥20% 以及女性体脂≥30%）。320位受试者分成10组，每组32人（偏重女子17 人、偏重男子9人及中等体重塑身者6人），10组受试者分别摄取实施例2-11 的10组产品（即各组受试者分别摄取不同实施例的产品），每餐饭前15～20 分钟摄取产品，温水冲服，一天三餐。试验共进行12周，每月纪录一次体 重、体脂肪、腰围、臀围等指标。比较摄取产品前后的变化。

备注：1.空档期即准备期，停止节食，保持正常饮食和活动的调整期。

      2.若受试产品形式是固体粉包则无需提前20min，直接餐前服用 即可。

二、受试者注意事项：

1.每餐饭前15～20分钟摄取产品（规格：10g），配合一杯温白开水或汤服 用。

2.受试期间晚餐尽量安排7点前吃，不吃夜宵。

3.若餐前忘记服用，请在用餐时将固体粉包打开，将粉末洒在食物上使用。

4.若服用产品后感觉饥饿，建议食用一些新鲜、低糖水果，尽量不要加餐。

5.服用产品期间如能每天配合适量的运动，则更有助于产品发挥效果。

三、观测指标

体重（体重计）、体脂肪（欧姆龙体脂仪）、腰围（卷尺）、臀围（卷尺）。

四、结果

将测得的数据分为偏重女子组、偏重男子组及中等体重塑身组进行统计 分析处理，其中统计结果中的有效（人）、有效率（%）、最大值、平均减项 的实验前数值均设为0，其统计结果为320人（10组）综合测试的结果，见 表4、表5及表6，最终平均统计结果见表7、表8及表9。

表4偏重女子组统计结果

表5偏重男子组统计结果

表6中等体重塑身组统计结果

表7偏重女子组最终平均统计结果

表8偏重男子组最终平均统计结果

表9中等体重塑身组最终平均统计结果

图1-4示出了临床试验中偏重受试者的体重、脂肪率、腰围及臀围变化 情况，图5-6示出了临床试验中中等体重受试者平均值及最大值的变化情况。 从表4-9及图1-6看出，本发明实施例2-11共10组产品在体重、脂肪率、 腰围及臀围12周的统计结果中有效率都几乎达到100%，说明10组产品均 具有显著的减肥及塑身效果。另外，根据试验结果，在实施例2-11的产品中， 受试者服用实施例5的产品后，取得了最佳的减肥及塑身效果。

综上，体重偏重者长期食用本技术方案产品后体重明显减轻，腰围和臀 围明显减小，脂肪率有所好转。而中等体重者长期食用本技术方案产品后腰 围和臀围也明显减少，使形体更加有曲线。由此证明本发明产品有显著的减 肥及塑身效果，尤其是对于减少腰围及臀围最为显著，并且无任何副作用。 而且很多受试者反应其皮肤也比原先更光滑了，说明本技术方案产品还有一 定的排毒养颜效果。