帕潘立酮衍生物低剂量片剂及制备方法

摘要

本发明提供一种帕潘立酮衍生物低剂量片剂及制备方法，利用喷雾干燥一水乳糖作为稀释剂和填充剂湿法制粒制备帕潘立酮衍生物低剂量片，可以使极微量（可低至占整体物料重量0.375%）的活性成分与其他辅料在混合和制备湿颗粒过程中均维持极好的均匀状态，而湿法制粒过程能够大大客服喷雾干燥一水乳糖可压性差的缺点，使制得的颗粒具有良好的流动性，可以应用于直接压片，得到具有良好含量均匀度和硬度、脆碎度结果的片剂，并呈现优异的批次重复性，同时湿法制粒能够大大降低整个生产过程中的粉尘污染程度，减少对操作人员健康的影响。