オーバービュ一Effectivenessを評価する医師主導型研究必要性と適切な研究計画，碰究基盤

摘要

臨床試験はかならずしも新薬の承認申請を目的とする治験を意味するわけではなく ，診療での臨床的疑問を解決するための.真の医師主導型臨床試験が必要とされる(Fig.).すなわち治験により薬剤が承認されても.その薬剤を用いた治療法がこれまでの治療と比較して真に安全で，有効であるかは承認後の臨床試験が必須である.とくに安全性に関してはより安全に実施するために厳しい患者選択，除外基準，併用薬などの取り決めがある治験での結果は現実の診療における安全性を反映していない.