一种钛镍记忆合金椎体扩张支架

摘要

本发明涉及一种钛镍记忆合金椎体扩张支架，包括支架主体、前端支撑和后端支撑，支架主体由三个或四个波峰形钛镍记忆合金支架以及相同数量的波谷形钛镍记忆合金支架依次交错连接且首尾闭合而成，支架主体在温度为0-5℃时呈现细直圆管状，在人体温度时回复为记忆的蚕茧状。本发明解决了椎体复位和临床手术中因骨水泥渗漏发热而引起的灾难性的脊髓、神经根以及椎旁血管灼伤、骨水泥肺栓塞等一系列并发症的技术问题，具有植入时简捷方便，科学易行，结构简单，操作方便，安全可靠的优点。

说明书

技术领域

本发明属医疗器械技术领域，涉及一种椎体扩张支架，特别涉及一种用钛 镍记忆合金材料制作的椎体扩张支架。

背景技术

椎体扩张是脊柱骨科临床中的一种手术形式，主要针对骨质疏松、压缩性 椎体骨折行使的手术方式。目前临床上应用的扩张方法是通过微创手术，利用 液压球囊的外力作用对椎体松质骨挤压，在椎体内形成空腔，将椎体复位到生 理高度，液压球囊使椎体形成空腔后再注入骨水泥。而因骨水泥渗漏发热会引 起灾难性的脊髓、神经根以及椎旁血管灼伤、骨水泥肺栓塞等一系列并发症， 造成手术失败。

发明内容

本发明目的是提供一种钛镍记忆合金椎体扩张支架，其解决了椎体复位和 临床手术中因骨水泥渗漏发热而引起的灾难性的脊髓、神经根以及椎旁血管灼 伤、骨水泥肺栓塞等一系列并发症的技术问题。

本发明的技术方案是：

一种钛镍记忆合金椎体扩张支架，包括支架主体、前端支撑和后端支撑， 所述支架主体由三个或四个波峰形钛镍记忆合金支架11以及相同数量的波谷 形钛镍记忆合金支架12依次交错连接且首尾闭合而成；所述支架主体在温度 为0-5℃时呈现细直圆管状，在人体温度时回复为记忆的蚕茧状；所述前端支 撑包括设置在每个波峰形钛镍记忆合金支架11顶端且向外延伸的钛镍记忆合 金前端支撑头2；所述前端支撑头在温度为0-5℃时呈现出与支架主体平齐的 片状结构，在人体温度时回复为记忆的向支架主体轴线方向弯曲的片状结构； 所述后端支撑包括设置在每个波谷形钛镍记忆合金支架12顶端且向外延伸的 钛镍记忆合金后端支撑头3；所述后端支撑头在温度为0-5℃时呈现出与支架 主体平齐的片状结构，在人体温度时回复为记忆的向支架主体轴线方向弯曲的 片状结构。

上述前端支撑头2为环形片状结构；所述后端支撑头3为环形片状结构。

上述前端支撑头2与波峰形钛镍记忆合金支架11顶端之间设置有过渡支 架4；所述后端支撑头3与波谷形钛镍记忆合金支架12顶端之间设置有过渡支 架4。

本发明的有益效果为：

1.在可控的温度条件下，通过微创通道植入压缩椎体内，植入时简捷方便。

2.钛镍记忆合金椎体支架设计方案科学易行，结构简单，操作方便，安全 可靠，达到了临床要求的目的。

3.钛镍记忆合金椎体扩张支架具有良好的生物相容性、强度高、比重低、 耐疲劳、耐腐蚀、耐磨损、无磁性、无毒副作用等优点，可长期植入椎体。

4.钛镍记忆合金椎体扩张支架在人体温度下回复记忆的蚕茧状，在气囊形 成的腔体内圆周壁上分布均匀的弹性张力，形成对腔体的整体支撑，将压缩椎 体支撑复位。腔体两端不受力，不会对椎弓根造成损伤。

5.钛镍记忆合金椎体支架设置有过渡支架，可保证支架主体向支撑头的平 滑过渡。

6.钛镍记忆合金椎体扩张支架在腔体内圆周壁上分布均匀的弹性张力保 证了压缩塌陷的椎体复位后的支撑及受力缓冲，并在支撑的空腔内置入人造骨 粉或其他高分子可吸收材料，满足骨折椎体在愈合期的支撑受力的需要。

7.钛镍记忆合金椎体成形支架的植入，解决了球囊复位空腔注入骨水泥时 造成骨水泥渗漏发热引起灾难性的脊髓、神经根以及椎旁血管灼伤、骨水泥肺 栓塞等一系列并发症。

附图说明

图1是本发明支架在0-5℃时的状态示意图；

图2是图1的俯视图；

图3是本发明支架在人体温度时的状态示意图；

图4是图3的俯视图；

图5是图3的展开图；

图6是液压球囊在椎体内扩张形成的空腔；

图7是扩张支架在0-5℃时植入椎体的状态；

图8是扩张支架在人体温度时在椎体内扩张后的状态。

附图标记：11-波峰形钛镍记忆合金支架，12-波谷形钛镍记忆合金支架， 2-钛镍记忆合金前端支撑头，3-后端支撑头，4-过渡支架。

具体实施方式

本发明钛镍记忆合金椎体扩张支架，包括支架主体、前端支撑和后端支撑， 支架主体四个波峰形钛镍记忆合金支架11以及四个波谷形钛镍记忆合金支架 12依次交错连接且首尾闭合而成；支架主体在温度为0-5℃时呈现细直圆管状， 在人体温度时回复为记忆的蚕茧状；前端支撑包括设置在每个波峰形钛镍记忆 合金支架11顶端且向外延伸的钛镍记忆合金前端支撑头2；前端支撑头在温度 为0-5℃时呈现出与支架主体平齐的片状结构，在人体温度时回复为记忆的向 支架主体轴线方向弯曲的片状结构；后端支撑包括设置在每个波谷形钛镍记忆 合金支架12顶端且向外延伸的钛镍记忆合金后端支撑头3；后端支撑头在温度 为0-5℃时呈现出与支架主体平齐的片状结构，在人体温度时回复为记忆的向 支架主体轴线方向弯曲的片状结构。为了加工方便，前端支撑头2和后端支撑 头3最好采用环形片状结构；必要时，前端支撑头2与波峰形钛镍记忆合金支 架11顶端之间可设置有过渡支架4；后端支撑头3与波谷形钛镍记忆合金支架 12顶端之间设置有过渡支架4。

在椎体后凸成形手术中，向骨折椎体插入可膨胀的球囊，通过对球囊冲水 扩张进行压缩体复位，并使压缩体内形成空腔。将钛镍记忆合金椎体扩张支架 制做为如图1所示的细直圆管状，记忆的形状为如图3所示的蚕茧状，在可控 的温度(0-5℃)条件下通过微创通道植入压缩体空腔内，在人体温度下(27-33 ℃)管状支架整体打开，回复为记忆的蚕茧状，在气囊形成的腔体内圆周壁上 分布均匀的弹性张力，形成对腔体的整体支撑，将压缩椎体支撑复位，达到正 常的生理高度。形成的腔体两端不受力，不会对椎弓根造成损伤。

钛镍记忆合金椎体扩张支架在腔体内圆周壁上分布均匀的弹性张力保证 了压缩塌陷的椎体复位后的支撑及受力缓冲，在空腔内人骨再生或置入其他高 分子可吸收材料，满足骨折椎体在愈合期的支撑受力的需要。