一种吲哚美辛缓释片及其制备方法和控制释放的方法与标准

摘要

本发明涉及一种吲哚美辛缓释片及其制备方法和控制释放的方法与标准。以重量百分含量的吲哚美辛8.0％～25.0％，羟丙基甲基纤维素E50 25.0％～40.0％，羟丙基甲基纤维素K15M-CR 12.0％～25.0％，微晶纤维素8.0％～15.0％，乳糖15.0％～25.0％，微粉硅胶1.0％～6.0％，硬脂酸镁0.5％～1.5％为组分，采用全粉末直接压片法，简化了生产工艺。其中，制成的中间产品的甲氧基的含量范围8.2％～18％，羟丙氧基的含量在2.6％～7.8％。本发明的吲哚美辛缓释片质量符合标准，与参比制剂具有释放相似性，并且在生产前进行质量控制，能减少返工，节约生产成本、降低能耗、提高生产效率。