ヒ卜パピローマウィルス検出試薬Cervista~R HPV HR及び Cervista~RHPV16/18 genotyping test

摘要

ヒ卜パピローマウィルス（HPV)は子宮頸がhの原因 ウィルスであることが証明されており，米国では，子宮 頸がh検診ガイドラインにおいて高リスク型HPV DNA (HR-HPV))有無の検査を細胞診と併用で行うことが推 奨されている。現在使用されている主なHPV検査は，米 国食品医薬品局（FDA)承認済みのHybrid Capture II法 (HCII法)であり，HCII法を用いた臨床研究(ALTS)に おいてHR-HPV検出の臨床的有用性が示されている。近 年，ィンべ一ダ一~R法を用いた新たなHR-HPV検査法が米 国にて開発され，FDAに承認された。本法はHR-HPV以 外の型のHPVへの交差反応性をほとhど示さないこと で，HRrHPV検出の特異性が高く，また，内部標準を用 いることにより偽陰性の低減を図っているという特徴を 有している。本法の米国内における臨床試験では，先の ALTS試験と同等の結果を示し，臨床的に有用であること が示された。これらのことから，本法はより精度の高い HR-HPV検出の新たな検査法として大きく期待される。