疥癬に対するフヱノトリン(スミスリン~R ローション5%)の使用成績調査

摘要

スミスリン~Rローション5%は，ピレスロイド系化合物であるフエノトリンを有効成 分とするローション剤で，2014年3月に「疥癬」を適応症として製造販売承認を取得し た。再審査期間中，使用実態下における安全性および有効性を検討することを目的とし た使用成績調査を実施した。調査票回収症例は3,211例で，安全性解析対象症例3,080例， 有効性解析対象症例2,805例であった。副作用発現率は2.21% (68/3,080例)で，主な 副作用は，紅斑，接触皮膚炎，そう痒症，皮膚乾燥であった。