一种适合糖尿病或便秘患者饮用的饮料及其制备方法

摘要

本发明公开了一种适合糖尿病或便秘患者饮用的饮料，主要成分为原料药汁，所述原料药汁由下列重量份的原料药制得：鲜黄芪3-6份，鲜桑叶3-4份，鲜地黄2-4份，鲜麦冬2-4份，山茱萸1-2份，鲜知母1-2份，枸杞1-2份。本发明还公开了其制备方法。本发明根据糖尿病和老年便秘中医患病机理，选取特定的原料制成饮料，该饮料配方独特，制备简单，所用原料药种类少，可以起到补肾益气、增液润肠、生津止渴、养阴清热的功效，可以改善患者便秘、乏力、口渴、咽干、气短等症状，对糖尿病和老年便秘效果良好。

说明书

技术领域

本发明涉及一种由中药成分制成的饮料及其制备方法，具体涉及一种适合糖尿病或便秘患者饮用的饮料及其制备方法。

背景技术

糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，国内对其病征通常称作“高血糖”，与高血压、高血脂一同称为“三高”，是需要健管家进行慢性病健康管理的主要病种之一。糖尿病临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。国外给糖尿病起的别名叫“沉默的杀手”，特别是"成人型糖尿病"，一旦患上将减少寿命十年之多，可能发生的并发症遍及全身。

便秘是多种疾病的一个症状，表现为大便量少、便硬、排出困难，或合并一些症状，如长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感，甚至需用手法帮助排便。在不使用泻剂的情况下，7日内自发性排空粪便不超过2次或长期无便意即定义为便秘。便秘在人群中的发病率为3%～4%，老年人中高达30%，西医主要应用泻剂，但长期应用此类药物反而加重便秘的发生。中医药在治疗本病方面具有辨证论治的优势，往往取得良好的疗效。中医学认为，便秘脏腑经络、气血津液、精神情志皆有密切关系，是人体阴阳、脏腑、气血、情志失调的一种局部表现，中医学对便秘的治疗强调从整体出发，针对病因，调节饮食、起居、情志，遵照“保胃气、存津液”原则，合理用药，反对滥用泻剂，伤气耗液。《伤寒论》中就反复强调，阳明病不大便，并非都可寒下，若肠中津液亏耗，此时大便虽硬亦不可攻，只宜外导或润下通便，设“阳明病，自汗出，若发汗，小便自利者，此为津液内竭，虽硬不可攻之”以训后人。《医宗必读》说:“老年津液干枯，妇女产后亡血及汗利小便，病后血气未复，皆能秘结，法当补养气血，使津液生则自通。”而老年人多精亏肾虚，久服泻剂，苦寒伤脾，致脾虚气弱传送推导无力，肾虚精耗不能蒸化津液，温润肠道，使粪便当出不能出而成老年习惯性便秘。

糖尿病患者往往存在便秘，糖尿病和便秘病期长,发病率高，影响患者的身体健康，尤其是糖尿病患者，必须严格控制饮食，很多食品不能食用，目前市场上治疗糖尿病的药物有很多，但是适合糖尿病人饮用的饮料或者食用的食品却很少，如果能研究出适合糖尿病患者饮用并能辅助性治疗糖尿病、改善患者口渴、口干等症状的功能性饮料，将会有很好的商业前景。

发明内容

本发明的目的是提供一种适合糖尿病或便秘患者饮用的饮料，该饮料能改善老年便秘，对糖尿病也有辅助治疗作用，适合糖尿病患者和便秘患者饮用。

本发明的另一目的是提供该饮料的制备方法。

本发明具体技术方案如下：

一种适合糖尿病或便秘患者饮用的饮料，其特征是:主要成分为原料药汁，所述原料药汁由下列重量份的原料药制得：鲜黄芪3-6份，鲜桑叶3-4份，鲜地黄2-4份，鲜麦冬2-4份，山茱萸1-2份，鲜知母1-2份，枸杞1-2份。

上述饮料中，所述原料药优选按重量份计组成为：鲜黄芪5份，鲜桑叶4份，鲜地黄3份，鲜麦冬3份，山茱萸1份，鲜知母1份，枸杞2份。

上述饮料中，所述原料药汁可以通过水煮的方式得到，也可以通过将原料药压汁的方式制得，优选通过将原料药压汁的方式制得。

水煮制原料药汁的方法为：将原料药洗净、粗粉碎，然后加入原料药3-6质量倍的水煮1-3h，过滤取滤液即为原料药汁。

压汁制原料药汁的方式为：将原料药洗净，粗粉碎后压汁，收集药汁；将药渣用水浸泡，浸泡后搅拌然后再压汁（带水进行压汁），收集药汁，将两次药汁合并，即为原料药汁。优选的，药渣用80-100℃的水浸泡；优选的，浸泡所用水的质量为药渣质量的3-6倍；优选的，药渣在水中浸泡4-8h，再搅拌0.5-1小时后再压汁。

上述饮料中，还包括矫味剂，所述矫味剂优选为甜菊苷，用量为原料药汁质量的5-10‰。

本发明优选的适合糖尿病或便秘患者饮用的饮料的制备方法包括以下步骤：将原料药洗净，粉碎成粗粉，然后压汁，收集药汁；向药渣中加入其质量3-6倍的80-100℃的水，浸泡4-8小时，浸泡后搅拌0.5-1小时然后再压汁，收集药汁，合并两次药汁，然后向其中加入甜菊苷矫味后，装袋、装瓶或装罐，灭菌，即得本发明饮料。

本发明饮料可以由原料药煎煮过滤取汁制成，也可以有原料药压汁制成，各原料药协同起效，可以起到补肾益气、增液润肠、生津养阴、降低血糖的作用，各原料药功效如下： 

黄芪，具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌的功效，可增强机体免疫功能、增强造血功能，改善物质代谢，延缓衰老，调节血压，改善老年便秘，改善循环、保护血管内皮，减少眼底动脉、心脑血管损伤等并发症的发生。

桑叶，具有疏散风热、清肺润燥、平肝明目、凉血止血的功效，富含稀有元素有机硒、锗，是天然的强抗氧化剂，可清除体内自由基，使蓄积在人体内的毒素和废物被氧化，增加血液中的含氧量，促进新陈代谢和微循环，对于高血脂、高血糖、脂肪肝、冠心病、高血压、甲、乙型肝炎的治疗以及癌症术后放化疗病人的康复有非常好的辅助作用。

鲜地黄为清热凉血药，具有清热、凉血、生津的功效，可补肾水、消瘀通经、利大小便，对肾气亏虚、肠道津液不足原因造成的老年便秘效果好。

麦冬，具有养阴生津、润肺清心的功效，含多种甾体皂苷、β-谷甾醇、豆甾醇等，能增加冠状动脉血流量，对心肌缺血有明显保护作用，能抗心律失常及改善心肌收缩力，能改善循环、保护血管内皮，减少眼底动脉、心脑血管损伤等并发症的发生，还能协调胰岛素功能，降低血糖，促使胰岛细胞恢复正常，可用于糖尿病、津伤口渴，肠燥便秘。

山茱萸，具有补益肝肾，涩精固脱、生津止渴的功效，用于肝肾不足，眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，内热消渴。山茱萸中还含有多种氨基酸及多种降血糖活性物质，具有很好的降血糖效果。山茱萸有明显的对抗肾上腺素、偶氮磺胺和四氧嘧啶致糖尿病大鼠的高血糖作用。

知母，具有清热泻火、生津润燥的功效，可治疗肠燥便秘、也有降低血糖的作用。

枸杞，具有养肝、滋肾、润肺的功效，主治肝肾亏虚、腰膝酸软、遗精消渴、虚劳咳嗽。

本发明根据糖尿病和老年便秘中医患病机理，选取特定的原料制成饮料，该饮料配方独特，制备简单，所用原料药种类少，可以起到补肾益气、增液润肠、生津止渴、养阴清热的功效，可以改善患者便秘、乏力、口渴、咽干、气短等症状，对糖尿病和老年便秘效果良好。 

具体实施方式

 

下面通过具体实施例对本发明进行进一步的说明，下述说明仅是起到解释作用，并不对其内容进行限定。如无特别说明，下述原料药均以重量份计。

实施例1

取鲜黄芪5份，鲜桑叶4份，鲜地黄3份，鲜麦冬3份，山茱萸1份，鲜知母1份，枸杞2份，将它们洗净，粗粉粹后压汁，收集药汁后，药渣中加入药渣5质量倍的80-100℃的水，浸泡6小时，浸泡后搅拌0.5-1小时，然后带水进行压汁，收集药汁，两次药汁合并，加入药汁总量5-10‰的甜菊苷校味（矫味）后，装袋、瓶或罐，灭菌，即得本发明饮料。

实施例2

取鲜黄芪3份，鲜桑叶4份，鲜地黄2份，鲜麦冬4份，山茱萸1份，鲜知母2份，枸杞1份，将它们洗净，粗粉粹后压汁，收集药汁后，药渣中加入药渣3质量倍的80-100℃的水，浸泡8小时，搅拌0.5-1小时后带水压汁，收集药汁，两次药汁合并，加入药汁总量5-10‰的甜菊苷矫味后，装袋、瓶或罐，灭菌，即得本发明饮料。

实施例3

取鲜黄芪6份，鲜桑叶3份，鲜地黄4份，鲜麦冬2份，山茱萸2份，鲜知母1份，枸杞2份，将它们洗净，粗粉粹后压汁，收集药汁后，药渣中加入药渣6质量倍的80-100℃的水，浸泡4小时，搅拌0.5-1小时后带水压汁，收集药汁，两次药汁合并，加入药汁总量5-10‰的甜菊苷矫味后，装袋、瓶或罐，灭菌，即得本发明饮料。

实施例4

取鲜黄芪5份，鲜桑叶4份，鲜地黄3份，鲜麦冬3份，山茱萸1份，鲜知母1份，枸杞2份，将它们洗净，粗粉粹后加入原料药3-6质量倍的水煎煮1-3h，过滤，所得滤液冷却后加入滤液总量5-10‰的甜菊苷矫味后，装袋、瓶或罐，灭菌，即得本发明饮料。

下面以实施例1得到的饮料为例，对糖尿病及老年便秘治疗效果进行研究。

一、对糖尿病的研究

1、对糖尿病大鼠血糖的影响

1.1方法

取健康雌性Wistar大鼠90只，10只作为正常对照，其余大鼠禁食24 h后腹腔注射STZ 50 mg/kg（STZ的配制：用0.1 mmol/L,pH=4.5的枸橼酸缓冲液将STZ配成2%的溶液，现配现用），72 h后，取静脉空腹血测血糖，选择血糖值13～25 mmol/L的动物40只用于试验，按血糖值均衡的原则随机分为本降糖药汁（即指本发明饮料，下同）大剂量组40 ml/kg，小剂量组20ml/kg，阳性对照药玉泉丸组1.0 g/kg及模型对照组20ml/kg，灌胃给药，正常对照及模型对照组给予20ml/kg的蒸馏水，每天给药1次，连续给药30 d。于末次给药1 h后取静脉血测其血糖、胆固醇，给药30 d后，各给药组的空腹血糖、胆固醇模型组均显著下降。结果见表1，从数据可以看出本发明药汁有降低血糖、调节糖尿病引起的脂代谢紊乱的作用。

、对糖尿病患者血糖的降糖作用

2.1.病人一般情况

共94例,均符合世界卫生组织2型糖尿病诊断标准,为内分泌专科门诊病人,以门诊号单数为治疗组,双数为对照组。治疗组共47例,其中男性23例,女性24例，年龄40-60岁。对照组共47例, 其中男性22例,女性25例，年龄40-60岁。治疗组平均空腹血糖为8.72mmol/L,平均餐后血糖为10.4mmol/L,平均糖化血红蛋白为7.4%;对照组平均空腹血糖为8.55mmol/L,平均餐后血糖为10.96mmol/L,平均糖化血红蛋白为7.27%。两组在年龄、性别、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白方面无显著性差异(P>0.05)。

2.2 治疗方法

治疗期间停用其它降糖药物,每周复查1次空腹血糖及餐后2小时血糖,以保证治疗安全。对空腹血糖>10mmol/L、餐后2小时血糖>12mmol/L以及有明显肝肾功能损害的病例不作为观察对象。治疗组: 口服拜唐苹片(由德国拜尔公司生产),每次50mg,每日3次，并饮用本发明饮料,每次100ml,每日2次。对照组:口服拜唐苹片(由德国拜尔公司生产),每次50mg,每日3次。两组治疗均以4周为1个疗程,服药1个疗程后,统计疗效。

2.3 疗效观察

2.3.1 疗效标准

参照卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》中的治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则。

显效:临床症状基本消失,空腹血糖≤7.0mmol/L,餐后2小时血糖≤8.3mmol/L,糖化血红蛋白≤6.5%;有效:临床症状明显好转,空腹血糖7.0-8.3mmol/L,餐后2小时血糖8.3-10.0mmol/L,糖化血红蛋白6.5-7.5%;无效:临床症状无明显改善,治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白未达上述标准者。

2.3.2 治疗结果

治疗组显效18例,占38.3%;有效24例,占51.1%;无效5例,占10.6%;总有效率为89.4%。对照组显效13例,占27.7%;有效23例,占48.9%;无效11例,占23.4%;总有效率为76.6%。经统计学处理,两组有效率有显著性差异(P＜0.05)。

治疗前后血糖改变情况,治疗组空腹血糖平均降低2.68mmol/L,餐后2小时血糖平均降低3.14mmol/L,糖化血红蛋白平均降低1.21%;对照组空腹血糖平均降低2.01mmol/L,餐后2小时血糖平均降低2.91mmol/L,糖化血红蛋白平均降低0.96%。经统计学处理,两组差异有显著性意义(P＜0.05)。

在临床症状上，治疗组明显改善了乏力、口渴、咽干、便秘、气短等症状，较对照组作用明显。另外黄芪和麦冬还具有改善循环、保护血管内皮的作用，长期饮用明显减少眼底动脉、心脑血管损伤等并发症的发生。

二、对便秘的研究

1、对实验性小鼠便秘的疗效

小鼠适应性饲养天后，按体质量随机分为8组，每组12只。前4组用于小肠推进运动实验，后4组用于观察首次便时间、粪便粒数和重量等，两个实验分别进行。分别设一个正常对照组，一个模型对照组和两个剂量本发明饮料治疗组，其中空白对照组只给蒸馏水，不建模型；模型对照组灌胃20ml/kg蒸馏水，本发明饮料40 ml/kg组和20ml/kg组，除空白对照组，其它各组均给予复方地芬诺酯造模。

1.1.对小鼠小肠推进率的影响采用灌胃法给予受试物，灌胃连续给予受试物7天后，各组小鼠禁食不禁水12h。模型对照组和本发明饮料2个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯5mg/kg)0.5h后，各组分别给予含墨汁相应受试样品灌胃。各组给墨汁25min后用颈椎脱臼法处死小鼠，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，不加牵引平铺呈直线。测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”，按下式计算墨汁推进率: 墨汁推进率(%)＝墨汁推进长度(cm)÷小肠总长度(cm) ×100%。

1.2首次便时间、6h内排黑便粒数及重量的影响:采用灌胃法给予受试物，分组给药同上，连续给予受试物7d后，各组小鼠禁食不禁水16h，除正常对照组外，其它各组均给予复方地芬诺酯(10mg/kg·bw)0.5h后，分别给予含墨汁相应受试样品灌胃后，正常饮水进食。从给予墨汁开始，记录每只小鼠首粒排出黑便时间、6h内排黑便粒数及重量。

从上述实验可以看出，本发明饮料明显增加便秘模型小鼠的小肠推进和大便次数及粪便量，具有促进排便的药效作用，其作用温和不致泻。

、对老年性便秘的疗效

2.1．一般资料

入选的全部病例为2010年10月～2011年8月住院及门诊患者，其中男24例，女28例，年龄62～75岁，平均(69±4.21)岁，病程最长12年，最短12个月，平均病程7年2个月。

2.2、方法：每日于早晚各饮用实施例1饮料100ml,连续15天，观察疗效。

2.3．疗效判定标准

治愈:大便1～2日1次，成形不干，排便通畅，临床症状消失，停用1个月后无复发;

显效:大便每周3～5次，临床主要症状消失，停用1个月后无复发;

好转:大便较治疗前通畅，临床主要症状减轻，停用后不久复发;

无效:大便仍不通畅，临床主要症状无明显减轻。

2.4治疗结果

15日后，所有患者均无腹泻现象，据统计，治愈12例，显效23例，好转13例，无效4例，总有效率为92.3%。由此可以看出，饮用本发明饮料能明显改善老年性便秘患者病情，且该饮料不会引起腹泻，是安全有效的。

按照上述方法对实施例2、3、4的饮料分别进行糖尿病和便秘的临床试验，患者使用实施例4制备的饮料效果与实施例1相近，略低于实施例1，患者使用实施例2和3的饮料效果差于实施例1，其中实施例2和3的饮料对糖尿病患者治疗结果为：显效率为30.5-33.1%，有效率为51.1-51.5%，无效率为15.4-18.3%，总有效率为81.7-84.6%；对便秘患者的治疗结果为：治愈率15.4-19.2%，显效率40.4-44.2%，好转率25-32.7%，总有效率88.5-90.4%。