コンピュータバリデーションの新たな潮流とプロセス制御システムへの適用：第47回 GAMP4の概要紹介(23)－「Appendix O9コンピュータ化システムのためのEUガイドライン,APVの解釈を含む」の概要

摘要

運用関係(O)」はシステムを運用するにあたっての重要な取り組みが記載されている。 今日では珍しくない「事業継続計画(BCP)」についてもいち早くその取リ組みについて記述されていることには，敬意を表した今回は，付属資料の運用(O)の中から最後となる「O9コンピュータ化システムのためのEUガイドライン，APVの解釈を含む」の概要を紹介する。