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Protecting research participants with impaired decision-making capacity

机译:保护研究参与者的决策能力受损

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摘要

The first principle of the Nuremberg Code-that "the voluntary consent of the human subject is absolutely essential"-has been the cornerstone of medical research ethics since 1947 But what if a potential research participant lacks the capacity to consent, or is unconscious or otherwise unable to give consent? This ethical dilemma challenges investigators of several neurological conditions, from Alzheimer's disease and other neurodegenerative disorders to stroke and traumatic brain injury. There is a manifest need for research to identify bettertreatmentsforthese conditions, but should vulnerable patients be enrolled in such studies?
机译:自1947年以来,《纽伦堡法典》的第一条原则“人类受试者的自愿同意是绝对必要的”一直是医学研究伦理学的基石。但是,如果潜在的研究参与者缺乏同意能力,无意识或其他原因,该怎么办?无法同意?这种道德困境使研究人员对多种神经系统疾病提出了挑战,从阿尔茨海默氏病和其他神经退行性疾病到中风和脑外伤。显然有必要进行研究以找出针对这些情况的更好的治疗方法,但是弱势患者是否应该参加此类研究?

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