医療機器メーカの立場から見た医療機器管理の現状

摘要

輸液ポンプ等に関する国内の新聞報道事例や海外の状況の報告事例から，医療事故の発生は世界的な傾向とも推察されています．医療機器は，患者に安全に使用されるために医療の持っ特別な社会的使命に基づき，いろいろな社会的規範が要請され，研究開発から治験，製造，販売，使用から廃棄までの規範により規制されます．