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【24h】

歯科用X線撮影装置の安全確保のための基準と点検項目

机译:确保牙科X射线成像设备安全的标准和检查项目

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摘要

要旨:歯科領域における放射線医療機器の安全確保のために,歯科用X線撮影装置の管理の適正化に関わる事項を整理し,装置の点検項 目を設定した。薬事法における歯科用X線撮影装置の分類,その認証基準について現行と新規IEC規格に沿った基準を示した。その基準 に沿って,定期点検と日常点検で確認すべき項目を提案したが,点検時期に応じた点検内容については,実際に運用してその適切さを検 討する必要がある。
机译:摘要:为了确保牙科区域的辐射医疗器械的安全性,我们组织了牙科X射线成像装置管理的适当性涉及的事项,并设置了设备的检查项目。 牙科X射线成像设备在制药法案中的分类,其认证标准显示了当前和新的IEC标准。 虽然我们提出了通过定期检查和沿标准的日常检查确认的物品,但需要根据检验时间实际操作检验内容。

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