复视明胶囊的指纹图谱及其在质量控制与成分分析中的应用

摘要

本发明涉及复视明胶囊的指纹图谱及其在质量控制与成分分析中的应用，本发明对HPLC流动相的优化，对10批复视明胶囊样品的色谱图进行分析共确定33个色谱峰为复视明胶囊的指纹图谱共有峰，且共有峰的峰面积占总峰面积的90％以上，确定了复视明胶囊的HPLC指纹图谱共有模式，标定了33个共有峰，相似度为0.994～1.000；并测定了10批制剂中5‑HMF、葛根素、3’‑甲氧基葛根素、大豆苷、芒柄花苷、大豆苷元、橙黄决明素、藁本内酯的含量。本发明建立的复视明胶囊的HPLC指纹图谱方法与含量测定方法，具有良好的分析评价能力，具有准确简便、稳定可靠等优势。因此，该方法可作为本制剂质量的有效评价方法。