EGFR-TKI治療開始時における入院管理の必要性

摘要

【背景】EGFR-TKIの重大な副作用として急性肺障害がある．添付文書に警告として，Gefitinibでは「少なくとも投与開始後4週間は」，ErlotinibとAfatinibでは「治療初期は入院又はそれに準ずる管理の下で，間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関する観察を十分に行うこと」と記載されている．当院ではEGFR-TKI治療を開始する場合，クリニカルパスを用い2週間の入院管理を行っている．一方，適切な症例選択により急性肺障害の頻度は減っている．【目的】EGFR-TKI治療開始時に2週間の入院管理が必要であるか検討する．【方法】H19年1月からH27年3月までにGefitinib治療のためクリニカルパスを使用した非小細胞肺癌120例において，4週間以内の急性肺障害，入院期間中の投与量の変更，入院期間の延長，退院後2週間以内の再入院について後方視的に解析した．【結果】男性/女性：51/69，年齢中央値：74歳（32～99），PS 0/1/2/3：41/61/14/4，IV期/術後再発/その他：81/21/18，19 del/L858R/G719X/L861Q/陰性/不明：36/45/6/3/5/25，初回治療/2次治療/3次治療以降：55/37/28．急性肺障害を1例に認めた．投与量変更8例，入院期間延長17例，再入院4例であったが，Gefitinibの副作用によるものは4例，3例，0例であった．【考察】Gefitinibでは急性肺障害ならびに重篤な副作用発現の観察目的入院は，ほとhどの症例で必要ないと考えられた．しかし，PS不良例では慎重な経過観察が必要である．EGFR-TKI治療では薬剤指導や生活指導が重要であり，入院管理の意義はあると思われた．Erlotinibにおいても同様の検討を行う．【結語】Gefitinib開始にあたり2週間の入院管理は必要なく，クリニカルパスを1週間に変更した．今後，外来での治療開始が可能であるか検討する．