地黄叶总苷胶囊剂的检测方法

摘要

本发明公开一种地黄叶总苷胶囊剂的检测方法，该检测方法包括性状、检查、鉴别和含量测定项目；所述鉴别是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的成分鉴别，所述含量测定是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的含量测定的方法。它针对目前地黄叶总苷胶囊尚无有效的控制产品质量、及无科学合理的质量控制检测方法，是在对地黄叶提取物地黄叶总苷充分研究的基础上，确定了以毛蕊花糖苷为被测成分，结合该药物的制备工艺，制定了具体可行的成分鉴别和含量测定方法，所采用的鉴别方法专属性强，含量测定准确度高，重现性好，从而建立了地黄叶总苷胶囊制剂的质量控制标准，以有效控制地黄叶总苷胶囊的质量，从而保证了该药物的临床疗效和安全性。