一种液相色谱法测定阿托伐他汀钙中间体ATS-9及其杂质B含量的方法

摘要

本发明解决的技术问题是提供一种定量准确、方便可靠且重复性好的液相色谱法测定阿托伐他汀钙中间体ATS‑9及其杂质B含量的方法，包括ATS‑9中杂质B的分离；取阿托伐他汀钙中间体ATS‑9粗品，ATS‑9对照品，以及分离得到的ATS‑9中的杂质B（即ATS‑9二聚物）与苯甲酰氯反应；将得到的衍生化产物配置供试品和对照品溶液；高效液相色谱HPLC分析等步骤。采用该方法能使ATS‑9及其杂质B相互之间能够很好地分离，该方法也能检测其他有关物质。