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一种醋酸钙药物组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明提供一种醋酸钙药物组合物及其制备方法和应用。本发明以与原研制剂晶型不一致的醋酸钙为原料进行制粒,通过调节制粒参数,改变乙醇制粒的浓度、密封常温放置时间和颗粒烘干温度来实现醋酸钙晶型的转化,然后与药学上允许使用的药用辅料混合、压片,使其制备的醋酸钙片剂与参比制剂(商品名:CALCIUM ACETATE)晶型一致,避免了因晶型不一致导致的溶出行为、生物有效性等的不同,从而确保了药物的稳定性、生物等效性,具有良好的实际应用之价值。

著录项

  • 公开/公告号CN110279668A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-09-27

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 山东创新药物研发有限公司;

    申请/专利号CN201910726867.8

  • 申请日2019-08-07

  • 分类号A61K9/20(20060101);A61K47/10(20060101);A61K47/12(20060101);A61K31/19(20060101);A61P3/14(20060101);A61P3/12(20060101);

  • 代理机构37221 济南圣达知识产权代理有限公司;

  • 代理人郑平

  • 地址 250101 山东省济南市高新区港兴三路北段济南药谷1号楼B座1601室

  • 入库时间 2024-02-19 12:40:57

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-10-29

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/20 申请日:20190807

    实质审查的生效

  • 2019-09-27

    公开

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