抗悪性腫瘍剤の新薬審査の現状と問題点について

摘要

医薬品は日本においては独立行政法人医薬品医療機器総合機構で審査され,最終的に厚生労働大臣により承認される。 医薬品を,いかに早くかつ安全に,日本の医療現場で使用可能とするかについて,臨床医の視点がら議論することは重要であるが,建設的な議論のためには,現状を正しく知ることが必要である。