一种治疗糖尿病的哈萨克传统药物组合物与其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗糖尿病的哈萨克传统药物组合物与其制备方法，结合了传统医药学理论基础《哈萨克族医学概论》“六元学说”即“阿勒特突固尔”学说、“气、功能、能量学说”即“胡瓦提”学说、“体液”学说即“苏勒”学说以及“脏器”学说即“木谢列尔”学说等，主要作用是防治糖尿病。选用哈萨克医药传统常用植物苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、枸杞子、沙生蜡菊、蛇目菊通过水提取、乙醇提取后混合均匀为原料制成的内服制剂。剂型包括临床防治糖尿病适用的汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂剂等所有内服用剂型。本发明特别对糖尿病等内服辅助治疗有较好疗效，本发明配方合理，制备方便，疗效确切，见效快，无刺激性等毒副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的哈萨克传统药物组合物与其制备方法。

背景技术

哈萨克民族传统医药理论拥有悠久的历史，在其漫长的历史发展过程中哈萨克民族先 祖及传统医药工作者和民间广泛的基于哈萨克族传统医药学的理论基础六元学说即“阿勒特 突固尔”来研究多种疾病致病机理及诊疗方法。哈萨克族医学家乌太波依达克·特列吾哈布 勒(1388～？)于公元15世纪所著《哈萨克族医学概论》一书即从气、功能、能量即胡瓦特 学说、脏器即“木谢列尔”学说理论出发对多种疾病进行病理分析和医药方案、药物诊疗设 计。

哈萨克民族医药传统常用药用植物苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、枸杞 子、沙生蜡菊、蛇目菊是依托脏器学说即“木谢列尔”来治疗体液疾病，民间主要通过提取 处理后内服，其主要作用是治疗糖尿病。

按照哈萨克传统医药理论，糖尿病有部分病因病理过程与脏器功能失调相关，其表征 有所不同。

糖尿病(Diabetes mellitus，DM)是一种以血糖增高为特征的多病因的代谢性疾病群， 世界卫生组织已将它和肿瘤、心脑血管病一起列为世界范围的三大难症。2006年国家疾病预 防控制中心公布数据表明，我国20岁以上糖尿病患者达2380万人，已成为糖尿病发病人数 最多的国家。预测今后10年内，在心血管疾病、中风和糖尿病三大疾病的直接影响下，中国 将损失5580亿美元的国民经济收入。积极预防和治疗糖尿病已迫在眉睫。糖尿病不仅关系到 自身健康问题，更有关系到如何提高我们生活质量问题。

糖尿病在临床上分为两种类型：I型糖尿病，即胰岛素依赖型，约占患者的10％，治 疗依赖外源性给予胰岛素维持。另一大类为II型糖尿病，即胰岛素非依赖型，约占患者人群 的90％。

有研究表明，糖尿病属于以血糖增高为特征的多病因的代谢性疾病群，存在微循环障 碍、冷痹症、痈滞，主要表现为身体组织和肢体末端瘙痒、眩晕等。经对症药治疗后，随炎 症的减缓，血液微循环也有不同程度的改善。不仅能缓解糖尿病患者的痛苦，同时在降血糖 过程中，可能还会具有降低血脂、血压、改善血流动力学、微循环等作用，有效预防糖尿病 及其并发症的发生，提高患者的生存质量。

运用民族医药学，包括中医药学传统理论，进行脏器功能失调、体液性疾病的研究已 具有悠久历史，但由于历史条件的限制，祖国医学对脏器功能失调疾病未进行细致明确区分， 未能形成系统完整的理论体系。随着西医系统理论的引入，并根据中医辨证论治的原则，用 中医药治疗、防治糖尿病的研究才真正逐步展开，开始系统的研究各类脏器功能性失调疾病， 形成了我国独有的以中西医民族医药结合为特点的防治脏器功能性疾病科学研究。

各种脏器功能性失调与体液性疾病防治中对于中草药的应用已日趋广泛；多年来，我 国对防治脏器功能性失调疾病的药物研究已进行了大量的工作，认为其中可能存在着各种对 于改善脏器功能失调的中草药，分布的亲缘系统广泛，地域、生态也多种多样，因而可以设 想，它们对于防治脏器功能性疾病的作用机理也有各种不同形式，这就给研究中草药防治脏 器功能失调性疾病药物提供了广阔的前景。

研究运用中医药民族医药治疗作用比较重视发现与发展抗病基因问题的研究，强调整 体联系与基因表达的关系。其中包括：平衡整体观念与系统生物学；天人相应与环境基因组 学；辨证论治与药物基因组学；同病异治、异病同治与药物基因学；病因学说与易感基因； 扶正祛邪与基因组学治疗；证候与基因组学、蛋白质学的相关性。同时加强以基因表达为指 标，以基因调控改变和功能修饰为研究方向，进行中药复方多组分的多环节、多靶点调整作 用的研究，寻找病证结合的相关基因，建立“证候-基因表达谱”，有利于揭示中医“证”的结 构和功能的实质。

脏器功能失调疾病的原因和病理是非常复杂的，治疗应该考虑更多的问题。既然脏器 功能失调是多因素造成的，那么防治脏器失调疗效指标就不能仅仅局限于某一方面指标，应 该拓宽思路，寻求多方面的治疗药物。

因此，一种新的治疗及预防糖尿病的中草药物及其生产方法就被提出。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的哈萨克传统药物组合物与其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明的中药物采用以下原料制取：

水提：取中药材

以哈萨克传统民族医药常用药用植物材料苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、 枸杞子、沙生蜡菊、蛇目菊等多种食、药两用材料之一种或两种以上，各1～15重量份，优 选为各5～10重量份，进行水提1～4次：将上述材料破碎后按药材重量的3～20倍加水，加 温至90～105℃，文火加热使保持微沸，每次水提5～60分钟，过2mm以下筛取透过液，优 选为150～500μm筛，静置5小时以上取上清液，将水提所得透过液静置后所得上清液浓缩干 燥至含水量≤50％，得提取液，即得到本发明的药物组合物。

上述的水提第2次之后的加水量为中药材重量的2～10倍为宜。

上述中药材水提之前最好先进行醇提：按中药材重量的3～10倍量浓度为80～95％的 乙醇在60～90℃温度下提取1～4次，每次15～45分钟，得乙醇提取液，过2mm以下筛取透过 液，浓缩至干物质含量≥50％的提取物，并且将所述提取物与水提所得提取物混合。

本发明的药物有效结合伟大的哈萨克族古代医学大家乌太波依达克·特列吾哈布勒所 著《奇葩格尔利克巴彦》即《哈萨克族医学概论》所提六元学说即“阿勒特突固尔”之学说 理论指导，乌太波依达克·特列吾哈布勒认为脏器能独立完成各自先天禀有的责任与功能， 并有各自独特的形态结构，通过相互间的衔接进行联络，为生命的后天延续、生存、摄生创 造条件的人体构成部分。这是哈萨克民族医圣乌太波依达克·特列吾哈布勒在总结前人的经 验和学术思想的同时，自己在长期广泛的医疗实践中不断观察、研究、实践后总结出的观点 和对脏器的概念。维持机体正常功能的机体共有之气和后天发挥并促成的脏器独有之气。那 么，糖尿病属于后天发挥促成的脏器独有之气，也是“木谢列尔”意即脏器学说中的脏腑与 器官与“苏勒吉”意即体液、“胡瓦提”意即气、功能等、体内各种“阿勒玛斯木”意即转化、 轮回、循环之间的相互协调关系，以及人体外显十二器官与内藏十二脏腑之间的相互联系的 关系。通过积极挖掘本组方药物的共性与个性，以提高该组方对糖尿病防治的针对性，结合 中医民族医药的整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化，达到成分协同作用发挥药物最 高疗效，增强人体机体、组织、器官自我修复能力，使病患者者逐渐恢复，对于上述脏器功 能失调性疾病防治具有很好的疗效，具有高效、低毒、无抗药性和适用范围广的优点，特别 是对糖尿病II型治疗具有较好疗效。

同时，本发明中药物可以制成颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等多种系列剂型， 克服了以往的中药煎煮和使用不便以及某些名贵药材造成浪费的不足，将组方内的原料加工 取舍，不仅易于作用，而且能大大方便患者使用。

具体实施方式

实施例1：取哈萨克传统食药资源苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、枸杞 子、沙生蜡菊、蛇目菊等多种材料之一种或两种以上各10重量份，其中植物材料破碎成1cm 以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍加水，加温至98℃水提30分钟，过500μm筛取透 过液，将药渣中再加入5倍量水在98℃水提20分钟，过500μm筛取透过液，将上述水提所 得透过液在0.07Mpa负压下加温至沸腾浓缩干燥至含水量≤70％，得提取物，即得到本发明的 药物组合物。

实施例2：取哈萨克传统食药资源苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、枸杞 子、沙生蜡菊、蛇目菊等多种材料之一种或两种以上各30重量份，其中植物材料破碎成1cm 以下的条段、颗粒，按上述中药材总重量的10倍量取浓度为70％的乙醇在60℃温度下提取 30分钟，过250μm筛，得透过液，再按上述中药材总重量的5倍量取浓度为70％的乙醇在 60℃温度下提取2小时，过250μm筛，将两次所得透过液混合并浓缩干燥至干物质含量≥85％ 得醇提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的10倍加水，加温至98℃，水提两次， 每次30分钟，过150μm取透过液，将水提所得透过液浓缩干燥至含水量≤55％，得水提取物； 与上述醇提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。

实施例3：取哈萨克传统食药资源苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、枸杞 子、沙生蜡菊、蛇目菊等多种材料之一种或两种以上各15重量份，其中植物材料破碎成1cm 以下的条段、颗粒，按中药材重量的8倍量和5倍量浓度为90％的乙醇在85℃温度下各提取 1次，每次25分钟，提取液过250μm筛，将所得透过液浓缩干燥至干物质含量≥90％得提取 物，将上述醇提后的中药渣分别按中药材重量的8倍和5倍加水在98℃下各水提一次，保持 第一次20分钟，第二次15分钟，每次水提后过150μm筛，将水提所得透过液浓缩干燥至含 水量≤10％，得水提取物，与上醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。

实施例4：取哈萨克传统食药资源苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、枸杞 子、沙生蜡菊、蛇目菊等多种材料之一种或两种以上各10重量份，其中植物材料破碎成1cm 以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量浓度为80％的乙醇在90℃温度下提取30分钟， 过500μm筛，将所得透过液浓缩至干物质含量≥87％得提取物；将上述醇提后的中药渣分别 按中药材重量的10倍、5倍、5倍加水在98℃下水提，第一次30分钟，第二和三次各20分 钟，过75μm筛得透过液并浓缩干燥至含水量≤13％，得提取物；与上述水提和醇提所得提取 物混合均匀，即得本发明的药物组合物。

实施例5：取哈萨克传统食药资源苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、枸杞 子、沙生蜡菊、蛇目菊等多种材料之一种或两种以上各30重量份，其中植物材料破碎成1cm 以下的条段、颗粒，分别按中药材重量的7倍量、4倍量、4倍量取浓度为68％的乙醇在90℃ 温度下各提取1次，各次的时间分别为30分钟、15分钟、15分钟，过250μm筛，将所得透 过液浓缩至干物质含量≥92％得提取物，将上述醇提后的中药渣按中药材重量的8倍加水在 98℃下水提3分钟，过150μm筛，将所得透过液浓缩干燥至含水量≤50％，得提取物，上述 水提和醇提所得提取物混合均匀，即得到本发明的药物组合物。

实施例6：取哈萨克传统食药资源苦瓜子、茶镳子、悬钩子、覆盆子、土木香、枸杞 子、沙生蜡菊、蛇目菊等多种材料之一种或两种以上各45重量份，其中植物材料破碎成1cm 以下的条段、颗粒，按中药材重量的10倍量、7倍量和5倍量加水在95℃下各提取1次，各 次的时间分别为30分钟、20分钟、15分钟，过180μm筛，将所得透过液浓缩至含水量≤15％， 得水提取物，即得到本发明的药物组合物。

实施例7～16：实施例7～16是将实施例1～6所得药物组合物加入适量蒸馏水，经制粒 制成颗粒剂。

实施例17～26：实施例17～26是将实施例1～6所得药物组合物加入适量蒸馏水，经制 粒制成颗粒，将所制颗粒填装入空胶囊后制成胶囊剂。

实施例27～36：实施例27～36是将实施例1～6所得药物组合物加入适量蒸馏水、可溶 性淀粉，经制粒制成颗粒，之后按照片剂制作规程要求压制，制成片剂。

实施例37～46：实施例37～46是将实施例1～6所得药物组合物加入适量炼蜜和水，制 成丸剂。

实施例47～56：实施例47～56是将实施例1～6所得药物组合物加入适量蒸馏水、可溶 性淀粉，经制粒制成相应规格目数的颗粒，制成散剂。

以下是患者使用本发明药物的诊断病例。

1、莱某，男，50岁，哈萨克族。病史：2010年3月14日初诊。经医院诊断为“糖尿 病”，经过治疗没有好转，产生并发症。经过治疗服用本药五个月，症状明显的好转。

2、珈某，女，45岁，哈萨克族，2011年10月诊断为“糖尿病”。经过治疗服用本药 七月，病人的病情好转。

3、库某，男，46岁，哈萨克族，1990年诊断患有“糖尿病”，长期服用中药、西药， 效果不好。经过治疗服用本药六月，病人的病情好转，未再犯糖尿病。