ЗАРУБЕЖНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО: ВНЕСЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЙ В НОРМАТИВНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

摘要

Приведен краткий обзор Европейской системы регулирования одного из направлений в сфере обращения лекарственных средств - процедуры внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения. Приведены виды процедур и классификация изменений, принятая в Европейском Союзе,