Pour concevoir une installation "salle propre", il existe de nombreux experts dans le domaine, mais avoir le personnel forme et competent pour acceder et travailler en salle propre, c'est plus complexe ! , temoigne Claudia Wuillerriin, directeur Qualite de l'usine de Vemouillet de Leo Pharma. Au-dela des installations techniques de traitement de l'air, les operations de nettoyage et desinfection des locaux, et de toutes les solutions techniques pour maintenir le niveau de proprete dans les salles de production aseptique, la question des personnes intervenant dans ces salles est primordiale. Les contaminations bacteriologiques proviennent principalement du personnel, observe Jacques Navellou, consul- tant dAxys Network, societe de conseil dans le domaine de l'asepsie. Claudia Wuillemin ajoute : le personnel est un des moyens entrants en zones a atmosphere controlee (ZAC) que l'on ne peut ni steriliser ni desinfecter . Difficile en effet d'appliquer aux operateurs les memes procedures que pour des equipements en inox. De ce fait, les contraintes sur les conditions de travail sont tres fortes. Avant meme d'entrer dans les salles propres, les salaries doivent avoir de bonnes habitudes. On demande aux techniciens d'avoir une hygiene personnelle rigoureuse avant d'entrer dans le bloc sterile , souligne Caroline Deblonde, chargee de transfert de technologie de l'usine de Lille du LFB. Il doit etre capable de s'auto-evaluer. Il est impossible d'entrer dans le bloc en cas de symptomes de maladie , precise-t-elle.
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