医薬品製造工程にみる最新封じ込め技術－ミストシャワー：高薬理活性物質の外部への拡散を最小化するために

摘要

高薬理活性物質を取り扱う設備では確実な封じ込めを実現するために，製造工程室で更衣に付着する高薬理活性物質が外部へ拡散しないようにする必要がある。特に，活性レベルがより高い物質を扱う場合，その対策の一つとして，ミストシャワー設備が要求されることがある。通常製造時にあっても，工程室からの退出時にミストシャワーを備えた部屋を経由して，更衣表面を湿潤状態にしてから脱衣室に入ることで，外部拡散を防止する。通常作業時にどの程度の浮遊粉体が更衣に付着するのかについてはデータが少ないのが現状であり，ミストシャワー室の設置は，安全側の対処として有用である。本報文では，当社でのミストシャワーについての取り組みの一端を紹介する。