RECIST guidelinesを用いた胸部悪性腫瘍の治療効果判定の手引き（案）

摘要

この手引きは，胸部悪性腫瘍に対する臨床試験において，抗癌剤を含む治療の客観的な腫瘍縮小効果をRECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）Guidelines（1）に基づき判定する目的で作成された．これまでWHO（World Health Organization）規準に対する独自の変更や細則が数多く作られ，WHO規準では他の試験や過去の試験との比較可能性が保証され得ない状況が生じていた．RECIST guidelinesの主旨は，効果判定規準を単純化·標準化すること，すなわち臨床試験の方法論の標準化である．海外のみならず，日本においてもRECIST guidelines導入の妥当性は示されている．