コンサ一タ~R添文改訂を指示,新たな流通管理策踏まえ

摘要

厚生労働省医薬?生活衛生局医薬安全対策課は10月29 日付の課長通知で，ヤンセンファーマの注意欠陥/多動 性障害(AD/HD)治療薬「コンサータ~R」(メチルフエ 二デート塩酸塩）の添付文書改訂を指示した。投与に関して「管理システムに登録された医師のいる 医療機関および薬局で，登録患者に対してのみ行うこ と」などと警告に追記。患者(小児の場合は患者または 代諾者）に対して有効性や安全性などを文書で説明し， 同意も文書で取得することも加える。