臨床試験関係者のためのコミュニケ-ション教育プログラム 「治験同意説明場面」を題材としたロールプレイ研修

摘要

治験は，製薬企業の開発担当者，医療スタッフ， および被験者が関わる共同プロジェクトであり，質 の高い治験実現のためには関係者間の緊密なコミュ ニケ一ションが欠かせない。とくに治験と初めて出 会う被験者候補を対象とした同意説明場面では，治 験の内容を十分に理解?納得し安心して参加を判断していただくため，CRCには患者の不安や疑問を 聴きとる高度なコミュニケーション力が必要とされ る。そこでわれわれは，「治験同意説明場面」を題 材としたロールプレイ研修プログラム（以下，RP 研修）を構築し，新任CRCや医療系学生，現役の 医療スタッフなどを対象とした研修を実施してき た1'2)。今回は，治験を依頼する側である製薬企業 の開発担当者を対象として実施した研修結果について報告する。