Neue Erkenntnisse aus der internationalen COMBO-DN-Studie

摘要

Die randomisierte doppelblinde multizentrische Kombinati-onsstudie untersuchte insge-samt 804 Patienten mit DPNP. Prima-re Fragestellung war, ob sich bei un-zureichendem Ansprechen auf eine Monotherapie mit Pregabalin oder Duloxetin in Standarddosis (300mg/d bzw. 60mg/d) eine starkere Schmerz-linderung durch die Kombination bei-der Substanzen oder durch die Maxi-maldosis der Einzelwirkstoffe erzielen lasst. Neben der Schmerzreduktion standen als sekundare Endpunkte die Verbesserung von funktionellen Para-metern im Vordergrund, die bei DPNP haufig in Mitleidenschaft gezogen sind - z. B. Schlaf, Lebensqualitat, Mobilitat und Stimmung. Die Studie bestand aus zwei je achtwochigen Untersuchungs-phasen: In der ersten Phase erhielten alle Patienten entweder eine Standard-Monotherapie mit Duloxetin (60mg/d) oder Pregabalin (300mg/d). Die zwei-te Phase schloss ausschliefilich Non-Responder mit einer Schmerzreduktion unter 30% ein, die entweder einer Hochdosisbehandlung mit Duloxetin (120mg/d) oder Pregabalin (600mg/d) oder einer Kombinationstherapie bei-der Substanzen in der initial verab-reichten Standarddosierung unterzo-gen wurden.