被験者放射線防護についての考え方：第1報日米英制度比

摘要

〔背景〕研究被験者の放射線防護について，欧米諸国では管理体制が整備されているが，日本では基準が明確でない.〔目的〕被験者放射線防護について欧米日の現状を踏まえ国内での適切な枠組みに関する考え方を提示することを目的とする.〔方法〕国際的合意文書および米国·英国の制度の調査，日本の制度調査および臨床研究実施施設に対するアンケート調査.〔結果〕被験者放射線防護については欧米諸国では法令により管理体制力整備され，特に健康ボランティァの被ばくについては線量拘束値が明示されている国もある.一方日本では，国レベルの基準は明確でなく，臨床研究実施施設ごとの基準も明確にされていない.〔結論〕日本において研究被験者の放射線防護の枠組みにつきさらに調査.検討し，線量拘束値，被験者選定，研究審査体制，インフォームド.コンセント，リスク評価などの観点から明確にしていくことが必要であると考える.