一种防治支气管哮喘、降血糖、健脾益肾的中药制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及到一种防治支气管哮喘、降血糖、健脾益肾的中药制剂及其制备方法，其特征在于包括下述重量组分：肉桂4~9份、生姜12~20份、枸杞子10~16份、山药30~60份、海狗6~10份、益智3~8份、蚕蛹3~8份。与现有技术相比，本发明采用肉桂、生姜宣肺降逆、祛痰镇咳，辅以枸杞、山药、海狗、益智、蚕蛹等补脾健胃、滋补肝肾中药，从而达到祛标实，正本虚，强身体，防反复的作用，本品能够抑制过敏介质的释放，减少内皮素分泌，减少内源性NO产生，降低白介素水平，起到治疗哮喘和减轻炎症的效果，同时增强人体免疫力，降低人体对过敏物质的敏感度。同时本品中肉桂、山药能够保护、刺激胰岛β细胞，增加血清中胰岛素含量，从而达到控制人体血糖快速升高的目的。

说明书

技术领域

本发明涉及到中成药领域，具体指一种防治支气管哮喘、降血糖、健脾益肾的中药 制剂。

背景技术

支气管哮喘，简称哮喘，是一种常见的过敏性疾病。本病由于支气管痉挛、粘膜水 肿、分泌物增多而引起通气阻塞，临床特征为发作性伴有哮鸣音的呼气性呼吸困难，咳 嗽和咯痰。长期反复发作常并发慢性支气管炎和肺气肿。患病率在我国局部地区调查约 为0.5％～2.0％，有报道高达5.29％。其中有相当一部分为老年患者。本病容易受到天 气变化、季节变化、环境变化和情绪变化影响而发作。中医认为本病顽固难治，反复发 作，病久必然引起人体正气虚弱，实为本虚标实，肺虚痰盛，命火式微，火不生土，脾 虚失运，聚湿生痰，上贮于肺，造成肺、脾、肾三脏俱虚。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的现状提供一种防治支气管哮喘、降血 糖、健脾益肾的中药制剂及其制备方法。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：该防治支气管哮喘、降血糖、健脾 益肾的中药制剂，其特征在于包括下述重量组分：

上述防治支气管哮喘、降血糖、健脾益肾的中药制剂的制备方法，其特征在于包括 下述步骤：

（1）将12～20份所述的生姜破碎榨汁，在30~50℃、压力15~25MPa条件下采用 二氧化碳超临界提取法，收集生姜中挥发性功效成分，得到生姜提取物；

（2）将15～30份所述的山药和10～16份枸杞子，加入250～460份水煎煮1.5～ 2.5小时，过滤，得到第一次滤液；得到的滤渣再加入滤渣重量的6～8倍水煎煮0.8～ 1.2小时，过滤，得到第二次滤液；合并第一次滤液和第二次滤液，并浓缩至相对密度 为1.05-1.25，得到浓缩浸膏；

（3）将剩余的15～30份山药、4~9份肉桂、6~10份海狗、3~8份益智和3~8份蚕 蛹分别粉碎后过80目筛，得到山药粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蚕蛹粉；

（4）将上述山药粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉、蚕蛹粉混合均匀后，加入上述生 姜提取物和浓缩浸膏搅拌均匀，得到软材；

（5）将软材置中药炼药机中，挤压炼制2～4遍，使软材均匀有粘性；

（6）将炼制后的软材置于中药制丸机中，制成圆形湿丸，并在丸剂抛光机中抛光， 表面光滑；

（7）将抛光后的湿丸，送至微波干燥灭菌机中，在60-90℃下，干燥至水分小于 等于8%后，即得到防治支气管炎、降血糖、健脾益肾的药丸。

肉桂，性味辛、甘。主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利肝肺气，补中益气。

生姜，性味辛、微温。解表，散寒，止呕，开痰。治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳， 胀满，泄泻；

枸杞，性味甘、平。滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目 眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

山药，性味甘、平。健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消 渴，遗精、带下，小便频数。

海狗，性味咸、热。温肾壮阳，填精补髓。主虚祛寒；阳痿遗精；早泄；腰膝痿软； 心腹疼痛。

益智，性味辛、温。温脾止泻摄涎；暖肾缩尿固精。主脾胃虚寒；呕吐；泄泻；腹 中冷育；口多唾涎；肾虚遗尿；尿频；遗精；白浊。

蚕蛹，性味甘、咸、平，杀虫疗疳；生津止渴。主肺痨；小儿疳积；发热；蛔虫病； 消渴。

与现有技术相比，本发明采用肉桂、生姜宣肺降逆、祛痰镇咳，辅以枸杞、山药、 海狗、益智、蚕蛹等补脾健胃、滋补肝肾中药，从而达到祛标实，正本虚，强身体，防 反复的作用，本品能够抑制过敏介质的释放，减少内皮素（ET-1）分泌，减少内源性 NO产生，降低白介素（IL-5）水平，起到治疗哮喘和减轻炎症的效果，同时增强人体 免疫力，降低人体对过敏物质的敏感度。同时本品中肉桂、山药能够保护、刺激胰岛β 细胞，增加血清中胰岛素含量，从而达到控制人体血糖快速升高的目的。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。

实施例1

（1）生姜18kg破碎榨汁，加入二氧化碳超临界萃取装置中，在温度31.3℃、压力 15MPa下进行二氧化碳超临界提取下萃取得到生姜提取物。

（2）将枸杞子14kg，山药25kg置提取灌中，加入390kg纯净水，煮沸提取2h， 过滤，得到第一次滤液；向滤渣中加入312kg纯净水煮沸提取1h，过滤，得到第二次滤 液。

合并第一第二次滤液，对得到的混合滤液减压浓缩至相对密度1.21，得到浓缩浸 膏。

（3）将山药25kg，肉桂4kg，海狗7kg，益智5kg，蚕蛹5kg分别粉碎后，分别过 80目筛，得到山药粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蚕蛹粉。

（4）将上述山药粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蚕蛹粉置槽型混合机中，混合均 匀，加入上述生姜提取物和浓缩浸膏搅拌均匀，制成软材。

（5）将上述软材置中药炼药机中，挤压炼制3遍，使软材均匀有粘性。

（6）将炼制后软材置中药制丸机中，制成圆形湿丸，0.3g/丸，并在丸剂抛光机中 抛光至成正圆，表面光滑。

（7）将抛光后湿丸，至微波干燥灭菌机中，设定干燥功率47KW，传送带速度 0.3m/min，出料温度70℃，干燥至丸剂水分小于5.6%。

实施例2

（1）生姜20kg破碎榨汁，加入二氧化碳超临界萃取装置中，在二氧化碳超临界状 态下、温度42℃、压力18MPa萃取得到生姜提取物。

（2）将枸杞子12kg，山药18kg置提取灌中，加入300kg纯净水，煮沸提取2h， 过滤，残渣加入240kg纯净水提取1h，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.25，得 到浓缩浸膏。

（3）将山药18kg，肉桂5kg，海狗8kg，益智6kg，蚕蛹6kg分别粉碎，过80目 筛，得到山药粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蚕蛹粉。

（4）将上述山药粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蚕蛹粉置槽型混合机中，混合均 匀，加入生姜提取物、浓缩浸膏搅拌均匀，制成软材。

（5）将上述软材置中药炼药机中，挤压炼制3遍，使软材均匀有粘性。

（6）将炼制后软材置中药制丸机中，制成圆形湿丸，0.3g/丸，并在丸剂抛光机中 抛光至成正圆，表面光滑。

（7）将抛光后湿丸，至微波干燥灭菌机中，设定干燥功率50KW，传送带速度 0.3m/min，出料温度75℃，干燥至丸剂水分小于6.1%。

实施例3

（1）生姜12kg破碎榨汁，加入二氧化碳超临界萃取装置中，在二氧化碳超临界状 态下，温度47℃，压力25MPa萃取得到生姜提取物。

（2）将枸杞子16kg，山药20kg置提取灌中，加入360kg纯净水，煮沸提取2h， 过滤，残渣加入288kg纯净水提取1h，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.12，得 到浓缩浸膏。

（3）将山药20kg，肉桂7kg，海狗9kg，益智8kg，蚕蛹8kg分别粉碎，过80目 筛，得到山药粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蚕蛹粉。

（4）将上述山药粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蚕蛹粉置槽型混合机中，混合均 匀，加入生姜提取物、浓缩浸膏搅拌均匀，制成软材。

（5）将上述软材置中药炼药机中，挤压炼制3遍，使软材均匀有粘性。

（6）将炼制后软材置中药制丸机中，制成圆形湿丸，0.3g/丸，并在丸剂抛光机中 抛光至成正圆，表面光滑。

（7）将抛光后湿丸，至微波干燥灭菌机中，设定干燥功率55KW，传送带速度 0.3m/min，出料温度80℃，干燥至丸剂水分小于4.6%。   六、临床试验

（1）治疗支气管哮喘：

为观察本中药制剂临床效果，于2011年3月至5月选择50名支气管哮喘病例服用 本品，男20名，女30名，年龄16～60岁，每次10粒，每日2次，连续服用30天。 疗效显著有38例，改善10例，无效2例。说明本品有效率96%。

有效者继续服用1～2个月,次年回访，没有发现复发病例。

改善者继续服用1～2个月后有效，、次年回访，也没有发现复发病例。

上述临床效果说明本品防治支气管哮喘，润肺化痰达到祛标实，正本虚，强身体， 防反复的作用。

（2）降血糖：

选取64例糖尿病者，并随机将其分为治疗组和对照组。治疗组服用本品8丸/次， 每日2次，连续服用1个月，对照组服用相同剂量的空白丸，治疗组32例，其中男19 例，女13例，患者的年龄为40～67岁，其中伴有高脂血的有12例，伴有高血压的有 l5例，伴有下肢浮肿的有5例。对照组的患者32例，其中男17例，女15例，患者的 年龄在39～69岁之间；对照组中同时伴有高血脂的有10例，同时伴有高血压的有13 例，同时伴有下肢浮肿的有9例。

治疗组疗效显著14例，疗效有效l6例，无效2例，总有效率为93.75%。对照组 患者的疗效显著5例，有效6例，无效21例，其有效率为34.38%。两组有效率对比具 有显著性差异（P＜0.01）。

上述患者的医疗评定标准参照《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原 则》制定。疗效显效是指患者的症状基本消失，其尿蛋白(UAER下降55%以上或者恢复 正常水平，同时空腹尿蛋白、血尿素氮、血肌酐以及血压血脂等下降35%以上或者恢复 正常水平；(2)疗效有效是指患者症状基本改善，其上述各项临床指标与治疗前有所下 降；(3)治疗无效是指患者的临床症状无明显变化或者有所加重，其中各项临床指标没 有变化或者有所升高等。