医薬品開発における倫理

摘要

Alan Boydは，2017年中に世界全体で2,597件の遺伝子治療臨床試験が実施され，6件が承認に至って いることを示し，ベクターを患者の標的細胞に送り込むという治療法に伴う予測できないリスクについて 指摘した.その一方で，当局の視点は，製造，安全性，有効性など他の製品と大きく変わるものではない. このため，成功のためには様々な職種の間の共同作業が必要不可欠である.さらに，「ゲノム編集」に関 わる社会的リスクについても指摘した.ゲノム編集により，様々な組織や人体機能を変化させることが可 能であり，ゲノム編集を人の胚に対して行うという応用も技術的には可能となっている.