一种治疗和预防植物神经功能紊乱类疾病的药物制剂

摘要

本发明公开了一种治疗和预防植物神经功能紊乱类疾患的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂由以下原料药制成:白芍或其提取物，酸枣仁或其提取物，谷维素或其衍生物，阿普唑仑或其衍生物。依照本发明的药物制剂对植物神经功能紊乱性疾病有特别确切的疗效。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗和预防植物神经功能紊乱性疾患的药物制剂，具体 地说是以中西药为原料制备的复合制剂。

背景技术

植物神经功能紊乱性疾病，是指由植物神经功能失调而引起的一大类疾 患。这种疾患可罹及身体各系统，临床表现和疾病名称众多。这类疾病其临 床特点是身体并没有明显器质性改变，其次病情加重或反复，常伴随焦虑、 紧张、忧郁等情绪变化。植物神经紊乱患者以自觉症状为主，虽然做过多次 检查，但结果查不出什么病，长期不愈的紧张情绪和焦虑，使机体免疫功能 下降，严重地影响了工作。学习和生活质量，也给家庭造成一定负担，甚至 影响家庭和睦，这又加重了新的社会因素，使疾病陷入一种恶性循环。经几 十年临床实践已证实应包括许多疑难杂症、慢性病、老年疾患等，患病例数 大于世界总人口的80%以上。如儿童多动症、心神经官能症。跟腱炎、顽固 性呕吐、免疫功能低下等。由于这类疾患病因不明、发病机理不清或欠清， 纵观国内外有关文献报道和大量临床资料分析发现，尽管许多新的治疗方法 和相关治疗药物相继进入临床，但总体疗效和治愈率并未明显提高，显然对 其治疗最关键病因。机理问题研究几十年来尚无大的进展。目前对其缺乏确 切有效治疗方法，治愈率极低，临床治疗满意度离人们的要求相去甚远，此 类疾病正严重威胁与影响着人类健康、工作、生活等，是世界临床治疗亟待 攻克的重要难题之一。

发明内容

要想攻克植物神经功能紊乱性疾病这一世界性难题，确定和消除病因是 关键，否则，任何新的治疗方法或发明都不可避免存在治标不治本之嫌。发 明人长期侧重疑难杂症、慢性病、老年病等难治性疾病的研究。经不懈努力 取得了如下重大突破。

首先，破译这类疾病的发病机理相同或相近一均源自植物神经功能紊乱。 交感和副交感神经功能失调可直接影响或破坏机体各系统、器官、组织等各 种生理机能的正常运行，内环境遭到破坏而致病。发现了这类不同系统的众 多疾病之间的内在联系，既毫无相关的临床表现均可用植物神经功能紊乱得 到很好地诠释，亦可用纠正植物神经失调药物将其消除或治愈，故申请人将 这类疾患统称为植物神经功能紊乱性疾病。

其次，发现了植物神经失调类疾患常见致病因素和简单病因确定法，以 及病因的复杂性、多重性、顽固性特点。既这类疾病致病因素众多，通常两 种以上因素致病。同一疾患不同个体可由不同致病因素引起，而同一病因作 用于不同个体亦可产生明显不同疾病。一般患者致病因素比较顽固，相对恒 定，这为确定病因提供了极大方便。

因此，本发明涉及一种治疗和预防植物神经功能紊乱类疾患的药物制剂， 所述药物制剂由以下原料药制成:白芍或其提取物，酸枣仁或其提取物，谷 维素或其衍生物，阿普唑仑或其衍生物。

优选的，所述药物制剂的原料药由以下重量组分制成:白芍300-500份， 酸枣仁400-600份，谷维素0.4-1.0份，阿普唑仑0.01-0.03份。

优选的，所述药物制剂的原料药由以下重量组分制成:白芍400份，酸 枣仁500份，谷维素0.7份，阿普唑仑0.02份。

优选的，所述药物制剂为任意一种药剂学上所说的口服制剂。

优选的，所述药物制剂为颗粒剂。

优选的，所述颗粒剂的制备方法包括以下步骤:

步骤一，称取处方量的白芍和酸枣仁，加10倍量70%乙醇加热提取，提 取液趁热过滤;

步骤二，待冷却后加入处方量的谷维素和阿普唑仑;

步骤三，加热干燥至稠膏后加辅料制粒。

或者优选的，所述白芍提取物为白芍总苷。

优选的，所述酸枣仁提取物为每lml相当7.5g酸枣仁的酸枣仁水溶性提 取物。

优选的，所述药物制剂为口服溶液。

优选的，所述口服液的制备方法包括以下步骤:

步骤一，称取4份白芍总苷，酸枣仁水溶性提取物60份，谷维素0.7份， 阿普唑仑0.02份;

步骤二，将白芍总苷、谷维素、阿普唑仑依次混合在酸枣仁水溶性提取 物中，充分搅拌，加入适量去离子水和pH调节剂调节稠度，并调节pH至 7.4-7.8。

依照本发明的药物制剂是治疗这类疾病的专用药物。大量实践证明该制 剂具有病因治疗为主，标本兼治，疗效显著等特点。经长期大量临床实践反 复验证，采用中西医结合辨证施治。选用行气活血、养心安神、开窍醒脑、 滋阴补肾，健脾泻肝，活血化瘀的白芍、酸枣仁来调理机体气血、脏腑功能; 选用抗焦虑，抗抑郁的阿普唑仑;选用有改善植物神经功能失调的谷维素联 合使用。本制剂用以治疗和预防植物神经功能紊乱性疾病，具有制备应用简 单、一药多治、见效快、疗程短、治愈率高，效果稳定、成本低、未见明显 毒副作用等优点。该药制剂的发明，彻底改变了目前许多疾患治标不治本的 尴尬局面，尤其对植物神经功能失调引起的众多疑难杂症、慢性病、老年病 等难治性疾病治疗和预防，开辟了一种简便、安全、高效新途径。如大范围 推广，社会和经济效益不可估量。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文 字能够据以实施。

实施例1

处方1:药物制剂的原料药由以下重量组分制成:白芍500份，酸枣仁 600份，谷维素0.5份，阿普唑仑0.02份。

将原料药制备为颗粒剂。

制备工艺:颗粒剂的制备方法包括以下步骤:

步骤一，称取处方量的白芍和酸枣仁，加10倍量70%乙醇加热提取，提 取液趁热过滤;

步骤二。待冷却后加入处方量的谷维素和阿普唑仑;

步骤三，加热干燥至稠膏后加辅料制粒。

实施例2

处方2:药物制剂的原料药由以下重量组分制成:白芍400份，酸枣仁 500份，谷维素0.7份，阿普唑仑0.02份。

将原料药制备为颗粒剂。

制备工艺:颗粒剂的制备方法包括以下步骤:

步骤一，称取处方量的白芍和酸枣仁。加10倍量70%乙醇加热提取，提 取液趁热过滤;

步骤二，待冷却后加入处方量的谷维素和阿普唑仑;

步骤三，加热干燥至稠膏后加辅料制粒。

实施例3

处方3:白芍总苷4份，酸枣仁水溶性提取物60份，其中酸枣仁提取物 为每1ml相当7.5g酸枣仁的，谷维素0.7份，阿普唑仑0.02份。

将所述原料药制备为口服溶液。

所述口服液的制备方法包括以下步骤:

步骤一，称取处方量的原料药;

步骤二，将白芍总苷、谷维素、阿普唑仑依次混合在酸枣仁水溶性提取 物中，充分搅拌，加入适量去离子水和pH调节剂调节稠度，并调节pH至 7.4-7.8。

实施例4

对比处方1，白芍400份，酸枣仁500份，煎服;

对比处方2，谷维素0.7份，阿普唑仑0.02份。

为了验证依照本发明药物制剂的疗效，临床试验了使用依照本发明的药 物制剂及对比处方对几种不同的植物神经功能紊乱类疾患的治疗效果，具体 如下:

A.儿童多动症患者:共49例，其中男34例，女15例，年龄4-12岁， 平均年龄6.5岁。

主要临床表现:自控能力不足。感情脆弱。烦躁易怒、冲动任性、做事 缺乏考虑、不顾后果。常随心所欲进行捣乱破坏、注意力不能集中、难以安 静、坐卧不宁、异常活动过多等

治疗方法:处方3，4周一疗程连续3疗程

治疗效果见表1:

表1

处方 总治疗人数 显效 有效 治愈 处方3 17 17 17 12 对比处方1 16 12 4 0 对比处方2 16 15 12 1

注:显效症状减轻或原有症状50%消除;

有效临床症状80%消失:

治愈临床症状全部治愈。

B.心神经官能症:共34例，其中女31例，男3例，年龄21-71岁，平 均年龄49岁。

主要临床表现，多疑多虑。心慌气短、心悸、胸闷。心前区后背疼痛或 心绞痛反复发作等。临床检查心血管无阳性发现，服用速效救心丸效果不佳。

治疗方法:处方3，2周一疗程连续治疗2疗程。

治疗效果:其中显效34例，有效34例，临床治愈34例。

C.跟腱炎(足跟痛)患者，共29例，其中男18例，女11例年龄48-70 岁，平均年龄56岁

主要临床表现:足跟顽固性疼痛、陂行或行走不能。

治疗方法:处方1，1周一疗程连续3疗程

治疗效果见表2，

表2

处方 总治疗人数 显效 有效 治愈 处方1 29 29 29 29 对比处方1 29 27 14 3 对比处方2 29 12 10 3

D.顽固性呕吐患者:共12例，其中女性9例，男性3例

主要临床表现:找不到原因的频繁严重呕吐

治疗方法:处方1，1周一疗程，总计一疗程。

治疗效果:显效11例，有效11例，临床治愈11例。

E.免疫功能低下患者:共13例，其中女12例，男1例

主要临床表现体弱多病神疲乏力反复发烧，上呼吸道、口腔、泌尿生 殖系统等感染治疗效果差且多迁延不愈等

治疗方法:处方2，2周一疗程，连续2疗程。

治疗效果:显效13例，有效13例，临床治愈12例。

通过上述临床试验结果显示依照本发明的药物制剂对植物神经功能紊乱 性疾病有特别确切的疗效。疗效显著优于单独使用中药白芍和酸枣仁或西药 谷维素和阿普唑仑。特别是依照本发明的药物制剂对亚健康疾病也具有较好 的预防和治疗作用。但个别病患病因顽固(如性格、工作环境、不易调和纠 纷等)，需加大药量或是延长治疗时间，也可达到治愈目的，但复发率较高， 2%患者需间断用药方能保持健康状态。

依照本发明的药物制剂是治疗这类疾病的专用药物。大量实践证明该制 剂具有以病因治疗为主，标本兼治，疗效显著等特点。经长期大量临床实践 反复验证，本制剂用以治疗和预防植物神经功能紊乱性疾病，具有制备应用 简单、一药多治、见效快、疗程短、治愈率高，效果稳定、成本低、末见明 显毒副作用等优点。该药制剂的发明，彻底改变了目前许多疾患治标不治本 的尴尬局面，尤其对植物神经功能失调引起的众多疑难杂症、慢性病、老年 病等难治性疾病治疗和预防，开辟了一种简便、安全、高效新途径。如大范围 推广，社会和经济效益不可估量。尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不 仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发 明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在 不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细 节和这里示出与描述的实施例。