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一种提升比沙可啶栓质量的处方及制备方法

摘要

本发明的提升比沙可啶栓质量的处方及其制备方法:称取处方量基质,粉碎细化,过筛;水浴加热融化,45℃‑85℃加热至基质熔融状态;45℃‑85℃时,再加入处方量比沙可啶,水浴加热搅拌,10‑30hz搅拌1‑5小时;主药完全溶解后,开启冷水循环将药液迅速降温至15~45℃;温度达到15‑45℃,进行灌装。本发明大大提高了产品的稳定性,解决了目前比沙可啶产品存在的腹痛等不良反应,很多患者不能耐受的问题,对卧床病人和老年人便秘患者及不便于口服用药的患者使用更加方便。通过对储存0,9个月的使用本发明油脂性基质和市售水溶性基质稳定性对比考察试验发现,使用本发明的油脂性基质的产品无不明斑点出现。

著录项

  • 公开/公告号CN109984993A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-07-09

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 药大制药有限公司;

    申请/专利号CN201810004093.3

  • 申请日2018-01-03

  • 分类号

  • 代理机构南京知识律师事务所;

  • 代理人张苏沛

  • 地址 210009 江苏省南京市鼓楼区马家街50号

  • 入库时间 2024-02-19 10:37:50

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-08-02

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/02 申请日:20180103

    实质审查的生效

  • 2019-07-09

    公开

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