一种有益于关节的膳食补充剂及其制法

摘要

本发明是一种有益于关节的膳食补充剂及其制法，它含有刺玫果提取物、水解胶原蛋白、乳酸钙。本产品能有效提高骨密度，预防和治疗关节问题。与现有技术相比，本发明配伍简单，使用方便，疗效好，并且提供了合理可行的制备方法。

说明书

技术领域

本发明是一种有益于关节的膳食补充剂及其制法，属于保健品的技术领域。

背景技术

关节是骨骼的微循环和营养中心，身体的任何活动都需要关节的参与，它们无时无刻不被摩擦、挤压、扭曲、变形，很多时候骨骼疼痛是因为关节疼痛。引起关节疼痛的原因很多，骨质疏松或骨关节病就是比较常见的病因。骨质疏松对患者的生活质量有着很大的影响，无声无息地蚕食着老年人的骨骼，其严重后果是骨折以及骨折后并发症所所致的残疾和死亡。不仅让患者的身心深受折磨，也给患者家人带来了诸多痛苦。许多患者会想通过补钙来解决问题，但是单纯补钙效果很不理想。据相关研究表明，只有在补钙的同时补充适量的胶原蛋白，才能达到增加骨密度、提高骨韧性的目的。这是因为随着年纪的增长，人体内胶原蛋白大大减少，老化量和流失量却在大大增加，所以钙就难以被黏固。补充适量的胶原蛋白和钙才能加强骨的韧性、硬度，即人体对吸收的钙才能够正常甚至更好的利用，关节疼痛的症状才能真正缓解，有效地加速关节康复。

而骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。传统的消肿、止痛、外敷等治疗方法只能治标，难以治本。

鉴于这些情况，开发一种安全有效，副作用小的有益于关节的膳食补充剂就成了人们急需解决的事情。

刺玫果学名野蔷薇，又名野刺玫果、山刺玫果，蔷薇科蔷薇属多年生落叶灌木，始载于《中药大辞典》和《东北药用植物》中，是我国高等植物之一，广泛分布于黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、山西等地。本品野生资源丰富，文献记载有很好的药理作用，果实性温，味酸，营养丰富，民间大量采食或用于泡茶、泡酒等，《中药大辞典》谓其有健脾理气、养血调经的作用。本申请人通过研究发现：刺玫果提取物与胶原蛋白水解物可结合促进软骨再生，对软骨退变具有保护作用；提高骨密度，不仅能预防和治疗关节问题，还可以改善骨质疏松的症状。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种有益于关节的膳食补充剂及其制法；本发明针对现有技术，将原料药制成现代制剂，不仅服用方便，而且工艺科学合理，可以更好保留药物有效成分，治疗作用良好，市场前景良好。

本发明是这样构成的：它含有以下活性成分：水解胶原蛋白150-350g、刺玫果提取物15-35g、乳酸钙150-350g。优选为水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g、乳酸钙220g。所述的刺玫果提取物由刺玫果经水或乙醇提取，用水解酶进行酶发酵，膜过滤，干燥。所述的有益于关节的膳食补充剂的制法：取原料药，加入相应的辅料，制成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂或口服液体制剂。具体方法：取水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g，加入辅料果糖106.552g、橙味香料1.9g、柠檬酸3.8g、抗坏血酸3.8g、三氯蔗糖0.304g混匀，再加入乳酸钙220g，混匀，制成散剂。

本申请人采用正交设计进行工条件的筛选试验，为从刺玫果中提取有效成分提供了科学、合理的理论依据。药理实验结果表明水解胶原蛋白、刺玫果提取物、乳酸钙合用不仅能提高骨密度，还能刺激软骨细胞胞外基质的生物合成，从而促进软骨组织的再生。

实验例1：对大鼠骨密度的影响

雌性大鼠随机分组，每组10只。除空白组外，其余各组大鼠均以地塞米松磷酸钠注射液0.1 mg／100 g，每周2次肌肉注射，连续12周造成骨质疏松症模型。造模同时各组分别予相应药液灌胃。对照组以新盖中盖高钙片药液2mL／lO0g灌胃，模型组及空白组予1mL／100g蒸馏水灌胃，实验组均为散剂，给药量为2g/kg.d。均每日1次，连续12周。分离血清后，处死各组大鼠，取大鼠同侧股骨连同膝关节，剥去皮毛，按组置于广口瓶中，10％甲醛溶液浸泡防腐，应用双光能X线骨密度仪测定股骨近端骨密度值。

组别                              骨密度值g/c㎡ 

空白组                            0.280±0.042

模型组                            0.209±0.013

对照组                            0.210±0.022

胶原蛋白组                        0.211±0.034

刺玫果组                          0.213±0.057

乳酸钙组                          0.205±0.032

本处方组                          0.238±0.011

药理实验结果表明水解胶原蛋白、刺玫果提取物、乳酸钙按本产品的比例合用后，骨密度值均高于单味原料。

实验例2：对实验性膝骨关节炎家兔软骨细胞凋亡的影响

实验动物：家兔；以Hulth模型为实验模型；造模成功后随机分组。空白和模型组不做任何处理，只给予生理盐水每天10 mL，分早晚2次灌胃给药4周；本发明处方组予散剂2g/kg.d，制成混悬液灌胃给药4周。处死动物后，立即解剖右膝关节，从股骨远端软骨切取标本，置于10％中性缓冲甲醛溶液中固定48 h，按常规石蜡包埋。原位末端标记法(TUNEL)检测细胞凋亡及计数。

组别                      细胞凋亡率%

空白组                      6.22±0.24

模型组                      35.14±1.56

本发明处方组             27.38±0.98

软骨细胞凋亡是膝骨关节炎发病机制中的重要环节，与软骨细胞减少，软骨基质降解密切相关。软骨细胞的凋亡过度是关节软骨退变发展成骨关节病的重要原因。本产品能改善软骨细胞功能，促进软骨基质的合成，抑制软骨细胞的凋亡。

具体的实施方式：   

本发明的实施例1：取水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g，加入辅料果糖106.552g、橙味香料1.9g、柠檬酸3.8g、抗坏血酸3.8g、三氯蔗糖0.304g混匀，再加入乳酸钙220g，混匀，制成散剂，6g/袋，每天一次，每次一袋。

本发明的实施例2：取水解胶原蛋白150g、刺玫果提取物16.512g，加入辅料果糖67.296g、橙味香料1.2g、柠檬酸2.4g、抗坏血酸2.4g、三氯蔗糖0.192g混匀，再加入乳酸钙110g，混匀，制成散剂，3.5g/袋，每天二次，每次一袋。

本发明的实施例3：取水解胶原蛋白237.5g、刺玫果提取物26.144g、乳酸钙220g，混合得药粉；加入相应的辅料，压片，即得片剂。

本发明的实施例4：取水解胶原蛋白150g、刺玫果提取物15g、乳酸钙150g，混合得药粉；加入相应的辅料，制粒，即得颗粒剂。

本发明的实施例5：水解胶原蛋白350g、刺玫果提取物35g、乳酸钙350g，混合，加入相应的辅料，制成口服液。

本发明的实施例6：刺玫果提取物

由刺玫果经浓度为40%乙醇提取，粗滤，冷却至40℃，加入0.003%果胶酶酶解0.5h, 膜过滤，干燥，即得。

本发明的实施例7：刺玫果提取物

由刺玫果经常规水提，粗滤，冷却至50℃，加入10万u/kg木瓜蛋白酶酶解1h, 膜过滤，干燥，即得。

本发明的实施例8：刺玫果提取物

刺玫果破碎打浆，匀浆完毕经0.20%的纤维素酶在40 ℃，pH 5.0 条件下水解2 h，再用20倍样品质量的水在60℃，pH 6.5 条件下浸提2h，过滤，再经超滤膜过滤，干燥，即得。