コンパニオン診断の基礎知識-概念，関連するガイドライン，最近の情勢など

摘要

「コンパニオン診断」の基礎知識一概念，関連するガイドライン，情勢など一に ついて概説した.「コンパニオン診断」は患者，個人の層別化とそのための疾患との因果関係が科 学的に証明されたバイオマーカー（生体物質）の同定が，薬剤の開発や使用に必 須であるという考え方である.個人のゲノム，癌細胞の状態（さまざまな分子メカニズムの変化）を正確に測定 する技術のみならず，生体試料の採取，保存方法，試薬類，検査法，検査機器 などの標準化，精度管理も「コンパニオン診断」が普遍性を保っためには必要 である.